Pneumococcal Polysaccharide Serotype 19F

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico del sierotipo 19F, che è un componente di vari vaccini pneumococcici. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie suscitate dai vaccini pneumococcici contenenti questo sierotipo in diverse popolazioni, compresi adulti sani, bambini e soggetti ad aumentato rischio di malattia pneumococcica. Gli studi valutano fattori come i livelli di anticorpi, l’attività opsonofagocitica e gli eventi avversi dopo la vaccinazione.

Indice dei contenuti

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 19F?
Come funziona?
Chi ha bisogno di questo vaccino?
Come viene somministrato?
Sicurezza ed effetti collaterali
Efficacia
Ricerca in corso

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 19F?

Il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 19F è un componente dei vaccini pneumococcici che aiuta a proteggere dalle infezioni causate dal ceppo 19F del batterio Streptococcus pneumoniae. Questo batterio, noto anche come pneumococco, può causare gravi malattie come polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.^[1]

Il sierotipo 19F è uno dei molti ceppi pneumococcici inclusi nei vaccini coniugati come Prevnar 13, Synflorix e Apexxnar. Questi vaccini contengono polisaccaridi capsulari purificati da diversi sierotipi pneumococcici che sono chimicamente legati (coniugati) a una proteina vettore.^[2]

Come funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il polisaccaride capsulare del sierotipo pneumococcico 19F. Quando coniugato a una proteina vettore come CRM197 (una variante non tossica della tossina difterica), suscita una risposta immunitaria più forte e duratura, specialmente nei bambini piccoli.^[3]

Nello specifico, il vaccino innesca la produzione di anticorpi opsonofagocitici. Questi anticorpi rivestono i batteri, rendendoli più facili da riconoscere e distruggere per le cellule immunitarie. Ciò aiuta a prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata dal sierotipo 19F.^[4]

Chi ha bisogno di questo vaccino?

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 19F sono raccomandati per:

Neonati e bambini piccoli come parte del loro programma di vaccinazione di routine
Adulti di 65 anni e oltre
Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica, come:
- Malattie croniche cardiache, polmonari o epatiche
- Diabete
- Sistema immunitario indebolito

Le raccomandazioni specifiche possono variare in base al paese e ai fattori di rischio individuali.^[5]

Come viene somministrato?

I vaccini coniugati pneumococcici contenenti il sierotipo 19F sono tipicamente somministrati come iniezione intramuscolare. Lo schema di dosaggio dipende dal vaccino specifico e dall’età in cui inizia la vaccinazione:

Per i neonati, di solito viene somministrato in una serie di dosi a 2, 4, 6 e 12-15 mesi di età
Per gli adulti, spesso viene somministrato come dose singola

Il tuo operatore sanitario può consigliarti lo schema appropriato in base alla tua età e ai fattori di rischio.^[6]

Sicurezza ed effetti collaterali

I vaccini coniugati pneumococcici, inclusi quelli con il sierotipo 19F, sono generalmente considerati sicuri e ben tollerati. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione
Febbre lieve
Irritabilità nei bambini piccoli
Stanchezza
Mal di testa
Dolore muscolare

Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. Se si manifestano sintomi come difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato o vertigini dopo aver ricevuto il vaccino, cercare immediatamente assistenza medica.^[7]

Efficacia

Gli studi hanno dimostrato che i vaccini coniugati pneumococcici contenenti il sierotipo 19F sono efficaci nel ridurre l’incidenza della malattia pneumococcica invasiva causata da questo ceppo. L’efficacia può variare a seconda di fattori come l’età, lo stato immunitario e la formulazione specifica del vaccino.

Ad esempio, la ricerca ha dimostrato che questi vaccini possono ridurre il rischio di malattia pneumococcica invasiva causata dai sierotipi inclusi di oltre il 90% nei bambini piccoli quando somministrati come parte del programma di vaccinazione di routine.^[8]

Ricerca in corso

I ricercatori continuano a studiare i vaccini pneumococcici per migliorarne l’efficacia ed estendere la protezione contro più sierotipi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Sviluppo di vaccini che coprono ulteriori sierotipi pneumococcici
Studio dell’efficacia a lungo termine e della necessità di dosi di richiamo
Indagine sull’impatto della vaccinazione diffusa sulla prevalenza dei ceppi pneumococcici
Valutazione dell’uso di questi vaccini in diverse popolazioni e fasce d’età

Ad esempio, uno studio recente sta esaminando la sicurezza e la risposta immunitaria di un nuovo candidato vaccino coniugato pneumococcico nei bambini piccoli che hanno precedentemente ricevuto una serie primaria di un vaccino coniugato pneumococcico 10-valente.^[9]

Con il progredire della ricerca, la nostra comprensione di come proteggere al meglio dalle infezioni pneumococciche, incluse quelle causate dal sierotipo 19F, continua a migliorare.

Aspetto dello Studio	Dettagli
Popolazioni Studiate	Adulti sani oltre i 60 anni, bambini/adolescenti a rischio, bambini piccoli 11-15 mesi
Tipi di Vaccino	Vari vaccini pneumococcici coniugati (es. V116, PCV20, candidato mPnC)
Risultati Primari	Sicurezza, tollerabilità, immunogenicità
Misurazioni Immunitarie	Titoli OPA, concentrazioni IgG, aumento dei livelli anticorpali
Valutazioni di Sicurezza	Eventi avversi locali e sistemici, eventi avversi gravi
Design degli Studi	Randomizzati, controllati, spesso in aperto o in doppio cieco
Considerazioni Speciali	Co-somministrazione con altri vaccini, storia vaccinale precedente

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 19F

Data di inizio: 2025-03-06

Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-22

Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2020-07-03

Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-01-29

Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-08

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-11-17

Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-03-25

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

Non in reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-01-30

Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

Non in reclutamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie indagate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci indagati:
+15

Glossario

Sierotipo: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, caratterizzata da specifiche strutture superficiali. Nel contesto dei vaccini pneumococcici, i sierotipi si riferiscono a diverse variazioni della capsula del batterio pneumococco.
Vaccino coniugato: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole (come un polisaccaride) con un antigene forte per creare una risposta immunitaria più potente, specialmente nei bambini piccoli.
Attività opsonofagocitica (OPA): Una misura della funzione anticorpale che valuta quanto bene gli anticorpi aiutano le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri.
Immunogenicità: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Titolo medio geometrico (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone, utilizzato per descrivere la tipica risposta immunitaria a un vaccino.
Evento avverso (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
Immunoglobulina G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nel sangue e in altri fluidi corporei, che svolge un ruolo cruciale nell'immunità mediata da anticorpi.
Malattia pneumococcica: Infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, che possono portare a polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.
CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica comunemente usato come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria.
Polisaccaride: Un carboidrato complesso costituito da multiple molecole di zucchero. Nei vaccini pneumococcici, questi formano parte della capsula batterica bersaglio della risposta immunitaria.