Osimertinib

L’osimertinib, noto anche come AZD9291 o Tagrisso, è un farmaco oggetto di studi clinici per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), in particolare nei pazienti con mutazioni EGFR. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e le strategie di dosaggio ottimali in varie situazioni, incluso come trattamento di prima linea e in pazienti con metastasi cerebrali.

Indice dei contenuti

Introduzione

L’Osimertinib, noto anche con il nome commerciale Tagrisso o il codice di ricerca AZD9291, è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Questo articolo fornirà una panoramica dell’Osimertinib, dei suoi usi, del suo funzionamento e di ciò che i pazienti possono aspettarsi quando assumono questo farmaco.[1][2]

Cos’è l’Osimertinib?

L’Osimertinib è un farmaco di terapia mirata utilizzato per trattare il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico. È specificamente progettato per pazienti il cui cancro presenta determinate mutazioni genetiche nel gene del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Queste mutazioni fanno sì che le cellule tumorali crescano e si dividano più rapidamente delle cellule normali.[2]

Come funziona l’Osimertinib

L’Osimertinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosin-chinasi (TKI). Agisce bloccando l’attività della proteina EGFR mutata nelle cellule tumorali. Così facendo, aiuta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali. Questo approccio mirato significa che l’Osimertinib ha maggiori probabilità di colpire le cellule tumorali causando meno danni alle cellule sane rispetto alla chemioterapia tradizionale.[2]

Studi clinici e ricerca

Sono stati condotti diversi studi clinici per studiare l’efficacia e la sicurezza dell’Osimertinib. Alcuni risultati chiave di questi studi includono:

  • Terapia neoadiuvante: Uno studio ha investigato l’uso dell’Osimertinib prima dell’intervento chirurgico (terapia neoadiuvante) in pazienti con NSCLC allo stadio IIIA/B. I pazienti hanno ricevuto 80 mg di Osimertinib al giorno per 6 o 12 settimane, a seconda della loro risposta al trattamento.[1]
  • Trattamento di prima linea: Un altro studio ha esaminato l’Osimertinib come trattamento di prima linea per il NSCLC avanzato con mutazione EGFR positiva. Questo studio mirava a valutare i meccanismi di resistenza all’Osimertinib e la sua efficacia e sicurezza.[2]
  • Studi di biodisponibilità: I ricercatori hanno anche condotto studi per determinare come diverse formulazioni di Osimertinib (capsule, compresse e soluzioni) vengono assorbite dal corpo e come il cibo influisce sul suo assorbimento.[3]

Dosaggio e somministrazione

Sulla base degli studi clinici, l’Osimertinib viene tipicamente somministrato come segue:

  • La dose standard è di 80 mg assunti per via orale una volta al giorno.
  • Può essere somministrato sotto forma di compressa o capsula.
  • La durata del trattamento varia a seconda della risposta del paziente e dell’uso specifico (ad esempio, prima dell’intervento chirurgico o come trattamento continuativo).
  • Alcuni studi hanno investigato gli effetti dell’assunzione di Osimertinib con o senza cibo.[1][2][3]

Effetti collaterali e sicurezza

Come per qualsiasi farmaco, l’Osimertinib può causare effetti collaterali. Gli studi clinici hanno monitorato i pazienti per varie preoccupazioni di sicurezza, tra cui:

  • Eventi avversi
  • Cambiamenti nei segni vitali
  • Anomalie nelle letture ECG
  • Cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio
  • Effetti sulla salute degli occhi

È importante che i pazienti discutano i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalino eventuali sintomi insoliti durante il trattamento.[3]

Domande frequenti

1. Per chi è adatto l’Osimertinib?

L’Osimertinib è principalmente utilizzato per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che presentano specifiche mutazioni nel gene EGFR. Il medico eseguirà test genetici per determinare se sei idoneo per questo trattamento.

2. Per quanto tempo i pazienti assumono tipicamente l’Osimertinib?

La durata del trattamento può variare a seconda del caso individuale e di come il cancro risponde. In alcuni studi, i pazienti hanno ricevuto il farmaco per 6-12 settimane prima dell’intervento chirurgico, mentre in altri il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia.

3. L’Osimertinib può essere assunto con il cibo?

Alcuni studi hanno investigato gli effetti dell’assunzione di Osimertinib con e senza cibo. È meglio seguire le istruzioni specifiche del medico su quando e come assumere il farmaco.

Tabella riassuntiva

AspettoDettagli
Nome del farmacoOsimertinib (Tagrisso, AZD9291)
Tipo di farmacoInibitore della tirosin-chinasi (TKI)
Uso principaleTrattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR positiva
Dosaggio standard80 mg per via orale una volta al giorno
SomministrazioneCompressa o capsula
Principali studi cliniciTerapia neoadiuvante, trattamento di prima linea, studi di biodisponibilità

Glossario

  • Recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) – Una proteina sulla superficie delle cellule che le aiuta a crescere e dividersi. Alcune cellule di NSCLC hanno mutazioni nel gene per EGFR, facendole crescere più velocemente.
  • Inibitore della tirosin-chinasi (TKI) – Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e divisione cellulare.
  • Terapia neoadiuvante – Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell’intervento chirurgico, per ridurre le dimensioni del tumore.
  • Biodisponibilità – La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando introdotto nell’organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.

