#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Zalunfiban: Un Nuovo Promettente Farmaco per l’Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST (STEMI)

Lo Zalunfiban è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione clinica per il trattamento dell’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), una grave patologia cardiaca. Questo articolo esplora lo studio di Fase 3 in corso che indaga la sicurezza e l’efficacia dello Zalunfiban quando somministrato come singola iniezione in ambiente pre-ospedaliero per i pazienti con STEMI.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è lo Zalunfiban?

    Lo Zalunfiban, noto anche come RUC-4, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dell’Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST (STEMI)[1]. Lo STEMI è un tipo grave di infarto cardiaco in cui una delle arterie principali del cuore è bloccata. Questo farmaco è progettato per essere somministrato ai pazienti il prima possibile dopo il sospetto di infarto, anche prima che raggiungano l’ospedale.

    Come Funziona lo Zalunfiban?

    Lo Zalunfiban è un nuovo inibitore molecolare di piccole dimensioni che prende di mira uno specifico recettore sulle piastrine del sangue chiamato αIIbβ3[1]. Le piastrine sono piccole cellule del sangue che aiutano a formare coaguli per fermare le emorragie. In un infarto, si formano coaguli dannosi nelle arterie coronarie. Inibendo il recettore αIIbβ3, lo Zalunfiban mira a prevenire la formazione o l’ingrandimento di questi coaguli dannosi, potenzialmente riducendo il danno al muscolo cardiaco.

    Panoramica della Sperimentazione Clinica

    È attualmente in corso una sperimentazione clinica su larga scala (Fase 3) per testare la sicurezza e l’efficacia dello Zalunfiban[1]. Questo studio è:

    • Internazionale e multicentrico: Condotto in diversi ospedali in Europa e Nord America
    • Randomizzato e controllato con placebo: I pazienti vengono assegnati casualmente a ricevere lo Zalunfiban o un placebo (una sostanza senza principio attivo)
    • In doppio cieco: Né i pazienti né la maggior parte del personale medico sanno chi sta ricevendo il farmaco vero o il placebo

    Processo di Trattamento

    L’aspetto unico di questo trattamento è che inizia in ambulanza[1]:

    1. Diagnosi precoce: I pazienti con sospetto STEMI vengono identificati dai paramedici in ambulanza
    2. Consenso: Viene ottenuta una forma rapida di consenso
    3. Somministrazione: Viene effettuata una singola iniezione di Zalunfiban (o placebo) sotto la pelle
    4. Trasferimento in ospedale: Il paziente viene poi portato in ospedale per ulteriori trattamenti, inclusa una procedura chiamata angiografia e possibilmente angioplastica (apertura delle arterie bloccate)

    Risultati Attesi

    I ricercatori stanno esaminando diversi importanti risultati per determinare se lo Zalunfiban è efficace[1]:

    • Miglioramento del flusso sanguigno: Verificheranno se l’arteria bloccata si apre più velocemente
    • Riduzione del danno cardiaco: Questo sarà misurato osservando determinate proteine nel sangue che indicano un danno al muscolo cardiaco
    • Migliori risultati complessivi: Monitoreranno eventi come la sopravvivenza, infarti ripetuti, ictus e insufficienza cardiaca

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo farmaco, la sicurezza è una priorità assoluta. I ricercatori monitoreranno attentamente[1]:

    • Eventi emorragici: Poiché lo Zalunfiban influisce sulla coagulazione del sangue, qualsiasi sanguinamento insolito sarà attentamente monitorato
    • Conta piastrinica: Il numero di piastrine nel sangue sarà misurato in vari momenti
    • Reazioni nel sito di iniezione: Verranno annotati eventuali problemi nel punto in cui viene iniettato il farmaco
    • Altri effetti collaterali: Tutti gli eventi avversi saranno registrati e analizzati

