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SYN321: Un Nuovo Trattamento per l’Osteoartrite del Ginocchio

Un nuovo studio clinico sta esaminando l’uso di SYN321, un nuovo farmaco somministrato tramite iniezioni intra-articolari, per pazienti che soffrono di osteoartrosi del ginocchio. Questo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia di SYN321 nella gestione dei sintomi di questa comune condizione articolare. Lo studio valuterà diversi livelli di dosaggio del farmaco e confronterà i suoi effetti con un placebo, fornendo preziose informazioni su questo innovativo approccio terapeutico.

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    Indice

    Cos’è SYN321?

    SYN321 è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento dell’osteoartrite del ginocchio (OAG). Attualmente è sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne la sicurezza e l’efficacia. SYN321 è progettato per essere somministrato come iniezione intra-articolare, il che significa che viene iniettato direttamente nell’articolazione del ginocchio.[1]

    Come Funziona SYN321?

    SYN321 è descritto come avente un effetto analgesico (antidolorifico) e antinfiammatorio locale. Potrebbe anche avere un potenziale effetto lubrificante sull’articolazione del ginocchio. La sostanza attiva in SYN321 è correlata al diclofenac, un noto farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Tuttavia, SYN321 è stato appositamente formulato per essere iniettato direttamente nel ginocchio, potenzialmente fornendo un sollievo mirato per i sintomi dell’osteoartrite.[1]

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    La sperimentazione clinica per SYN321 è uno studio di Fase 1/2a, il che significa che è nelle prime fasi di test sugli esseri umani. Ecco alcuni dettagli chiave sulla sperimentazione:
    • È uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. Ciò significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere SYN321 o un placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo quale trattamento fino al completamento dello studio.
    • L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di SYN321 dopo una singola iniezione nell’articolazione del ginocchio.
    • Lo studio esaminerà anche come il corpo elabora SYN321 e valuterà la sua efficacia preliminare nel trattamento dei sintomi dell’osteoartrite del ginocchio.[1]

    Chi Può Partecipare alla Sperimentazione di SYN321?

    La sperimentazione ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni criteri di inclusione chiave sono:
    • Adulti di età compresa tra 40 e 79 anni
    • Diagnosi di osteoartrite del ginocchio
    • Dolore al ginocchio da moderato a severo (valutato 4-8 su una scala da 0 a 10)
    • Indice di Massa Corporea (IMC) tra 18,5 e 35,0 kg/m²
    Ci sono anche diversi criteri di esclusione, tra cui determinate condizioni mediche, recenti iniezioni o interventi chirurgici al ginocchio e l’uso di specifici farmaci. È importante notare che questi criteri sono progettati per garantire la sicurezza dei partecipanti e l’affidabilità dei risultati dello studio.[1]

    Potenziali Benefici e Rischi

    Mentre i potenziali benefici di SYN321 sono ancora in fase di studio, potrebbe offrire sollievo dai sintomi dell’osteoartrite del ginocchio, inclusi dolore e infiammazione. Tuttavia, come per qualsiasi trattamento medico, potrebbero esserci dei rischi coinvolti. Lo studio è progettato per monitorare attentamente eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.[1]

    Cosa Aspettarsi Durante la Sperimentazione

    Se partecipi alla sperimentazione, puoi aspettarti:
    1. Una singola iniezione di SYN321 o di un placebo nell’articolazione del ginocchio
    2. Controlli e monitoraggi regolari, inclusi esami del sangue, esami delle urine ed elettrocardiogrammi (ECG)
    3. Autovalutazioni giornaliere del dolore al ginocchio utilizzando una scala di valutazione numerica
    4. Questionari sulla funzionalità del ginocchio e sulla qualità della vita
    5. Restrizioni sull’uso di determinati farmaci antidolorifici durante il periodo di studio
    La sperimentazione durerà 56 giorni dopo l’iniezione, durante i quali sarai attentamente monitorato per eventuali cambiamenti nella tua condizione o eventuali effetti collaterali.[1]
    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco SYN321
    Metodo di Somministrazione Iniezione intra-articolare
    Condizione Trattata Osteoartrite del Ginocchio
    Tipo di Studio Fase 1/2a, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo
    Obiettivi Primari Valutare la sicurezza e la tollerabilità di SYN321
    Obiettivi Secondari Valutare l’esposizione sistemica e l’efficacia preliminare
    Durata dello Studio 56 giorni dopo l’iniezione
    Misurazioni Chiave Livelli di dolore (NRS), funzionalità del ginocchio e qualità della vita (KOOS), uso di farmaci di soccorso

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è SYN321 e come viene somministrato? SYN321 ginocchio. Viene somministrato tramite iniezione direttamente nell’articolazione del ginocchio, chiamata iniezione intra-articolare.
    • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di SYN321 quando viene iniettato nel ginocchio di pazienti con artrosi sintomatica del ginocchio. Lo studio testerà tre diversi livelli di dosaggio del farmaco.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono avere un’età compresa tra 40 e 79 anni, essere diagnosticati con artrosi del ginocchio e avere dolore al ginocchio da moderato a grave. Devono soddisfare specifici criteri di salute ed essere disposti a seguire i requisiti dello studio.
    • Quanto dura lo studio? La durata dello studio è di 56 giorni (8 settimane) dopo l’iniezione. I partecipanti dovranno registrare quotidianamente i loro livelli di dolore e compilare questionari sulla funzionalità del ginocchio e sulla qualità della vita.
    • Quali sono i potenziali benefici di SYN321? SYN321 è studiato come analgesico locale con effetti antinfiammatori. Potrebbe anche avere un effetto lubrificante sull’articolazione del ginocchio. Lo studio mira a determinare se può efficacemente ridurre il dolore e migliorare la funzionalità nelle persone con artrosi del ginocchio.

    Studi in corso con Syn321

    • Data di inizio: 2025-08-19

      Studio sulla sicurezza ed efficacia di SYN321 in pazienti con osteoartrite del ginocchio sintomatica

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sullartrosi del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità nell’articolazione del ginocchio. Il trattamento in esame è un’iniezione intra-articolare di un farmaco chiamato SYN321, che è una soluzione per iniezione sviluppata per alleviare il dolore e migliorare la funzionalità del ginocchio. Il farmaco viene confrontato con un placebo per…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia

    Glossario

    • Osteoartrite: Un tipo di malattia articolare che deriva dalla degradazione della cartilagine articolare e dell'osso sottostante, causando dolore, rigidità e riduzione del movimento.
    • Iniezione intra-articolare: Una procedura in cui il farmaco viene iniettato direttamente nello spazio articolare, in questo caso, l'articolazione del ginocchio.
    • Placebo: Una sostanza senza principi attivi utilizzata negli studi clinici per confrontare gli effetti di un nuovo farmaco rispetto all'assenza di trattamento.
    • Doppio cieco: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo o il placebo.
    • Studio clinico randomizzato controllato: Un tipo di studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare i risultati.
    • Esposizione sistemica: La presenza e il movimento di un farmaco in tutto il corpo dopo la somministrazione.
    • Efficacia: La capacità di un trattamento di produrre l'effetto desiderato in condizioni ideali.
    • NRS (Scala di Valutazione Numerica): Uno strumento utilizzato per misurare l'intensità del dolore su una scala da 0 a 10.
    • KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Un questionario utilizzato per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e i problemi associati.
    • Farmaco di salvataggio: Farmaco antidolorifico aggiuntivo che i partecipanti possono assumere in caso di necessità durante lo studio.