Obinutuzumab

L’obinutuzumab è un farmaco anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il CD20, una proteina presente su determinate cellule del sistema immunitario. Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’uso dell’obinutuzumab per il trattamento di diverse condizioni, tra cui vari tipi di linfoma, leucemia e disturbi autoimmuni. Esploreremo i potenziali benefici del farmaco, il profilo di sicurezza e l’efficacia rispetto ai trattamenti esistenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Obinutuzumab?

L’Obinutuzumab è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori del sangue. È conosciuto con diversi nomi, tra cui Gazyva, Gazyvaro, GA101 e RO5072759[1][2]. L’Obinutuzumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio progettata per colpire specifiche cellule nel corpo[3].

Come Funziona l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab agisce prendendo di mira una specifica proteina chiamata CD20, che si trova sulla superficie di certi globuli bianchi chiamati cellule B. In molti tumori del sangue, queste cellule B crescono in modo incontrollato. Attaccandosi alla proteina CD20, l’Obinutuzumab aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e distruggere queste cellule B cancerose[3].

L’Obinutuzumab è considerato un “anticorpo anti-CD20 di tipo II”, il che significa che è stato progettato per essere più efficace nel distruggere le cellule tumorali rispetto ai farmaci più vecchi che prendono di mira il CD20[4].

Condizioni Trattate con l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumori del sangue e condizioni correlate, tra cui:

  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Un cancro a crescita lenta del sangue e del midollo osseo[2]
  • Linfoma Follicolare (LF): Un tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce le cellule B[2]
  • Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin[2]
  • Linfoma della Zona Marginale (MZL): Un tipo di linfoma non-Hodgkin a crescita lenta[4]
  • Linfoma Mantellare: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin[5]
  • Disordine Linfoproliferativo Post-trapianto (PTLD): Un tipo di linfoma che può verificarsi dopo un trapianto di organi o di cellule staminali[3]

I ricercatori stanno anche studiando l’Obinutuzumab per l’uso in alcune condizioni renali, come la nefropatia membranosa e la glomerulonefrite fibrillare[6][7].

Come viene Somministrato l’Obinutuzumab

L’Obinutuzumab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena. La dose tipica è di 1000 mg, ma lo schema può variare a seconda della condizione trattata e di altri fattori[1].

Per esempio, uno schema comune per il primo ciclo di trattamento potrebbe essere:

  • Giorno 1: 100 mg
  • Giorno 2: 900 mg
  • Giorno 8: 1000 mg
  • Giorno 15: 1000 mg

Dopo il primo ciclo, i pazienti tipicamente ricevono 1000 mg il giorno 1 di ogni ciclo successivo. I cicli di trattamento sono solitamente di 21 o 28 giorni, e i pazienti possono ricevere fino a 8 cicli di trattamento[2].

Efficacia dell’Obinutuzumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’Obinutuzumab può essere efficace nel trattamento di vari tumori del sangue. Per esempio:

  • Nel linfoma follicolare, l’Obinutuzumab ha mostrato risultati superiori rispetto ai trattamenti più vecchi come il rituximab, sia nei pazienti appena diagnosticati che in quelli il cui cancro è tornato dopo un precedente trattamento[4].
  • Nella leucemia linfatica cronica, l’Obinutuzumab ha dimostrato efficacia quando combinato con altri farmaci[4].
  • Per il disordine linfoproliferativo post-trapianto, studi preliminari suggeriscono che l’Obinutuzumab potrebbe essere efficace nei pazienti il cui cancro è tornato o non ha risposto ad altri trattamenti[3].

L’efficacia dell’Obinutuzumab può essere misurata in diversi modi, tra cui:

  • Tasso di risposta globale: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento
  • Tasso di risposta completa: La percentuale di pazienti il cui cancro scompare completamente dopo il trattamento
  • Sopravvivenza libera da progressione: Quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori
  • Sopravvivenza globale: Quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Obinutuzumab può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

  • Reazioni legate all’infusione: Queste possono verificarsi durante o entro 24 ore dalla somministrazione del farmaco e possono includere febbre, brividi e difficoltà respiratorie[1].
  • Aumento del rischio di infezioni: Poiché l’Obinutuzumab influenza il sistema immunitario, può aumentare il rischio di sviluppare infezioni[7].
  • Bassa conta delle cellule del sangue: L’Obinutuzumab può causare una diminuzione di vari tipi di cellule del sangue, che può portare a stanchezza, aumento del rischio di sanguinamento o aumento del rischio di infezione[1].