    I pazienti nello studio saranno seguiti per un massimo di 12 mesi per garantire la sicurezza e l’efficacia a lungo termine del trattamento[1].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Zalunfiban (noto anche come RUC-4)
    Condizione Trattata Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
    Fase di Sperimentazione Fase 3
    Somministrazione Singola iniezione sottocutanea in ambiente pre-ospedaliero (ambulanza)
    Dosaggi Testati 0,110 mg/kg e 0,130 mg/kg
    Risultati Primari Esiti clinici a 30 giorni, eventi emorragici
    Risultati Secondari Flusso sanguigno coronarico, risoluzione del tratto ST, trombosi dello stent, valutazioni di sicurezza
    Durata del Follow-up 12 mesi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Zalunfiban? progettato per trattare l’Infarto Miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Agisce bloccando un recettore specifico sulle piastrine del sangue, che può aiutare a prevenire la formazione di coaguli nelle arterie cardiache durante un attacco cardiaco.
    • Come viene somministrato Zalunfiban nello studio clinico? Nello studio, Zalunfiban viene somministrato come singola iniezione sottocutanea (sotto la pelle) in ambulanza, prima che il paziente arrivi in ospedale. La dose è basata sul peso del paziente.
    • Quali sono gli obiettivi principali dello studio clinico su Zalunfiban? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza e l’efficacia di Zalunfiban nei pazienti con STEMI. I ricercatori esamineranno quanto bene migliora il flusso sanguigno nelle arterie cardiache, riduce il danno cardiaco e influisce sui risultati complessivi del paziente rispetto a un placebo.
    • Quanto dura lo studio clinico per ogni partecipante? Ogni partecipante viene seguito per 12 mesi (più o meno 1 mese) dopo aver ricevuto l’iniezione. Questo include il trattamento iniziale, il ricovero ospedaliero e le chiamate di follow-up a 30 giorni e 12 mesi.
    • Quali sono alcuni dei parametri chiave che i ricercatori misureranno in questo studio? I ricercatori misureranno vari risultati, tra cui i tassi di mortalità, l’insorgenza di ictus o recidive di infarti, insufficienza cardiaca, flusso sanguigno nelle arterie cardiache, cambiamenti nelle letture cardiache (ECG) e qualsiasi evento emorragico o altro effetto collaterale del trattamento.

    Studi in corso con Zalunfiban

    Glossario

    • ST-elevation Myocardial Infarction (STEMI): Un grave tipo di infarto cardiaco in cui una delle arterie principali del cuore è bloccata, causando danni al muscolo cardiaco. Viene diagnosticato da specifiche alterazioni visibili all'elettrocardiogramma (ECG).
    • Subcutaneous injection: Un metodo di somministrazione di farmaci tramite iniezione sotto la pelle, anziché in una vena o in un muscolo.
    • Placebo: Una sostanza che assomiglia al farmaco vero ma non contiene principi attivi. Viene utilizzato negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco reale rispetto all'assenza di trattamento.
    • Angiography: Una tecnica di imaging medico utilizzata per visualizzare l'interno dei vasi sanguigni, in particolare le arterie del cuore.
    • PCI (Percutaneous Coronary Intervention): Una procedura non chirurgica utilizzata per trattare il restringimento delle arterie coronarie del cuore, che spesso prevede il posizionamento di uno stent.
    • Troponin: Una proteina rilasciata nel sangue quando il muscolo cardiaco è stato danneggiato, come durante un infarto.
    • NT-ProBNP: Una sostanza prodotta dal cuore che viene misurata nel sangue per aiutare a diagnosticare e monitorare l'insufficienza cardiaca.
    • Stent thrombosis: Una complicanza rara ma grave in cui si forma un coagulo di sangue all'interno di uno stent posizionato in un'arteria coronaria.
    • TIMI Frame Count: Un metodo utilizzato per misurare il flusso sanguigno nelle arterie coronarie durante l'angiografia.
    • Adverse events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.