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Rabbit Anti-Human Thymocyte Immunoglobulin

Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’uso dell’Immunoglobulina Anti-Timociti Umani di Coniglio (ATG) nella prevenzione del rigetto dei trapianti, in particolare nel trapianto di cellule staminali e di rene. L’ATG è un farmaco immunosoppressore che aiuta a ridurre il rischio che il corpo rigetti organi o cellule trapiantati. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale dell’ATG rispetto ad altri regimi immunosoppressivi.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO?

L’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO, nota anche come globulina anti-timociti (ATG) o con il nome commerciale Thymoglobuline, è un farmaco derivato dal sangue di coniglio[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati immunosoppressori, utilizzati per ridurre l’attività del sistema immunitario[2].

Come funziona?

L’ATG agisce prendendo di mira e riducendo i linfociti T, un tipo di globuli bianchi responsabili delle risposte immunitarie. Riducendo il numero di linfociti T, l’ATG aiuta a sopprimere l’attività del sistema immunitario[3]. Questo è particolarmente utile in situazioni in cui il sistema immunitario deve essere controllato, come durante i trapianti d’organo o nel trattamento di alcune malattie autoimmuni.

Per cosa viene utilizzata?

L’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO viene principalmente utilizzata nelle seguenti situazioni mediche:

  • Trapianto d’organo: È comunemente usata per prevenire e trattare il rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene[4].
  • Trapianto di cellule staminali: L’ATG viene utilizzata nella preparazione per i trapianti di cellule staminali ematopoietiche, in particolare nei pazienti con tumori del sangue come la leucemia mieloide acuta (LMA) o la sindrome mielodisplastica (SMD)[5].
  • Prevenzione della malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD): Aiuta a prevenire la GvHD, una condizione in cui le cellule trapiantate attaccano il corpo del ricevente[6].
  • Trattamento dell’anemia aplastica: L’ATG viene talvolta utilizzata nel trattamento dell’anemia aplastica grave, una condizione in cui il midollo osseo non produce abbastanza nuove cellule del sangue[7].

Come viene somministrata?

L’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO viene tipicamente somministrata come infusione endovenosa (EV) in ambiente ospedaliero. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda della specifica condizione medica e dei fattori individuali del paziente. I regimi di dosaggio comuni includono:

  • Per il trapianto di rene: 1,5 mg/kg/giorno per 4-7 giorni[8]
  • Per il trapianto di cellule staminali: 2,5 mg/kg/giorno per 3 giorni o 5 mg/kg totali in 2-3 giorni[9]

Il farmaco viene solitamente somministrato sotto stretta supervisione medica e i pazienti vengono monitorati per eventuali reazioni immediate durante e dopo l’infusione.

Quali sono i potenziali effetti collaterali?

Come per qualsiasi farmaco, l’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

  • Febbre e brividi
  • Nausea e vomito
  • Mal di testa
  • Diarrea
  • Pressione sanguigna bassa
  • Aumento del rischio di infezioni
  • Reazioni allergiche

Gli effetti collaterali più gravi possono includere infezioni severe, disturbi del sangue e, in rari casi, lo sviluppo di alcuni tipi di cancro. È importante discutere tutti i potenziali rischi con il proprio medico curante[10].

Precauzioni e controindicazioni

L’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO non deve essere utilizzata in pazienti con:

  • Ipersensibilità nota alle proteine di coniglio
  • Infezioni attive e non controllate
  • Storia di anafilassi all’ATG o a uno qualsiasi dei suoi componenti

Si deve prestare cautela nei pazienti con una storia di tumori maligni e in quelli che sono in gravidanza o allattamento. Durante il trattamento è tipicamente richiesto un monitoraggio regolare dell’emocromo e della funzionalità epatica[11].

Ricerca in corso

Diversi studi clinici stanno attualmente esplorando nuove applicazioni e ottimizzando l’uso dell’IMMUNOGLOBULINA ANTI-TIMOCITI UMANI DI CONIGLIO. Questi includono:

  • Confronto di diversi regimi di dosaggio nel trapianto di cellule staminali[12]
  • Indagine sul suo uso in pazienti anziani con tumori del sangue[13]
  • Studio della sua efficacia nella prevenzione della malattia del trapianto contro l’ospite nei pazienti pediatrici[14]

Questi studi in corso mirano a migliorare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza dell’ATG in varie condizioni mediche.

