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Pomalidomide

La pomalidomide è un farmaco immunomodulante che ha mostrato un potenziale significativo nel trattamento del mieloma multiplo e di altre condizioni. Questo articolo esplora l’uso della pomalidomide in vari studi clinici, evidenziando la sua efficacia, il profilo di sicurezza e le potenziali applicazioni in diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Pomalidomide?

Il Pomalidomide è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro. Appartiene a una classe di farmaci chiamati immunomodulatori, il che significa che agisce modificando la risposta immunitaria del corpo[1]. Il Pomalidomide deriva dalla talidomide, ma è stato progettato per essere più potente e potenzialmente avere meno effetti collaterali[1].

Questo farmaco è conosciuto anche con diversi altri nomi, tra cui:

Quali Condizioni Tratta il Pomalidomide?

Il Pomalidomide viene principalmente utilizzato per trattare il mieloma multiplo, un tipo di cancro che colpisce le cellule plasmatiche nel midollo osseo[1]. Nello specifico, viene utilizzato in pazienti che hanno:

  • Mieloma multiplo recidivato (cancro che è tornato dopo il trattamento)
  • Mieloma multiplo refrattario (cancro che non ha risposto ad altri trattamenti)
  • Ricevuto almeno due trattamenti precedenti, inclusi sia lenalidomide che bortezomib (altri farmaci antitumorali)[5]

Oltre al mieloma multiplo, sono in corso ricerche per valutare l’efficacia del pomalidomide nel trattamento di altre condizioni, come:

  • Sarcomi dei tessuti molli avanzati (un tipo di cancro che inizia nei tessuti che collegano, supportano e circondano altre strutture del corpo)[4]
  • Tumori cerebrali primari ricorrenti o progressivi in bambini e giovani adulti[6]

Come Funziona il Pomalidomide?

Il Pomalidomide agisce in diversi modi per combattere il cancro:

  1. Aiuta il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali
  2. Interferisce con la crescita delle cellule tumorali
  3. Riduce l’infiammazione nel corpo
  4. Può aiutare a prevenire la formazione di nuovi vasi sanguigni che alimentano i tumori (un processo chiamato angiogenesi)[1]

Questi effetti combinati rendono il pomalidomide uno strumento potente nella lotta contro il mieloma multiplo e potenzialmente altri tipi di cancro.

Come Viene Somministrato il Pomalidomide?

Il Pomalidomide viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di capsula o compressa. Il programma di dosaggio abituale è:

  • 4 mg una volta al giorno
  • Assunto nei giorni 1-21 di cicli ripetuti di 28 giorni
  • Spesso combinato con desametasone (un farmaco steroideo)[5]

È importante notare che il dosaggio e il programma esatti possono variare a seconda del singolo paziente e della condizione specifica da trattare. Seguite sempre attentamente le istruzioni del vostro medico.

Quanto è Efficace il Pomalidomide?

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per il pomalidomide nel trattamento del mieloma multiplo, in particolare nei pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti. Alcuni risultati chiave includono:

  • Miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (il tempo durante e dopo il trattamento in cui il cancro non peggiora)
  • Aumento dei tassi di sopravvivenza globale
  • Tassi di risposta più elevati (la percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento)[1][3]

Ad esempio, uno studio ha riportato un tasso di risposta obiettiva del 63% (il che significa che il cancro si è ridotto o è scomparso) nei pazienti che assumevano pomalidomide più desametasone, inclusi pazienti con mieloma multiplo resistente ad altri trattamenti[3].

Quali Sono gli Effetti Collaterali del Pomalidomide?

Come tutti i farmaci, il pomalidomide può causare effetti collaterali. Alcuni degli effetti collaterali più comuni includono:

  • Affaticamento (sensazione di grande stanchezza)
  • Nausea (sensazione di malessere allo stomaco)
  • Stitichezza
  • Diarrea
  • Mancanza di respiro
  • Bassa conta delle cellule del sangue, che può aumentare il rischio di infezioni e sanguinamento[4]

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, tra cui coaguli di sangue e difetti alla nascita. Per questo motivo, il pomalidomide è soggetto a misure di sicurezza speciali, incluso un programma di prevenzione della gravidanza per i pazienti che possono rimanere incinte[2].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a studiare il pomalidomide per comprenderne appieno il potenziale. Le aree di indagine attuali includono:

