Specific Nucleic Acid Sna-Her2

È in corso un nuovo studio clinico per valutare l’efficacia di 2LHERP®, un farmaco contenente l’Acido Nucleico Specifico SNA-HER2, nel trattamento delle infezioni erpetiche orofacciali ricorrenti, comunemente note come herpes labiale. Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco mira a determinare se 2LHERP® può ridurre la frequenza delle manifestazioni dell’herpes labiale nei pazienti che sperimentano episodi frequenti. Lo studio valuterà l’efficacia del farmaco, la sua sicurezza e l’impatto sulla qualità della vita dei pazienti nell’arco di 12 mesi.

Cos’è 2LHERP?

2LHERP è un farmaco progettato per trattare l’herpes labiale ricorrente, noto anche come infezioni erpetiche orofacciali. Si presenta sotto forma di granuli in capsule che devono essere aperte prima dell’uso^[1]. Il farmaco contiene diversi principi attivi, tra cui:

Acido deossiribonucleico (DNA): Il materiale genetico presente in tutti gli organismi viventi
Acido ribonucleico (RNA): Una molecola simile al DNA che svolge vari ruoli nei processi biologici
Acido Nucleico Specifico SNA-HER1: Noto anche come SNA-HER1 o Acido Nucleico Specifico – Virus Herpes Simplex Tipo I
Acido Nucleico Specifico SNA-HER2: Noto anche come SNA-HER2 o Acido Nucleico Specifico – Virus Herpes Simplex Tipo II
Acido Nucleico Specifico SNA-HLA I: Noto anche come SNA-HLA I o Acido Nucleico Specifico – Antigene Leucocitario Umano Tipo I
Acido Nucleico Specifico SNA-HLA II: Noto anche come SNA-HLA II o Acido Nucleico Specifico – Antigene Leucocitario Umano Tipo II

Quali Condizioni Tratta 2LHERP?

2LHERP è specificamente progettato per trattare le infezioni erpetiche orofacciali ricorrenti, comunemente note come herpes labiale o febbre delle labbra^[1]. Queste sono vescicole dolorose piene di liquido che tipicamente compaiono intorno alla bocca o sulle labbra. Sono causate dal virus dell’herpes simplex (HSV), solitamente di tipo 1 (HSV-1) o occasionalmente di tipo 2 (HSV-2).

Il farmaco è destinato ai pazienti che sperimentano frequenti ricadute, in particolare a coloro che hanno avuto 6 o più episodi nell’arco di 12 mesi^[1].

Come Funziona 2LHERP

Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia completamente spiegato nelle informazioni fornite, sembra che 2LHERP funzioni utilizzando acidi nucleici specifici che prendono di mira il virus dell’herpes simplex e interagiscono con il sistema immunitario umano^[1]. L’inclusione di SNA-HER1 e SNA-HER2 suggerisce che il farmaco è progettato per affrontare sia le infezioni da HSV-1 che da HSV-2. I componenti SNA-HLA I e SNA-HLA II probabilmente interagiscono con il sistema immunitario del corpo, poiché l’HLA (Antigene Leucocitario Umano) svolge un ruolo cruciale nelle risposte immunitarie.

Dettagli della Sperimentazione Clinica

È in corso una sperimentazione clinica per valutare l’efficacia di 2LHERP^[1]. Ecco alcuni dettagli chiave dello studio:

Si tratta di una sperimentazione clinica di Fase IV, il che significa che il farmaco è già in commercio ma viene ulteriormente studiato
Lo studio è randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, garantendo risultati affidabili
L’obiettivo principale è valutare quanto bene 2LHERP riduca il numero di episodi ricorrenti di herpes labiale in un periodo di 12 mesi
Gli obiettivi secondari includono il confronto di 2LHERP con un placebo in termini di:
- Numero di episodi a 6 mesi
- Tempo al primo episodio durante il trattamento
- Durata degli episodi
- Sintomi durante le ricadute
- Uso di medicinali di soccorso
- Impatto sulla qualità della vita
- Problemi di sicurezza

Criteri di Idoneità

Per partecipare alla sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare determinati criteri^[1]:

Criteri di Inclusione:

Età: 16-80 anni
Storia di 6 o più episodi di herpes labiale negli ultimi 12 mesi
Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace
I partecipanti devono essere in una relazione sessuale stabile
Capacità di comprendere e seguire i requisiti dello studio
Disponibilità a firmare un modulo di consenso informato

Criteri di Esclusione:

