Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Phenylephrine Hydrochloride

Il Fenilefrina Cloridrato è un farmaco che è stato oggetto di numerosi studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza in varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso della Fenilefrina Cloridrato negli studi clinici, concentrandosi sulle sue applicazioni nel trattamento della congestione nasale, nella gestione della pressione sanguigna durante l’anestesia e nella valutazione delle condizioni cardiache. Esamineremo i risultati principali di questi studi e il loro significato per i pazienti e gli operatori sanitari.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Fenilefrina Cloridrato?

La fenilefrina cloridrato è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni, principalmente legate alla congestione nasale e al controllo della pressione sanguigna. Appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti alfa-1 adrenergici, il che significa che stimola determinati recettori nel corpo per produrre i suoi effetti[1]. Questo farmaco è anche conosciuto con altri nomi, tra cui:

  • Mydfrin
  • Sinefrina
  • Afrin (quando usato negli spray nasali)

Usi Medici

La fenilefrina cloridrato viene utilizzata per trattare diverse condizioni:

  • Congestione nasale: Aiuta ad alleviare i sintomi del naso chiuso associati al raffreddore comune, alle allergie e ad altre condizioni delle vie respiratorie superiori[2].
  • Controllo della pressione sanguigna: In ambito medico, può essere utilizzata per aumentare la pressione sanguigna nei pazienti con pressione bassa (ipotensione), specialmente durante alcune procedure chirurgiche[3].
  • Valutazione del rigurgito mitralico: In alcuni test cardiaci specializzati, la fenilefrina può essere utilizzata per aiutare i medici a valutare meglio la gravità di un problema della valvola cardiaca chiamato rigurgito mitralico[1].

Formulazioni Disponibili

La fenilefrina cloridrato è disponibile in varie forme, tra cui:

  • Compresse orali (a rilascio immediato e a rilascio prolungato)
  • Formulazioni liquide
  • Spray nasali
  • Soluzioni iniettabili (per uso medico in ospedale)

Il dosaggio e la forma utilizzati dipendono dalla condizione da trattare e dall’età del paziente[4][5].

Come Funziona

La fenilefrina cloridrato funziona stimolando i recettori alfa-1 nel corpo. Questa azione ha effetti diversi a seconda di dove viene utilizzata:

  • Nel naso, provoca la costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni, riducendo il gonfiore e la congestione, rendendo più facile respirare[2].
  • Quando utilizzata per il controllo della pressione sanguigna, provoca la costrizione dei vasi sanguigni in tutto il corpo, aumentando la pressione sanguigna[3].

Studi sull’Efficacia

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia della fenilefrina cloridrato:

  • Per la congestione nasale: Uno studio ha confrontato una nuova formulazione a rilascio prolungato di fenilefrina con una versione a rilascio immediato e un placebo. I ricercatori hanno misurato quanto bene ogni formulazione riducesse i sintomi della congestione nasale nel tempo[6].
  • Per il controllo della pressione sanguigna: Uno studio ha esaminato l’uso della fenilefrina intramuscolare per prevenire la bassa pressione sanguigna nelle donne sottoposte a cesareo con anestesia spinale[3].
  • Per le valutazioni cardiache: I ricercatori hanno studiato l’uso della fenilefrina durante alcuni test cardiaci per valutare meglio il rigurgito mitralico, una condizione in cui la valvola mitrale del cuore non si chiude correttamente[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Sebbene la fenilefrina cloridrato sia generalmente considerata sicura quando usata secondo le indicazioni, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Aumento della frequenza cardiaca
  • Cambiamenti nella pressione sanguigna
  • Mal di testa
  • Vertigini

Uno studio ha esaminato specificamente la sicurezza della fenilefrina quando combinata con altri farmaci comuni per il raffreddore come l’acetaminofene (noto anche come paracetamolo) e il maleato di dimetindene (un antistaminico)[7]. Questo tipo di ricerca aiuta a garantire che i farmaci da banco per il raffreddore contenenti fenilefrina siano sicuri per i consumatori.

Uso in Popolazioni Speciali

Sono state condotte ricerche sull’uso della fenilefrina in gruppi specifici:

  • Bambini e adolescenti: Uno studio ha esaminato come il corpo dei bambini elabora la fenilefrina per garantire un dosaggio appropriato per questa fascia d’età[5].
  • Donne in gravidanza: La ricerca ha esaminato l’uso della fenilefrina per gestire la pressione sanguigna durante i cesarei, importante per la sicurezza sia della madre che del bambino[3].

È importante notare che l’uso di qualsiasi farmaco durante la gravidanza o nei bambini dovrebbe sempre essere discusso con un operatore sanitario.

