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Tinengotinib

Il Tinengotinib, noto anche come TT-00420, è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tumori solidi avanzati, con particolare attenzione al colangiocarcinoma (tumore delle vie biliari). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici del Tinengotinib nei pazienti che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti. La ricerca in corso esplora il suo uso come terapia singola e in combinazione con altri farmaci, offrendo speranza ai pazienti con opzioni di trattamento limitate.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tinengotinib?

Il Tinengotinib, noto anche con il codice di ricerca TT-00420, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tumori avanzati[1]. Attualmente è sottoposto a studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia in pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

Quali Condizioni Tratta il Tinengotinib?

Il Tinengotinib è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Tumori solidi avanzati: Si tratta di tumori che formano masse solide nel corpo e si sono diffusi o sono diventati difficili da trattare con le terapie standard[1].
  • Colangiocarcinoma: È un raro tipo di cancro che inizia nei dotti biliari, i tubi che collegano il fegato, la cistifellea e l’intestino tenue[2].
  • Cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC): È una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non risponde più alla terapia ormonale[3].

Come Funziona il Tinengotinib?

Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, il Tinengotinib sembra mirare a specifici percorsi coinvolti nella crescita del cancro. È in fase di studio in pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti, inclusi la chemioterapia e i farmaci che prendono di mira una proteina chiamata FGFR (Recettore del Fattore di Crescita dei Fibroblasti)[2]. Ciò suggerisce che il Tinengotinib potrebbe funzionare in modo diverso dalle terapie esistenti, offrendo potenzialmente una nuova opzione per i pazienti con scelte di trattamento limitate.

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare il Tinengotinib:

  1. Studio di Rollover: Questo studio permette ai pazienti che hanno beneficiato del Tinengotinib in studi precedenti di continuare a ricevere il farmaco[1].
  2. Studio di Fase II sul Colangiocarcinoma: Questo studio sta testando il Tinengotinib in pazienti con colangiocarcinoma che non hanno risposto alla chemioterapia e agli inibitori FGFR[2].
  3. Studio di Fase Ib/II sul Cancro alla Prostata: Questo studio sta valutando il Tinengotinib in combinazione con altri farmaci per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione[3].
  4. Studio di Fase III sul Colangiocarcinoma: Questo studio su larga scala sta confrontando il Tinengotinib con i trattamenti standard in pazienti con colangiocarcinoma che presentano specifiche alterazioni genetiche (FGFR-alterati)[4].

Come Viene Somministrato il Tinengotinib?

Il Tinengotinib viene assunto per via orale sotto forma di compressa. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello studio specifico e delle esigenze del paziente. Alcuni dosaggi comuni in fase di studio includono:

  • 10 mg una volta al giorno[2]
  • 8 mg una volta al giorno[4]

Il farmaco viene tipicamente assunto in cicli, con ogni ciclo che dura 21 o 28 giorni[2][3].

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché il Tinengotinib è ancora in fase di studi clinici, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Gli studi stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi (effetti collaterali). Questi sono categorizzati in base alla loro gravità utilizzando un sistema standardizzato chiamato Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE)[2][4].

I pazienti che partecipano agli studi clinici sono attentamente monitorati per eventuali effetti collaterali, e il dosaggio può essere regolato se necessario per garantire sicurezza e tollerabilità.

Prospettive Future

Gli studi clinici in corso mirano a determinare diversi aspetti importanti delle prestazioni del Tinengotinib, tra cui:

  • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Misura quanti pazienti sperimentano una significativa riduzione delle dimensioni del tumore[2].
  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Valuta per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[2].
  • Sopravvivenza Globale (OS): Misura per quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento[2].
  • Durata della Risposta (DOR): Valuta per quanto tempo il cancro rimane controllato nei pazienti che rispondono al trattamento[2].

