Zanubrutinib – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Zanubrutinib: Un Trattamento Promettente per Vari Disturbi del Sangue

Lo Zanubrutinib è un farmaco innovativo in fase di studio in trial clinici per il trattamento di diverse patologie del sangue e condizioni autoimmuni. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul potenziale dello zanubrutinib nel migliorare i risultati per i pazienti con condizioni come la leucemia linfatica cronica, la trombocitopenia immune e l’anemia emolitica autoimmune. Esamineremo i risultati chiave di vari studi clinici e il loro possibile significato per i pazienti.

Cos’è lo Zanubrutinib?

Lo Zanubrutinib, noto anche con il nome commerciale Brukinsa o BGB-3111, è un farmaco progettato per trattare vari disturbi del sangue^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi di Bruton (BTK). Lo Zanubrutinib è stato sviluppato dall’azienda cinese BeiGene ed è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di alcuni tipi di tumori del sangue^[2].

Come Funziona lo Zanubrutinib

Lo Zanubrutinib agisce prendendo di mira e bloccando una proteina chiamata tirosina chinasi di Bruton (BTK). Questa proteina svolge un ruolo cruciale nella crescita e sopravvivenza di certi tipi di globuli bianchi, in particolare le cellule B. Inibendo la BTK, lo Zanubrutinib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule B cancerose e ridurre l’infiammazione nei disturbi autoimmuni^[2].

Rispetto ai precedenti inibitori della BTK come l’ibrutinib, lo Zanubrutinib è stato progettato per essere più selettivo e potente nel suo targeting della BTK. Questa maggiore selettività potrebbe portare a meno effetti collaterali e potenzialmente a una migliore efficacia^[2].

Condizioni Trattate dallo Zanubrutinib

Lo Zanubrutinib è studiato e utilizzato per trattare diversi disturbi del sangue e condizioni autoimmuni, tra cui:

Linfoma Mantellare (MCL): Un raro tipo di linfoma a cellule B^[1]
Leucemia Linfatica Cronica (LLC) e Linfoma Linfocitico Piccolo (SLL): Due tumori strettamente correlati del sangue e del midollo osseo^[3]
Linfoma della Zona Marginale (MZL): Un tipo di linfoma a cellule B a crescita lenta^[1]
Macroglobulinemia di Waldenström (WM): Un raro tipo di tumore del sangue^[2]
Trombocitopenia Immune Primaria (ITP): Un disturbo autoimmune che causa bassi livelli di piastrine^[4]
Disturbi dello Spettro della Neuromielite Ottica (NMOSD): Un gruppo di disturbi autoimmuni che colpiscono il sistema nervoso centrale^[5]
Nefropatia Membranosa Primaria: Un disturbo renale causato dal sistema immunitario che attacca i reni^[6]
Sindrome da Anticorpi Antifosfolipidi: Un disturbo autoimmune che causa coaguli di sangue^[7]
Anemia Emolitica Autoimmune: Una condizione in cui il sistema immunitario distrugge i globuli rossi^[8]

Come viene Somministrato lo Zanubrutinib

Lo Zanubrutinib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di capsule. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata e del singolo paziente. I regimi di dosaggio comuni includono:

160 mg due volte al giorno^[1]
320 mg una volta al giorno^[3]
80 mg una o due volte al giorno^[2]

Il tuo medico determinerà il dosaggio più appropriato per la tua specifica condizione e potrebbe aggiustarlo in base alla tua risposta al trattamento e agli eventuali effetti collaterali che potresti sperimentare.

Efficacia dello Zanubrutinib

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per lo Zanubrutinib nel trattamento di vari disturbi del sangue. Per esempio:

Nei pazienti con Linfoma Mantellare, lo Zanubrutinib ha dimostrato alti tassi di risposta complessiva^[1].
Per la Leucemia Linfatica Cronica e il Linfoma Linfocitico Piccolo, sono in corso studi per valutare la sua efficacia quando combinato con altri trattamenti^[3].
Nella Trombocitopenia Immune Primaria, lo Zanubrutinib ha mostrato il potenziale di aumentare la conta piastrinica e ridurre gli eventi emorragici^[4].

