Indice dei Contenuti

• Cos’è RIZOLIPASE?
• Condizioni Mediche Trattate
• Come Funziona RIZOLIPASE
• Studio Clinico Attuale
• Criteri di Ammissibilità per lo Studio
• Come Viene Somministrato RIZOLIPASE
• Potenziali Benefici
• Precauzioni e Controindicazioni

Cos’è RIZOLIPASE?

RIZOLIPASE è una sostanza attiva che appartiene a un gruppo di farmaci noti come enzimi pancreatici. È uno dei componenti chiave di un medicinale chiamato Nortase®, che contiene anche altri due enzimi: amilasi e proteasi^[1]. Questi enzimi lavorano insieme per aiutare la digestione del cibo nei pazienti che hanno subito una gastrectomia, ovvero la rimozione chirurgica di tutto o parte dello stomaco.

Condizioni Mediche Trattate

RIZOLIPASE, come parte del medicinale Nortase®, viene utilizzato principalmente per trattare pazienti che hanno subito una gastrectomia (rimozione totale o parziale dello stomaco)^[1]. Dopo questo intervento, i pazienti spesso sperimentano difficoltà nella corretta digestione del cibo, che può portare a vari problemi nutrizionali e a una diminuzione della qualità della vita. La combinazione di enzimi in Nortase®, incluso RIZOLIPASE, mira a migliorare la digestione e il benessere generale in questi pazienti.

Come Funziona RIZOLIPASE

RIZOLIPASE è un tipo di lipasi, un enzima che aiuta a scomporre i grassi nel cibo che mangiamo. Quando combinato con amilasi (che scompone i carboidrati) e proteasi (che scompone le proteine), RIZOLIPASE aiuta a compensare la ridotta funzione digestiva nei pazienti che hanno subito la rimozione totale o parziale dello stomaco^[1]. Assumendo questi enzimi durante i pasti, i pazienti potrebbero essere in grado di digerire il cibo in modo più efficace, potenzialmente portando a una migliore nutrizione e a una migliore qualità della vita.

Studio Clinico Attuale

RIZOLIPASE è attualmente oggetto di uno studio clinico chiamato “The Pancreatic Enzymes after Gastrectomy Trial”^[1]. Questo studio mira a investigare se l’assunzione di integratori enzimatici (incluso RIZOLIPASE) ad ogni pasto dopo la gastrectomia possa migliorare la qualità della vita dei pazienti sei mesi dopo l’intervento chirurgico.

Criteri di Ammissibilità per lo Studio

Per partecipare a questo studio clinico, i pazienti devono soddisfare determinati criteri^[1]:

Criteri di Inclusione:

• Aver subito una gastrectomia (totale o parziale)
• Avere 18 anni o più

Criteri di Esclusione:

• Avere già un’indicazione per la terapia enzimatica pancreatica
• Aver subito una gastrectomia con intento palliativo (cioè l’intervento è stato eseguito per alleviare i sintomi piuttosto che per curare)
• Avere un cancro gastrico di Stadio IV (cancro in fase avanzata che si è diffuso in parti distanti del corpo)
• Avere malnutrizione da altre cause
• Avere un’aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
• Avere intolleranza al lattosio nota o intolleranza ereditaria al galattosio
• Assumere inibitori dell’alfa-glucosidasi (un tipo di farmaco usato per trattare il diabete)
• Avere pancreatite acuta o un episodio acuto di pancreatite cronica (infiammazione del pancreas)
• Avere una nota ipersensibilità (allergia) alle muffe o a qualsiasi altro ingrediente di Nortase®

Come Viene Somministrato RIZOLIPASE

RIZOLIPASE, come parte di Nortase®, viene assunto per via orale sotto forma di capsula rigida^[1]. Nello studio clinico, ai pazienti viene indicato di assumere l’integratore enzimatico ad ogni pasto. La dose giornaliera massima menzionata nello studio è di 15 capsule, con una dose massima totale di 2700 capsule in un periodo di 6 mesi^[1].

Potenziali Benefici

L’obiettivo principale dell’uso di RIZOLIPASE e altri enzimi pancreatici dopo la gastrectomia è migliorare la qualità della vita specifica della malattia del paziente^[1]. Questo viene misurato nello studio clinico utilizzando un questionario standardizzato (EORTC-QLQ-C30) che valuta vari aspetti del benessere fisico del paziente. Migliorando potenzialmente la digestione, questi enzimi potrebbero aiutare i pazienti ad assorbire meglio i nutrienti dal cibo, portando potenzialmente a un miglioramento della salute e del benessere generale.

Precauzioni e Controindicazioni

Sebbene RIZOLIPASE e altri enzimi pancreatici possano essere benefici per molti pazienti dopo la gastrectomia, ci sono alcune situazioni in cui non dovrebbero essere utilizzati^[1]:

• Se si ha un’allergia nota alle muffe o a qualsiasi ingrediente di Nortase®
• Se si ha pancreatite acuta o un episodio acuto di pancreatite cronica
• Se si ha intolleranza al lattosio o intolleranza ereditaria al galattosio
• Se si stanno assumendo inibitori dell’alfa-glucosidasi

Consultare sempre il proprio medico prima di iniziare qualsiasi nuovo farmaco, inclusi gli integratori di enzimi pancreatici come quelli contenenti RIZOLIPASE.