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Fosfocretina Sodica: Un Potenziale Protettore Cardiaco nella Chirurgia Cardiaca ad Alto Rischio

Questo articolo discute uno studio clinico che indaga l’uso del Fosfocreatina Sodica (PCr) in pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia cardiaca. Lo studio mira a valutare se il PCr possa migliorare la protezione miocardica rispetto a un placebo. Questo trial esplorativo cerca di determinare i migliori endpoint di ricerca per studi futuri e valutare i potenziali benefici del PCr nelle procedure chirurgiche cardiache e nell’impianto di protesi valvolari cardiache.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è la Fosfocretina?

    La fosfocretina, nota anche con il nome commerciale Neoton, è una sostanza che svolge un ruolo cruciale nel metabolismo energetico del cuore[1]. È oggetto di studio come potenziale agente protettivo per i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca ad alto rischio. La fosfocretina fa parte del sistema energetico naturale del corpo, particolarmente importante nei tessuti che richiedono molta energia, come il cuore.

    Condizioni Mediche Mirate

    La ricerca sulla fosfocretina è principalmente focalizzata sui pazienti sottoposti a:

    • Procedure Chirurgiche Cardiache: Si tratta di operazioni eseguite sul cuore, che possono essere molto impegnative per il corpo e per il cuore stesso.
    • Impianto di Protesi Valvolare Cardiaca: Questo è un tipo specifico di chirurgia cardiaca in cui vengono impiantate valvole cardiache artificiali per sostituire quelle naturali danneggiate o malate[1].

    Come Funziona la Fosfocretina

    La fosfocretina fa parte del sistema energetico del cuore. Durante la chirurgia cardiaca, il cuore può subire stress e mancanza di ossigeno, che possono portare a danni. Si ritiene che la fosfocretina aiuti a proteggere il cuore:

    • Fornendo una rapida fonte di energia per le cellule cardiache
    • Aiutando a mantenere la normale funzione cardiaca durante e dopo l’intervento
    • Potenzialmente riducendo il danno al muscolo cardiaco[1]

    Come Viene Somministrata la Fosfocretina

    Nella ricerca attuale, la fosfocretina viene somministrata ai pazienti in diversi modi:

    1. Prima dell’intervento: 2 grammi di fosfocretina vengono somministrati per via endovenosa (attraverso una vena) dopo l’inizio dell’anestesia.
    2. Durante l’intervento: Viene aggiunta alla soluzione di cardioplegia (un fluido speciale utilizzato per proteggere il cuore durante l’intervento quando il normale apporto di sangue viene interrotto).
    3. Dopo l’intervento: Viene somministrata nuovamente subito dopo che il cuore riprende a battere autonomamente, e ancora una volta dopo che il paziente viene ricoverato nell’Unità di Terapia Intensiva (UTI)[1].

    Attuale Focus della Ricerca

    La ricerca in corso è principalmente interessata a comprendere:

    • Se la fosfocretina possa migliorare la protezione cardiaca nei pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia cardiaca
    • Quali siano i modi migliori per misurare l’efficacia della fosfocretina in futuri studi più ampi[1]

    Potenziali Benefici

    Mentre la ricerca è ancora in corso, gli scienziati stanno esaminando diversi potenziali benefici dell’uso della fosfocretina. Questi includono:

    • Riduzione del danno cardiaco (misurato da livelli più bassi di una proteina chiamata Troponina I nel sangue)
    • Minor necessità di farmaci per supportare la funzione cardiaca dopo l’intervento
    • Meno problemi di ritmo cardiaco dopo l’intervento
    • Migliore funzione cardiaca dopo l’intervento
    • Potenzialmente degenze più brevi in UTI e in ospedale
    • Possibile riduzione del rischio di complicazioni come problemi renali[1]

    Ricerca in Corso

    Lo studio attuale è noto come “studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo”. Ciò significa:

    • Randomizzato: I pazienti vengono assegnati casualmente a ricevere fosfocretina o un placebo (una sostanza innocua senza effetto medico).
    • Doppio cieco: Né i pazienti né i medici direttamente coinvolti nella loro cura sanno chi sta ricevendo la fosfocretina e chi il placebo.
    • Controllato con placebo: Gli effetti della fosfocretina vengono confrontati con quelli di un placebo per determinare se fornisce realmente benefici[1].

    Questo tipo di disegno dello studio aiuta a garantire che i risultati siano il più accurati e imparziali possibile. I ricercatori monitoreranno attentamente i pazienti per circa 4 settimane dopo l’intervento per comprendere gli effetti della fosfocretina.