Se questi studi mostreranno risultati positivi, il Tinengotinib potrebbe diventare una nuova importante opzione di trattamento per i pazienti con tumori avanzati, in particolare per coloro che non hanno risposto bene ad altre terapie.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Tinengotinib (TT-00420)
Tipi di Cancro Studiati Tumori solidi avanzati, Colangiocarcinoma, Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC)
Somministrazione Compressa orale, tipicamente 8 mg o 10 mg una volta al giorno
Fasi di Sperimentazione Fase 1b, Fase 2, Fase 3
Principali Risultati Misurati Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Durata della Risposta (DOR), Sicurezza e Tollerabilità
Terapie Combinate Studiato con abiraterone acetato/prednisone o enzalutamide per mCRPC
Popolazione di Pazienti Pazienti che hanno fallito o hanno avuto una ricaduta dopo chemioterapia e trattamento con inibitori FGFR
Durata della Sperimentazione Varia per studio, da 9 mesi a 24 mesi o più

FAQ

  • Che cos’è il Tinengotinib e per quali tipi di cancro è in fase di studio? Il Tinengotinib, noto anche come TT-00420, è un farmaco in fase di studio in studi clinici per il trattamento di tumori solidi avanzati, con particolare attenzione al colangiocarcinoma (tumore delle vie biliari). È in fase di studio per l’uso in pazienti che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti, inclusi la chemioterapia e gli inibitori di FGFR.
  • Come viene somministrato il Tinengotinib ai pazienti negli studi clinici? Negli studi clinici, il Tinengotinib viene tipicamente somministrato sotto forma di compressa orale. Il dosaggio varia a seconda dello studio specifico, ma le dosi comuni includono 8 mg e 10 mg una volta al giorno. Il farmaco viene solitamente somministrato in cicli, con ogni ciclo della durata di 21 o 28 giorni.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul Tinengotinib? Gli obiettivi principali degli studi clinici sul Tinengotinib sono valutare la sua sicurezza, efficacia e potenziali benefici nei pazienti oncologici. I ricercatori stanno esaminando vari risultati, tra cui il tasso di risposta obiettiva (ORR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale (OS) e l’incidenza e la gravità degli effetti collaterali.
  • Il Tinengotinib viene studiato in combinazione con altri trattamenti? Sì, alcuni studi clinici stanno investigando il Tinengotinib in combinazione con altri trattamenti. Per esempio, uno studio sta valutando il suo uso in combinazione con inibitori del segnale del recettore degli androgeni (ARSI) come l’abiraterone acetato e il prednisone o l’enzalutamide in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).
  • Per quanto tempo i pazienti partecipano tipicamente agli studi clinici sul Tinengotinib? La durata della partecipazione agli studi clinici sul Tinengotinib varia a seconda del disegno specifico dello studio. Alcuni studi possono durare in media da 9 mesi a 1 anno, mentre altri possono continuare fino a 24 mesi o più. I pazienti di solito continuano il trattamento fino alla progressione della malattia, effetti collaterali intollerabili o ritiro del consenso.

Sperimentazioni cliniche in corso su Tinengotinib

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Tinengotinib in pazienti con colangiocarcinoma alterato da FGFR resistenti a chemioterapia e inibitori FGFR

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Spagna Italia Austria Germania Francia +2

Glossario

  • Cholangiocarcinoma: Un tipo di cancro che si forma nei dotti biliari, i tubi che collegano il fegato, la cistifellea e l'intestino tenue. È anche noto come cancro dei dotti biliari.
  • FGFR: Recettore del Fattore di Crescita dei Fibroblasti, un tipo di proteina presente sulle cellule che svolge un ruolo nella crescita e nella divisione cellulare. Alcuni tumori presentano alterazioni nei geni FGFR.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Castration-resistant prostate cancer (CRPC): Un tipo di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando la quantità di testosterone nel corpo è ridotta a livelli molto bassi.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • QD: Una volta al giorno, riferito alla frequenza con cui viene assunto un medicinale.
  • Androgen Receptor Signaling Inhibitors (ARSIs): Una classe di farmaci utilizzati per trattare il cancro alla prostata bloccando gli effetti degli ormoni maschili.