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ORIC-114: Un Nuovo Promettente Farmaco per Tumori Solidi Avanzati

ORIC-114 è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattamento dei tumori solidi avanzati, in particolare quelli con alterazioni di EGFR o HER2. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, compresi gli studi sulla sua farmacocinetica e la sua efficacia come agente singolo o in combinazione con la chemioterapia.

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    Indice

    Cos’è ORIC-114?

    ORIC-114 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di tumori solidi avanzati. È descritto come un inibitore a piccola molecola irreversibile, biodisponibile per via orale, selettivo e in grado di penetrare la barriera ematoencefalica. Analizziamo cosa significa:[1]

    • In grado di penetrare la barriera ematoencefalica: Significa che il farmaco può attraversare la barriera emato-encefalica e raggiungere i tumori nel cervello.
    • Selettivo: Colpisce proteine specifiche nelle cellule tumorali, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali sulle cellule sane.
    • Biodisponibile per via orale: Il farmaco può essere assunto per bocca ed è efficacemente assorbito dall’organismo.
    • Inibitore irreversibile: Blocca permanentemente alcune proteine di cui le cellule tumorali hanno bisogno per crescere e sopravvivere.
    • Piccola molecola: Si riferisce alle dimensioni del farmaco, che gli permettono di entrare facilmente nelle cellule.

    Come funziona ORIC-114?

    ORIC-114 è progettato per colpire alterazioni specifiche in due proteine: EGFR (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico) e HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano). Queste proteine sono spesso iperattive in certi tipi di cancro, causando una crescita cellulare incontrollata. Inibendo queste proteine, ORIC-114 mira a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.[1]

    Quali condizioni tratta ORIC-114?

    ORIC-114 è in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati che presentano alterazioni nelle proteine EGFR o HER2. Questo potrebbe potenzialmente includere vari tipi di cancro, come:[1]

    • Cancro al polmone
    • Cancro al seno
    • Cancro colorettale
    • Altri tumori solidi con alterazioni di EGFR o HER2

    È importante notare che ORIC-114 è in fase di sviluppo per trattare pazienti il cui cancro si è diffuso al cervello (metastasi del SNC), una situazione spesso difficile nel trattamento del cancro.[1]

    Studi Clinici e Ricerca

    ORIC-114 è attualmente oggetto di studi clinici per determinarne la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale. Sono in corso due studi principali:

    1. Studio sull’Effetto del Cibo: Questo studio mira a comprendere come il cibo influenzi il modo in cui l’organismo elabora ORIC-114. Coinvolge volontari sani che assumono il farmaco con e senza cibo per vedere se ci sono differenze nel modo in cui il farmaco viene assorbito ed eliminato dall’organismo.[2]
    2. Studio di Fase 1/2 su Pazienti Oncologici: Questo studio più ampio sta testando ORIC-114 in pazienti con tumori solidi avanzati che presentano alterazioni di EGFR o HER2. Lo studio ha più parti:[1]
      • Parte I: Determinazione della dose sicura di ORIC-114 quando usato da solo
      • Parte II: Ottimizzazione della dose e valutazione della sua efficacia
      • Parte III: Test di ORIC-114 in combinazione con la chemioterapia (specificamente, carboplatino e pemetrexed)

    Somministrazione e Dosaggio

    ORIC-114 viene assunto per via orale (per bocca) una volta al giorno. La dose esatta è ancora in fase di determinazione attraverso studi clinici. Negli studi, viene somministrato in cicli:[1][2]

    • Quando usato da solo, viene somministrato in cicli di 28 giorni
    • Quando combinato con la chemioterapia, viene somministrato in cicli di 21 giorni

    Il farmaco è attualmente in fase di test sotto forma di compresse, con dosi che vanno da 10 mg a quantità maggiori ancora in fase di determinazione.[2]

    Potenziali Effetti Collaterali

    Poiché ORIC-114 è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Gli studi in corso stanno monitorando attentamente eventuali effetti avversi. Uno dei risultati secondari misurati è il numero di partecipanti che manifestano effetti avversi emergenti dal trattamento, che sarà valutato utilizzando una scala standardizzata chiamata NCI CTCAE v5.0.[2]

    Prospettive Future

    Lo sviluppo di ORIC-114 rappresenta un potenziale progresso entusiasmante nel trattamento del cancro, soprattutto per i pazienti con metastasi cerebrali. Se avrà successo, potrebbe offrire una nuova opzione per i pazienti che hanno esaurito altri trattamenti disponibili. Gli studi clinici in corso forniranno informazioni cruciali sull’efficacia, la sicurezza e l’uso ottimale del farmaco.[1]

    Man mano che la ricerca continua, saranno disponibili maggiori informazioni sui potenziali benefici e rischi di ORIC-114. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio oncologo per capire se potrebbe essere appropriato per la loro situazione specifica.