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio clinico pilota esplorativo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
    Intervento Fosfocreatina Sodica (PCr) vs. Placebo (soluzione di glucosio al 5%)
    Gruppo di Partecipanti Pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia cardiaca o impianto di protesi valvolare cardiaca
    Outcome Primario Concentrazione di picco della Troponina I
    Outcome Secondari Chiave Necessità di agenti inotropi, incidenza di aritmie, frazione di eiezione ventricolare sinistra, funzione renale, durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, mortalità a 30 giorni
    Punti di Somministrazione Dopo l’induzione dell’anestesia, con cardioplegia, dopo il recupero cardiaco, dopo l’ammissione in terapia intensiva
    Obiettivo dello Studio Investigare se la PCr migliora la protezione miocardica e determinare i migliori endpoints di ricerca per studi futuri

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Fosfocreatina Sodio e perché viene studiato? Il Fosfocreatina Sodio (PCr) è un composto che svolge un ruolo importante nel sistema energetico del cuore. Viene studiato perché ci sono prove che possa migliorare la funzione cardiaca e i risultati nei pazienti con condizioni cardiache o in quelli sottoposti a chirurgia cardiaca.
    • Come viene somministrato il Fosfocreatina Sodio in questo studio? In questo studio, il PCr viene somministrato per via endovenosa in diverse fasi: dopo l’induzione dell’anestesia, aggiunto alla soluzione cardioplegica, dopo il recupero cardiaco e dopo il ricovero in terapia intensiva. Il dosaggio e i tempi variano in ogni fase.
    • Quali sono i principali risultati misurati in questo studio? Il risultato primario è la concentrazione di picco della Troponina I, un marcatore del danno del muscolo cardiaco. I risultati secondari includono la necessità di agenti inotropi, l’incidenza di aritmie, la frazione di eiezione ventricolare sinistra, la funzione renale e vari risultati clinici come la durata della degenza in terapia intensiva e la mortalità a 30 giorni.
    • Chi sono i partecipanti a questo studio clinico? I partecipanti sono pazienti ad alto rischio programmati per chirurgia cardiaca, in particolare quelli sottoposti a procedure chirurgiche cardiache o impianto di protesi valvolari cardiache.
    • Come confronta questo studio il Fosfocreatina Sodio con un placebo? Lo studio è progettato come uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere PCr o un placebo (soluzione di glucosio al 5%) in varie fasi della loro procedura chirurgica e recupero. Gli effetti vengono poi confrontati tra i due gruppi.

    Studi in corso con Phosphocreatine Sodium

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’effetto della fosfocreatina nei pazienti trattati dal team di emergenza medica con tachipnea, tachicardia o altri sintomi critici

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti che presentano condizioni mediche critiche come tachipnea (respirazione rapida), tachicardia (battito cardiaco accelerato), arresto respiratorio, caduta improvvisa del livello di coscienza e pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mmHg. L’obiettivo principale è confrontare l’effetto del fosfocreatina (PCr), un composto chimico, con un placebo, che in questo caso è…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia

    Glossario

    • Phosphocreatine (PCr): Una molecola che svolge un ruolo cruciale nel metabolismo energetico, in particolare nei tessuti con elevate richieste energetiche come il cuore. Aiuta nella rapida rigenerazione dell'ATP, la principale fonte di energia delle cellule.
    • Myocardial Protection: Strategie o interventi utilizzati per proteggere il muscolo cardiaco (miocardio) dai danni durante un intervento chirurgico cardiaco o altre condizioni di stress.
    • Cardioplegia: Una soluzione utilizzata per fermare temporaneamente il cuore durante un intervento chirurgico cardiaco, proteggendolo dai danni mentre i chirurghi operano.
    • Troponin I: Una proteina presente nelle cellule del muscolo cardiaco che viene rilasciata nel sangue quando si verifica un danno al cuore. Viene utilizzata come biomarcatore per rilevare lesioni cardiache.
    • Inotropic Agents: Farmaci che modificano la forza delle contrazioni del muscolo cardiaco. Sono spesso utilizzati per supportare la funzione cardiaca nei pazienti in condizioni critiche.
    • Left Ventricular Ejection Fraction: Una misurazione della quantità di sangue che il ventricolo sinistro pompa con ogni contrazione. È un importante indicatore della funzione cardiaca.
    • Acute Kidney Injury: Un episodio improvviso di insufficienza renale o danno renale che si verifica nell'arco di poche ore o giorni. Causa un accumulo di prodotti di scarto nel sangue e rende difficile per i reni mantenere il corretto equilibrio dei fluidi nel corpo.
    • Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score: Un sistema di punteggio utilizzato per monitorare lo stato di una persona durante la degenza in un'unità di terapia intensiva (UTI) per determinare l'entità della funzione degli organi o il tasso di insufficienza.