#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Vaccino Polisaccaridico Pneumococcico Serotipo 19F: Cosa Devono Sapere i Pazienti

Questo articolo riassume i principali studi clinici che indagano la sicurezza e l’efficacia del vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 19F, che fa parte di vaccini coniugati pneumococcici più ampi. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del vaccino contro le malattie pneumococciche, la sua risposta immunitaria in diverse popolazioni e il suo potenziale utilizzo in combinazione con altri vaccini. Gli studi coprono varie fasce d’età e condizioni mediche, fornendo preziose informazioni sulle prestazioni del vaccino e sulle potenziali applicazioni nella prevenzione delle infezioni pneumococciche.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 19F?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 19F è un componente dei vaccini che aiutano a proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco.[1] Questo componente specifico è mirato al serotipo 19F dello pneumococco.

    Il nome completo di questo componente del vaccino è “POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 19F CONIUGATO A CRM197 ADSORBITO SU FOSFATO DI ALLUMINIO”. Analizziamo cosa significa:

    • Polisaccaride pneumococcico: Si riferisce alle molecole di zucchero del rivestimento esterno del batterio pneumococco.
    • Serotipo 19F: Questo è uno specifico ceppo di pneumococco contro cui il vaccino protegge.
    • Coniugato a CRM197: Il polisaccaride è legato a una proteina vettore chiamata CRM197 per potenziare la risposta immunitaria.
    • Adsorbito su fosfato di alluminio: I componenti del vaccino sono legati al fosfato di alluminio, che agisce come adiuvante per stimolare ulteriormente la risposta immunitaria.

    Come funziona?

    Questo vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il serotipo 19F dello pneumococco. Ecco come:

    1. Il vaccino contiene parti innocue del batterio pneumococco (i polisaccaridi).
    2. Quando iniettato, il sistema immunitario li riconosce come estranei.
    3. Il corpo produce anticorpi specificamente progettati per combattere questo tipo di batterio.
    4. Se in seguito si viene esposti al vero pneumococco 19F, il sistema immunitario è pronto a riconoscerlo e combatterlo rapidamente prima che possa causare un’infezione grave.

    La coniugazione con CRM197 e l’uso del fosfato di alluminio aiutano a rendere il vaccino più efficace, specialmente nei bambini piccoli e negli adulti anziani il cui sistema immunitario potrebbe non rispondere altrettanto fortemente al solo polisaccaride.[2]

    Per cosa viene utilizzato?

    Questo componente del vaccino viene utilizzato per prevenire le infezioni causate dal serotipo 19F dello pneumococco. Queste infezioni possono includere:

    • Polmonite: Un’infezione dei polmoni
    • Batteriemia: Un’infezione del sangue
    • Meningite: Un’infezione del rivestimento del cervello e del midollo spinale
    • Otite media: Infezioni dell’orecchio medio (soprattutto nei bambini)

    Il serotipo 19F è incluso in diversi vaccini pneumococcici, tra cui i vaccini pneumococcici coniugati 13-valente (Prevenar 13) e 20-valente (Apexxnar).[3][4]

    Come viene somministrato?

    Questo componente del vaccino viene somministrato come parte di un vaccino pneumococcico più ampio. Di solito viene somministrato come iniezione intramuscolare, solitamente nella parte superiore del braccio per gli adulti o nella coscia per i neonati. Lo schema di dosaggio specifico dipende da fattori come l’età e i fattori di rischio per la malattia pneumococcica.[5]

    Quanto è efficace?

    Gli studi hanno dimostrato che i vaccini pneumococcici coniugati contenenti il serotipo 19F sono efficaci nel prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata da questo ceppo. Per esempio:

    • Uno studio sull’efficacia del vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il serotipo 19F) negli adulti di età pari o superiore a 65 anni è attualmente in corso. Questo studio mira a valutare l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità radiologicamente confermata di tipo vaccinale.[6]
    • Un altro studio sta investigando la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici, inclusa la risposta al serotipo 19F, negli adulti con aumentato rischio di malattia pneumococcica.[7]

    Questi studi in corso forniranno dati più specifici sull’efficacia del componente 19F in diverse popolazioni.

    Sicurezza ed effetti collaterali

    I vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 19F sono generalmente considerati sicuri. Tuttavia, come tutti i vaccini, possono causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Stanchezza
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare o articolare
    • Febbre

    Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono verificarsi. Discuti sempre i potenziali rischi e benefici con il tuo operatore sanitario.[8]

    Chi dovrebbe vaccinarsi?