  • Combinazione del pomalidomide con altri farmaci antitumorali per migliorarne l’efficacia[7]
  • Utilizzo del pomalidomide per trattare altri tipi di cancro, come tumori cerebrali e sarcomi dei tessuti molli[6][4]
  • Esplorazione di diversi programmi di dosaggio per massimizzare i benefici e minimizzare gli effetti collaterali[3]
  • Studio degli effetti a lungo termine e del profilo di sicurezza del pomalidomide[2]

Questi studi in corso potrebbero portare a nuovi usi per il pomalidomide e a strategie di trattamento migliorate per i pazienti con mieloma multiplo e altri tipi di cancro.

Aspetto Dettagli
Condizioni Primarie Studiate Mieloma Multiplo, Sarcoma dei Tessuti Molli, Macroglobulinemia di Waldenström, Teleangectasia Emorragica Ereditaria
Regimi di Dosaggio Comuni 2-7 mg al giorno, tipicamente nei giorni 1-21 o 1-28 di un ciclo di 28 giorni
Risultati Chiave Misurati Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, tassi di risposta, profilo di sicurezza
Popolazioni di Pazienti Pazienti recidivati/refrattari, mantenimento post-trapianto, pazienti con compromissione epatica
Terapie di Combinazione Spesso combinato con desametasone negli studi sul mieloma multiplo
Considerazioni sulla Sicurezza Soppressione del midollo osseo, reazioni cutanee, effetti gastrointestinali, infezioni

FAQ

  • Che cos’è la pomalidomide e come funziona? La pomalidomide è un farmaco immunomodulatore di terza generazione che appartiene alla stessa classe del talidomide e lenalidomide. Funziona modulando il sistema immunitario, attaccando direttamente le cellule tumorali, inibendo l’angiogenesi (formazione di nuovi vasi sanguigni) e influenzando il microambiente del midollo osseo.
  • Per quali condizioni la pomalidomide è in fase di studio nei trial clinici? La pomalidomide viene studiata principalmente per il mieloma multiplo, ma i trial clinici stanno esplorando anche il suo uso nei sarcomi dei tessuti molli, nella macroglobulinemia di Waldenström e nella teleangiectasia emorragica ereditaria.
  • Quali sono gli effetti collaterali comuni della pomalidomide? Gli effetti collaterali comuni della pomalidomide includono la soppressione del midollo osseo, reazioni cutanee, reazioni gastrointestinali e infezioni. La neuropatia periferica è meno comune rispetto al talidomide e l’incidenza di tromboembolismo è inferiore al 5%.
  • Come viene tipicamente somministrata la pomalidomide nei trial clinici? La pomalidomide viene solitamente somministrata per via orale, con schemi di dosaggio che variano tra i trial. I regimi comuni includono il dosaggio giornaliero per 21 giorni di un ciclo di 28 giorni, o il dosaggio giornaliero continuo.
  • Quali sono alcuni risultati promettenti dai trial clinici con pomalidomide? I trial clinici hanno dimostrato che la pomalidomide può essere efficace in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che non hanno risposto ad altri trattamenti. Ha anche dimostrato potenziale come terapia di mantenimento dopo il trapianto di cellule staminali e in combinazione con altri farmaci come il desametasone.

Sperimentazioni cliniche in corso su Pomalidomide

  • Data di inizio: 2025-10-23

    Studio di surzetoclax da solo o in combinazione con altri farmaci per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, un tipo di tumore che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo. La ricerca valuterà un nuovo farmaco chiamato Surzetoclax (ABBV-453), che può essere somministrato da solo o in combinazione con altri medicinali per il mieloma multiplo, tra cui daratumumab, pomalidomide e desametasone. Lo…

    Farmaci in studio:
    Belgio Portogallo Svezia Italia Francia Polonia +1
  • Data di inizio: 2025-08-19

    Studio sulla sicurezza e gli effetti di pomalidomide nei pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite B (HBV)

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione cronica da Epatite B, una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite B. Questo studio esaminerà l’uso di un farmaco chiamato Pomalidomide, che viene somministrato in forma di capsule. L’obiettivo principale dello studio è determinare la sicurezza di questo farmaco nelle persone affette da infezione cronica da epatite B.…

    Farmaci in studio:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2025-04-17

    Studio sulla terapia con arlocabtagene autoleucel rispetto ai trattamenti standard per adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario

