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FOSFATO DIIDROGENO DI SODIO DIIDRATO: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esplora l’uso del Sodio Diidrogeno Fosfato Diidrato in studi clinici per due distinte aree mediche: il trattamento del cancro del sangue e la chirurgia cardiaca. Il primo studio esamina un nuovo farmaco chiamato MP0533 per pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) o sindrome mielodisplastica (SMD) recidivata o refrattaria. Il secondo studio confronta diversi tipi di soluzioni cardioplegiche, inclusa una contenente Sodio Diidrogeno Fosfato Diidrato, in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca maggiore. Questi studi mirano a migliorare le opzioni di trattamento e i risultati per i pazienti con queste gravi condizioni mediche.

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    Indice

    Cos’è il Fosfato Diidrogeno di Sodio Diidrato?

    Il Fosfato Diidrogeno di Sodio Diidrato (FDSD) è un composto chimico utilizzato in varie applicazioni mediche. È importante notare che questa sostanza è spesso utilizzata in combinazione con altri composti nelle formulazioni mediche[1]. Il FDSD è un tipo di sale di fosfato, che svolge ruoli cruciali in molte funzioni corporee, tra cui il mantenimento del corretto equilibrio del pH e il supporto alla salute delle ossa.

    Usi Medici

    Il FDSD è utilizzato in diversi contesti medici:

    • Trattamento del Cancro: È oggetto di studio come parte di un nuovo trattamento per i tumori del sangue, in particolare la leucemia mieloide acuta (LMA) recidivante o refrattaria e la sindrome mielodisplastica (SMD)[1].
    • Soluzioni di Cardioplegia: Il FDSD è un componente delle soluzioni utilizzate durante gli interventi chirurgici al cuore per fermare temporaneamente il cuore, proteggendolo durante le procedure[2].

    Studi Clinici in Corso

    Il FDSD è attualmente oggetto di studi clinici:

    • Trattamento dei Tumori del Sangue: Uno studio di fase 1/2a sta esaminando l’MP0533, un farmaco contenente FDSD, per pazienti con LMA o SMD recidivante o refrattaria. Questo studio mira a determinare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare del trattamento[1].
    • Chirurgia Cardiaca: Un altro studio sta confrontando diversi tipi di soluzioni di cardioplegia, inclusa una contenente FDSD, in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca maggiore con circolazione extracorporea[2].

    Somministrazione

    La somministrazione di FDSD varia a seconda del suo utilizzo:

    • Trattamento del Cancro: Nello studio MP0533, fa parte di una soluzione per infusione, probabilmente somministrata per via endovenosa[1].
    • Chirurgia Cardiaca: Come parte di una soluzione di cardioplegia, viene somministrato direttamente al cuore durante l’intervento, spesso attraverso infusione anterograda nelle arterie coronarie epicardiche[2].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Poiché il FDSD è spesso utilizzato in combinazione con altre sostanze, gli effetti collaterali possono variare. Nel contesto degli studi clinici in corso:

    • Studio sul Trattamento del Cancro: I potenziali effetti collaterali sono attentamente monitorati. Questi possono includere cambiamenti nella conta delle cellule del sangue, infezioni e effetti sulla funzione epatica e renale[1].
    • Chirurgia Cardiaca: Gli effetti collaterali legati all’uso di soluzioni di cardioplegia possono includere disturbi del ritmo cardiaco, problemi renali o sanguinamento. Tuttavia, questi sono spesso correlati all’intervento chirurgico stesso piuttosto che alla specifica soluzione utilizzata[2].

    Considerazioni per il Paziente

    Se stai considerando di partecipare a uno studio clinico o di sottoporti a una procedura che coinvolge il FDSD:

    • Discuti tutti i potenziali rischi e benefici con il tuo operatore sanitario.
    • Informa il tuo medico su tutti i farmaci che stai assumendo e su eventuali condizioni di salute esistenti.
    • Per gli studi sul cancro, sii consapevole dei criteri di idoneità, che possono includere fattori come l’età, il tipo di cancro e i trattamenti precedenti[1].
    • Per la chirurgia cardiaca, discuti il tipo di soluzione di cardioplegia che verrà utilizzata e eventuali considerazioni specifiche per il tuo caso[2].

