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Tafasitamab

Il tafasitamab è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di varie neoplasie ematologiche, in particolare i linfomi a cellule B. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano il tafasitamab da solo o in combinazione con altre terapie per condizioni come il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il linfoma della zona marginale e il linfoma del sistema nervoso centrale.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tafasitamab?

Il Tafasitamab è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di tumori del sangue. È conosciuto con diversi nomi, tra cui MOR00208, INCMOR00208 e Xmab5574[1]. Il Tafasitamab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è progettato per colpire cellule specifiche nel corpo[2].

Quali Condizioni Tratta il Tafasitamab?

Il Tafasitamab è principalmente utilizzato per trattare diversi tipi di tumori del sangue, tra cui:

  • Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Questo è il tipo più comune di linfoma non-Hodgkin, un cancro che inizia nei globuli bianchi chiamati linfociti[3].
  • Linfoma della Zona Marginale (MZL): Questo è un tipo di linfoma non-Hodgkin a crescita più lenta[4].
  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo[2].
  • Linfoma del Sistema Nervoso Centrale (SNC): Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce il cervello e il midollo spinale[5].

Il Tafasitamab viene spesso utilizzato quando altri trattamenti non hanno funzionato o quando il cancro è tornato dopo un precedente trattamento[3].

Come Funziona il Tafasitamab?

Il Tafasitamab agisce prendendo di mira una proteina chiamata CD19, che si trova sulla superficie di certi tipi di cellule tumorali, in particolare le cellule B (un tipo di globuli bianchi). Attaccandosi al CD19, il Tafasitamab aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere queste cellule tumorali[4].

Come Viene Somministrato il Tafasitamab?

Il Tafasitamab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene rilasciato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il programma di trattamento tipicamente prevede:

  • Infusioni settimanali durante i primi cicli di trattamento
  • Infusioni ogni due settimane nei cicli successivi

Il programma esatto può variare a seconda della condizione specifica e del piano di trattamento[1].

Terapia Combinata con Tafasitamab

Il Tafasitamab viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per aumentarne l’efficacia. Alcune combinazioni comuni includono:

  • Tafasitamab + Lenalidomide: Questa combinazione è frequentemente utilizzata per il trattamento del DLBCL[3].
  • Tafasitamab + Acalabrutinib: Questa combinazione è in fase di studio per il trattamento del Linfoma della Zona Marginale[4].
  • Tafasitamab + Parsaclisib: Questa combinazione è in fase di studio per vari tipi di linfoma non-Hodgkin e LLC[2].

Studi Clinici in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza del Tafasitamab in varie condizioni e combinazioni. Alcuni di questi studi includono:

  • Uno studio che combina Tafasitamab con lenalidomide per pazienti con DLBCL di nuova diagnosi[6].
  • Un’indagine su Tafasitamab più lenalidomide per il linfoma del SNC recidivante[5].
  • Una sperimentazione che valuta Tafasitamab in combinazione con acalabrutinib per il Linfoma della Zona Marginale[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Come con qualsiasi farmaco, il Tafasitamab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Reazioni legate all’infusione
  • Affaticamento
  • Diarrea
  • Tosse
  • Febbre

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali reazioni avverse e adeguerà il trattamento secondo necessità[7].

Trial Aspect Details
Conditions Studied Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), Linfoma della zona marginale, Linfoma del sistema nervoso centrale, Leucemia linfatica cronica
Common Combinations Tafasitamab + Lenalidomide, Tafasitamab + Acalabrutinib, Tafasitamab + Parsaclisib, Tafasitamab + R-CHOP
Administration Infusione endovenosa, tipicamente settimanale per i primi 3 cicli, poi ogni due settimane
Primary Outcomes Sicurezza, Tollerabilità, Dose massima tollerata, Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa
Secondary Outcomes Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Durata della risposta, Farmacocinetica
Trial Phases Fase 1, Fase 2, Fase 3
Patient Populations Recidivante/Refrattario, Nuova diagnosi, Precedentemente trattato