Trial Aspect Details
Types of Transplants Trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), Trapianto di rene
Main Objectives Valutare l’efficacia nella prevenzione della GVHD e del rigetto, valutare la sicurezza, determinare il dosaggio ottimale, confrontare con altre strategie immunosoppressive
Typical Dosing 1,5-2,5 mg/kg/giorno per 2-5 giorni, somministrato per via endovenosa
Patient Populations Adulti e bambini con tumori ematologici, adulti sottoposti a trapianto di rene
Key Endpoints Incidenza di GVHD, rigetto acuto provato da biopsia (BPAR), sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da eventi, ricostituzione immunitaria
Comparator Treatments Basiliximab, altre formulazioni di ATG (es. ATLG-grafalon), regimi standard di cura
Safety Considerations Monitoraggio delle infezioni, effetti ematologici, funzionalità degli organi, complicazioni a lungo termine

FAQ

  • Che cos’è l’Immunoglobulina Anti-Timociti ATG)? L’Immunoglobulina Anti-Timociti Umani di Coniglio (ATG) è un farmaco immunosoppressore derivato da anticorpi di coniglio. Funziona prendendo di mira e riducendo i linfociti T nel corpo umano, contribuendo così a prevenire il rigetto degli organi o delle cellule staminali trapiantati.
  • In quali tipi di trapianti viene studiato l’ATG? L’ATG viene studiato principalmente nel trapianto di cellule staminali (chiamato anche trapianto di cellule staminali ematopoietiche o TCSE) e nel trapianto di rene. Viene utilizzato per prevenire la malattia del trapianto contro l’ospite (GVHD) nei trapianti di cellule staminali e il rigetto nei trapianti di rene.
  • Come viene somministrato l’ATG in questi studi clinici? L’ATG viene tipicamente somministrato per via endovenosa (tramite flebo) nell’arco di diversi giorni. Il dosaggio e la durata variano tra gli studi, ma i regimi comuni includono 1,5-2,5 mg/kg al giorno per 2-5 giorni, spesso iniziando poco prima o il giorno stesso del trapianto.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la valutazione dell’efficacia dell’ATG nella prevenzione del rigetto del trapianto o della GVHD, la valutazione del suo profilo di sicurezza, la determinazione dei regimi di dosaggio ottimali e il confronto delle sue prestazioni con altri farmaci o strategie immunosoppressive.
  • Chi sono i tipici partecipanti a questi studi clinici sull’ATG? I partecipanti includono tipicamente adulti e talvolta bambini sottoposti a trapianto di cellule staminali per tumori del sangue o altri disturbi ematologici, nonché adulti sottoposti a trapianto di rene. Le fasce d’età specifiche e i criteri di eleggibilità variano tra gli studi.

Sperimentazioni cliniche in corso su Rabbit Anti-Human Thymocyte Immunoglobulin

  • Studio sulla valutazione di tre dosi di busulfan endovena in combinazione con fludarabina e timoglobulina nel trapianto di cellule staminali per pazienti con neoplasie mieloidi ad alto rischio

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio clinico per valutare siplizumab rispetto a globulina anti-timociti in pazienti con trapianto renale

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Svezia Spagna Austria

Glossario

  • Allogeneic: Riferito a cellule, tessuti o organi trapiantati da un donatore geneticamente non identico della stessa specie.
  • Graft-versus-host disease (GVHD): Una complicanza del trapianto di cellule staminali in cui le cellule immunitarie del donatore attaccano i tessuti del ricevente.
  • Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT): Una procedura che sostituisce il midollo osseo danneggiato o malato con cellule staminali sane, utilizzata per trattare vari disturbi del sangue e tumori.
  • Immunosuppression: La riduzione intenzionale della risposta immunitaria dell'organismo, spesso utilizzata per prevenire il rigetto di organi o tessuti trapiantati.
  • T-cells: Un tipo di globuli bianchi che svolge un ruolo centrale nella risposta immunitaria e può contribuire al rigetto del trapianto.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo, compresi i loro meccanismi d'azione.
  • Biopsy-proven acute rejection (BPAR): Rigetto di un organo trapiantato confermato attraverso l'esame dei tessuti, spesso utilizzato come endpoint negli studi sui trapianti.
  • Donor-specific antibodies (DSA): Anticorpi nel corpo del ricevente che prendono di mira specificamente gli antigeni del donatore, potenzialmente portando al rigetto del trapianto.
  • Reduced intensity conditioning (RIC): Una forma meno aggressiva di trattamento pre-trapianto utilizzata per preparare il corpo al trapianto di cellule staminali, spesso usata in pazienti più anziani o meno in forma.