#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 9N: Cosa devono sapere i pazienti

Questo articolo riassume i recenti studi clinici che indagano sui vaccini pneumococcici contenenti il polisaccaride del sierotipo 9N. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie alle nuove formulazioni di vaccini pneumococcici in diverse popolazioni. Gli studi esaminano i vaccini con molteplici sierotipi pneumococcici, incluso il 9N, per prevenire le infezioni pneumococciche e le malattie correlate.

Navigazione

    Indice

    Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 9N?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 9N è un componente di vaccini pneumococcici più ampi che aiutano a proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco.[1] Questo particolare sierotipo, 9N, è uno dei molti ceppi pneumococcici che possono causare gravi malattie.

    I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 9N sono tipicamente parte di vaccini polivalenti, il che significa che proteggono contro molteplici ceppi pneumococcici. Ad esempio, può essere incluso in vaccini come il Pneumovax 23, che protegge contro 23 diversi sierotipi pneumococcici.[2]

    Come funziona?

    Il vaccino funziona introducendo nel corpo una piccola quantità di polisaccaride (un tipo di molecola di zucchero) dal rivestimento esterno del batterio pneumococco. Questo polisaccaride è specifico per il sierotipo 9N. Quando il sistema immunitario incontra questo polisaccaride, produce anticorpi contro di esso. Questi anticorpi forniscono poi protezione se successivamente si viene esposti al batterio pneumococcico 9N effettivo.[1]

    Questo processo, noto come immunizzazione attiva, aiuta il corpo a sviluppare l’immunità contro le infezioni pneumococciche causate dal sierotipo 9N.

    Chi ha bisogno di questo vaccino?

    I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 9N sono tipicamente raccomandati per:

    • Adulti di età pari o superiore a 65 anni
    • Persone con determinate condizioni di salute croniche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica
    • Individui con sistema immunitario indebolito
    • Fumatori

    Alcuni gruppi specifici che potrebbero beneficiare di questo vaccino includono:[3]

    • Persone con diabete mellito
    • Coloro che soffrono di malattie epatiche croniche
    • Individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
    • Persone con malattie cardiache croniche
    • Coloro che soffrono di malattie renali croniche

    Come viene somministrato?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 9N viene tipicamente somministrato come parte di un vaccino pneumococcico più ampio. Viene somministrato tramite iniezione, solitamente nel muscolo del braccio superiore o della coscia. Per la maggior parte degli adulti, una singola dose è sufficiente.[2]

    Il vaccino viene spesso somministrato come dose da 0,5 ml in una siringa preriempita o in una fiala. È importante notare che il vaccino dovrebbe essere somministrato da un professionista sanitario in grado di monitorare eventuali reazioni allergiche immediate.

    Quanto è efficace?

    L’efficacia dei vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 9N può variare a seconda di fattori come l’età e lo stato di salute generale. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che questi vaccini sono generalmente efficaci nel ridurre il rischio di malattia pneumococcica invasiva.

    La ricerca indica che i vaccini polisaccaridici pneumococcici possono stimolare la produzione di anticorpi contro i sierotipi inclusi, compreso il 9N. Questa risposta immunitaria aiuta a proteggere contro gravi infezioni pneumococciche.[1]

    È sicuro?

    I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 9N sono stati ampiamente studiati e sono considerati sicuri per la maggior parte delle persone. Sono stati approvati da agenzie regolatorie come la FDA e l’EMA dopo rigorosi test.[2]

    Tuttavia, come per qualsiasi trattamento medico, ci sono alcune considerazioni:

    • Le persone con gravi allergie a qualsiasi componente del vaccino non dovrebbero riceverlo
    • Coloro che hanno avuto una reazione grave a una dose precedente dovrebbero consultare il proprio medico prima di ricevere un’altra dose
    • Le donne in gravidanza dovrebbero consultare il proprio medico prima di ricevere il vaccino

    Quali sono i potenziali effetti collaterali?

    La maggior parte degli effetti collaterali dei vaccini pneumococcici sono lievi e di breve durata. Gli effetti collaterali comuni possono includere:[3]

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Febbre lieve
    • Stanchezza
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare

    Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere gravi reazioni allergiche. Se si manifestano sintomi come difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato o vertigini dopo aver ricevuto il vaccino, cercare immediatamente assistenza medica.

    Ricorda, i benefici della protezione contro la malattia pneumococcica superano tipicamente i rischi degli effetti collaterali del vaccino per la maggior parte delle persone. Consulta sempre il tuo medico per determinare se questo vaccino è adatto a te in base al tuo stato di salute individuale e ai fattori di rischio.

