Nintedanib – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Nintedanib: Un trattamento promettente per diversi tipi di cancro e condizioni polmonari

Il nintedanib è un farmaco in fase di studio in sperimentazioni cliniche per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro e malattie polmonari. Questo articolo riassume le informazioni chiave di diverse sperimentazioni cliniche che indagano l’efficacia, la sicurezza e il dosaggio del nintedanib in condizioni come il cancro ai polmoni, il mesotelioma, il cancro dell’endometrio e la fibrosi polmonare idiopatica. Gli studi mirano a determinare quanto bene funzioni il nintedanib da solo o in combinazione con altri trattamenti, nonché i suoi effetti collaterali e il dosaggio ottimale.

Introduzione

Il Nintedanib è un farmaco innovativo che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di vari tipi di cancro e condizioni polmonari. Questo articolo fornirà una panoramica completa del Nintedanib, inclusi i suoi usi, il suo meccanismo d’azione e cosa possono aspettarsi i pazienti quando assumono questo farmaco.

Cos’è il Nintedanib?

Il Nintedanib è un tipo di farmaco noto come inibitore della tirosin-chinasi. È anche conosciuto con i nomi commerciali Vargatef e OFEV^[1]^[2]. Questo farmaco agisce bloccando specifici enzimi di cui le cellule tumorali hanno bisogno per crescere e diffondersi. In questo modo, il Nintedanib può aiutare a rallentare o fermare la progressione di alcuni tipi di cancro e condizioni polmonari.

Condizioni trattate con il Nintedanib

Il Nintedanib è stato studiato per la sua efficacia nel trattamento di diverse condizioni, tra cui:

Cancro cervicale: Cancro cervicale avanzato o ricorrente^[1]
Cancro al seno: Cancro al seno metastatico o localmente ricorrente HER-negativo^[2]
Mesotelioma pleurico maligno: Un tipo di cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni^[4]
Cancro polmonare a piccole cellule: Un tipo di cancro polmonare a rapida crescita^[5]

Questi studi suggeriscono che il Nintedanib potrebbe essere efficace nel trattamento di vari tipi di cancro, in particolare quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti o che sono ricorsi dopo il trattamento iniziale.

Come funziona il Nintedanib

Il Nintedanib agisce prendendo di mira molteplici enzimi coinvolti nella crescita e nella progressione del cancro. Nello specifico, inibisce:

VEGFR (Recettore del Fattore di Crescita dell’Endotelio Vascolare): Questo aiuta a prevenire la formazione di nuovi vasi sanguigni che alimentano i tumori
FGFR (Recettore del Fattore di Crescita dei Fibroblasti): Questo può aiutare a rallentare la crescita e la divisione delle cellule tumorali
PDGFR (Recettore del Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine): Questo può interferire con la sopravvivenza e la diffusione delle cellule tumorali^[5]

Prendendo di mira questi molteplici percorsi, il Nintedanib mira a fornire un approccio completo alla lotta contro la crescita e la diffusione del cancro.

Studi clinici e ricerche

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza del Nintedanib in vari tipi di cancro:

Uno studio che combina il Nintedanib con la chemioterapia standard (carboplatino e paclitaxel) per il cancro cervicale avanzato o ricorrente^[1]
Una sperimentazione che testa il Nintedanib in combinazione con il docetaxel per il trattamento del cancro al seno^[2]
Ricerca sul Nintedanib per il mesotelioma pleurico maligno ricorrente^[4]
Uno studio che valuta il Nintedanib in pazienti con cancro polmonare a piccole cellule che hanno precedentemente beneficiato della chemioterapia a base di platino^[5]

Questi studi mirano a determinare quanto bene funziona il Nintedanib in diversi tipi di cancro, il suo profilo di sicurezza e come si confronta o migliora i trattamenti standard.

Dosaggio e somministrazione

Il Nintedanib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di capsule. Il dosaggio e la somministrazione possono variare a seconda della specifica condizione trattata e del singolo paziente. Alcuni regimi di dosaggio comuni osservati negli studi clinici includono:

200 mg due volte al giorno^[1]^[2]
Dosaggio giornaliero continuo, con cicli che durano tipicamente 21-28 giorni^[4]^[5]

È importante notare che il dosaggio può essere regolato in base a quanto bene un paziente tollera il farmaco. Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e alla somministrazione.