    I vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 19F sono raccomandati per:

    • Tutti i bambini sotto i 2 anni di età
    • Adulti di 65 anni o più
    • Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica

    Tuttavia, le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda del paese e delle circostanze individuali. Il tuo operatore sanitario può consigliarti se questo vaccino è appropriato per te o per tuo figlio.[9]

    Aspetto dello Studio Dettagli
    Tipi di Studio Studi clinici di Fase II, Fase III, Fase IV
    Gruppi di Età Neonati (55-89 giorni), Adulti (18-64 anni), Anziani (60+ anni)
    Obiettivi Principali Sicurezza, Immunogenicità, Efficacia, Co-somministrazione con altri vaccini
    Endpoint Primari Livelli di anticorpi, Attività opsonofagocitica, Eventi avversi
    Endpoint Secondari Efficacia del vaccino, Prevenzione della malattia, Immunità a lungo termine
    Popolazioni Speciali Adulti ad alto rischio, Anziani, Neonati
    Formulazioni del Vaccino Vaccini pneumococcici coniugati 13-valente, 20-valente
    Disegni dello Studio Controllato randomizzato, In aperto, Test-negativo

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale di questi studi clinici è valutare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria dei vaccini pneumococcici coniugati contenenti il sierotipo 19F, insieme ad altri sierotipi. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del vaccino nella prevenzione delle malattie pneumococciche in diverse popolazioni e fasce d’età.
    • Quali fasce d’età sono incluse in questi studi? Gli studi clinici coprono un’ampia gamma di fasce d’età, tra cui neonati da 55-89 giorni di vita, adulti di età compresa tra 18-64 anni con aumentato rischio di malattia pneumococcica e adulti anziani di età superiore ai 60 anni.
    • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati in questi studi? I principali risultati misurati in questi studi includono la risposta immunitaria (come i livelli di anticorpi e l’attività opsonofagocitica), la sicurezza e la tollerabilità (eventi avversi), l’efficacia del vaccino contro le malattie pneumococciche e, in alcuni casi, le prestazioni del vaccino quando co-somministrato con altri vaccini.
    • Ci sono condizioni mediche specifiche studiate in relazione a questo vaccino? Sì, alcuni studi si concentrano su condizioni mediche specifiche. Ad esempio, uno studio include adulti di età compresa tra 18-64 anni con aumentato rischio di malattia pneumococcica a causa di condizioni come diabete, malattie epatiche croniche, BPCO, asma, malattie cardiache o malattie renali. Un altro studio esamina l’efficacia del vaccino nella prevenzione della polmonite acquisita in comunità negli adulti di età superiore ai 65 anni.
    • Come viene misurata l’efficacia del vaccino? L’efficacia del vaccino viene misurata attraverso vari metodi, tra cui marcatori della risposta immunitaria (come i livelli di anticorpi e l’attività opsonofagocitica), risultati clinici (come la prevenzione delle malattie pneumococciche) e, in alcuni casi, utilizzando disegni test-negativi per valutare l’efficacia del vaccino contro specifici tipi di polmonite.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 19F Conjugated To Crm197 Adsorbed On Aluminium Phosphate

    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2024-04-11

      Studio sull’efficacia del vaccino coniugato 20-valente contro la polmonite acquisita in comunità in adulti di età pari o superiore a 65 anni

      Reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla polmonite acquisita in comunità confermata tramite esami radiologici, una malattia che colpisce i polmoni e può causare sintomi come febbre, tosse e difficoltà respiratorie. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un vaccino specifico, il vaccino coniugato pneumococcico 20-valente (20vPnC), nel prevenire questo tipo di polmonite negli adulti di età…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2025-03-10

      Studio sulla sicurezza e l’immunogenicità del vaccino meningococcico pentavalente ABCYW (MenPenta) in bambini dai 2 mesi ai 9 anni di età

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico valuta la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino pentavalente meningococcico (MenPenta) contro la malattia meningococcica causata dai sierogruppi A, B, C, W e Y. Il vaccino viene studiato in tre diverse fasce d’età: bambini dai 2 ai 9 anni, bambini piccoli dai 12 ai 15 mesi e neonati dai 2 mesi…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Finlandia Spagna Danimarca Repubblica Ceca Germania
    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2023-04-01

      Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei linfonodi di volontari sani usando una combinazione di farmaci