Aspect Details
Primary Uses in Trials Sollievo dalla congestione nasale, gestione della pressione sanguigna durante l’anestesia, valutazione delle condizioni cardiache
Administration Methods Compresse/capsule orali, iniezioni intramuscolari, somministrazione endovenosa
Key Outcomes Measured Efficacia nella riduzione della congestione nasale, stabilizzazione della pressione sanguigna, cambiamenti nella gravità del rigurgito mitralico
Safety Assessments Monitoraggio dei segni vitali, eventi avversi, cambiamenti del ritmo cardiaco
Formulation Comparisons Rilascio prolungato vs. rilascio immediato, varie strategie di dosaggio
Special Populations Studied Donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo, pazienti pediatrici, pazienti con condizioni cardiache
Pharmacokinetic Evaluations Tassi di assorbimento, biodisponibilità, effetti del cibo sull’assorbimento del farmaco

FAQ

  • Per cosa viene utilizzato il Cloridrato di Fenilefrina negli studi clinici? Il Cloridrato di Fenilefrina è stato studiato in studi clinici per vari usi, tra cui il trattamento della congestione nasale nel raffreddore comune, la gestione della pressione sanguigna durante l’anestesia spinale per i parti cesarei e la valutazione della gravità del rigurgito mitralico nelle condizioni cardiache.
  • Quanto è efficace il Cloridrato di Fenilefrina per la congestione nasale? Gli studi clinici hanno confrontato diverse formulazioni di Cloridrato di Fenilefrina per il sollievo della congestione nasale. Alcuni studi hanno esaminato compresse a rilascio prolungato rispetto a compresse a rilascio immediato per determinare la loro efficacia nella riduzione dei sintomi della congestione nasale nel tempo.
  • Ci sono effetti collaterali associati all’uso del Cloridrato di Fenilefrina? Gli studi clinici hanno monitorato gli effetti collaterali del Cloridrato di Fenilefrina. Le aree comuni di interesse includono cambiamenti nella frequenza cardiaca, pressione sanguigna e l’insorgenza di aritmie. Il profilo di sicurezza viene tipicamente valutato attraverso il monitoraggio dei segni vitali e la segnalazione di eventi avversi.
  • Come viene somministrato il Cloridrato di Fenilefrina negli studi clinici? La somministrazione del Cloridrato di Fenilefrina varia a seconda dello studio. Può essere somministrato per via orale come compresse o capsule per la congestione nasale, per via intramuscolare per la gestione della pressione sanguigna durante l’anestesia, o per via endovenosa per la valutazione delle condizioni cardiache.
  • Cosa stanno cercando di scoprire i ricercatori sul Cloridrato di Fenilefrina attraverso questi studi clinici? I ricercatori stanno studiando vari aspetti del Cloridrato di Fenilefrina, tra cui la sua efficacia in diverse formulazioni, le strategie di dosaggio ottimali, il profilo di sicurezza e le applicazioni specifiche in aree come l’anestesia e la cardiologia. Stanno anche studiando come fattori come l’assunzione di cibo possano influenzare il suo assorbimento e la sua efficacia.

Sperimentazioni cliniche in corso su Phenylephrine Hydrochloride

  • Studio sulla combinazione di tropicamide 0,34% e fenilefrina cloridrato 2,5% in collirio per la dilatazione della pupilla in volontari sani

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Grecia

  • Studio sull’Ottimizzazione Emodinamica con Urapidil, Fenilefrina e Labetalolo in Pazienti con Ictus Ischemico Acuto

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sugli effetti di epinefrina, norepinefrina e fenilefrina sulla performance emodinamica intraoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Austria

  • Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di HORA-PDE6B in Pazienti con Retinite Pigmentosa e Mutazioni nel Gene PDE6B

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di fenilefrina cloridrato, tropicamide e lidocaina cloridrato nei bambini con cataratta pediatrica

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

Glossario

  • Phenylephrine Hydrochloride: Un farmaco utilizzato come decongestionante e per aumentare la pressione sanguigna. Funziona restringendo i vasi sanguigni nelle vie nasali e in altre parti del corpo.
  • Spinal Anesthesia: Un tipo di anestesia regionale che prevede l'iniezione di un anestetico locale nel liquido che circonda il midollo spinale, anestetizzando la parte inferiore del corpo.
  • Hypotension: Pressione sanguigna anormalmente bassa, che può causare vertigini, svenimenti e, nei casi gravi, danni agli organi.
  • Cesarean Section: Un intervento chirurgico per far nascere un bambino attraverso incisioni nell'addome e nell'utero della madre.
  • Mitral Regurgitation: Una condizione cardiaca in cui la valvola mitrale non si chiude correttamente, permettendo al sangue di refluire nel cuore.
  • Transesophageal Echocardiography: Un tipo di esame di imaging cardiaco che utilizza onde sonore per creare immagini dettagliate della struttura e della funzione del cuore.
  • Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico e tasso di assorbimento quando somministrati nella stessa dose.
  • Extended Release: Una formulazione farmaceutica progettata per rilasciare il principio attivo lentamente nel tempo, fornendo un effetto prolungato.
  • Immediate Release: Una formulazione farmaceutica che rilascia rapidamente il principio attivo dopo la somministrazione.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.