In breve
Questo articolo riassume gli studi clinici su satoreotide tetraxetan. I trial valutano soprattutto la sicurezza a lungo termine e l’incidenza di nuovi tumori in persone con tumori neuroendocrini positivi al recettore della somatostatina.
Punti chiave
- Gli studi clinici su satoreotide tetraxetan, secondo i dati forniti, riguardano persone con tumori neuroendocrini positivi al recettore della somatostatina. Il trial descritto è uno studio interventistico di fase 3 e ha valutato la sicurezza a lungo termine dopo un trattamento precedente. L’obiettivo principale era controllare la comparsa di secondi tumori primari ematologici e non ematologici. Lo studio includeva partecipanti già trattati in uno studio clinico sponsorizzato da Ipsen. Il trial riportato è completato e ha arruolato 3 persone.
Contenuti
- Panoramica dello studio
- Popolazione studiata
- Obiettivi ed esiti misurati
- Fase dello studio e tipo di studio
- Arruolamento e stato del trial
Panoramica dello studio
Il trial NCT05017662 è uno studio multicentrico di sorveglianza per valutare la sicurezza a lungo termine in partecipanti che avevano già ricevuto 177Lu-IPN01072 in uno studio clinico sponsorizzato da Ipsen. Nel materiale fornito, il trattamento è indicato come satoreotide tetraxetan con lutetio-177 e somministrazione endovenosa.
Popolazione studiata
La condizione studiata era il tumore neuroendocrino positivo al recettore della somatostatina (NET). Questo significa che il trial riguardava persone con questo tipo specifico di tumore, già coinvolte in uno studio precedente.
Obiettivi ed esiti misurati
L’obiettivo principale era valutare l’incidenza di secondi tumori primari ematologici e non ematologici. In termini semplici, i ricercatori volevano capire se, nel tempo, comparivano nuovi tumori diversi da quello iniziale. L’esito primario riportato era la presenza di partecipanti con questi nuovi tumori primari.
Fase dello studio e tipo di studio
Lo studio era uno studio interventistico di fase 3. La fase 3 indica una fase avanzata della ricerca clinica, con raccolta di dati in un gruppo più definito di partecipanti.
Arruolamento e stato del trial
Il trial ha arruolato 3 partecipanti. Lo stato riportato è Completed, quindi lo studio è terminato.