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sulla risposta del sistema immunitario ai vaccini contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio Streptococcus pneumoniae. I vaccini utilizzati nello studio sono l’Apexxnar e il Prevenar 13. Entrambi sono vaccini coniugati, il che significa che contengono componenti del batterio legati a una proteina per migliorare la risposta immunitaria.…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico valuterà la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici in pazienti senza milza (condizione chiamata asplenia). Lo studio confronterà la risposta immunitaria tra i pazienti che ricevono il vaccino prima o dopo la rimozione della milza. Verranno utilizzati due vaccini: il Prevenar 20 e il CAPVAXIVE, che sono vaccini coniugati contro diversi tipi di…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino PCV-20 in adulti con febbre acuta a rischio medio o alto di infezione pneumococcica

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’infezione pneumococcica invasiva, una malattia che può causare gravi infezioni come la polmonite, la meningite e la sepsi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza del vaccino Prevenar 20, un vaccino coniugato pneumococcico 20-valente, somministrato durante una malattia febbrile acuta negli adulti. Il vaccino è progettato per proteggere contro 20…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2023-05-17

      Studio clinico sul vaccino V116 per adulti a rischio aumentato di infezione pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’infezione da pneumococco, una malattia causata da un batterio che può portare a gravi infezioni come la polmonite. Questo studio coinvolge adulti di età compresa tra 18 e 64 anni che non hanno mai ricevuto un vaccino contro lo pneumococco e che sono a rischio aumentato di contrarre questa malattia.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2025-08-11

      Studio del vaccino di richiamo antipneumococcico PCV20 in adulti sani di età compresa tra 78 e 84 anni per la prevenzione delle infezioni pneumococciche

      Non in reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina la risposta immunitaria al vaccino Prevenar 20, un vaccino pneumococcico coniugato che aiuta a prevenire le infezioni causate da batteri pneumococchi. Il vaccino viene somministrato come iniezione intramuscolare in persone adulte sane di età compresa tra 78 e 84 anni che hanno precedentemente ricevuto un altro tipo di vaccino pneumococcico. Lo…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2023-08-17

      Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino RSVPreF3 OA e del vaccino coniugato pneumococcico 20-valente in adulti di 60 anni e oltre.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra su due malattie: la malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) e le infezioni causate da pneumococco. Il virus respiratorio sinciziale è un virus comune che può causare infezioni respiratorie, mentre lo pneumococco è un batterio che può portare a infezioni come la polmonite. Lo studio utilizza due vaccini: il vaccino…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Belgio Polonia
    • Data di inizio: 2021-11-29

      Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino MenABCWY per la meningite nei neonati sani

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulle infezioni da meningococco, un tipo di batterio che può causare gravi malattie come la meningite. La meningite è un’infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di diversi vaccini contro il meningococco, tra cui il vaccino combinato MenABCWY e…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Spagna Germania

    Glossario

    • Pneumococcal polysaccharide serotype 19F: Un tipo specifico di batterio pneumococcico che il vaccino prende di mira. È uno dei diversi sierotipi inclusi nei vaccini pneumococcici coniugati per fornire protezione contro vari ceppi di batteri pneumococcici.
    • CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica utilizzato come proteina vettore nei vaccini coniugati. Aiuta a potenziare la risposta immunitaria al vaccino, specialmente nei bambini piccoli.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della risposta anticorpale funzionale ai vaccini pneumococcici. Valuta la capacità degli anticorpi indotti dal vaccino di facilitare l'assorbimento e l'uccisione dei batteri pneumococcici da parte delle cellule immunitarie.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo. In questi studi, si riferisce spesso alla capacità del vaccino di stimolare la produzione di anticorpi protettivi.
    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, identificata da specifici antigeni sulla sua superficie. Nel contesto dei vaccini pneumococcici, i diversi sierotipi rappresentano vari ceppi di batteri pneumococcici presi di mira dal vaccino.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole (come un polisaccaride) con un antigene forte (come una proteina) per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli e negli adulti anziani.
    • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite che viene contratta al di fuori di un ambiente sanitario. È un'infezione polmonare comune e potenzialmente grave che il vaccino pneumococcico mira a prevenire.
    • Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto bene un vaccino previene un risultato specifico (come l'infezione o la malattia) in condizioni reali, spesso espressa come percentuale di riduzione dell'incidenza della malattia nei gruppi vaccinati rispetto ai gruppi non vaccinati.
    • Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone che tiene conto della distribuzione tipicamente asimmetrica dei valori del titolo. È spesso utilizzato per riportare i risultati di immunogenicità negli studi sui vaccini.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.