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Cloruro di Taplucainio: Un Potenziale Trattamento per la Tosse Cronica

Questo articolo esplora uno studio clinico che indaga l’uso della Polvere per Inalazione di Taplucainio Cloruro (NOC-110) negli adulti con tosse cronica refrattaria o inspiegabile. Lo studio mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di questa nuova opzione terapeutica per una condizione che può influire significativamente sulla qualità della vita. Approfondiremo gli obiettivi dello studio, i criteri di eleggibilità e i potenziali benefici per i pazienti che soffrono di tosse persistente.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Cloruro di Taplucainio?

    Il Cloruro di Taplucainio è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento delle condizioni di tosse cronica. È noto anche con altri nomi, tra cui cloruro di NOC-100 e cloruro di NTX-1175[1]. Il farmaco è attualmente oggetto di uno studio clinico per valutarne l’efficacia e la sicurezza nelle persone con problemi di tosse persistente.

    Condizioni Mediche Mirate

    Il Cloruro di Taplucainio è specificamente studiato per due tipi di tosse cronica[1]:

    • Tosse cronica refrattaria: Una tosse che persiste nonostante il trattamento di eventuali condizioni sottostanti identificate.
    • Tosse cronica inspiegabile: Una tosse di lunga durata senza una causa chiara, anche dopo valutazioni mediche.

    Entrambe queste condizioni comportano una tosse che dura da 12 mesi o più[1]. La tosse cronica può influire significativamente sulla qualità della vita di una persona, causando disagio e interferendo con le attività quotidiane.

    Come Funziona il Cloruro di Taplucainio

    Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia dettagliato nelle informazioni fornite, il Cloruro di Taplucainio è in fase di sviluppo come polvere per inalazione[1]. Ciò suggerisce che potrebbe agire direttamente sulle vie aeree per ridurre la sensibilità o la frequenza della tosse. I farmaci per inalazione spesso mirano ai polmoni e alle vie aeree in modo più diretto rispetto ai farmaci orali.

    Studio Clinico Attuale

    Il Cloruro di Taplucainio è attualmente oggetto di uno studio clinico di fase 2b[1]. Questo studio è:

    • Randomizzato: I partecipanti sono assegnati casualmente a gruppi diversi.
    • In doppio cieco: Né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il farmaco effettivo o un placebo.
    • Controllato con placebo: Alcuni partecipanti riceveranno una sostanza inattiva per confronto.

    L’obiettivo principale di questo studio è valutare l’efficacia del Cloruro di Taplucainio nel ridurre la frequenza della tosse nell’arco di 24 ore dopo 28 giorni di trattamento[1].

    Dosaggio e Somministrazione

    Nello studio attuale, il Cloruro di Taplucainio viene testato come polvere per inalazione[1]. Lo studio sta valutando tre diversi livelli di dosaggio:

    1. 1 mg una volta al giorno
    2. 3 mg una volta al giorno
    3. 6 mg una volta al giorno

    Il farmaco viene somministrato utilizzando un dispositivo inalatore speciale chiamato Monodose Dry Powder Inhaler RS01[1]. Questo dispositivo utilizza capsule contenenti il farmaco, che vengono inalate dal paziente.

    Chi Può Partecipare allo Studio?

    Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni punti chiave includono[1]:

    • Adulti con tosse cronica refrattaria o inspiegabile da 12 mesi o più
    • I partecipanti non devono avere determinate condizioni di salute, come BPCO, bronchiectasie o infezioni respiratorie attive
    • Non fumatori o coloro che hanno smesso di fumare da più di 6 mesi
    • Nessun uso attuale di farmaci oppioidi
    • Nessuna partecipazione ad altri studi correlati alla tosse negli ultimi 60 giorni

    Ci sono criteri aggiuntivi che un operatore sanitario esaminerebbe con i potenziali partecipanti.

    Potenziali Benefici

    Mentre l’efficacia del Cloruro di Taplucainio è ancora in fase di studio, i ricercatori sperano di vedere miglioramenti in diverse aree[1]:

    • Riduzione della frequenza della tosse nell’arco di 24 ore
    • Diminuzione della gravità della tosse
    • Riduzione dell’impulso a tossire
    • Miglioramento della qualità della vita per le persone con tosse cronica

    Questi potenziali benefici vengono misurati utilizzando dispositivi specializzati per il monitoraggio della tosse e questionari sui sintomi della tosse e sul benessere generale.

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi farmaco sperimentale, la sicurezza è un aspetto cruciale dello studio. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi durante tutto lo studio[1]. Alcune importanti considerazioni sulla sicurezza includono:

    • Lo studio esclude persone con determinate condizioni di salute per minimizzare i potenziali rischi.
    • I partecipanti sono monitorati attentamente durante tutto il periodo di trattamento di 28 giorni.
    • Lo studio utilizza diversi livelli di dosaggio per aiutare a determinare la dose più sicura ed efficace.
    • Le donne in gravidanza o in allattamento non sono idonee a partecipare a causa di rischi sconosciuti.