FAQ

  • Che cos’è il tafasitamab? Il tafasitamab è un anticorpo monoclonale anti-CD19 in fase di studio come trattamento per vari tipi di linfomi e leucemie a cellule B. Si lega alla proteina CD19 presente sulle cellule B.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il tafasitamab? Il tafasitamab è in fase di valutazione in studi clinici per diverse neoplasie ematologiche, tra cui il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il linfoma della zona marginale, il linfoma del sistema nervoso centrale e la leucemia linfatica cronica.
  • Come viene somministrato il tafasitamab? Il tafasitamab viene somministrato mediante infusione endovenosa, tipicamente con una frequenza settimanale per i primi cicli di trattamento, poi ogni due settimane per i cicli successivi.
  • Quali sono alcune comuni terapie di combinazione in studio con il tafasitamab? Il tafasitamab viene spesso studiato in combinazione con lenalidomide. Altre combinazioni in fase di valutazione includono tafasitamab con acalabrutinib, parsaclisib o regimi chemioterapici standard come R-CHOP.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul tafasitamab? Gli studi clinici mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del tafasitamab. I risultati chiave misurati includono i tassi di risposta, la durata della risposta, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nei pazienti con varie neoplasie a cellule B.

Sperimentazioni cliniche in corso su Tafasitamab

  • Studio sull’Efficacia di Epcoritamab in Monoterapia per Pazienti con Linfoma a Grandi Cellule B in Recidiva o Refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’uso di rituximab, lenalidomide e tafasitamab nel trattamento del linfoma follicolare ad alto rischio e rituximab-lenalidomide per basso rischio

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Finlandia Danimarca Islanda Norvegia Svezia

  • Studio sull’efficacia di Methotrexate, Tafasitamab, Lenalidomide e Rituximab in pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale non idonei a HCT-ASCT

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia di Tafasitamab nei bambini con leucemia acuta B linfoblastica recidivante o refrattaria

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio di proseguimento per pazienti con tumori ematologici trattati con Tafasitamab

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Spagna Ungheria

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di un trattamento di seconda linea guidato dal DNA tumorale circolante in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma B ad alto grado

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia

  • Studio di fase 3 su Tafasitamab e Lenalidomide per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario.

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Irlanda Ungheria Finlandia Danimarca Norvegia +4

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di tafasitamab e lenalidomide in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B di nuova diagnosi ad alto rischio

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Slovacchia Italia Repubblica Ceca Austria Ungheria +5

  • Studio sulla Sicurezza e Farmacocinetica di Tafasitamab e Lenalidomide in Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivante o Refrattario

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Austria Polonia Italia Repubblica Ceca Spagna

  • Studio di fase II su Gemcitabina, Oxaliplatino, Rituximab e Tafasitamab per pazienti con linfoma aggressivo.

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

Glossario

  • Hematologic Malignancies: Tumori che colpiscono il sangue, il midollo osseo e i linfonodi. Questi includono vari tipi di leucemie e linfomi.
  • Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che colpisce le cellule B. È il tipo più comune di linfoma non-Hodgkin.
  • Marginal Zone Lymphoma (MZL): Un tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B a crescita lenta che tipicamente si sviluppa nella zona marginale dei tessuti linfoidi.
  • Central Nervous System (CNS) Lymphoma: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce il cervello, il midollo spinale o gli occhi.
  • Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, causando una sovrapproduzione di globuli bianchi anomali.
  • CD19: Una proteina presente sulla superficie delle cellule B. È il bersaglio del tafasitamab.
  • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a bersagli specifici nel corpo, come le cellule tumorali. Il tafasitamab è un anticorpo monoclonale.
  • Lenalidomide: Un farmaco orale utilizzato per trattare alcuni tumori del sangue. È spesso studiato in combinazione con tafasitamab.
  • R-CHOP: Un regime di chemioterapia combinata utilizzato per trattare i linfomi. Include rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Complete Response (CR): La scomparsa di tutti i segni del cancro in risposta al trattamento.
  • Partial Response (PR): Una diminuzione delle dimensioni o dell'estensione del cancro in risposta al trattamento, ma non una completa scomparsa.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.