È importante notare che l’efficacia dello Zanubrutinib può variare a seconda della specifica condizione e dei fattori individuali del paziente.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, lo Zanubrutinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Diminuzione della conta delle cellule del sangue (neutropenia, trombocitopenia, anemia)
Affaticamento
Lividi
Diarrea
Nausea
Dolori muscolari e articolari
Aumento del rischio di infezioni

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere sanguinamenti gravi, infezioni e problemi del ritmo cardiaco. È fondamentale discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il tuo medico^[2]^[4].

Ricerca in Corso

Lo Zanubrutinib è attualmente oggetto di numerosi studi clinici per varie condizioni. Questi studi mirano a valutare ulteriormente la sua efficacia, sicurezza e potenziali nuove applicazioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Terapia combinata con altri farmaci, come l’obinutuzumab per LLC/SLL^[3]
Uso come terapia di mantenimento dopo il trattamento iniziale nel Linfoma Mantellare^[9]
Trattamento di disturbi autoimmuni come la Nefropatia Membranosa Primaria e i Disturbi dello Spettro della Neuromielite Ottica^[6]^[5]

Questi studi in corso potrebbero portare a nuovi usi approvati per lo Zanubrutinib in futuro, potenzialmente beneficiando più pazienti con vari disturbi del sangue e condizioni autoimmuni.

Condition	Trial Phase	Key Findings
Leucemia Linfatica Cronica (LLC)	Fase 2	Studio di zanubrutinib in combinazione con obinutuzumab, confrontando la somministrazione precoce vs. tardiva di obinutuzumab
Trombocitopenia Immune (ITP)	Fase 2	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza di zanubrutinib negli adulti con ITP
Anemia Emolitica Autoimmune	Fase 2	Valutazione dell’efficacia di zanubrutinib nei casi refrattari/recidivati
Linfoma Mantellare	Fase 2	Studio di zanubrutinib come terapia di mantenimento dopo immunochemioterapia di prima linea
Disturbi dello Spettro della Neuromielite Ottica	Non specificato	Studio in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza nei pazienti con NMOSD

Studi in corso con Zanubrutinib

Data di inizio: 2025-10-15

Studio del BGB-16673 in combinazione con altri farmaci in pazienti con neoplasie maligne delle cellule B recidivate o refrattarie

Reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dei tumori maligni delle cellule B che sono tornati o non hanno risposto alle terapie precedenti. La ricerca valuterà un nuovo farmaco chiamato BGB-16673 in combinazione con altri medicinali, tra cui zanubrutinib, sonrotoclax, mosunetuzumab, obinutuzumab e glofitamab. Lo studio è diviso in due parti principali: nella prima parte…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-05-08

Studio sull’efficacia e sicurezza di Sonrotoclax e Zanubrutinib in pazienti adulti con linfoma mantellare recidivante o refrattario

Reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma a cellule del mantello che è una forma di cancro del sistema linfatico. Questo tipo di linfoma è caratterizzato dalla crescita anomala di cellule B, un tipo di globuli bianchi. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci, Sonrotoclax e Zanubrutinib, rispetto…
Malattie studiate:
- Linfoma a cellule mantellari
Farmaci studiati:
- Zanubrutinib
- N-[4-({[(1R,4R)-4-Hydroxy-4-Methylcyclohexyl]Methyl}Amino)-3- Nitrobenzene-1-Sulfonyl]-4-(2-{(2S)-2-[2-(Propan-2-Yl)Phenyl]Pyrrolidin1-Yl}-7-Azaspiro[3.5]Nonan-7-Yl)-2-[(1H-Pyrrolo[2,3-B]Pyridin-5- Yl)Oxy]Benzamide
Data di inizio: 2025-07-02

