Il cancro del colon metastatico è una malattia complessa che richiede trattamenti avanzati. Attualmente sono attivi 2 studi clinici che stanno esplorando nuove terapie innovative per i pazienti con questa condizione. Questi studi stanno testando l’efficacia di farmaci immunoterapici, sia da soli che in combinazione con la chemioterapia, per migliorare i risultati del trattamento e la qualità di vita dei pazienti.

Studi clinici in corso sul cancro del colon metastatico

Il cancro del colon metastatico rappresenta una sfida significativa nel campo dell’oncologia. Quando il cancro si diffonde oltre il colon ad altri organi, diventa più difficile da trattare con le terapie convenzionali. Fortunatamente, la ricerca medica sta facendo progressi importanti, sviluppando nuove opzioni terapeutiche che potrebbero offrire speranza ai pazienti affetti da questa malattia.

Gli studi clinici attualmente in corso stanno testando approcci innovativi che combinano l’immunoterapia con la chemioterapia tradizionale, oltre a esplorare nuove combinazioni di farmaci per il cancro del colon che non risponde ai trattamenti standard. Questi studi sono fondamentali per identificare terapie più efficaci e personalizzate per i pazienti.

Studi clinici disponibili

Studio comparativo di dostarlimab con CAPEOX e CAPEOX da solo per pazienti con cancro del colon di stadio III non trattato

Località: Belgio, Italia, Spagna

Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro del colon conosciuto come cancro del colon di stadio III MMRp/MSS. Lo studio sta indagando l’efficacia e la sicurezza di un trattamento che combina due farmaci: dostarlimab e CAPEOX. Il dostarlimab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, ed è anche conosciuto con i nomi in codice WBP-285 e TSR-042. Il CAPEOX è una combinazione di due farmaci chemioterapici, capecitabina e oxaliplatino, utilizzati per uccidere le cellule tumorali.

Criteri di inclusione principali:

• Il partecipante deve avere almeno 18 anni o l’età legale per il consenso nella zona in cui viene condotto lo studio
• Il partecipante deve avere un tipo di cancro del colon chiamato adenocarcinoma che non è stato ancora trattato
• Il cancro deve essere resecabile, il che significa che può essere rimosso chirurgicamente, e classificato come clinicamente T4N0 o stadio III
• Il tumore deve mostrare caratteristiche specifiche di stato MMR (presenza di proteine MLH1, MSH2, MSH6, PMS2) o avere un fenotipo MSS o MSI-L
• Il partecipante deve avere un ECOG-PS di 0 o 1, che misura la capacità di svolgere le attività quotidiane
• Il partecipante deve avere una funzione adeguata degli organi, come definito nel protocollo dello studio

Criteri di esclusione: Non possono partecipare i pazienti con un tipo diverso di cancro del colon rispetto a quello studiato, pazienti che non sono negli stadi specifici di cancro del colon studiati (T4N0 o stadio III), pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata, e pazienti che fanno parte di una popolazione vulnerabile.

Farmaci studiati: Il dostarlimab è un farmaco immunoterapico che blocca una proteina chiamata PD-1, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come inibitore del checkpoint immunitario. Il CAPEOX combina capecitabina e oxaliplatino per uccidere le cellule tumorali e impedirne la crescita e la diffusione.

Lo studio durerà fino a 12 mesi, durante i quali i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato. I farmaci saranno somministrati per via orale, sotto forma di compresse, o per via endovenosa. I partecipanti saranno strettamente monitorati per valutare l’efficacia del trattamento e verificare eventuali effetti collaterali.

Studio su botensilimab da solo e con balstilimab o combinazione di farmaci per pazienti con cancro colorettale metastatico refrattario

Località: Belgio, Francia, Italia, Spagna

Questo studio clinico è focalizzato sui trattamenti per il cancro colorettale metastatico refrattario, un tipo di cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo e non risponde ai trattamenti standard. Lo studio esplorerà l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato botensilimab (noto anche come AGEN1181) sia da solo che in combinazione con un altro trattamento chiamato balstilimab (noto anche come AGEN2034). Inoltre, lo studio confronterà questi trattamenti con le opzioni di cura standard, che includono regorafenib e una combinazione di trifluridina e tipiracil.

Criteri di inclusione principali:

• Deve avere una diagnosi confermata di cancro colorettale che non può essere rimosso chirurgicamente e si è diffuso ad altre parti del corpo
• Deve aver ricevuto almeno un trattamento chemioterapico precedente per il cancro colorettale metastatico o recidivante
• Deve avere almeno 18 anni di età
• Deve avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane
• Deve avere uno stato di performance di 0 o 1 sulla scala ECOG
• Deve avere una funzione adeguata degli organi, verificata tramite esami del sangue
• Deve avere una malattia misurabile basata su test di imaging
• Deve fornire un campione tumorale recente o essere disposto a fornire una nuova biopsia se necessario
• Il tumore deve essere stato testato per marcatori genetici specifici chiamati MSI-H o dMMR

Criteri di esclusione: Non possono partecipare i pazienti con un tipo diverso di cancro rispetto al cancro colorettale metastatico refrattario, pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata, pazienti che non sono in grado di seguire le procedure o le istruzioni dello studio, pazienti con altre gravi condizioni di salute, donne in gravidanza o allattamento, pazienti con allergie ai farmaci dello studio, pazienti che hanno subito un intervento chirurgico importante di recente, pazienti con infezione attiva o con storia di determinate condizioni cardiache.

Farmaci studiati: Il botensilimab (AGEN1181) è un farmaco immunoterapico che prende di mira proteine specifiche sulle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e attaccarle. Il balstilimab (AGEN2034) funziona bloccando alcune proteine che normalmente aiutano le cellule tumorali a eludere il sistema immunitario. Entrambi sono classificati come farmaci immunoterapici. Il regorafenib funziona bloccando alcune proteine di cui le cellule tumorali hanno bisogno per crescere, mentre la trifluridina e il tipiracil interferiscono con il DNA delle cellule tumorali.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere botensilimab da solo, botensilimab con balstilimab, o uno dei trattamenti standard. Lo studio monitorerà i partecipanti nel tempo per vedere come il loro cancro risponde al trattamento ricevuto, con visite di follow-up regolari che includeranno esami fisici, esami del sangue e studi di imaging.

Riepilogo

Gli studi clinici attualmente disponibili per il cancro del colon metastatico rappresentano approcci innovativi nel trattamento di questa malattia complessa. È particolarmente interessante notare che entrambi gli studi si concentrano sull’immunoterapia, una strategia terapeutica che sta rivoluzionando il trattamento dei tumori.

Il primo studio si rivolge a pazienti con cancro del colon di stadio III non ancora trattato, esplorando se l’aggiunta di dostarlimab alla chemioterapia standard CAPEOX possa migliorare i risultati. Il secondo studio si concentra su una popolazione di pazienti con malattia più avanzata e refrattaria ai trattamenti standard, testando nuove combinazioni di immunoterapici.

Entrambi gli studi sono disponibili in Italia, insieme ad altri paesi europei, offrendo ai pazienti italiani l’opportunità di accedere a terapie sperimentali potenzialmente efficaci. Questi studi potrebbero portare a nuove opzioni terapeutiche che migliorano non solo la sopravvivenza, ma anche la qualità di vita dei pazienti con cancro del colon metastatico.

È importante che i pazienti interessati a partecipare a questi studi discutano con il proprio oncologo per determinare se sono candidati idonei e per comprendere appieno i potenziali benefici e rischi della partecipazione a uno studio clinico.