Donne in gravidanza o allattamento
Pazienti in immunoterapia o che hanno ricevuto microimmunoterapia negli ultimi 6 mesi
Coloro che hanno utilizzato terapia antivirale soppressiva nell’ultimo mese o desiderano continuare tale terapia
Intolleranza al lattosio nota
Recente partecipazione ad altri studi clinici (negli ultimi 3 mesi)
Incapacità di impegnarsi per un periodo di follow-up di 12 mesi
Gravi malattie da immunodeficienza, chemioterapia in corso, radioterapia o terapia corticosteroidea
Uso di determinati trattamenti omeopatici o a base di erbe
Uso o dipendenza da droghe ricreative

Risultati Attesi

L’obiettivo principale dello studio è misurare il cambiamento nel numero di episodi di herpes labiale nell’arco di 12 mesi rispetto al basale (numero di episodi nei 12 mesi precedenti l’inizio del trattamento)^[1]. I risultati secondari misurati includono:

Rimanere liberi da herpes labiale per 6 e 12 mesi dopo l’inizio del trattamento
Tempo fino al primo episodio di herpes labiale durante il trattamento
Durata media degli episodi di herpes labiale
Livelli di dolore durante le ricadute
Necessità di medicinali aggiuntivi (di soccorso)
Impatto sulla qualità della vita
Insorgenza di eventi avversi (effetti collaterali)

Potenziali Benefici

Se dimostrato efficace, 2LHERP potrebbe offrire diversi benefici ai pazienti con herpes labiale ricorrente^[1]:

Riduzione della frequenza degli episodi di herpes labiale
Durata più breve degli episodi di herpes labiale
Sintomi meno gravi durante le ricadute
Miglioramento della qualità della vita
Potenzialmente meno effetti collaterali rispetto ai tradizionali farmaci antivirali (questo dovrebbe essere confermato dai risultati dello studio)

Somministrazione e Dosaggio

2LHERP viene somministrato per via orale (per bocca) sotto forma di granuli in capsule che devono essere aperte prima dell’uso^[1]. La dose giornaliera massima è di 380 mg, con una dose totale massima di 68,4 g nel corso del trattamento. Il periodo di trattamento può durare fino a 6 mesi.

È importante notare che questi dettagli sul dosaggio si basano sulle informazioni della sperimentazione clinica e potrebbero non riflettere il dosaggio finale raccomandato se il farmaco venisse approvato per l’uso generale. Seguire sempre le istruzioni fornite dal proprio operatore sanitario quando si assume qualsiasi farmaco.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	2LHERP®
Sostanze Attive	Acido Nucleico Specifico SNA-HER2, tra gli altri
Condizione Trattata	Infezioni erpetiche orofacciali ricorrenti (herpes labiale)
Disegno dello Studio	Randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Obiettivo Primario	Ridurre il numero di episodi di herpes labiale nell’arco di 12 mesi
Obiettivi Secondari	Tempo alla prima manifestazione, durata degli episodi, livelli di dolore, impatto sulla qualità della vita
Fascia d’Età dei Partecipanti	16-80 anni
Criteri Chiave di Inclusione	6+ episodi di herpes labiale negli ultimi 12 mesi
Metodo di Somministrazione	Uso orale (granuli in capsule da aprire)
Durata dello Studio	12 mesi

Sperimentazioni cliniche in corso su Specific Nucleic Acid Sna-Her2

Data di inizio: 2024-06-19

Studio sull’efficacia di 2LHERP in pazienti con herpes orofacciale ricorrente

In arruolamento
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Lo studio si concentra su persone che soffrono di infezioni ricorrenti da herpes orofacciale, una condizione in cui si verificano frequentemente piaghe dolorose intorno alla bocca. Il trattamento in esame è un prodotto chiamato 2LHERP, che contiene vari tipi di acidi nucleici, come il DNA e l’RNA. Questi acidi nucleici sono specificamente progettati per affrontare…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:

Glossario

Orofacial herpes: Un'infezione virale che causa herpes labiale o vescicole febbrili, tipicamente intorno alla bocca o sulle labbra.
Placebo-controlled: Un disegno di studio in cui alcuni partecipanti ricevono una sostanza inattiva (placebo) invece del farmaco vero e proprio, per confrontare i risultati.
Double-blind: Un metodo di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo o il placebo.
Specific Nucleic Acid SNA-HER2: Un tipo di acido nucleico che prende di mira il virus Herpes Simplex di tipo II, che è uno degli ingredienti attivi nel 2LHERP®.
Recurrent: Che si verifica ripetutamente o periodicamente.
Efficacy: La capacità di un trattamento di produrre il risultato desiderato.
Immunotherapy: Trattamento che utilizza il sistema immunitario del corpo per combattere le malattie.
Antiviral therapy: Trattamento che prende di mira specificamente i virus per ridurre la loro capacità di moltiplicarsi e diffondersi.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
Serious Adverse Events (SAEs): Un evento avverso che provoca la morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero in ospedale o causa una significativa incapacità.