    È importante notare che, essendo un farmaco sperimentale, il profilo di sicurezza completo del Cloruro di Taplucainio non è ancora noto. L’attuale studio clinico mira a raccogliere ulteriori informazioni sia sulla sua efficacia che sui potenziali effetti collaterali.

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Fase 2b, Randomizzato, Doppio Cieco, Controllato con Placebo
    Nome del Farmaco Polvere per Inalazione di Taplucainio (NOC-110)
    Condizione Tosse Cronica Refrattaria o Inspiegabile
    Livelli di Dosaggio 1 mg, 3 mg e 6 mg una volta al giorno
    Durata del Trattamento 28 giorni
    Endpoint Primario Variazione degli episodi di tosse per ora nelle 24 ore
    Endpoint Secondari Chiave Frequenza della tosse da svegli, Misure della Qualità della vita, Sicurezza e tollerabilità
    Criteri di Inclusione Tosse cronica ≥ 12 mesi, Capacità di fornire il Consenso Informato
    Criteri Chiave di Esclusione Precedente esposizione al taplucainio, Uso corrente di oppiacei, Tumore concomitante, IMC ≥40 kg/m2, Determinate condizioni mediche

    Domande frequenti per i pazienti

    • Cos’è la Polvere per Inalazione di Cloruro di Taplucainio? La Polvere per Inalazione di Cloruro di Taplucainio, nota anche come NOC-110, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento della tosse cronica refrattaria o inspiegabile. Viene somministrato mediante inalazione utilizzando un dispositivo speciale chiamato inalatore di polvere secca.
    • Chi è idoneo a partecipare a questo studio clinico? Lo studio è aperto agli adulti che soffrono di tosse cronica refrattaria o inspiegabile da 12 mesi o più. I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato e seguire le linee guida contraccettive, se applicabile. Tuttavia, esistono diversi criteri di esclusione, come la presenza di determinate condizioni mediche o una storia di uso di droghe.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? L’obiettivo principale è valutare gli effetti della Polvere per Inalazione di Taplucainio sulla frequenza della tosse nelle 24 ore negli adulti con tosse cronica. Lo studio testerà tre diversi livelli di dosaggio (1 mg, 3 mg e 6 mg) confrontati con un placebo durante 28 giorni di trattamento.
    • Come verrà misurata l’efficacia del trattamento? La misura primaria dell’efficacia sarà il cambiamento nella frequenza della tosse per ora nell’arco delle 24 ore dall’inizio alla fine del periodo di trattamento di 28 giorni. Questo sarà misurato utilizzando un dispositivo chiamato VitaloJAK®. Le misure secondarie includono cambiamenti nella frequenza della tosse durante la veglia, nella gravità della tosse, nello stimolo a tossire e nella qualità della vita.
    • Quali misure di sicurezza sono previste per questo studio clinico? Lo studio monitorerà attentamente la sicurezza e la tollerabilità della Polvere per Inalazione di Taplucainio. Questo include il monitoraggio dell’incidenza e della gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi durante tutto il periodo dello studio. I partecipanti saranno regolarmente valutati per eventuali effetti collaterali o complicazioni.

    Studi in corso con Taplucainium Chloride

    • Data di inizio: 2024-12-18

      Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Taplucainium Cloruro in Adulti con Tosse Cronica Refrattaria o Inesplicabile

      Reclutamento in corso

      2 1

      Lo studio si concentra sulla tosse cronica refrattaria o inspiegata, una condizione in cui la tosse persiste per un lungo periodo senza una causa chiara o non risponde ai trattamenti standard. Il trattamento in esame è una polvere per inalazione chiamata Taplucainium Inhalation Powder (codice NOC-110), che contiene il principio attivo taplucainium cloruro. Questo farmaco…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Belgio Polonia Germania

    Glossario

    • Refractory Chronic Cough: Una tosse persistente che non risponde ai trattamenti standard e dura 8 settimane o più negli adulti.
    • Unexplained Chronic Cough: Una tosse di lunga durata (8 settimane o più negli adulti) senza una causa sottostante chiara, nonostante le indagini mediche.
    • Phase 2b Trial: Una fase della ricerca clinica che mira a determinare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco a diversi livelli di dosaggio prima di passare ai test su larga scala.
    • Placebo: Una sostanza priva di principi attivi medicinali, utilizzata come controllo negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco in studio.
    • VitaloJAK®: Un dispositivo utilizzato per misurare e contare oggettivamente la tosse nell'arco di 24 ore.
    • Dry Powder Inhaler: Un dispositivo utilizzato per somministrare farmaci direttamente ai polmoni sotto forma di polvere fine da inalare.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, che può essere o meno correlato al trattamento in studio.
    • Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero, causa disabilità persistente o è comunque clinicamente significativo.
    • Quality of Life: Una misura del benessere generale di un individuo e della sua capacità di funzionare nella vita quotidiana, spesso valutata utilizzando questionari specifici negli studi clinici.
    • Leicester Cough Questionnaire (LCQ): Uno strumento utilizzato per valutare l'impatto della tosse sulla qualità della vita, che copre aspetti fisici, psicologici e sociali.