    In arruolamento

    1

    Questo studio riguarda il mieloma multiplo recidivante o refrattario, una malattia del sangue in cui alcune cellule del midollo osseo, chiamate plasmacellule, crescono in modo anomalo e incontrollato. Nello studio partecipano persone che hanno già ricevuto da uno a tre trattamenti precedenti per questa malattia e che sono state già trattate con un medicinale chiamato…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Spagna Polonia Grecia Belgio Ungheria +11
  • Data di inizio: 2024-12-20

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Anitocabtagene Autoleucel in pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti, noti come mieloma multiplo recidivante/refrattario. I partecipanti hanno già ricevuto da una a tre linee di terapia, inclusi un farmaco…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio Polonia Paesi Bassi Repubblica Ceca Germania +3
  • Data di inizio: 2022-11-09

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di mezigdomide, bortezomib e desametasone in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo che non rispondono più al trattamento o che hanno avuto una ricaduta dopo il trattamento. L’obiettivo è confrontare due combinazioni di farmaci per vedere quale è più efficace nel controllare…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Irlanda Portogallo Grecia Francia Repubblica Ceca Romania +7
  • Data di inizio: 2024-06-17

    Studio di Fase 3 su ABBV-383 per Pazienti Adulti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM) è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone che hanno già ricevuto almeno due trattamenti precedenti per il RRMM. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato ABBV-383, un tipo di anticorpo monoclonale,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Germania Spagna Francia Grecia Repubblica Ceca +7
  • Data di inizio: 2024-05-27

    Studio sull’efficacia di Elranatamab per pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario dopo terapia anti-CD38

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il mieloma multiplo recidivante/refrattario è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già ricevuto una terapia anti-CD38. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato elranatamab con altre combinazioni di farmaci. Le combinazioni includono elotuzumab, pomalidomide, desametasone (EPd), oppure pomalidomide, bortezomib,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia Belgio Spagna Danimarca Repubblica Ceca Svezia +10
  • Data di inizio: 2024-05-27

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di BGB-11417 in Monoterapia e in Combinazione con Dexamethasone in Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo recidivante o refrattario, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato BGB-11417, sia da solo che in combinazione con altri farmaci. Le combinazioni includono dexamethasone, un farmaco antinfiammatorio,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Germania Italia Grecia Spagna
  • Data di inizio: 2025-02-13

    Studio sull’uso di Pomalidomide per il controllo dell’HIV in persone con HIV in trattamento ART

    In arruolamento

    2 1

    Lo studio riguarda lHIV-1, un virus che attacca il sistema immunitario. Si sta esaminando l’effetto di un farmaco chiamato Pomalidomide, che viene somministrato in forma di capsule, per vedere se può aiutare a controllare il virus in persone che vivono con l’HIV e che stanno già ricevendo una terapia antiretrovirale (ART). Durante lo studio, i…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2021-03-31

    Studio di isatuximab in combinazione con pomalidomide e desametasone per pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario. La ricerca valuta l’efficacia di un farmaco chiamato isatuximab, utilizzato da solo o in combinazione con desametasone e altri farmaci innovativi, confrontandolo con una combinazione di isatuximab, pomalidomide e desametasone. Il trattamento prevede la somministrazione di isatuximab per infusione endovenosa, mentre gli…

    Farmaci in studio:
    Francia Portogallo Norvegia Italia Germania Grecia

Glossario

  • Multiple Myeloma: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule nel midollo osseo, portando alla produzione di anticorpi anomali e causando danni alle ossa, problemi renali e altre complicazioni.
  • Immunomodulatory Drug: Un tipo di farmaco che modifica o influenza la funzione del sistema immunitario, spesso utilizzato nel trattamento del cancro per migliorare la capacità dell'organismo di combattere le cellule tumorali.
  • Relapsed/Refractory: Si riferisce a una malattia che è tornata dopo un periodo di miglioramento (recidiva) o non risponde al trattamento (refrattaria).
  • Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (ASCT): Una procedura in cui le cellule staminali del paziente vengono prelevate, conservate e poi reinfuse dopo la chemioterapia ad alte dosi per aiutare a ripristinare la produzione di cellule del sangue.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Complete Remission (CR): La scomparsa di tutti i segni del cancro in risposta al trattamento.
  • Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento, spesso non rilevabili con test standard.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.