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Recombinant Human Interferon Gamma 1B

L’Interferone Gamma 1B Umano Ricombinante, un promettente farmaco immunoterapico, è attualmente oggetto di diversi studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni mediche. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco nel trattamento della polmonite acquisita da ventilatore, dell’immunosoppressione post-aggressiva nelle unità di terapia intensiva e della candidemia. Esplorando l’uso di questo interferone in diversi contesti clinici, i ricercatori sperano di scoprire nuove opzioni di trattamento per i pazienti che affrontano condizioni di salute difficili.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Interferone Gamma 1b Ricombinante Umano?

L’Interferone Gamma 1b Ricombinante Umano, noto anche come rIFN-γ, è una versione prodotta in laboratorio di una proteina naturalmente presente nel nostro corpo chiamata interferone gamma. Questo farmaco è progettato per potenziare il sistema immunitario e aiutare a combattere varie malattie[1]. È disponibile con nomi commerciali come Imukin e Immukine[2].

Condizioni Mediche Trattate

L’Interferone Gamma 1b Ricombinante Umano è oggetto di studio per il suo potenziale nel trattare diverse condizioni mediche, tra cui:

  • Polmonite Associata al Ventilatore (VAP): Un tipo di infezione polmonare che si verifica nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica[1].
  • Immunosoppressione Post-Aggressiva: Una condizione in cui il sistema immunitario è indebolito a seguito di una grave malattia o lesione[2].
  • Candidemia: Un’infezione del flusso sanguigno causata da specie di lievito Candida[3].

Come Funziona

L’Interferone Gamma 1b Ricombinante Umano agisce potenziando la risposta immunitaria del corpo. Aiuta ad attivare determinate cellule immunitarie, come i macrofagi, che svolgono un ruolo cruciale nella lotta contro le infezioni. Il farmaco aiuta anche a:

  • Migliorare la capacità del corpo di riconoscere e distruggere agenti patogeni dannosi[1].
  • Aumentare l’espressione di importanti marcatori immunitari, come HLA-DR, che aiuta nella presentazione degli antigeni ad altre cellule immunitarie[2].
  • Potenzialmente ridurre la durata della ventilazione meccanica nei pazienti con VAP[1].
  • Assistere nell’eliminazione di infezioni, come la candidemia, dal flusso sanguigno[3].

Somministrazione e Dosaggio

L’Interferone Gamma 1b Ricombinante Umano viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea, ovvero iniettato appena sotto la pelle. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda della specifica condizione trattata:

  • Per VAP: 100 μg/giorno per una durata totale di 5 giorni[1].
  • Per l’immunosoppressione post-aggressiva: 0,1 mg al giorno per 3 giorni[2].
  • Per la candidemia: 50 μg/m² di superficie corporea, con la durata determinata dal medico curante[3].

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia dell’Interferone Gamma 1b Ricombinante Umano:

  • Lo studio IGNORANT sta investigando il suo uso nel trattamento della VAP in pazienti in terapia intensiva[1].
  • Lo studio INFINITY sta esaminando il suo effetto sull’immunosoppressione post-aggressiva nelle unità di terapia intensiva[2].
  • Uno studio sta valutando la sua sicurezza ed efficacia come trattamento aggiuntivo per la candidemia[3].

Questi studi mirano a determinare quanto bene funzioni il farmaco, identificare i pazienti che potrebbero trarre maggior beneficio dal trattamento e comprendere i suoi effetti sul sistema immunitario.

Potenziali Effetti Collaterali e Precauzioni

Come per qualsiasi farmaco, l’Interferone Gamma 1b Ricombinante Umano può causare effetti collaterali. Alcune potenziali preoccupazioni includono:

  • Reazioni di ipersensibilità: Alcuni pazienti potrebbero essere allergici al farmaco o ai suoi componenti[2].
  • Funzionalità epatica e renale: I pazienti con gravi problemi epatici o renali potrebbero richiedere considerazioni speciali[2][3].
  • Gravidanza e allattamento: Il farmaco non è raccomandato per le donne in gravidanza o in allattamento[1][2][3].

È importante discutere di eventuali preoccupazioni o condizioni mediche esistenti con il proprio medico prima di iniziare il trattamento con l’Interferone Gamma 1b Ricombinante Umano.

Trial Name Condition Primary Objective Key Eligibility Criteria Primary Endpoint
Studio IGNORANT Polmonite acquisita da ventilatore Valutare l’efficacia nella riduzione della durata della ventilazione meccanica Pazienti adulti in terapia intensiva, ventilati meccanicamente >5 giorni, primo episodio di VAP, mHLA-DR < 8000 AB/C Giorni liberi da ventilazione meccanica fino al giorno 28
Studio INFINITY Immunosoppressione post-aggressiva Migliorare i giorni di vita senza ventilazione meccanica al giorno 28 Pazienti adulti in terapia intensiva, punteggio SOFA ≥6, mHLA-DR < 8000 AB/C Numero di giorni in vita senza ventilazione meccanica al giorno 28
Studio sulla candidemia Candidemia Valutare l’efficacia e la sicurezza come trattamento aggiuntivo Adulti con emocoltura positiva per specie Candida entro 120 ore Tempo alla prima emocoltura negativa