Studio sulla Sicurezza di Sonrotoclax e Zanubrutinib in Pazienti Adulti con Leucemia Linfatica Cronica Non Trattata

Reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla sicurezza di un nuovo schema di dosaggio per il farmaco Sonrotoclax in pazienti adulti con tumori del sangue. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. La leucemia linfatica cronica è un tipo di cancro che colpisce i…
Malattie studiate:
- Leucemia linfocitica cronica
Farmaci studiati:
- Zanubrutinib
- N-[4-({[(1R,4R)-4-Hydroxy-4-Methylcyclohexyl]Methyl}Amino)-3- Nitrobenzene-1-Sulfonyl]-4-(2-{(2S)-2-[2-(Propan-2-Yl)Phenyl]Pyrrolidin1-Yl}-7-Azaspiro[3.5]Nonan-7-Yl)-2-[(1H-Pyrrolo[2,3-B]Pyridin-5- Yl)Oxy]Benzamide
Data di inizio: 2024-03-13

Studio sull’uso di Zanubrutinib e Rituximab per la polineuropatia associata a gammopatia monoclonale IgM e anticorpi MAG

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata gammopatia monoclonale di significato incerto (MGUS) associata a anticorpi contro la glicoproteina associata alla mielina (MAG), che può causare problemi ai nervi, noti come polineuropatia. Questa condizione può portare a sintomi come debolezza muscolare e difficoltà di movimento. Lo scopo dello studio è esaminare l’efficacia di…
Malattie studiate:
- Polineuropatia da anticorpi anti-glicoproteina associata alla mielina
Farmaci studiati:
- Zanubrutinib
Data di inizio: 2020-02-10

Studio sull’efficacia di Zanubrutinib e Tislelizumab nei pazienti con trasformazione di Richter

Reclutamento
2 1 1
La trasformazione di Richter è una condizione in cui la leucemia linfatica cronica (CLL) si trasforma in un tipo più aggressivo di linfoma, come il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa trasformazione, sia che non abbiano ricevuto trattamenti precedenti, sia che abbiano risposto a una…
Malattie studiate:
- Leucemia linfocitica cronica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-07-11

Studio sull’Efficacia di Zanubrutinib e Tacrolimus nei Pazienti con Nefropatia Membranosa Primaria

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla Nefropatia Membranosa Primaria, una malattia che colpisce i reni e può causare problemi come la perdita di proteine nelle urine. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Zanubrutinib, noto anche con il codice BGB-3111, confrontandolo con un altro farmaco chiamato Tacrolimus. Entrambi i farmaci sono…
Malattie studiate:
- Glomerulonefrite membranosa
Farmaci studiati:
- Tacrolimus
- Zanubrutinib
Data di inizio: 2023-07-21

Studio di combinazione di venetoclax, obinutuzumab e zanubrutinib come terapia di prima linea per pazienti giovani con leucemia linfatica cronica ad alto rischio

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento della Leucemia Linfatica Cronica, un tipo di tumore del sangue, utilizzando una combinazione di farmaci. I principali farmaci utilizzati sono il venetoclax, l’obinutuzumab e il zanubrutinib. Il venetoclax e l’obinutuzumab vengono somministrati insieme nella fase iniziale del trattamento, seguiti da venetoclax da solo oppure da una combinazione di venetoclax…
Malattie studiate:
- Leucemia linfocitica cronica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-01-20

Studio su Zanubrutinib e Rituximab per Linfoma Mantellare non trattato in pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali

Reclutamento
2 1 1 1
Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma a cellule del mantello che non hanno ricevuto trattamenti precedenti e non sono idonei per un trapianto di cellule staminali. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due…
Malattie studiate:
- Linfoma a cellule mantellari
Farmaci studiati:
+5
Data di inizio: 2024-08-01

Studio sull’efficacia di Lisaftoclax e Acalabrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico piccolo già trattati

