Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Questo articolo esamina gli studi clinici che coinvolgono l’uso di Ondansetron Cloridrato Diidrato, un farmaco utilizzato principalmente per prevenire nausea e vomito. Questi studi esplorano le sue applicazioni in vari contesti medici, tra cui il trattamento del cancro, i tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici e la depressione respiratoria indotta da oppioidi. Gli studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e i potenziali nuovi usi del farmaco in diverse popolazioni di pazienti.

Cos’è l’Ondansetron Cloridrato Diidrato?

L’Ondansetron Cloridrato Diidrato è il principio attivo di diversi farmaci utilizzati per prevenire nausea e vomito. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti del recettore della serotonina 5-HT3^[1]. Questi medicinali agiscono bloccando l’azione della serotonina, una sostanza naturale nel corpo che può causare nausea e vomito.

Per cosa viene utilizzato?

L’Ondansetron è principalmente utilizzato per prevenire e trattare nausea e vomito associati a varie condizioni e trattamenti, tra cui:

Nausea e vomito indotti dalla chemioterapia
Nausea e vomito indotti dalla radioterapia
Nausea e vomito post-operatori
In alcuni casi, nausea e vomito gravi durante la gravidanza (sebbene questo uso sia off-label e debba avvenire solo sotto stretta supervisione medica)

È importante notare che l’ondansetron è spesso utilizzato come farmaco ausiliario in varie procedure mediche e trattamenti per migliorare il comfort del paziente e l’aderenza al trattamento^[2].

Come viene somministrato?

L’Ondansetron Cloridrato Diidrato può essere somministrato in diverse forme:

Compresse orali (es. Ondansetron Bluefish 8 mg compresse rivestite con film)^[2]
Iniezione endovenosa (IV) (es. Zofran 4 Iniezione)^[5]
Compresse rivestite con film (es. ZOPHREN 8 mg, compresse rivestite con film)^[3]

Il metodo di somministrazione dipende dalla situazione medica specifica e dalle condizioni del paziente. Ad esempio, la somministrazione IV potrebbe essere preferita in ambito ospedaliero o per pazienti sottoposti a chemioterapia, mentre le compresse orali sono più comuni per l’uso ambulatoriale.

Informazioni sul Dosaggio

Il dosaggio dell’ondansetron varia a seconda del prodotto specifico, della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Tuttavia, alcune linee guida generali basate sulle informazioni disponibili includono:

Per le compresse orali: La dose massima giornaliera è tipicamente di 8 mg, con una quantità totale di trattamento fino a 960 mg in un periodo di 30 giorni^[2].
Per l’uso endovenoso: La dose massima giornaliera è solitamente di 8 mg, con una quantità totale di trattamento fino a 32 mg in un periodo di 4 giorni^[5].
Per le compresse rivestite con film: La dose massima giornaliera è di 8 mg, con una quantità totale di trattamento fino a 40 mg in un periodo di 5 giorni^[3].

È fondamentale seguire le istruzioni di dosaggio fornite dal proprio medico, poiché terrà conto delle specifiche esigenze mediche e della condizione del paziente.

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene l’ondansetron sia generalmente ben tollerato, come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Mal di testa
Stitichezza
Vertigini
Affaticamento

Effetti collaterali più gravi, sebbene rari, possono verificarsi. Questi possono includere reazioni allergiche, alterazioni del ritmo cardiaco o sindrome serotoninergica (quando usato con altri farmaci che aumentano i livelli di serotonina). Informate sempre il vostro medico di qualsiasi effetto collaterale che sperimentate.

Precauzioni e Considerazioni

Prima di utilizzare l’ondansetron, informate il vostro medico se:

Avete allergie, specialmente all’ondansetron o ad altri farmaci
Avete una storia di problemi cardiaci, in particolare relativi al ritmo cardiaco
Siete in gravidanza o state allattando
Avete problemi al fegato
State assumendo altri farmaci, inclusi farmaci da banco e integratori

Il vostro medico terrà conto di questi fattori nel determinare se l’ondansetron è appropriato per voi e nel decidere il dosaggio corretto.

