Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Seleziona una regione:

Pertechnetate (99Mtc) Sodium

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina l’uso del Pertecnetato (99mTc) di Sodio, insieme al verde di indocianina (ICG), per la rilevazione del linfonodo sentinella in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in fase iniziale. Lo studio mira a valutare l’efficienza e la precisione di questi traccianti nell’identificazione dei linfonodi sentinella, che potrebbero potenzialmente migliorare la stadiazione e il trattamento del cancro ovarico.

Indice dei Contenuti

Cos’è il PERTECNETATO DI SODIO (99MTC)?

Il PERTECNETATO DI SODIO (99MTC), noto anche come Sodio pertecnetato (99mTc), è una sostanza radioattiva utilizzata nell’imaging medico[1]. È classificato come radiofarmaco, ovvero un farmaco contenente un isotopo radioattivo utilizzato per scopi diagnostici o terapeutici in medicina nucleare.

Uso Medico nel Cancro Ovarico in Fase Precoce

Questa sostanza è oggetto di studio per il suo potenziale utilizzo nella rilevazione dei linfonodi sentinella in pazienti con cancro ovarico epiteliale in fase precoce[1]. Il cancro ovarico epiteliale è un tipo di cancro che inizia nelle cellule che rivestono le ovaie. La rilevazione precoce della diffusione del cancro ai linfonodi è cruciale per una corretta stadiazione e pianificazione del trattamento.

Come Funziona?

Il PERTECNETATO DI SODIO (99MTC) funziona come tracciante. Quando viene iniettato vicino al sito del tumore, viaggia attraverso il sistema linfatico e si accumula nei linfonodi sentinella – i primi linfonodi dove le cellule tumorali sono più propense a diffondersi[1]. Speciali telecamere possono quindi rilevare il segnale radioattivo, aiutando i chirurghi a localizzare questi importanti nodi.

Come Viene Somministrato?

Il farmaco viene somministrato come soluzione iniettabile[1]. Di solito viene iniettato vicino al sito del tumore prima dell’intervento chirurgico. La dose giornaliera massima è di 400.000.000 Bq (becquerel), che è un’unità utilizzata per misurare la radioattività[1].

Studio Clinico Attuale

È attualmente in corso uno studio clinico per valutare l’efficacia del PERTECNETATO DI SODIO (99MTC) nella rilevazione del linfonodo sentinella per il cancro ovarico in fase precoce[1]. Lo studio mira a:

  • Valutare quanto bene il tracciante possa rilevare i linfonodi sentinella
  • Valutare la precisione della rilevazione dei linfonodi sentinella
  • Studiare i modelli di drenaggio linfatico nel cancro ovarico
  • Confrontare le prestazioni di diverse tecniche di rilevazione
  • Esaminare la distribuzione anatomica dei linfonodi sentinella

Chi è Idoneo per lo Studio?

Lo studio è aperto a pazienti che soddisfano criteri specifici[1]:

  • Donne con sospetto o confermato cancro ovarico epiteliale in fase precoce
  • Nessuna evidenza di diffusione del cancro ai linfonodi o siti distanti all’imaging
  • In grado di sottoporsi a intervento chirurgico
  • 18 anni di età o più
  • Non in gravidanza o allattamento

Potenziali Benefici

Se avesse successo, questa tecnica potrebbe offrire diversi benefici[1]:

  • Stadiazione più accurata del cancro ovarico
  • Miglioramento della rilevazione di piccole metastasi nei linfonodi
  • Potenzialmente chirurgia meno estesa se si può evitare la rimozione non necessaria dei linfonodi
  • Migliore comprensione di come il cancro ovarico si diffonde attraverso il sistema linfatico

Precauzioni ed Esclusioni

Alcune condizioni potrebbero impedire la partecipazione allo studio[1]:

  • Cancro ovarico in stadio avanzato (stadio FIGO III o IV)
  • Storia di chirurgia vascolare o radioterapia nell’area pelvica o para-aortica
  • Ipersensibilità al principio attivo o allergia allo iodio
  • Ipertiroidismo clinico o alcune condizioni tiroidee

È importante notare che, sebbene questo trattamento mostri promesse, è ancora in fase di studio. I pazienti dovrebbero discutere tutti i potenziali rischi e benefici con il proprio medico prima di considerare la partecipazione a qualsiasi studio clinico.