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame include due farmaci: Lisaftoclax e Acalabrutinib. Lisaftoclax, noto anche come APG-2575, è un farmaco che agisce…
Malattie studiate:
- Leucemia linfocitica cronica
- Linfoma linfocitico a piccole cellule B
Farmaci studiati:
+5
Data di inizio: 2024-05-17

Studio su rituximab e zanubrutinib per pazienti con linfoma della zona marginale splenica non trattato

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma della zona marginale splenica, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma si sviluppa principalmente nella milza. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: rituximab e zanubrutinib. Il rituximab è un farmaco somministrato tramite infusione,…
Malattie studiate:
- Linfoma splenico della zona marginale
Farmaci studiati:
- Zanubrutinib
- Rituximab
+1
Data di inizio: 2021-02-17

Studio sull’uso a lungo termine di Zanubrutinib nei pazienti con tumori delle cellule B

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore del sangue chiamato malignità delle cellule B, che colpisce i linfonodi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Zanubrutinib, noto anche con il codice BGB-3111. Questo farmaco viene somministrato in forma di capsule e viene assunto per via orale. Zanubrutinib è un trattamento chimico…
Malattie studiate:
- Linfoma a cellule B
Farmaci studiati:
- Zanubrutinib
+3
Data di inizio: 2024-10-28

Studio clinico con Mosunetuzumab e Zanubrutinib in pazienti con linfoma follicolare recidivante/refrattario

Reclutamento
2 1 1 1
Il linfoma follicolare è un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma follicolare che non hanno risposto ai trattamenti precedenti o che hanno avuto una ricaduta. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di due farmaci, Mosunetuzumab e Zanubrutinib, quando usati insieme. Mosunetuzumab è somministrato come…
Malattie studiate:
- Linfoma follicolare
Farmaci studiati:
- Zanubrutinib
- Mosunetuzumab
Data di inizio: 2021-12-20

Studio sull’efficacia di Lisaftoclax in combinazione con altri farmaci per pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria.

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame include diversi farmaci, tra cui Lisaftoclax, Rituximab, Acalabrutinib, Ibrutinib e Zanubrutinib. Lisaftoclax è un nuovo farmaco…
Malattie studiate:
- Leucemia linfocitica cronica
- Linfoma linfocitico a piccole cellule B
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-09-02

Studio sull’efficacia di zanubrutinib e obinutuzumab in pazienti con leucemia linfatica cronica o linfoma linfocitico piccolo non trattati

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame combina due farmaci: zanubrutinib, un inibitore chimico che si assume per via orale sotto forma di…
Malattie studiate:
- Leucemia linfocitica cronica
- Linfoma linfocitico a piccole cellule B
Farmaci studiati:
- Obinutuzumab
- Zanubrutinib
Data di inizio: 2025-02-11

Studio su Glofitamab, Venetoclax e Zanubrutinib per Linfoma Mantellare ad Alto Rischio Non Trattato o Refrattario

Reclutamento
2 1 1 1
Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su persone con linfoma a cellule del mantello che non hanno ancora ricevuto trattamento o che hanno avuto una ricaduta o non hanno risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo principale è…
Malattie studiate:
- Linfoma a cellule mantellari
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-02-27

Studio sull’Efficacia di Sonrotoclax e Zanubrutinib in Pazienti Adulti con Leucemia Linfatica Cronica Non Trattata

Non in reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla Leucemia Linfatica Cronica, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento combinato che utilizza due farmaci: Sonrotoclax e Zanubrutinib. Sonrotoclax è un farmaco sperimentale, mentre Zanubrutinib è già utilizzato per trattare alcuni tipi…
Malattie studiate:
- Leucemia linfocitica cronica
Farmaci studiati:
- N-[4-({[(1R,4R)-4-Hydroxy-4-Methylcyclohexyl]Methyl}Amino)-3- Nitrobenzene-1-Sulfonyl]-4-(2-{(2S)-2-[2-(Propan-2-Yl)Phenyl]Pyrrolidin1-Yl}-7-Azaspiro[3.5]Nonan-7-Yl)-2-[(1H-Pyrrolo[2,3-B]Pyridin-5- Yl)Oxy]Benzamide
- Zanubrutinib
Data di inizio: 2018-05-28