    Aspetto dello Studio Dettagli
    Popolazioni dello Studio Adulti 18-64 anni a rischio aumentato, adulti 50+ anni, bambini/adolescenti a rischio
    Formulazioni del Vaccino V116 (coniugato 21-valente), PPSV23, PCV15
    Obiettivi Primari Sicurezza, tollerabilità, immunogenicità dei vaccini contenenti il sierotipo 9N
    Misurazioni della Risposta Immunitaria GMT OPA specifici per sierotipo, GMC IgG, aumento dei livelli anticorpali
    Valutazioni della Sicurezza Eventi avversi sollecitati nel sito di iniezione e sistemici, eventi avversi gravi
    Disegni dello Studio Studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con comparatore attivo
    Periodi di Follow-up Tipicamente 30 giorni post-vaccinazione per l’immunogenicità, più lunghi per la sicurezza

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il polisaccaride pneumococcico sierotipo 9N? Il polisaccaride pneumococcico sierotipo 9N è uno dei tipi di capsula batterica cheoccus pneumoniae. È incluso in alcuni vaccini pneumococcici per aiutare a proteggere dalle infezioni causate da questo specifico ceppo di pneumococco.
    • Quali popolazioni vengono studiate in questi studi clinici? Gli studi stanno esaminando varie popolazioni, tra cui adulti di età compresa tra 18 e 64 anni a maggior rischio di malattia pneumococcica, adulti di età pari o superiore a 50 anni e bambini/adolescenti a maggior rischio di malattia pneumococcica.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità dei vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 9N. Ciò include la misurazione delle risposte anticorpali, il confronto tra diverse formulazioni di vaccini e la valutazione degli eventi avversi.
    • Come viene misurata la risposta immunitaria ai vaccini? La risposta immunitaria viene tipicamente misurata testando i campioni di sangue per i livelli di anticorpi (attività opsonofagocitica specifica per sierotipo e concentrazioni di IgG) prima e dopo la vaccinazione.
    • Ci sono preoccupazioni per la sicurezza di questi vaccini pneumococcici? Mentre la sicurezza è un obiettivo chiave di questi studi, i vaccini pneumococcici sono generalmente considerati sicuri. Gli effetti collaterali comuni possono includere reazioni nel sito di iniezione, affaticamento e mal di testa. Gli eventi avversi gravi sono attentamente monitorati ma sono rari.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 9N

    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-22

      Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…

      Farmaci studiati:
      Italia Polonia Finlandia Paesi Bassi Grecia Belgio +3
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-08

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Farmaci studiati:
      Estonia Polonia
    • Data di inizio: 2022-11-17

      Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania
    • Data di inizio: 2024-03-25

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2023-05-18

      Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su due malattie renali rare: la C3 glomerulopatia (C3G) e la glomerulonefrite membranoproliferativa da complessi immuni (IC-MPGN). Queste condizioni colpiscono i reni e possono portare a danni significativi nel tempo. Il trattamento in esame è il pegcetacoplan, un farmaco che viene somministrato tramite infusione sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2

    Glossario

    • Sierotipo: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, caratterizzata da specifiche strutture superficiali. Per lo pneumococco, i sierotipi sono definiti dalle differenze nella capsula batterica.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Un test di laboratorio che misura la capacità degli anticorpi di aiutare le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri. Viene utilizzato per valutare la risposta anticorpale funzionale ai vaccini pneumococcici.
    • Immunogenicità: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
    • Geometric mean titers (GMTs): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone, utilizzato per descrivere la risposta immunitaria complessiva a un vaccino.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
    • Immunoglobulina G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nella circolazione sanguigna. I livelli di IgG sono spesso misurati per valutare le risposte immunitarie ai vaccini.
    • Vaccino pneumococcico coniugato: Un tipo di vaccino che lega i polisaccaridi pneumococcici a una proteina carrier, potenziando la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
    • PPSV23: Vaccino Polisaccaridico Pneumococcico, un vaccino 23-valente contenente polisaccaridi capsulari purificati da 23 tipi di batteri pneumococcici.
    • PCV15: Vaccino Coniugato Pneumococcico, un vaccino 15-valente contenente polisaccaridi da 15 sierotipi pneumococcici coniugati a una proteina carrier.
    • Sieroconversione: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, come dopo la vaccinazione o l'infezione.