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali durante il trattamento.

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’Obinutuzumab per saperne di più sulla sua efficacia e sicurezza. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • L’uso dell’Obinutuzumab in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati del trattamento[8]
  • Il test dell’Obinutuzumab in pazienti il cui cancro è tornato dopo precedenti trattamenti[3]
  • L’esplorazione dell’uso dell’Obinutuzumab in altre condizioni, come le malattie renali[6][7]
  • Lo studio degli effetti a lungo termine del trattamento con Obinutuzumab[5]

Questi studi in corso aiutano i medici a comprendere meglio come utilizzare l’Obinutuzumab in modo efficace e sicuro in diversi gruppi di pazienti.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Obinutuzumab (noto anche come GA101, Gazyva, Gazyvaro)
Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale anti-CD20 di Tipo II
Condizioni Studiate Leucemia linfatica cronica, Linfoma diffuso a grandi cellule B, Linfoma follicolare, Linfoma mantellare, Linfoma della zona marginale, Disturbo linfoproliferativo post-trapianto, Nefropatia membranosa, Glomerulonefrite fibrillare, Trombocitopenia immune
Somministrazione Infusione endovenosa, tipicamente dosi da 1000 mg
Schema di Dosaggio Comune Giorni 1, 8, 15 del primo ciclo, poi Giorno 1 dei cicli successivi
Durata del Trattamento Varia per studio: 2-6 cicli o fino a 2 anni di mantenimento
Risultati Primari Tasso di risposta globale, Tasso di risposta completa, Sopravvivenza libera da progressione
Risultati Secondari Sopdella risposta, Sicurezza e tollerabilità
Potenziali Vantaggi Potenziata eliminazione delle cellule B, Opzione senza chemioterapia per alcune condizioni
Effetti Collaterali Comuni Reazioni correlate all’infusione, Affaticamento, Nausea, Maggior rischio di infezioni

Studi clinici in corso su Obinutuzumab

  • Data di inizio: 2015-04-27

    Studio sull’efficacia di Obinutuzumab, Acalabrutinib e Chlorambucil in pazienti con Leucemia Linfatica Cronica non trattata

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La Leucemia Linfatica Cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa condizione. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi trattamenti. Uno dei trattamenti utilizza obinutuzumab, un farmaco somministrato per via…

    Malattie indagate:
    Francia Lituania Italia Polonia Belgio Spagna +3
  • Data di inizio: 2020-09-30

    Studio sull’efficacia di bendamustina, obinutuzumab, zanubrutinib e venetoclax in pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    La leucemia linfatica cronica (LLC) è un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi e può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti con LLC che è ricomparsa o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento sequenziale che…

    Malattie indagate:
    Germania
  • Data di inizio: 2016-10-27

    Studio sull’efficacia di Obinutuzumab e Venetoclax in pazienti anziani con leucemia linfatica cronica non idonei a regimi FCR

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    La leucemia linfatica cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non sono adatti a trattamenti standard come i regimi FCR. Il trattamento in studio utilizza due farmaci: Gazyvaro (nome scientifico: obinutuzumab) e…

    Malattie indagate:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2018-04-12

    Studio di Fase 2 su Zanubrutinib e Obinutuzumab per Linfoma Follicolare Recidivante/Refrattario

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Follicolare Recidivante/Refrattario, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma può tornare o non rispondere ai trattamenti standard. Lo studio esamina l’efficacia di due trattamenti: il zanubrutinib, noto anche con il codice BGB-3111, e l’obinutuzumab. Il zanubrutinib…

    Francia Repubblica Ceca Italia Spagna Polonia
  • Data di inizio: 2021-11-04

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Obinutuzumab nei pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico (LES), una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni a vari organi. Il farmaco in esame è l’Obinutuzumab, noto anche come Gazyvaro, che viene somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco è progettato per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Polonia Italia Repubblica Ceca Spagna
  • Data di inizio: 2022-10-28