    Ricorda, il FDSD è tipicamente un componente di un approccio terapeutico più ampio. Il tuo team sanitario considererà le tue esigenze individuali nel determinare il piano di trattamento più appropriato.

    Aspetto Studio sul Cancro del Sangue Studio sulla Chirurgia Cardiaca
    Farmaco/Soluzione Principale MP0533 (contenente Sodio Diidrogeno Fosfato Diidrato) Cardioplegia cristalloide Custodiol vs. cardioplegia ematica Buckberg
    Condizione Target LMA o SMD recidivata/refrattaria Chirurgia cardiaca maggiore con clampaggio aortico prolungato
    Obiettivo Primario Determinare sicurezza, tollerabilità e attività anti-leucemica di MP0533 Confrontare i risultati tra due tipi di soluzioni cardioplegiche
    Criteri di Eleggibilità Chiave Adulti 18+, diagnosi specifica di LMA/SMD, funzionalità organica adeguata Adulti 18+, indicazione per chirurgia cardiaca maggiore con circolazione extracorporea
    Endpoint Primari Eventi avversi, variazioni di laboratorio, tasso di risposta globale Composito di morte, IMA perioperatorio, bassa gittata cardiaca, insufficienza renale acuta
    Durata del Follow-up Non specificata 90 giorni post-intervento

    Domande frequenti per i pazienti

    • Per cosa viene utilizzato il Sodio Diidrogeno Fosfato Diidrato in questi studi clinici? In questi studi, il Sodio Diidrogeno Fosfato Diidrato viene utilizzato come ingrediente in due diverse soluzioni mediche. Nello studio sul cancro del sangue, fa parte del farmaco MP0533 in fase di sperimentazione per la leucemia e la sindrome mielodisplastica. Nello studio di chirurgia cardiaca, è un ingrediente di una delle soluzioni cardioplegiche utilizzate per proteggere il cuore durante l’intervento chirurgico.
    • Quali tipi di pazienti sono idonei per lo studio sul cancro del sangue? Lo studio sul cancro del sangue è destinato a pazienti di età pari o superiore a 18 anni con leucemia mieloide acuta (LMA) o sindrome mielodisplastica (MDS) recidivata o refrattaria. I pazienti devono soddisfare specifici criteri di salute e avere una funzionalità degli organi adeguata per partecipare.
    • Qual è l’obiettivo principale dello studio di chirurgia cardiaca? L’obiettivo principale dello studio di chirurgia cardiaca è confrontare due tipi di soluzioni cardioplegiche: la cardioplegia cristalloide Custodiol e la cardioplegia ematica Buckberg. Lo studio mira a dimostrare che Custodiol non è inferiore a Buckberg nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca maggiore con tempi prolungati di clampaggio aortico.
    • Per quanto tempo i pazienti saranno seguiti in questi studi? Nello studio sul cancro del sangue, la durata del follow-up non è esplicitamente indicata. Per lo studio di chirurgia cardiaca, i pazienti saranno seguiti per 90 giorni dopo l’intervento per valutare vari risultati, tra cui la sopravvivenza e le complicanze.
    • Questi studi stanno testando nuovi farmaci o trattamenti esistenti? Lo studio sul cancro del sangue sta testando un nuovo farmaco chiamato MP0533. Lo studio di chirurgia cardiaca sta confrontando due soluzioni cardioplegiche esistenti che sono già autorizzate per l’uso nelle procedure mediche.