Studio di Fase 3 su Zanubrutinib rispetto a Bendamustina e Rituximab in Pazienti con Leucemia Linfatica Cronica o Linfoma Linfocitico Piccolo Non Trattati

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (LLC) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame include l’uso di Zanubrutinib, noto anche come BGB-3111, un farmaco che agisce bloccando una proteina specifica…
Malattie studiate:
- Linfoma linfocitico a piccole cellule B
Farmaci studiati:
+2
Data di inizio: 2020-09-30

Studio sull’efficacia di bendamustina, obinutuzumab, zanubrutinib e venetoclax in pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante

Non in reclutamento
2 1 1 1
La leucemia linfatica cronica (LLC) è un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi e può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti con LLC che è ricomparsa o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento sequenziale che…
Malattie studiate:
- Leucemia linfocitica cronica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-07-16

Studio sull’efficacia di Zanubrutinib per pazienti con Malattia da Agglutinine Fredde

Non in reclutamento
2 1 1
La Malattia da Agglutinine Fredde è una condizione rara in cui il sistema immunitario attacca i globuli rossi, causando anemia e altri sintomi. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e utilizza un farmaco chiamato Zanubrutinib, noto anche con il codice BGB-3111. Zanubrutinib è un tipo di farmaco che agisce come inibitore della tirosina…
Malattie studiate:
- Anemia emolitica da anticorpo freddo
Farmaci studiati:
- Zanubrutinib
Data di inizio: 2018-04-12

Studio di Fase 2 su Zanubrutinib e Obinutuzumab per Linfoma Follicolare Recidivante/Refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Follicolare Recidivante/Refrattario, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma può tornare o non rispondere ai trattamenti standard. Lo studio esamina l’efficacia di due trattamenti: il zanubrutinib, noto anche con il codice BGB-3111, e l’obinutuzumab. Il zanubrutinib…
Farmaci studiati:
- Obinutuzumab
- Zanubrutinib
Data di inizio: 2023-09-28

Studio su Zanubrutinib e Lenalidomide in Pazienti con Linfoma Follicolare o della Zona Marginale Recidivante/Refrattario

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due tipi di linfoma: il linfoma follicolare e il linfoma della zona marginale. Queste sono forme di cancro che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame include diversi farmaci: zanubrutinib, obinutuzumab, lenalidomide e rituximab. Zanubrutinib è un farmaco in capsule che agisce bloccando una…
Malattie studiate:
- Linfoma centrofollicolare, grado follicolare I, II, III
- Linfoma della zona marginale
Farmaci studiati:
+8

Glossario

Bruton's tyrosine kinase (BTK): Un enzima importante per lo sviluppo e il funzionamento dei linfociti B, un tipo di globuli bianchi. BTK è un bersaglio per farmaci come zanubrutinib nel trattamento di alcuni tumori del sangue e disturbi autoimmuni.
Chronic lymphocytic leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, causando una sovrapproduzione di globuli bianchi anomali chiamati linfociti.
Small lymphocytic lymphoma (SLL): Un tipo di linfoma non-Hodgkin molto simile alla CLL, che colpisce i linfociti nei linfonodi.
Immune thrombocytopenia (ITP): Un disturbo autoimmune che causa una bassa conta piastrinica, portando ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Autoimmune hemolytic anemia (AIHA): Una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge erroneamente i globuli rossi, portando all'anemia.
Neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSDs): Un gruppo di rari disturbi autoimmuni che colpiscono i nervi ottici e il midollo spinale, causando infiammazione e danni a queste aree.
Mantle cell lymphoma: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B che tipicamente colpisce i linfonodi e altri tessuti.
Overall response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
Minimal residual disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento, spesso al di sotto del livello rilevabile dai test standard.