    Aspetto Dettagli
    Nome del farmaco ORIC-114
    Tipo di farmaco Inibitore molecolare piccolo, penetrante nel cervello, selettivo, biodisponibile per via orale, irreversibile
    Obiettivo Alterazioni di EGFR e HER2 nei tumori solidi avanzati
    Somministrazione Orale, dosaggio giornaliero
    Fasi della sperimentazione clinica Fase 1/2
    Tipi di studio Studio dell’effetto del cibo, Studio come agente singolo, Studio in combinazione con la chemioterapia
    Risultati primari RP2D, MTD, Parametri farmacocinetici (Cmax, Tmax, AUC, t1/2)
    Risultati secondari ORR, Durata della risposta, Tasso di beneficio clinico, PFS, Tasso di risposta intracranica
    Focus speciale Potenziale efficacia contro le metastasi del SNC

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è ORIC-114? ORIC-114 è un inibitore delle piccole molecole penetrante nel cervello, selettivo, biodisponibile per via orale e irreversibile, progettato per colpire le alterazioni di EGFR e HER2 nei tumori solidi avanzati. È in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di pazienti con queste alterazioni, inclusi quelli con metastasi cerebrali.
    • Quali tipi di studi clinici vengono condotti con ORIC-114? Ci sono due tipi principali di studi clinici: uno che studia l’effetto del cibo sulla farmacocinetica di ORIC-114 in soggetti sani, e un altro che valuta la sua sicurezza ed efficacia in pazienti con tumori solidi avanzati che presentano alterazioni di EGFR o HER2.
    • Come viene somministrato ORIC-114 in questi studi? ORIC-114 viene somministrato per via orale, sia sotto forma di compresse che in combinazione con la chemioterapia. In alcuni studi, viene somministrato con un regime di dosaggio continuo una volta al giorno in cicli di 28 giorni.
    • Quali sono i risultati primari misurati in questi studi? I risultati primari includono la determinazione della dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D), la dose massima tollerata (MTD) e vari parametri farmacocinetici come la concentrazione plasmatica massima (Cmax), il tempo di concentrazione massima osservata (Tmax), l’area sotto la curva (AUC) e l’emivita di eliminazione terminale plasmatica apparente (t1/2).
    • Ci sono studi che esaminano l’efficacia di ORIC-114 contro le metastasi cerebrali? Sì, uno dei risultati secondari nello studio sui tumori solidi avanzati include la misurazione del tasso di risposta intracranica e della sopravvivenza libera da progressione intracranica, il che suggerisce che l’efficacia del farmaco contro le metastasi cerebrali è in fase di valutazione.

    Studi in corso con Oric-114

    • Data di inizio: 2025-01-29

      Studio su ORIC-114 per pazienti con tumori solidi avanzati con alterazione EGFR o HER2

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati che presentano alterazioni nei geni EGFR o HER2. Questi geni possono influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato ORIC-114, somministrato sotto forma di compresse. In alcune fasi dello studio, ORIC-114 sarà utilizzato da solo, mentre in altre…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Spagna

    Glossario

    • EGFR: Recettore del Fattore di Crescita Epidermico, una proteina sulla superficie delle cellule che le aiuta a crescere e dividersi. Alcune cellule tumorali hanno troppo EGFR, causando una crescita più rapida.
    • HER2: Recettore 2 per il Fattore di Crescita Epidermico Umano, un gene che può svolgere un ruolo nello sviluppo del cancro al seno quando non funziona correttamente.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed espulso.
    • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
    • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata nei primi studi clinici come appropriata per ulteriori test in studi di Fase 2 più ampi.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
    • CNS Metastases: Cancro che si è diffuso dalla sua sede originale al sistema nervoso centrale, che include il cervello e il midollo spinale.