Ricerca in Corso

L’ondansetron continua ad essere studiato in vari contesti clinici. La ricerca attuale include il suo uso in:

Trattamento della depressione respiratoria indotta da oppioidi: Uno studio sta investigando l’uso dell’ondansetron insieme ad altri farmaci per invertire la depressione respiratoria causata dagli oppioidi^[4].
Gestione di nausea e vomito in pazienti con tumori neuroendocrini: L’ondansetron viene utilizzato come farmaco ausiliario in studi che coinvolgono pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici^[3].

Questi studi in corso potrebbero fornire nuove intuizioni su ulteriori usi e benefici dell’ondansetron in futuro.

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Ondansetron Cloridrato Diidrato
Uso principale	Prevenzione di nausea e vomito
Contesti di sperimentazione	Trattamento del cancro, Tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici, Depressione respiratoria indotta da oppioidi
Vie di somministrazione	Compresse orali, Iniezioni endovenose, Infusioni
Obiettivi principali	Valutazione dell’efficacia, Valutazione del profilo di sicurezza, Studi di farmacocinetica e farmacodinamica
Popolazioni di pazienti	Adulti con condizioni mediche specifiche, Volontari sani (in alcuni studi)
Misure di risultato	Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Eventi avversi, Qualità della vita
Durata degli studi	Variabile da 30 giorni a periodi più lunghi, a seconda degli obiettivi dello studio

Studi clinici in corso su Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Data di inizio: 2022-06-15

Studio sull’uso di naloxone e nalmefene per invertire la depressione respiratoria indotta da oppioidi in volontari sani e persone con disturbo da uso di oppioidi

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla depressione respiratoria indotta da oppioidi, una condizione in cui la respirazione rallenta o si ferma a causa dell’uso di oppioidi. Gli oppioidi sono farmaci spesso utilizzati per alleviare il dolore, ma possono avere effetti collaterali significativi, tra cui la depressione respiratoria. Lo studio esamina l’uso di antagonisti degli oppioidi,…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-12-12

Studio sull’efficacia di Lurbinectedina e Doxorubicina nei pazienti con leiomiosarcoma metastatico

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il leiomiosarcoma metastatico è un tipo di tumore che si sviluppa nei muscoli lisci e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un nuovo trattamento. Il trattamento in esame combina due farmaci: lurbinectedina e doxorubicina. La lurbinectedina è un…
Malattie indagate:
- Leiomiosarcoma metastatico
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2021-09-24

Infusione intra-arteriosa di analoghi della somatostatina radiomarcati in pazienti adulti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici e metastasi epatiche dominanti

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra sui tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NETs) negli adulti, che sono un tipo di tumore che si sviluppa nel sistema gastrointestinale o nel pancreas. Questi tumori possono diffondersi al fegato, creando metastasi epatiche. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di sostanze radiomarcate, come il Lutathera (contenente lutetium (177Lu) oxodotreotide) e i peptidi…
Malattie indagate:
- Tumore neuroendocrino del tratto gastroenteropancreatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-10-05

Studio su Oxaliplatino e Nivolumab per pazienti con cancro del colon-retto metastatico pMMR/MSS non operabile

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto è una malattia che colpisce l’intestino crasso e può diffondersi ad altri organi. Questo studio si concentra su una forma specifica di cancro del colon-retto chiamata pMMR/MSS, che è difficile da trattare quando si diffonde. Lo scopo dello studio è capire quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci indagati:

Glossario

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate: Un farmaco utilizzato principalmente per prevenire nausea e vomito, spesso associati a chemioterapia, radioterapia e chirurgia.
RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors – un insieme di criteri utilizzati per valutare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Metastatic: Riferito al cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Neuroendocrine tumor: Un tipo di tumore che inizia in cellule specializzate chiamate cellule neuroendocrine, che hanno caratteristiche sia delle cellule nervose che delle cellule che producono ormoni.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo, inclusi i loro meccanismi d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Efficacy: La capacità di un farmaco o trattamento di produrre l'effetto desiderato.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia in cui i pazienti sono ancora in vita.