    Studio su Acalabrutinib e Venetoclax per pazienti con Leucemia Linfatica Cronica o Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule non trattati in precedenza

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie del sangue: la Leucemia Linfatica Cronica e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule. Queste condizioni coinvolgono un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti, che si accumulano nel sangue, nel midollo osseo e nei linfonodi. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due combinazioni di trattamenti per…

    Repubblica Ceca Polonia Francia Ungheria Spagna
  • Data di inizio: 2018-04-23

    Studio su Glofitamab e Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin per Pazienti Adulti con Linfoma Non-Hodgkin a Cellule B Recidivante/Refrattario

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Non-Hodgkin a cellule B che è recidivato o non risponde più ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame utilizza diversi farmaci, tra cui Glofitamab, Atezolizumab, Polatuzumab Vedotin, e una…

    Malattie indagate:
    Italia Belgio Danimarca Spagna
  • Data di inizio: 2021-04-19

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Obinutuzumab in pazienti con Nefropatia Membranosa Primaria

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La Nefropatia Membranosa Primaria è una malattia che colpisce i reni, causando danni ai piccoli vasi sanguigni che filtrano i rifiuti dal sangue. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Obinutuzumab. Obinutuzumab è un tipo di trattamento che viene somministrato tramite infusione…

    Malattie indagate:
    Polonia Italia Francia Spagna
  • Data di inizio: 2024-04-05

    Studio sull’efficacia di Sonrotoclax e Zanubrutinib rispetto a Venetoclax e Obinutuzumab in pazienti con leucemia linfatica cronica non trattata

    Non in reclutamento

    1

    La Leucemia Linfatica Cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno ancora ricevuto trattamenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci. Una combinazione include Sonrotoclax (conosciuto anche come BGB-11417)…

    Paesi Bassi Repubblica Ceca Austria Italia Francia Spagna +3
  • Data di inizio: 2023-03-16

    Studio sull’uso di rituximab, polatuzumab vedotin e glofitamab in pazienti con linfoma aggressivo a cellule B non trattato sopra i 60 anni non idonei a R-CHOP completo

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma a cellule B aggressivo, una forma di cancro che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo studio è rivolto a pazienti di età superiore ai 60 anni che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per questa malattia e che non sono idonei a ricevere…

    Malattie indagate:
    Austria Germania

Glossario

  • Obinutuzumab: Un anticorpo monoclonale anti-CD20 di tipo II utilizzato per trattare determinati tipi di tumori del sangue e in fase di studio per varie condizioni autoimmuni.
  • CD20: Una proteina presente sulla superficie dei linfociti B, che sono un tipo di globuli bianchi. CD20 è il bersaglio dell'obinutuzumab e di altri trattamenti simili con anticorpi.
  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Possono essere utilizzati per rilevare o trattare varie malattie.
  • Chronic lymphocytic leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, causando una sovrapproduzione di globuli bianchi anormali.
  • Follicular lymphoma: Un tipo di linfoma non-Hodgkin che inizia nel sistema linfatico ed è caratterizzato da una crescita lenta.
  • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i linfociti B.
  • Mantle cell lymphoma: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B che tipicamente colpisce gli adulti anziani e spesso ha una prognosi sfavorevole.
  • Marginal zone lymphoma: Un tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B a crescita lenta che tipicamente ha origine nella zona marginale del tessuto linfoide.
  • Post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD): Una condizione caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule linfoidi dopo un trapianto di organi o di cellule staminali.
  • Membranous nephropathy: Un disturbo renale caratterizzato dall'ispessimento della membrana basale glomerulare, che spesso porta a disfunzione renale.
  • Fibrillary glomerulonephritis: Una rara malattia renale caratterizzata dal deposito di materiale fibrillare nei glomeruli, che porta a disfunzione renale.
  • Immune thrombocytopenia: Un disturbo autoimmune caratterizzato da una bassa conta piastrinica dovuta all'aumentata distruzione e alla ridotta produzione di piastrine.
  • Complete response (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento.
  • Partial response (PR): Una diminuzione delle dimensioni del tumore o dell'estensione del cancro nel corpo in risposta al trattamento.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.