Regorafenib

Regorafenib

Il regorafenib è un farmaco orale in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro, tra cui il cancro colorettale, il cancro al fegato e i tumori ossei. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che indagano sulla sicurezza e l’efficacia del regorafenib in diversi tipi di cancro e contesti di trattamento.

Cos’è il Regorafenib?

Il Regorafenib è un farmaco utilizzato per trattare vari tipi di cancro. È anche noto con il nome commerciale Stivarga^[1]. Il Regorafenib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori multicinasi, il che significa che agisce bloccando diverse proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e diffondersi^[2].

Quali Condizioni Tratta il Regorafenib?

Il Regorafenib è stato approvato e viene studiato per diversi tipi di cancro:

Cancro Colorettale: Viene utilizzato per trattare il cancro colorettale metastatico (cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo) in pazienti che hanno già provato altri trattamenti standard^[1].
Tumori Stromali Gastrointestinali (GIST): Il Regorafenib è approvato per pazienti con GIST che è progredito dopo il trattamento con altre terapie^[3].
Carcinoma Epatocellulare (HCC): Questo è un tipo di cancro al fegato. Il Regorafenib viene studiato come trattamento di seconda linea per pazienti con HCC non resecabile (cancro al fegato che non può essere rimosso chirurgicamente)^[4].
Glioblastoma: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Regorafenib nel trattamento di questo tipo aggressivo di cancro al cervello^[2].
Cancro Esofageo e Gastrico: Gli studi stanno investigando l’uso del Regorafenib in combinazione con altri trattamenti per questi tipi di cancro^[5].

Come Funziona il Regorafenib?

Il Regorafenib agisce mirando a molteplici proteine coinvolte nella crescita e progressione del cancro. Specificamente, inibisce:

Angiogenesi: Questo è il processo attraverso il quale i tumori creano nuovi vasi sanguigni per rifornirsi di nutrienti. Il Regorafenib blocca le proteine chiamate VEGFR (Recettori del Fattore di Crescita Endoteliale Vascolare) che sono cruciali per questo processo^[6].
Segnalazione oncogenica: Il farmaco inibisce anche le proteine coinvolte nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali, come RAF e BRAF^[6].
Microambiente tumorale: Il Regorafenib influenza le proteine che aiutano a creare un ambiente favorevole alla crescita del tumore^[6].

Mirando a questi molteplici percorsi, il Regorafenib mira a rallentare o fermare la crescita e la diffusione del cancro.

Dosaggio e Somministrazione

Il Regorafenib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. Il dosaggio standard è spesso di 160 mg una volta al giorno, ma può variare a seconda della condizione specifica e dei fattori individuali del paziente^[1]. Alcuni punti importanti sull’assunzione del Regorafenib:

Di solito viene assunto per 3 settimane, seguite da una pausa di 1 settimana. Questo periodo di 4 settimane è considerato un ciclo di trattamento^[7].
Il farmaco dovrebbe essere assunto con un pasto leggero^[3].
Alcuni studi stanno esplorando diversi schemi di dosaggio, come iniziare con una dose più bassa e aumentarla gradualmente per migliorare la tollerabilità^[7].

Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e alla somministrazione.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Regorafenib può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Affaticamento
Diarrea
Reazione cutanea mano-piede (rossore, gonfiore e dolore sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi)
Perdita di appetito
Pressione alta

Questi effetti collaterali possono talvolta essere gravi, in particolare nelle donne e nei pazienti con peso corporeo inferiore^[3]. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente e potrebbe aggiustare la dose se necessario. È importante segnalare prontamente al tuo medico qualsiasi effetto collaterale.

Ricerca in Corso e Potenziale Futuro

I ricercatori stanno continuamente studiando il Regorafenib per capire come usarlo nel modo più efficace e sicuro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Terapie combinate: Gli studi stanno esaminando la combinazione del Regorafenib con altri trattamenti, come farmaci immunoterapici come il sintilimab per il cancro al fegato^[4].
Nuovi tipi di cancro: I ricercatori stanno investigando il potenziale del Regorafenib nel trattamento di altri tipi di cancro, come il meningioma (un tipo di tumore cerebrale)^[6].
Ottimizzazione del dosaggio: Gli studi stanno esplorando modi per aggiustare il dosaggio basandosi su fattori come la composizione corporea per migliorare la tollerabilità e l’efficacia^[3].
Terapia adiuvante: Alcune ricerche stanno esaminando l’uso del Regorafenib come trattamento aggiuntivo dopo la principale terapia del cancro per prevenire la recidiva^[8].

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione del Regorafenib e potenzialmente allargare il suo uso nel trattamento del cancro.

Tipo di Cancro	Fase di Sperimentazione	Risultati Chiave	Dosaggio
Cancro Colorettale Metastatico	Fase Ib/II	Sopravvivenza globale, Sopravvivenza libera da progressione, Sicurezza	160 mg al giorno, 3 settimane di trattamento/1 settimana di pausa
Carcinoma Epatocellulare	Fase II	Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva	160 mg al giorno, 3 settimane di trattamento/1 settimana di pausa
Angiosarcoma	Fase II	Sopravvivenza libera da progressione a 4 mesi, Sopravvivenza globale	160 mg al giorno, 3 settimane di trattamento/1 settimana di pausa
Tumori Ossei Primari	Fase II	Sopravvivenza libera da eventi, Sicurezza, Farmacocinetica	Dose regolata in base all’età e alla superficie corporea

Sperimentazioni cliniche in corso su Regorafenib

Data di inizio: 2023-06-01

Studio clinico sull’efficacia di Botensilimab in monoterapia e in combinazione con Balstilimab o terapia standard per pazienti con cancro del colon-retto metastatico refrattario

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Il cancro del colon-retto metastatico refrattario è una forma di tumore che si è diffusa ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti standard. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti. I farmaci studiati includono il botensilimab (noto anche come AGEN1181),…
Malattie in studio:
- Cancro del colon metastatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-05-11

Studio sull’Immunoterapia con BMS-986288 e Nivolumab nei Tumori Solidi Avanzati

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che includono tipi di cancro come il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, il cancro del polmone non a piccole cellule, il melanoma cutaneo, il cancro al seno triplo negativo, il carcinoma a cellule renali, il carcinoma uroteliale, e altri. L’obiettivo è valutare…
Malattie in studio:
- Tumore
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2021-10-20

Studio sull’uso di durvalumab e regorafenib in pazienti con cancro del colon-retto in stadio IV senza evidenza di malattia

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Lo studio riguarda il cancro del colon-retto in stadio IV in pazienti che non mostrano segni di malattia. Questo tipo di cancro si sviluppa nel colon o nel retto e può diffondersi ad altre parti del corpo. I pazienti coinvolti nello studio hanno già completato i trattamenti necessari e attualmente non presentano evidenze di malattia.…
Malattie in studio:
- Adenocarcinoma del colon
Farmaci in studio:
- Regorafenib
- Durvalumab

Glossario

Kinase inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati chinasi, coinvolti in molte funzioni cellulari, tra cui la segnalazione, la crescita e la divisione cellulare. Bloccando le chinasi, questi farmaci possono aiutare a fermare la crescita delle cellule tumorali.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal punto di origine ad altre parti del corpo.
Hepatocellular carcinoma: Il tipo più comune di cancro primario del fegato, che inizia nel principale tipo di cellula epatica (epatocita).
Angiosarcoma: Un raro tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento interno dei vasi sanguigni e dei vasi linfatici.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che la malattia peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Disease control rate (DCR): La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta completa, una risposta parziale o una stabilizzazione della malattia con il trattamento.
RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors – un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento, basato sulla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.