Indice

• Cos’è il Progesterone PH. EUR.?
• Usi medici
• Come viene somministrato?
• Informazioni sul dosaggio
• Studi clinici in corso
• Potenziali effetti collaterali e precauzioni
• Chi può utilizzare questo farmaco?

Cos’è il Progesterone PH. EUR.?

Il Progesterone PH. EUR. è la sostanza attiva di un farmaco chiamato Cyclogest 400mg^[1]. Il progesterone è un ormone naturalmente presente nel corpo femminile che svolge un ruolo cruciale nella gravidanza e nel ciclo mestruale. La sigla “PH. EUR.” nel nome sta per “Farmacopea Europea”, indicando che questa forma di progesterone soddisfa specifici standard di qualità stabiliti dalle normative europee.

Usi medici

Il Cyclogest 400mg, contenente Progesterone PH. EUR., viene utilizzato principalmente nei trattamenti di fertilità, in particolare per il supporto della fase luteale nelle donne sottoposte a terapia ormonale sostitutiva con trasferimento di embrioni congelati (HRT-FET)^[1]. La fase luteale è un periodo critico del ciclo mestruale che si verifica dopo l’ovulazione e prima del successivo ciclo mestruale. Durante i trattamenti di fertilità, supportare questa fase con il progesterone può aumentare le possibilità di una gravidanza di successo.

Questo farmaco viene utilizzato per:

• Preparare il rivestimento uterino (endometrio) per l’impianto dell’embrione
• Supportare le prime fasi della gravidanza dopo il trasferimento dell’embrione
• Aiutare a mantenere la gravidanza nelle sue fasi iniziali

Come viene somministrato?

Negli studi clinici in corso, il Cyclogest 400mg viene studiato per la somministrazione rettale^[1]. Ciò significa che il farmaco viene inserito nel retto anziché assunto per via orale o vaginale. Questo metodo di somministrazione viene esplorato come alternativa all’applicazione vaginale, più comunemente utilizzata nei trattamenti di fertilità.

Informazioni sul dosaggio

Secondo le informazioni degli studi clinici, la dose giornaliera massima di Cyclogest 400mg è di 800 mg^[1]. Questo significa tipicamente due pessari da 400mg al giorno. Il periodo massimo di trattamento nello studio è di 10 giorni^[1]. Tuttavia, è importante notare che il medico prescriverà il dosaggio e la durata esatti in base alle esigenze individuali e al piano di trattamento.

Studi clinici in corso

Il Cyclogest 400mg è attualmente oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia quando somministrato per via rettale per il supporto della fase luteale nei cicli HRT-FET^[1][2]. L’obiettivo principale di questi studi è determinare se il progesterone somministrato per via rettale sia efficace quanto quello somministrato per via vaginale nel supportare i tassi di gravidanza in corso a 12 settimane.

Gli studi stanno anche esaminando diversi risultati secondari, tra cui:

• Tassi di test di gravidanza positivi
• Tassi di gravidanza clinica
• Tassi di nascita di bambini vivi
• Livelli di progesterone nel sangue e nelle urine
• Effetti collaterali e comfort del paziente con la somministrazione rettale
• Complicazioni della gravidanza come ipertensione e preeclampsia

Potenziali effetti collaterali e precauzioni

Mentre la gamma completa degli effetti collaterali è ancora oggetto di studio, i pazienti dovrebbero essere consapevoli del potenziale disagio associato alla somministrazione rettale. Gli studi clinici stanno specificamente esaminando gli effetti collaterali e la convenienza per il paziente riguardo alla somministrazione rettale di Cyclogest^[1][2].

I pazienti con le seguenti condizioni non dovrebbero utilizzare questo farmaco:

• Malattie infiammatorie intestinali (come colite ulcerosa o morbo di Crohn)^[1]
• Allergia nota o controindicazione al Cyclogest o ai suoi componenti^[1]
• Gravi condizioni mediche croniche^[1]

Chi può utilizzare questo farmaco?

In base ai criteri degli studi clinici, questo farmaco potrebbe essere adatto alle donne che:

• Hanno un BMI compreso tra 18,5 e 34 kg/m²^[1]
• Hanno disponibile un blastocista vitrificato al giorno 5 per il trasferimento^[1]
• Hanno uno spessore endometriale di almeno 7 mm dopo 12-20 giorni di trattamento con estradiolo^[1]
• Non presentano anomalie uterine^[1]
• Non sono sottoposte a donazione di ovociti^[1]
• Non assumono farmaci metabolizzati dagli enzimi CYP3A4^[1]

È importante notare che questo farmaco deve essere utilizzato solo sotto la supervisione di un professionista sanitario specializzato in trattamenti di fertilità. Il medico determinerà se questo farmaco è appropriato per te in base alla tua storia clinica individuale e al piano di trattamento.