L’appendicite complicata è una forma grave di infiammazione dell’appendice che richiede un intervento chirurgico. Attualmente è in corso uno studio clinico nei Paesi Bassi che valuta l’uso di un lavaggio antibiotico durante l’intervento per ridurre il rischio di complicanze post-operatorie come gli ascessi addominali.

Studi clinici in corso per l’appendicite complicata

L’appendicite complicata rappresenta una condizione medica seria che richiede un trattamento chirurgico immediato. Attualmente nel sistema sono disponibili informazioni su 1 studio clinico attivo per questa patologia, che viene presentato in dettaglio di seguito.

Cos’è l’appendicite complicata?

L’appendicite è un’infiammazione dell’appendice, un piccolo tubicino collegato all’intestino crasso. Generalmente inizia con un dolore vicino all’ombelico, che poi si sposta nella parte inferiore destra dell’addome. Man mano che l’infiammazione progredisce, il dolore diventa più acuto e intenso. Altri sintomi possono includere nausea, vomito e febbre. Se non trattata, l’appendice può rompersi, causando complicazioni più gravi. La condizione è più comune nelle persone di età compresa tra i 10 e i 30 anni.

Quando si parla di appendicite complicata, ci si riferisce a una forma più grave della malattia, in cui l’infezione può essersi diffusa oltre l’appendice, richiedendo un approccio terapeutico più attento per prevenire ulteriori complicanze.

Studio clinico disponibile

Studio sull’uso di gentamicina e clindamicina per prevenire gli ascessi dopo l’intervento chirurgico per appendicite complicata nei pazienti

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sull’appendicite complicata e mira a esplorare un metodo di trattamento che prevede una procedura chiamata lavaggio antibiotico laparoscopico. La tecnica consiste nell’utilizzare due antibiotici, clindamicina e gentamicina, per lavare l’area addominale dopo la rimozione dell’appendice. L’obiettivo è verificare se questo metodo possa ridurre il rischio di sviluppare un ascesso intra-addominale, che è un accumulo di pus che può verificarsi dopo l’intervento chirurgico.

Lo scopo dello studio è valutare se questo lavaggio antibiotico possa diminuire le probabilità di sviluppare un ascesso di almeno il 50%. I partecipanti allo studio si sottoporranno alla procedura chirurgica standard per rimuovere l’appendice, nota come appendicectomia laparoscopica, seguita dal lavaggio antibiotico. Lo studio monitorerà i partecipanti per 30 giorni dopo l’intervento per verificare eventuali segni di ascesso. Inoltre, altri aspetti come infezioni della ferita, necessità di ulteriori trattamenti e recupero generale saranno osservati fino a 90 giorni.

Criteri di inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

Avere almeno 8 anni di età
Avere una diagnosi preoperatoria di appendicite acuta, il che significa che il medico ha determinato che l’appendice è infiammata prima dell’intervento
L’appendicite può essere presente con o senza segni di complicazione
Sottoporsi a un’appendicectomia laparoscopica, un tipo di intervento chirurgico in cui vengono effettuate piccole incisioni e si utilizza una telecamera per rimuovere l’appendice
Durante l’intervento, l’appendicite deve essere confermata come complicata
Essere in grado di fornire un consenso informato scritto e firmato
Possono partecipare sia pazienti maschi che femmine

Criteri di esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che:

Hanno un’allergia nota agli antibiotici utilizzati nello studio, come gentamicina o clindamicina
Hanno una storia di gravi reazioni allergiche a qualsiasi farmaco
Sono in gravidanza o allattamento
Hanno altre gravi condizioni di salute che potrebbero interferire con lo studio
Non sono in grado di seguire le procedure dello studio
Stanno partecipando a un altro studio clinico

Farmaci utilizzati nello studio

Gentamicina: È un antibiotico utilizzato in questo studio per aiutare a prevenire le infezioni. Viene applicato direttamente nell’area addominale durante l’intervento chirurgico per ridurre il rischio di sviluppare un ascesso dopo la rimozione dell’appendice infiammata. La gentamicina appartiene alla classe farmacologica degli antibiotici aminoglicosidi e funziona inibendo la sintesi proteica batterica, colpendo efficacemente un’ampia gamma di batteri.

Clindamicina: È un altro antibiotico utilizzato insieme alla gentamicina in questo studio. Viene anch’esso applicato direttamente nell’area addominale durante l’intervento. La combinazione di clindamicina e gentamicina ha lo scopo di diminuire ulteriormente le probabilità di infezione e formazione di ascessi dopo l’appendicectomia. La clindamicina è classificata come un antibiotico lincosamide e agisce inibendo la sintesi proteica batterica, fermando efficacemente la crescita dei batteri.

Fasi dello studio

Lo studio è strutturato nelle seguenti fasi:

Adesione allo studio: Verifica dell’idoneità e firma del consenso informato
Procedura chirurgica: Esecuzione dell’appendicectomia laparoscopica, un intervento minimamente invasivo per rimuovere l’appendice
Lavaggio antibiotico: Dopo l’appendicectomia, viene eseguito un lavaggio peritoneale antibiotico laparoscopico, che consiste nel lavare la cavità addominale con una soluzione contenente gentamicina e clindamicina per 3 minuti
Monitoraggio post-operatorio: Controllo di eventuali segni di complicanze post-operatorie, come ascessi intra-addominali, infezioni della ferita o altre complicanze chirurgiche, che continua fino a 90 giorni
Valutazioni di follow-up: Visite di controllo per valutare il recupero e potenziali complicanze, incluso il controllo delle infezioni della ferita, la valutazione della necessità di ulteriori trattamenti e il monitoraggio della salute generale e della qualità della vita
Completamento della partecipazione: La partecipazione si conclude dopo la valutazione finale di follow-up, che avviene entro 90 giorni dall’intervento

Riepilogo

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per l’appendicite complicata, condotto nei Paesi Bassi. Questo studio rappresenta un approccio innovativo nella prevenzione delle complicanze post-operatorie dell’appendicite complicata, concentrandosi specificamente sulla riduzione degli ascessi intra-addominali attraverso l’uso di un lavaggio antibiotico durante l’intervento chirurgico.

L’aspetto più interessante di questo studio è l’utilizzo di una tecnica combinata che prevede l’applicazione locale di due antibiotici (gentamicina e clindamicina) direttamente nella cavità addominale durante la procedura laparoscopica. Questo approccio mira a ridurre di almeno il 50% l’incidenza degli ascessi post-operatori, una complicanza significativa che può prolungare il recupero e richiedere trattamenti aggiuntivi.

Lo studio è progettato con un follow-up completo di 90 giorni, permettendo una valutazione accurata non solo dell’efficacia immediata del trattamento, ma anche del recupero a lungo termine dei pazienti. Il reclutamento è previsto a partire dal 2025 e lo studio dovrebbe continuare fino al 2027.

Per i pazienti affetti da appendicite complicata o per coloro che potrebbero sviluppare questa condizione, questo studio rappresenta un’opportunità per contribuire al progresso della ricerca medica in questo campo, potenzialmente beneficiando di un approccio terapeutico avanzato che potrebbe diventare lo standard di cura in futuro.