TAMINADENANT: Un Farmaco Promettente per il Trattamento del Cancro Avanzato

Questo articolo tratta degli studi clinici che coinvolgono Taminadenant, un farmaco in fase di studio per pazienti con vari tipi di cancro avanzato. Gli studi mirano a valutare la sicurezza e la tollerabilità di Taminadenant quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Questo studio offre un’opportunità ai pazienti che hanno precedentemente partecipato a studi sponsorizzati da Novartis di continuare a ricevere il trattamento sperimentale.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è TAMINADENANT?

    TAMINADENANT è un farmaco sperimentale sviluppato da Novartis Pharma AG per il trattamento di vari tipi di cancro avanzato[1]. È anche noto con il codice di prodotto NIR178[2]. Questo medicinale è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia nei pazienti oncologici.

    Condizioni Mediche Trattate

    TAMINADENANT è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro avanzato[3]. Per cancro avanzato si intende un cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo o che è cresciuto in modo significativo ed è difficile da trattare con le terapie standard. I tipi specifici di cancro oggetto degli studi clinici non sono specificati nelle informazioni fornite.

    Somministrazione del Farmaco

    TAMINADENANT viene somministrato sotto forma di capsula rigida per uso orale[4]. Ciò significa che i pazienti possono assumere il farmaco per via orale, il che è generalmente più conveniente rispetto ad altre forme di trattamento del cancro come le infusioni endovenose. La dose giornaliera massima in fase di studio è di 480 mg[5]. Il periodo di trattamento può durare fino a 533 giorni (circa 1,5 anni)[6], anche se questo può variare a seconda della risposta del paziente e del protocollo specifico dello studio clinico.

    Studi Clinici e Sicurezza

    TAMINADENANT è attualmente oggetto di valutazione in studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. L’obiettivo principale di questi studi è raccogliere dati sulla sicurezza e tollerabilità del farmaco quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti[7]. I ricercatori sono particolarmente interessati a:

    • La frequenza e la natura degli eventi avversi (AE) e degli eventi avversi gravi (SAE)
    • Il numero di pazienti che richiedono interruzioni o riduzioni della dose
    • La durata dell’esposizione al farmaco

    Queste informazioni aiutano i ricercatori e i medici a comprendere quanto bene i pazienti possano tollerare il farmaco e quali effetti collaterali potrebbero manifestarsi.

    Idoneità al Trattamento

    Per essere idonei al trattamento con TAMINADENANT in questi studi clinici, i pazienti devono generalmente soddisfare determinati criteri[8]:

    • Devono essere attualmente arruolati in uno studio predefinito sponsorizzato da Novartis che coinvolge TAMINADENANT
    • Devono ricevere un beneficio clinico dal trattamento, come determinato dal loro medico
    • Devono aver dimostrato conformità ai requisiti dello studio precedente
    • Devono essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate e i piani di trattamento

    È importante notare che i criteri di idoneità possono variare tra i diversi studi clinici, e un professionista sanitario dovrebbe essere consultato per informazioni specifiche.

    Potenziali Benefici

    Mentre i benefici completi di TAMINADENANT sono ancora in fase di studio, gli studi clinici in corso suggeriscono che potrebbe offrire potenziali vantaggi per i pazienti con cancro avanzato[9]. Alcuni possibili benefici includono:

    • Una nuova opzione di trattamento per i pazienti che potrebbero avere alternative limitate
    • Somministrazione orale, che può essere più conveniente rispetto ad altri trattamenti del cancro
    • Potenziale utilizzo da solo o in combinazione con altre terapie contro il cancro
    • Accesso continuato al farmaco per i pazienti che hanno mostrato benefici in studi precedenti

    È importante ricordare che, essendo un farmaco sperimentale, il profilo completo di efficacia e sicurezza di TAMINADENANT è ancora in fase di determinazione attraverso studi clinici. I pazienti dovrebbero discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico per prendere decisioni informate sulle loro opzioni di trattamento.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Taminadenant (NIR178)
    Produttore Novartis Pharma AG
    Tipo di Studio Protocollo in aperto, multicentrico di rollover
    Condizione Target Diversi tipi di cancro avanzato
    Somministrazione Uso orale (capsule rigide)
    Dose Giornaliera Massima 480 mg
    Dose Totale Massima 1,79 kg
    Periodo Massimo di Trattamento 533 giorni
    Endpoint Primario Frequenza e natura degli eventi avversi ed eventi avversi gravi
    Endpoint Secondario Numero di soggetti che ricevono Taminadenant e durata dell’esposizione

    Studi in corso con Taminadenant

    • Data di inizio: 2019-10-30

      Studio sulla sicurezza e tollerabilità di spartalizumab in pazienti con diversi tipi di cancro avanzato

      Non in reclutamento

      1 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di cancro avanzato e mira a raccogliere dati sulla sicurezza e tollerabilità del farmaco spartalizumab. Questo farmaco può essere somministrato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Lo spartalizumab è un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a combattere le…

      Malattie studiate:
      Polonia Francia Repubblica Ceca Italia Belgio Spagna +2

    Glossario

    • Taminadenant: Un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro avanzato, noto anche come NIR178.
    • Advanced cancer: Cancro che si è diffuso dalla sua sede originale ad altre parti del corpo o è cresciuto in modo esteso nella sua sede originale.
    • Clinical benefit: Un effetto positivo del trattamento sulla salute o sulla qualità della vita del paziente, come determinato dal medico.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi esperienza indesiderata associata all'uso di un prodotto medicinale in un paziente.
    • Serious adverse event (SAE): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo di vita, richiede ospedalizzazione, causa una significativa incapacità o richiede un intervento medico per prevenire danni permanenti.
    • Dose interruption: Un'interruzione temporanea nella somministrazione di un farmaco.
    • Dose reduction: Riduzione della quantità di farmaco somministrata a un paziente, solitamente a causa di effetti collaterali o problemi di tolleranza.
    • Investigational treatment: Un farmaco o una terapia ancora in fase di sperimentazione e non ancora approvato per l'uso generale dalle autorità regolatorie.
    • Rollover study: Uno studio che permette ai partecipanti di una precedente sperimentazione clinica di continuare a ricevere il trattamento sperimentale.
    • Open-label study: Un tipo di studio clinico in cui sia i ricercatori che i partecipanti sono a conoscenza del trattamento che viene somministrato.