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Pneumococcal Polysaccharide Serotype 19F

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico del sierotipo 19F, che è un componente di vari vaccini pneumococcici. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie suscitate dai vaccini pneumococcici contenenti questo sierotipo in diverse popolazioni, compresi adulti sani, bambini e soggetti ad aumentato rischio di malattia pneumococcica. Gli studi valutano fattori come i livelli di anticorpi, l’attività opsonofagocitica e gli eventi avversi dopo la vaccinazione.

Indice dei contenuti

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 19F?

Il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 19F è un componente dei vaccini pneumococcici che aiuta a proteggere dalle infezioni causate dal ceppo 19F del batterio Streptococcus pneumoniae. Questo batterio, noto anche come pneumococco, può causare gravi malattie come polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.[1]

Il sierotipo 19F è uno dei molti ceppi pneumococcici inclusi nei vaccini coniugati come Prevnar 13, Synflorix e Apexxnar. Questi vaccini contengono polisaccaridi capsulari purificati da diversi sierotipi pneumococcici che sono chimicamente legati (coniugati) a una proteina vettore.[2]

Come funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il polisaccaride capsulare del sierotipo pneumococcico 19F. Quando coniugato a una proteina vettore come CRM197 (una variante non tossica della tossina difterica), suscita una risposta immunitaria più forte e duratura, specialmente nei bambini piccoli.[3]

Nello specifico, il vaccino innesca la produzione di anticorpi opsonofagocitici. Questi anticorpi rivestono i batteri, rendendoli più facili da riconoscere e distruggere per le cellule immunitarie. Ciò aiuta a prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata dal sierotipo 19F.[4]

Chi ha bisogno di questo vaccino?

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 19F sono raccomandati per:

  • Neonati e bambini piccoli come parte del loro programma di vaccinazione di routine
  • Adulti di 65 anni e oltre
  • Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica, come:
    • Malattie croniche cardiache, polmonari o epatiche
    • Diabete
    • Sistema immunitario indebolito

Le raccomandazioni specifiche possono variare in base al paese e ai fattori di rischio individuali.[5]

Come viene somministrato?

I vaccini coniugati pneumococcici contenenti il sierotipo 19F sono tipicamente somministrati come iniezione intramuscolare. Lo schema di dosaggio dipende dal vaccino specifico e dall’età in cui inizia la vaccinazione:

  • Per i neonati, di solito viene somministrato in una serie di dosi a 2, 4, 6 e 12-15 mesi di età
  • Per gli adulti, spesso viene somministrato come dose singola

Il tuo operatore sanitario può consigliarti lo schema appropriato in base alla tua età e ai fattori di rischio.[6]

Sicurezza ed effetti collaterali

I vaccini coniugati pneumococcici, inclusi quelli con il sierotipo 19F, sono generalmente considerati sicuri e ben tollerati. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione
  • Febbre lieve
  • Irritabilità nei bambini piccoli
  • Stanchezza
  • Mal di testa
  • Dolore muscolare

Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. Se si manifestano sintomi come difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato o vertigini dopo aver ricevuto il vaccino, cercare immediatamente assistenza medica.[7]

Efficacia

Gli studi hanno dimostrato che i vaccini coniugati pneumococcici contenenti il sierotipo 19F sono efficaci nel ridurre l’incidenza della malattia pneumococcica invasiva causata da questo ceppo. L’efficacia può variare a seconda di fattori come l’età, lo stato immunitario e la formulazione specifica del vaccino.

Ad esempio, la ricerca ha dimostrato che questi vaccini possono ridurre il rischio di malattia pneumococcica invasiva causata dai sierotipi inclusi di oltre il 90% nei bambini piccoli quando somministrati come parte del programma di vaccinazione di routine.[8]

Ricerca in corso

I ricercatori continuano a studiare i vaccini pneumococcici per migliorarne l’efficacia ed estendere la protezione contro più sierotipi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Sviluppo di vaccini che coprono ulteriori sierotipi pneumococcici
  • Studio dell’efficacia a lungo termine e della necessità di dosi di richiamo
  • Indagine sull’impatto della vaccinazione diffusa sulla prevalenza dei ceppi pneumococcici
  • Valutazione dell’uso di questi vaccini in diverse popolazioni e fasce d’età

Ad esempio, uno studio recente sta esaminando la sicurezza e la risposta immunitaria di un nuovo candidato vaccino coniugato pneumococcico nei bambini piccoli che hanno precedentemente ricevuto una serie primaria di un vaccino coniugato pneumococcico 10-valente.[9]

Con il progredire della ricerca, la nostra comprensione di come proteggere al meglio dalle infezioni pneumococciche, incluse quelle causate dal sierotipo 19F, continua a migliorare.

