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Tozorakimab

Il tozorakimab è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e delle infezioni virali polmonari. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del tozorakimab nel migliorare la funzionalità polmonare, ridurre le riacutizzazioni e migliorare la qualità della vita dei pazienti con condizioni respiratorie. Gli studi prevedono diverse dosi di tozorakimab somministrate per via sottocutanea o endovenosa, confrontando i suoi effetti con un placebo in aggiunta ai trattamenti standard di cura.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tozorakimab?

Il Tozorakimab, noto anche come MEDI3506, è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di alcune condizioni respiratorie[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati biologici, che sono proteine complesse progettate per colpire parti specifiche del sistema immunitario. Il Tozorakimab è ancora in fase sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. I ricercatori stanno conducendo studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza.

Quali Condizioni Tratta il Tozorakimab?

Il Tozorakimab è in fase di studio per il trattamento di due condizioni principali:

  • Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): Si tratta di una malattia polmonare a lungo termine che rende difficile respirare. È spesso causata dal fumo e può portare a frequenti riacutizzazioni (esacerbazioni) che peggiorano i sintomi[2].
  • Infezioni Polmonari Virali con Insufficienza Respiratoria Acuta: Si riferisce a gravi infezioni polmonari causate da virus che possono portare a difficoltà respiratorie, richiedendo ossigeno supplementare o ventilazione meccanica[3].

Come viene Somministrato il Tozorakimab?

Il metodo di somministrazione del Tozorakimab dipende dalla condizione trattata:

  • Per la BPCO: Il Tozorakimab viene somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle) a intervalli regolari[4].
  • Per le infezioni polmonari virali: Viene somministrato come singola dose endovenosa (IV)[5].

Studi Clinici in Corso

Sono attualmente in corso diversi studi clinici di Fase III per valutare il Tozorakimab:

  • Studi OBERON, TITANIA e MIRANDA: Questi studi stanno testando il Tozorakimab in pazienti con BPCO che hanno una storia di frequenti esacerbazioni[6].
  • Studio sulle Infezioni Polmonari Virali: Questo studio sta valutando il Tozorakimab in pazienti ospedalizzati con infezioni polmonari virali che richiedono ossigeno supplementare[7].

Potenziali Benefici del Tozorakimab

I ricercatori stanno studiando il Tozorakimab per vedere se può fornire i seguenti benefici:

  • Ridurre la frequenza delle esacerbazioni della BPCO (riacutizzazioni)[8]
  • Migliorare la funzione polmonare, misurata dal FEV1 (la quantità di aria che si può espirare forzatamente in un secondo)[9]
  • Migliorare la qualità della vita dei pazienti con BPCO[10]
  • Diminuire la necessità di farmaci di soccorso[11]
  • Prevenire la morte o la progressione verso la ventilazione meccanica nei pazienti con gravi infezioni polmonari virali[12]
  • Ridurre la durata dei ricoveri ospedalieri e il tempo trascorso nelle unità di terapia intensiva (UTI)[13]

Monitoraggio della Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per tutti i nuovi farmaci, i ricercatori stanno monitorando attentamente la sicurezza del Tozorakimab. Alcuni aspetti in fase di studio includono:

  • Immunogenicità: Si riferisce alla risposta immunitaria del corpo al farmaco. I ricercatori stanno verificando la presenza di anticorpi anti-farmaco, che potrebbero potenzialmente ridurre l’efficacia del medicinale[14].
  • Farmacocinetica: Questo implica lo studio di come il farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione ed eliminazione[15].
  • Eventi avversi: I ricercatori stanno attentamente monitorando eventuali effetti collaterali o reazioni inaspettate che si verificano durante gli studi clinici[16].

È importante notare che poiché il Tozorakimab è ancora in fase di sperimentazione, non tutti i potenziali effetti collaterali potrebbero essere noti. I pazienti che partecipano agli studi clinici sono attentamente monitorati da professionisti sanitari per garantire la loro sicurezza.