FAQ for patient

  • Che cos’è l’Interferone Gamma 1B Umano Ricombinante? L’Interferone Gamma 1B Umano Ricombinante è un tipo di farmaco immunoterapico che aiuta a potenziare la risposta immunitaria dell’organismo. È una versione prodotta in laboratorio di una proteina naturalmente presente nel corpo che svolge un ruolo nella lotta alle infezioni e nella regolazione della funzione immunitaria.
  • Quali condizioni mediche sono oggetto di studio con questo farmaco? Gli studi clinici stanno investigando l’uso dell’Interferone Gamma 1B Umano Ricombinante per il trattamento della polmonite acquisita da ventilatore, l’immunosoppressione post-aggressiva nelle unità di terapia intensiva e la candidemia (un’infezione del sangue causata dal lievito Candida).
  • Come viene somministrato il farmaco in questi studi? Negli studi, il farmaco viene tipicamente somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il dosaggio e la durata del trattamento variano a seconda dello studio specifico e della condizione in esame.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi primari di questi studi includono la valutazione dell’efficacia del farmaco nella riduzione della durata della ventilazione meccanica, il miglioramento della funzione immunitaria nei pazienti critici e il potenziamento dell’eliminazione della Candida dal flusso sanguigno. Mirano anche a valutare la sicurezza del farmaco in questi diversi contesti clinici.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I criteri di eleggibilità variano per ogni studio, ma generalmente includono pazienti adulti con specifiche condizioni mediche come polmonite acquisita da ventilatore, immunosoppressione in terapia intensiva o candidemia. I pazienti devono soddisfare determinati criteri di salute e fornire il consenso informato per partecipare.

Studi clinici in corso su Recombinant Human Interferon Gamma 1B

  • Data di inizio: 2025-07-09

    Studio sull’uso di interferone gamma per prevenire infezioni secondarie in pazienti in terapia intensiva con immunosoppressione prolungata

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni secondarie nei pazienti ricoverati in terapia intensiva che presentano una condizione di immunosoppressione prolungata. L’immunosoppressione è una condizione in cui il sistema immunitario è meno efficace nel combattere le infezioni. Questo studio utilizza un trattamento con interferone gamma, una proteina che aiuta a stimolare il sistema…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-06-19

    Studio sull’interferone gamma ricombinante umano per la polmonite acquisita da ventilatore nei pazienti in terapia intensiva

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla polmonite acquisita da ventilatore, una condizione che può svilupparsi nei pazienti ricoverati in terapia intensiva e sottoposti a ventilazione meccanica. Questa polmonite si verifica quando i pazienti sono collegati a un ventilatore per respirare, e può portare a infezioni polmonari. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del interferone…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia e sicurezza dell’interferone gamma-1b ricombinante in combinazione con la terapia standard per pazienti con candidemia

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento della candidemia, un’infezione del sangue causata da un tipo di fungo chiamato Candida. La ricerca valuta l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato interferone gamma-1b ricombinante (rIFN-gamma 1b) quando viene utilizzato insieme alla terapia standard per combattere questa infezione. L’interferone è una proteina che aiuta il sistema immunitario…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi Grecia Romania Germania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia dell’interferone gamma ricombinante umano 1b per l’immunosoppressione post-aggressiva nei pazienti in terapia intensiva

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata immunosoppressione post-aggressiva, che può verificarsi nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. Questa condizione si verifica quando il sistema immunitario diventa meno attivo dopo un evento grave, come un’infezione o un trauma. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un trattamento con interferone gamma umano ricombinante…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • Recombinant Human Interferon Gamma 1B: Una versione prodotta in laboratorio di una proteina naturalmente presente che aiuta a regolare la funzione immunitaria e a combattere le infezioni.
  • Ventilator-acquired pneumonia (VAP): Un tipo di infezione polmonare che si verifica nelle persone che sono collegate a ventilatori meccanici negli ospedali.
  • Post-aggressive immunosuppression: Una condizione in cui il sistema immunitario è indebolito dopo una malattia o un trauma grave, rendendo il paziente più suscettibile alle infezioni.
  • Candidemia: Un'infezione del sangue causata da specie di lievito Candida, che può essere grave, specialmente nelle persone con sistema immunitario indebolito.
  • mHLA-DR: Un marcatore sulle cellule immunitarie che indica la loro capacità di presentare antigeni e attivare altre cellule immunitarie. Livelli bassi possono indicare immunosoppressione.
  • SOFA score: Punteggio di Valutazione Sequenziale dell'Insufficienza d'Organo, utilizzato per monitorare lo stato del paziente durante la permanenza in terapia intensiva.
  • Subcutaneous injection: Un metodo di somministrazione di farmaci mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento che utilizza sostanze per stimolare o sopprimere il sistema immunitario per aiutare il corpo a combattere le malattie, incluso il cancro.
  • Clinical trial: Uno studio di ricerca che testa l'efficacia di nuovi approcci medici sulle persone, valutandone la sicurezza e l'efficacia.
  • Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco testato, utilizzata come controllo negli studi clinici per confrontare gli effetti con quelli del farmaco reale.