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Odronextamab

L’odronextamab è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari linfomi a cellule B, tra cui il linfoma follicolare, il linfoma diffuso a grandi cellule B e altri linfomi non Hodgkin. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia dell’odronextamab da solo o in combinazione con altri trattamenti rispetto alle terapie standard. La ricerca si concentra su pazienti con malattia sia di nuova diagnosi che recidivata/refrattaria, offrendo speranza per risultati migliori in questi tumori complessi.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Odronextamab?

L’Odronextamab, noto anche come REGN1979, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di vari tipi di linfomi a cellule B. I linfomi a cellule B sono tumori che colpiscono un tipo di globuli bianchi chiamati cellule B, componenti fondamentali del sistema immunitario. L’Odronextamab è classificato come anticorpo bispecifico, il che significa che è progettato per colpire due proteine diverse contemporaneamente[1].

Come Funziona l’Odronextamab?

L’Odronextamab agisce prendendo di mira due proteine specifiche:

  1. CD20: Questa proteina si trova sulla superficie delle cellule B, incluse quelle cancerose.
  2. CD3: Questa proteina si trova sulle cellule T, un altro tipo di cellula immunitaria.

Legandosi sia al CD20 che al CD3, l’Odronextamab funge da ponte, avvicinando le cellule T (i combattenti naturali del cancro del corpo) alle cellule B cancerose. Questa vicinanza permette alle cellule T di riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[2].

Quali Condizioni Tratta l’Odronextamab?

L’Odronextamab è in fase di studio per diversi tipi di linfomi a cellule B, tra cui:

  • Linfoma Follicolare (FL): Un tipo di linfoma a crescita lenta
  • Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Un tipo di linfoma aggressivo
  • Linfoma della Zona Marginale (MZL): Un linfoma a crescita lenta che si sviluppa nelle cellule B della zona marginale del tessuto linfoide
  • Linfoma Mantellare (MCL): Un raro tipo di linfoma a cellule B
  • Altri Linfomi Non-Hodgkin a Cellule B (B-NHL)

L’Odronextamab viene testato su pazienti il cui cancro è recidivato dopo un precedente trattamento (definito “recidivante”) o non ha risposto al trattamento (definito “refrattario”)[3][2].

Studi Clinici Attuali

L’Odronextamab è attualmente oggetto di diversi studi clinici, tra cui:

  • Studi di fase 1: Questi studi iniziali sono progettati per testare la sicurezza e la tollerabilità dell’Odronextamab e determinare la dose migliore da utilizzare[1].
  • Studi di fase 3: Questi studi più ampi confrontano l’Odronextamab con i trattamenti standard per vedere se funziona meglio. Per esempio:
    • OLYMPIA-1: Confronto tra Odronextamab e rituximab più chemioterapia nel linfoma follicolare non trattato in precedenza[4].
    • OLYMPIA-2: Test dell’Odronextamab con chemioterapia nel linfoma follicolare non trattato in precedenza[5].
    • OLYMPIA-3: Confronto tra Odronextamab più chemioterapia e rituximab più chemioterapia nel linfoma diffuso a grandi cellule B non trattato in precedenza[6].
    • OLYMPIA-4: Valutazione dell’Odronextamab rispetto alle cure standard nel linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo recidivante/refrattario[7].
    • OLYMPIA-5: Confronto tra Odronextamab più lenalidomide e rituximab più lenalidomide nel linfoma follicolare e nel linfoma della zona marginale recidivanti/refrattari[8].

Come Viene Somministrato l’Odronextamab?

L’Odronextamab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo schema di dosaggio esatto può variare a seconda dello studio clinico specifico e della condizione del paziente. Alcuni studi stanno anche esplorando iniezioni sottocutanee (sotto la pelle) di Odronextamab[1].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, l’Odronextamab può causare effetti collaterali. La gamma completa di potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio, ma alcuni che i ricercatori stanno monitorando includono:

  • Sindrome da rilascio di citochine (CRS): Una condizione in cui il sistema immunitario diventa iperattivo, causando sintomi come febbre, brividi e bassa pressione sanguigna
  • Effetti neurologici: Come mal di testa o confusione
  • Infezioni: A causa di cambiamenti nel sistema immunitario
  • Reazioni legate all’infusione: Sintomi che si verificano durante o poco dopo aver ricevuto l’infusione IV

È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali, e i ricercatori stanno lavorando per trovare modi per gestirli e minimizzarli[2].

Ricerche Future e Combinazioni

I ricercatori stanno anche esplorando come l’Odronextamab potrebbe funzionare in combinazione con altri trattamenti. Per esempio:

  • Combinazione di Odronextamab con chemioterapia per potenzialmente migliorarne l’efficacia[6].
  • Utilizzo di Odronextamab con lenalidomide, un altro farmaco usato per trattare alcuni tumori del sangue[8].
  • Studio dell’Odronextamab in combinazione con REGN5837 (un altro farmaco sperimentale) per i linfomi a cellule B aggressivi[9].
  • Indagine sulla combinazione di Odronextamab con cemiplimab, un farmaco immunoterapico[10].