Aspetto dello Studio Dettagli
Popolazioni Studiate Adulti sani oltre i 60 anni, bambini/adolescenti a rischio, bambini piccoli 11-15 mesi
Tipi di Vaccino Vari vaccini pneumococcici coniugati (es. V116, PCV20, candidato mPnC)
Risultati Primari Sicurezza, tollerabilità, immunogenicità
Misurazioni Immunitarie Titoli OPA, concentrazioni IgG, aumento dei livelli anticorpali
Valutazioni di Sicurezza Eventi avversi locali e sistemici, eventi avversi gravi
Design degli Studi Randomizzati, controllati, spesso in aperto o in doppio cieco
Considerazioni Speciali Co-somministrazione con altri vaccini, storia vaccinale precedente

FAQ

  • Che cos’è il polisaccaride pneumococcico sierotipo 19F? Il polisaccaride pneumococcico sierotipo 19F è uno dei tipi di capsula batterica presente sullo Streptococcus pneumoniae. È incluso come componente nei vaccini pneumococcici coniugati per aiutare a proteggere dalle infezioni causate da questo specifico ceppo di pneumococco.
  • Quali sono le popolazioni target per questi studi clinici sul vaccino pneumococcico? Gli studi clinici si rivolgono a diverse popolazioni, tra cui adulti sani di età pari o superiore a 60 anni, bambini e adolescenti a maggior rischio di malattia pneumococcica, e bambini sani di età compresa tra 11 e 15 mesi che hanno precedentemente ricevuto una serie primaria di vaccini pneumococcici.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questi studi? I principali risultati includono la sicurezza e la tollerabilità (misurate attraverso gli eventi avversi), l’immunogenicità (misurata attraverso i livelli di anticorpi e l’attività opsonofagocitica), e in alcuni casi, la capacità di co-somministrare il vaccino pneumococcico con altri vaccini.
  • Come viene misurata la risposta immunitaria al vaccino? La risposta immunitaria viene tipicamente misurata attraverso esami del sangue che analizzano i livelli di anticorpi (concentrazioni di IgG) e l’attività funzionale degli anticorpi (attività opsonofagocitica o OPA) specifici per i sierotipi pneumococcici presenti nel vaccino.
  • Ci sono considerazioni speciali per i partecipanti a questi studi? Sì, molti studi hanno criteri specifici di inclusione ed esclusione. Per esempio, alcuni escludono individui con determinate condizioni mediche, precedente vaccinazione pneumococcica o recente uso di farmaci immunosoppressori. Ai partecipanti è anche spesso richiesto di seguire linee guida sulla contraccezione, se applicabile.

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 19F

  • Data di inizio: 2023-05-18

    Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra su due malattie renali rare: la C3 glomerulopatia (C3G) e la glomerulonefrite membranoproliferativa da complessi immuni (IC-MPGN). Queste condizioni colpiscono i reni e possono portare a danni significativi nel tempo. Il trattamento in esame è il pegcetacoplan, un farmaco che viene somministrato tramite infusione sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2

Glossario

  • Sierotipo: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, caratterizzata da specifiche strutture superficiali. Nel contesto dei vaccini pneumococcici, i sierotipi si riferiscono a diverse variazioni della capsula del batterio pneumococco.
  • Vaccino coniugato: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole (come un polisaccaride) con un antigene forte per creare una risposta immunitaria più potente, specialmente nei bambini piccoli.
  • Attività opsonofagocitica (OPA): Una misura della funzione anticorpale che valuta quanto bene gli anticorpi aiutano le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri.
  • Immunogenicità: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Titolo medio geometrico (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone, utilizzato per descrivere la tipica risposta immunitaria a un vaccino.
  • Evento avverso (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
  • Immunoglobulina G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nel sangue e in altri fluidi corporei, che svolge un ruolo cruciale nell'immunità mediata da anticorpi.
  • Malattia pneumococcica: Infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, che possono portare a polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.
  • CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica comunemente usato come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria.
  • Polisaccaride: Un carboidrato complesso costituito da multiple molecole di zucchero. Nei vaccini pneumococcici, questi formano parte della capsula batterica bersaglio della risposta immunitaria.