    Studi in corso con Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate

    • Data di inizio: 2023-03-02

      Studio su MP0533 per pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria o sindrome mielodisplastica

      Reclutamento in corso

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori del sangue: la leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria (AML) e la sindrome mielodisplastica (MDS). Queste condizioni si verificano quando le cellule del sangue non si sviluppano correttamente nel midollo osseo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato MP0533, somministrato come soluzione per infusione, che contiene…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Francia Paesi Bassi Lituania
    • Data di inizio: 2024-09-03

      Studio sull’Efficacia e Sicurezza a Lungo Termine di GTX-102 nei Pazienti con Sindrome di Angelman

      Reclutamento in corso

      3 1 1

      La ricerca si concentra sulla Sindrome di Angelman, una condizione genetica che causa ritardi nello sviluppo, problemi di equilibrio e coordinazione, e difficoltà di comunicazione. Lo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato GTX-102, una soluzione per iniezione, per valutare la sua sicurezza a lungo termine nei pazienti affetti da questa sindrome. Il farmaco è…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Francia Spagna Germania
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’impatto della cardioplegia Custodiol rispetto alla cardioplegia Buckberg in pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare maggiore

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda la chirurgia cardiovascolare, un tipo di intervento chirurgico importante che coinvolge il cuore e i vasi sanguigni. Durante questi interventi, viene utilizzata una tecnica chiamata circolazione extracorporea, che permette di mantenere il flusso sanguigno e l’ossigenazione del corpo mentre il cuore è fermo. Lo scopo dello studio è confrontare due tipi di…

      Farmaci indagati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2025-04-14

      Studio sull’Efficacia e Sicurezza di GTX-102 nei Bambini con Sindrome di Angelman

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Questo studio clinico si concentra sulla Sindrome di Angelman, una rara malattia genetica che colpisce il sistema nervoso e causa ritardi nello sviluppo, problemi di equilibrio, difficoltà di comunicazione e altri sintomi neurologici. Il trattamento in esame è il GTX-102, una soluzione per iniezione sviluppata per migliorare le funzioni cognitive nei bambini affetti da questa…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Paesi Bassi Spagna Germania Polonia

    Glossario

    • Acute Myeloid Leukemia (AML): Un tipo di cancro del sangue che inizia nel midollo osseo e si diffonde rapidamente nel sangue. Influisce sulla produzione di cellule ematiche normali.
    • Myelodysplastic Syndrome (MDS): Un gruppo di disturbi in cui il midollo osseo non produce abbastanza cellule ematiche sane. A volte può progredire in leucemia mieloide acuta.
    • Cardioplegia: Una soluzione utilizzata per fermare temporaneamente il cuore durante la chirurgia cardiaca, proteggendolo dai danni mentre il chirurgo opera.
    • Extracorporeal Circulation: Una tecnica che utilizza una macchina per assumere temporaneamente la funzione del cuore e dei polmoni durante l'intervento chirurgico, permettendo di fermare il cuore.
    • Aortic Clamping: Una tecnica chirurgica in cui l'aorta (l'arteria principale dal cuore) viene clampata per fermare il flusso sanguigno, permettendo ai chirurghi di operare sul cuore.
    • Troponin I US: Un esame del sangue molto sensibile che rileva danni al muscolo cardiaco. È spesso utilizzato per diagnosticare infarti o valutare danni cardiaci dopo un intervento chirurgico.
    • AKIN-III Acute Kidney Failure: Lo stadio più grave di danno renale acuto, in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente.
    • Perioperative AMI: Un infarto (Infarto Miocardico Acuto) che si verifica durante il periodo perioperatorio.
    • Ionotropic Drugs: Farmaci che modificano la forza delle contrazioni del muscolo cardiaco. Sono spesso utilizzati per supportare la funzione cardiaca dopo un intervento chirurgico.
    • Atrial Fibrillation: Un ritmo cardiaco irregolare e spesso rapido che può verificarsi dopo un intervento chirurgico al cuore e aumentare il rischio di coaguli sanguigni.