Questi studi mirano a trovare i modi più efficaci per utilizzare l’Odronextamab e potenzialmente migliorare i risultati per i pazienti con linfomi a cellule B.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Odronextamab (conosciuto anche come REGN1979)
Tipo di Farmaco Anticorpo bispecifico (anti-CD20 x anti-CD3)
Condizioni Studiate Linfoma Follicolare, Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B, Linfoma della Zona Marginale, altri Linfomi non Hodgkin a cellule B
Somministrazione Infusione endovenosa (EV)
Fasi di Sperimentazione Fase 1, Fase 3
Confronti Chiave Odronextamab vs. Rituximab + chemioterapia (standard di cura)
Risultati Primari Sicurezza, tollerabilità, sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta completa
Risultati Secondari Sopravvivenza globale, durata della risposta, misure della qualità della vita
Popolazioni di Pazienti Nuova diagnosi, recidivati/refrattari
Terapie Combinate Odronextamab + chemioterapia, Odronextamab + lenalidomide

FAQ

  • Che cos’è l’odronextamab? L’odronextamab è un farmaco sperimentale chiamato anticorpo bispecifico. Prende di mira sia le proteine CD20 sui linfociti B che le proteine CD3 sui linfociti T, aiutando a dirigere il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato l’odronextamab? L’odronextamab viene studiato per vari linfomi a cellule B, tra cui il linfoma follicolare, il linfoma diffuso a grandi cellule B, il linfoma della zona marginale e altri tipi di linfoma non-Hodgkin.
  • Come viene somministrato l’odronextamab ai pazienti? L’odronextamab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (EV), ovvero viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
  • Quali sono alcuni dei potenziali effetti collaterali dell’odronextamab? Mentre gli effetti collaterali specifici possono variare, i ricercatori monitorano le tossicità dose-limitanti, gli eventi avversi emergenti dal trattamento e gli eventi avversi di particolare interesse. Gli effetti collaterali comuni dei trattamenti contro il cancro possono includere affaticamento, nausea e alterazioni nella conta delle cellule del sangue.
  • Come si confronta l’odronextamab con i trattamenti standard attuali? Diversi studi stanno confrontando l’odronextamab con i trattamenti standard come il rituximab combinato con la chemioterapia. Questi studi mirano a determinare se l’odronextamab è più efficace, ha meno effetti collaterali o migliora la qualità della vita rispetto alle terapie attuali.

Sperimentazioni cliniche in corso su Odronextamab

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di odronextamab e lenalidomide rispetto a rituximab e lenalidomide in adulti con linfoma follicolare e linfoma della zona marginale recidivante/refrattario

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Repubblica Ceca Polonia Austria Germania Belgio +2

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di odronextamab in adulti con linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo già trattati

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Belgio Spagna Germania Italia Austria +4

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di odronextamab con chemioterapia in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B non trattati in precedenza

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Repubblica Ceca Spagna Belgio Germania Francia +3

  • Studio globale di nuovi farmaci per il linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivante o refrattario in bambini e adolescenti con combinazione di odronextamab, loncastuximab tesirine e terapia cellulare CAR-T

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Austria Belgio Paesi Bassi Svezia

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di odronextamab rispetto a una combinazione di farmaci in pazienti con linfoma follicolare non trattato

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Germania Spagna Italia Polonia Belgio +2

  • Studio sull’attività antitumorale e sicurezza di Odronextamab in pazienti adulti con linfoma non-Hodgkin a cellule B trattati in precedenza

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Germania Italia Francia Polonia

Glossario

  • Bispecific antibody: Un tipo di anticorpo progettato che può legarsi a due diversi bersagli contemporaneamente, spesso utilizzato nella terapia del cancro per avvicinare le cellule immunitarie alle cellule tumorali.
  • CD20: Una proteina presente sulla superficie delle cellule B, inclusi molti tipi di cellule del linfoma, che è spesso bersaglio nei trattamenti del linfoma.
  • Follicular lymphoma (FL): Un tipo di linfoma non-Hodgkin a crescita lenta che si sviluppa dalle cellule B.
  • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che cresce e si diffonde rapidamente.
  • Relapsed/Refractory: Si riferisce al cancro che è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non ha risposto al trattamento (refrattario).
  • Rituximab: Un farmaco anticorpo monoclonale comunemente utilizzato per trattare determinati tipi di linfomi a cellule B.
  • CHOP: Un regime chemioterapico composto da ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone, spesso utilizzato per trattare i linfomi.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Complete response (CR): La scomparsa di tutti i segni del cancro in risposta al trattamento.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
  • Anti-drug antibodies (ADA): Anticorpi prodotti dal corpo contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.
  • Quality of life (QoL): Una misura del benessere di un individuo e della sua capacità di svolgere le attività quotidiane durante il trattamento.