Fonti degli studi

  • [1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02824952
  • [2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03969823
  • [3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01951599
Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Osimertinib (AZD9291, Tagrisso)
Condizione Target Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC) con mutazioni EGFR
Dosaggio Comune 80 mg per via orale una volta al giorno
Fasi di Sperimentazione Studi di fase I, II e III
Risultati Chiave Misurati Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sicurezza e Tollerabilità
Popolazioni Speciali Pazienti con metastasi cerebrali, pazienti non precedentemente trattati
Terapie Combinate Alcuni studi esplorano la combinazione con altri farmaci (es. bevacizumab)
Studi sui Biomarcatori Valutazione dello stato di mutazione EGFR, valutazioni farmacocinetiche

Sperimentazioni cliniche in corso su Osimertinib

  • Data di inizio: 2024-11-22

    Studio sull’uso di SKB264 per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico è una malattia in cui le cellule tumorali si diffondono nei polmoni e in altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato SKB264, che viene somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci per valutare la sua sicurezza…

    Spagna Romania
  • Data di inizio: 2019-04-23

    Studio su durvalumab e osimertinib per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale non operabile con mutazione EGFR

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale, che non può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali nei polmoni, ma senza coinvolgimento dei linfonodi. Lo studio esamina l’efficacia di due trattamenti: durvalumab, un farmaco somministrato per…

    Spagna Belgio Francia Polonia Paesi Bassi Germania +2
  • Data di inizio: 2021-02-26

    Studio su Osimertinib e Chemioterapia per Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Resettabile con Mutazione EGFR

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che può essere trattata chirurgicamente se diagnosticata in uno stadio iniziale. Questo studio si concentra su pazienti con NSCLC che presentano una mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), una caratteristica che può influenzare la risposta al trattamento. L’obiettivo…

    Germania Bulgaria Spagna Francia Polonia Italia +1
  • Data di inizio: 2024-04-16

    Studio sull’uso di osimertinib e combinazione di farmaci in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non operabile

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che non può essere trattata con la chirurgia. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che presentano una mutazione specifica chiamata EGFR. La mutazione EGFR è un cambiamento nel gene che può influenzare la crescita delle cellule…

    Spagna
  • Data di inizio: 2023-02-15

    Studio sull’efficacia e sicurezza di osimertinib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio II-IIIB con mutazione EGFR dopo resezione completa del tumore

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio II-IIIB, una forma di tumore polmonare. Questo tipo di cancro è caratterizzato da mutazioni nel recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Il trattamento in esame utilizza osimertinib, un farmaco che agisce come inibitore della tirosina chinasi, bloccando specifiche mutazioni del recettore…

    Farmaci in studio:
    Spagna Italia
  • Data di inizio: 2018-11-19

    Studio sull’uso di osimertinib nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e utilizza un farmaco chiamato osimertinib, noto anche con il nome commerciale TAGRISSO. Osimertinib è disponibile in compresse rivestite da 40 mg e 80 mg. Il farmaco…

    Farmaci in studio:
    Norvegia Lituania Svezia
  • Data di inizio: 2020-03-06

    Studio su una strategia di trattamento personalizzata per pazienti con carcinoma renale metastatico non a cellule chiare usando dabrafenib e combinazione di farmaci

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il carcinoma renale metastatico non a cellule chiare è un tipo di tumore che si sviluppa nei reni e si diffonde ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti personalizzati. I farmaci utilizzati nello studio includono Tafinlar (75 mg capsule…

    Danimarca
  • Data di inizio: 2022-05-18

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Osimertinib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio IA2-IA3 con mutazione EGFR dopo resezione completa del tumore

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IA2-IA3, caratterizzato da una mutazione del gene EGFR. Questa mutazione è presente in alcuni tipi di tumore e può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Dopo la rimozione completa del tumore, i partecipanti allo studio riceveranno il farmaco…

    Farmaci in studio:
    Germania Spagna Romania Italia Polonia
  • Data di inizio: 2021-09-29

    Studio sulla combinazione di chemioterapia con osimertinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico dopo progressione della malattia con osimertinib in prima linea

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di trattamenti che include la chemioterapia con pemetrexed e platino (utilizzando cisplatino o carboplatino) insieme a osimertinib (commercializzato come Tagrisso), confrontandola con la stessa chemioterapia più placebo. Lo…

    Germania Spagna Italia
  • Data di inizio: 2019-09-26

    Studio su combinazioni di farmaci per il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato resistente a osimertinib

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare quando la malattia progredisce dopo la terapia iniziale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno una mutazione nel gene EGFR e che non rispondono…

    Norvegia Paesi Bassi Spagna Svezia Italia

Glossario

  • EGFR: Recettore del Fattore di Crescita Epidermico, una proteina presente sulle cellule che le aiuta a crescere e dividersi. Alcuni tumori NSCLC presentano mutazioni nel gene EGFR, che possono essere bersaglio di farmaci specifici.
  • NSCLC: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, il tipo più comune di cancro al polmone, che rappresenta circa l'80-85% di tutti i casi.
  • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nel circolo sanguigno quando viene introdotto nell'organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Brain Metastases: Cancro che si è diffuso dal suo sito originale al cervello.
  • PET Scan: Tomografia ad Emissione di Positroni, un esame di imaging che utilizza un farmaco radioattivo per mostrare come funzionano gli organi e i tessuti.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.