Aspect Details
Drug Name Tozorakimab (conosciuto anche come MEDI3506)
Conditions Studied Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), Infezioni virali polmonari
Administration Methods Sottocutanea (per BPCO), Endovenosa (per infezioni polmonari virali)
Primary Outcomes Riduzione delle riacutizzazioni della BPCO, Prevenzione della morte o della progressione verso IMV/ECMO nelle infezioni polmonari virali
Secondary Outcomes Miglioramento della funzione polmonare (FEV1), Misure della qualità della vita (punteggi SGRQ, CAT), Tempo di dimissione ospedaliera, Durata della supplementazione di ossigeno
Study Duration Da 52 settimane a 3 anni per gli studi sulla BPCO, Da 28 a 60 giorni per lo studio sulle infezioni polmonari virali
Patient Population Adulti con BPCO sintomatica e storia di riacutizzazioni, Pazienti ospedalizzati con infezioni polmonari virali che richiedono ossigeno
Safety Assessments Monitoraggio degli eventi avversi, Immunogenicità (anticorpi anti-farmaco)

FAQ

  • Che cos’è il Tozorakimab? Il Tozorakimab è un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e delle infezioni polmonari virali. Viene somministrato per via sottocutanea o endovenosa negli studi clinici.
  • Per quali condizioni viene testato il Tozorakimab? Il Tozorakimab viene principalmente testato per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con storia di riacutizzazioni. Viene inoltre studiato per pazienti ospedalizzati con infezioni polmonari virali che richiedono ossigeno supplementare.
  • Come viene somministrato il Tozorakimab in questi studi clinici? Negli studi sulla BPCO, il Tozorakimab viene somministrato per via sottocutanea in diverse dosi. Per lo studio sulle infezioni polmonari virali, viene somministrato come singola dose endovenosa (EV).
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono valutare l’efficacia e la sicurezza del Tozorakimab nel ridurre le riacutizzazioni della BPCO, migliorare la funzione polmonare, migliorare la qualità della vita dei pazienti con BPCO e prevenire la morte o la progressione verso la ventilazione meccanica invasiva nei pazienti con infezioni polmonari virali.
  • Quanto durano questi studi clinici? Gli studi sulla BPCO durano tipicamente 52 settimane, con alcuni risultati misurati fino a 3 anni. Lo studio sulle infezioni polmonari virali misura i risultati su periodi di 28 e 60 giorni.

Sperimentazioni cliniche in corso su Tozorakimab

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Tozorakimab nei Pazienti Ospedalizzati per Infezione Virale Polmonare che Necessitano di Ossigeno Supplementare

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Svezia Bulgaria Romania Grecia Italia +8

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Tozorakimab in adulti con asma non controllata su corticosteroidi inalatori a dosi medio-alte

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Grecia Spagna Ungheria

  • Studio sul tozorakimab in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva sintomatica e storia di riacutizzazioni della malattia

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Danimarca Bulgaria Paesi Bassi Belgio Finlandia +5

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di Tozorakimab in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sintomatica e storia di riacutizzazioni

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Polonia Germania Italia Francia Romania Grecia

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di Tozorakimab in pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) sintomatica e storia di riacutizzazioni

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Grecia Danimarca Paesi Bassi Polonia Belgio Francia +6

Glossario

  • COPD: Broncopneumopatia cronica ostruttiva, una condizione polmonare a lungo termine che causa difficoltà respiratorie e limita il flusso d'aria ai polmoni.
  • Exacerbation: Un peggioramento dei sintomi della BPCO che può richiedere un trattamento aggiuntivo o il ricovero ospedaliero.
  • FEV1: Volume espiratorio forzato in 1 secondo, una misura della funzione polmonare che indica quanto aria una persona può espirare in un secondo.
  • Subcutaneous: Un metodo di somministrazione del farmaco sotto la pelle.
  • Placebo: Una sostanza senza benefici medici attivi, utilizzata come controllo negli studi clinici per confrontare con gli effetti del farmaco in fase di test.
  • SGRQ: Questionario respiratorio St. George, uno strumento utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattie respiratorie.
  • CAT: Test di valutazione della BPCO, un questionario che misura l'impatto della BPCO sulla vita di una persona.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
  • Anti-drug antibodies: Anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta a un farmaco terapeutico, che possono influenzarne l'efficacia o la sicurezza.
  • Invasive Mechanical Ventilation (IMV): Un metodo di respirazione assistita che richiede l'inserimento di un tubo nelle vie aeree del paziente.
  • Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO): Una tecnica di supporto vitale che ossigena il sangue all'esterno del corpo quando i polmoni non possono funzionare adeguatamente.