Aspetto Dettagli
Titolo dello Studio Rilevazione del linfonodo sentinella con nanocolloide di albumina 99Tc e verde indocianina (ICG) in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in fase iniziale. Studio pilota.
Obiettivo Principale Valutare l’efficienza diagnostica di entrambi i traccianti nella rilevazione del linfonodo sentinella
Endpoint Primario Tasso di rilevazione globale del linfonodo sentinella in pazienti che hanno ricevuto entrambi i traccianti
Design dello Studio Studio a braccio singolo in cui tutte le pazienti ricevono entrambi i traccianti
Criteri di Inclusione Donne adulte con sospetto o confermato carcinoma ovarico epiteliale in fase iniziale
Criteri di Esclusione Gravidanza, cancro in fase avanzata, precedente chirurgia/radiazione pelvica, condizioni tiroidee
Traccianti Utilizzati Pertecnetato di Sodio (99mTc) (come parte del nanocolloide di albumina 99Tc) e Verde Indocianina (ICG)
Dose Massima 400.000.000 Bq di Pertecnetato di Sodio (99mTc)

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio è valutare l’efficacia diagnostica di due traccianti, il Pertecnetato (99mTc) di Sodio e il verde di indocianina (ICG), nel rilevare i linfonodi sentinella in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in fase precoce.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? Le partecipanti devono essere donne adulte con un forte sospetto di massa annessiale maligna o con diagnosi già accertata di carcinoma ovarico epiteliale in fase precoce. Non devono presentare segni di coinvolgimento dei linfonodi retroperitoneali o malattia metastatica sulla base dell’imaging preoperatorio.
  • Cosa sono i linfonodi sentinella e perché sono importanti? I linfonodi sentinella sono i primi linfonodi verso cui le cellule tumorali tendono a diffondersi da un tumore primario. L’identificazione di questi linfonodi può aiutare a determinare se il cancro si è diffuso e guidare le decisioni terapeutiche.
  • Cos’è il Pertecnetato (99mTc) di Sodio e come viene utilizzato in questo studio? Il Pertecnetato (99mTc) di Sodio è un tracciante radioattivo utilizzato per l’imaging medico. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con il nanocolloide di albumina per aiutare a rilevare i linfonodi sentinella durante l’intervento chirurgico per il cancro ovarico in fase precoce.
  • Ci sono rischi associati all’uso del Pertecnetato (99mTc) di Sodio? Sebbene lo studio non menzioni specificamente i rischi, le pazienti con ipersensibilità al principio attivo, allo ioduro di sodio o allergia allo iodio sono escluse. Inoltre, le pazienti con ipertiroidismo clinico o determinate condizioni tiroidee non possono partecipare, suggerendo potenziali effetti sulla funzione tiroidea.

Sperimentazioni cliniche in corso su Pertechnetate (99Mtc) Sodium

  • Data di inizio: 2025-10-08

    Studio sulla tecnica del linfonodo sentinella con pertecnetato di sodio, albumina umana e verde di indocianina per pazienti con tumore ovarico in stadio precoce

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio riguarda il cancro ovarico in fase iniziale. Durante lo studio verranno utilizzati tre diversi traccianti per identificare i linfonodi sentinella, che sono i primi linfonodi dove il tumore potrebbe diffondersi. I traccianti utilizzati sono il pertecnetato di sodio (99mTc), l’albumina sierica umana e il verde di indocianina. Questi vengono iniettati vicino al tumore…

    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2023-10-06

    Studio sulla rilevazione del linfonodo sentinella con 99Tc albumina nanocolloide e indocianina verde in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in stadio iniziale

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda il cancro ovarico epiteliale nelle fasi iniziali. Questo tipo di cancro colpisce le cellule che rivestono la superficie delle ovaie. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia diagnostica di due traccianti nel rilevare i linfonodi sentinella, che sono i primi linfonodi a cui il cancro potrebbe diffondersi. I traccianti utilizzati sono il nanocolloide di…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

Glossario

  • Sentinel lymph node: Il primo linfonodo o i primi linfonodi verso cui è più probabile che le cellule tumorali si diffondano da un tumore primario.
  • Epithelial ovarian cancer: Un tipo di cancro che inizia nelle cellule che rivestono le ovaie.
  • FIGO stage: Un sistema utilizzato per descrivere l'estensione del cancro ovarico, sviluppato dalla Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia.
  • Pertechnetate (99mTc) Sodium: Un tracciante radioattivo utilizzato nell'imaging medico per aiutare a visualizzare determinati tessuti o organi.
  • Indocyanine green (ICG): Un colorante fluorescente utilizzato nella diagnostica e nell'imaging medico.
  • Albumin nanocolloid: Minuscole particelle di albumina (una proteina) utilizzate per trasportare traccianti radioattivi nell'imaging medico.
  • Lymphatic map: Una rappresentazione visiva del sistema linfatico e del percorso di drenaggio linfatico da una specifica area.
  • Micrometastases: Piccolissime raccolte di cellule tumorali che si sono diffuse dal tumore primario ad altre parti del corpo.
  • Ultrastadification: Un esame più dettagliato dei campioni di tessuto per rilevare depositi tumorali molto piccoli che potrebbero sfuggire ai metodi standard.
  • NIR camera: Telecamera a infrarossi vicini, utilizzata per rilevare coloranti fluorescenti come l'ICG durante l'intervento chirurgico.