Potenziali effetti collaterali

Come con qualsiasi farmaco, il Nintedanib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Problemi gastrointestinali (es. diarrea, nausea)
Affaticamento
Diminuzione dell’appetito
Aumento degli enzimi epatici

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e potrebbe regolare il tuo dosaggio o fornire cure di supporto secondo necessità^[2]^[4].

Domande frequenti

Per quanto tempo i pazienti assumono tipicamente il Nintedanib?

La durata del trattamento con Nintedanib può variare a seconda della specifica condizione e di quanto bene un paziente risponde al farmaco. In alcuni studi clinici, i pazienti hanno continuato il trattamento fino alla progressione della malattia o a una tossicità inaccettabile, che potrebbe essere di diversi mesi o addirittura anni^[1].

Il Nintedanib può essere usato da solo o è sempre combinato con altri trattamenti?

Il Nintedanib è stato studiato sia come trattamento autonomo che in combinazione con altre terapie. Ad esempio, è stato testato in combinazione con la chemioterapia per i cancri cervicali e al seno^[1]^[2], ma anche come agente singolo nel mesotelioma^[4]. L’approccio migliore dipende dal tipo specifico di cancro e dai fattori individuali del paziente.

Come faccio a sapere se il Nintedanib sta funzionando per me?

Il tuo team sanitario monitorerà i tuoi progressi attraverso controlli regolari e test di imaging. Cercheranno segni di riduzione o stabilizzazione del tumore, nonché miglioramenti nei sintomi. L’efficacia è spesso misurata in termini di “sopravvivenza libera da progressione”, che è la durata del tempo durante e dopo il trattamento in cui il cancro non cresce o si diffonde^[4].

Riepilogo

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Nintedanib (noto anche come Vargatef, OFEV, BIBF 1120)
Tipo di farmaco	Inibitore della tirosin-chinasi
Principali usi	Trattamento di vari tipi di cancro (cervicale, al seno, mesotelioma, cancro polmonare a piccole cellule)
Come funziona	Inibisce VEGFR, FGFR e PDGFR per rallentare la crescita e la diffusione del cancro
Somministrazione	Capsule orali, tipicamente 200 mg due volte al giorno
Effetti collaterali comuni	Problemi gastrointestinali, affaticamento, diminuzione dell’appetito, aumento degli enzimi epatici

Glossario

Inibitore della tirosin-chinasi – Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti in molte funzioni cellulari, inclusi la segnalazione, la crescita e la divisione cellulare.
VEGFR – Recettore del Fattore di Crescita dell’Endotelio Vascolare, una proteina coinvolta nella formazione di nuovi vasi sanguigni.
FGFR – Recettore del Fattore di Crescita dei Fibroblasti, una proteina coinvolta nella crescita e nella divisione cellulare.
PDGFR – Recettore del Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine, una proteina coinvolta nella crescita e nella sopravvivenza cellulare.
Sopravvivenza libera da progressione – La durata del tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.

Fonti degli studi

[1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02009579
[2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01658462
[3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02572752
[4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02568449
[5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02152059

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Nintedanib (noto anche come BIBF1120, Vargatef)
Classe del Farmaco	Inibitore della tirosin-chinasi
Bersagli Principali	VEGFR, FGFR, PDGFR
Condizioni Studiate	Vari tipi di cancro (polmone, mesotelioma, endometrio, ghiandole salivari), Fibrosi polmonare idiopatica
Dosaggio Comune	200 mg due volte al giorno, per via orale
Risultati Primari Misurati	Sopravvivenza libera da progressione, risposta tumorale, sicurezza/eventi avversi
Risultati Secondari	Sopravvivenza globale, qualità della vita, farmacocinetica
Effetti Collaterali Comuni	Diarrea, nausea, vomito, aumento degli enzimi epatici

Studi in corso con Nintedanib

Data di inizio: 2025-06-16

Studio sull’efficacia di nintedanib per il trattamento delle epistassi nei pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT)

Reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’epistassi, ovvero il sanguinamento dal naso, nei pazienti affetti da teleangectasia emorragica ereditaria (HHT). Questa è una malattia genetica che causa la formazione di vasi sanguigni anomali, portando a frequenti episodi di epistassi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato nintedanib, noto anche con il nome in…
Malattie studiate:
- Telangectasia emorragica ereditaria
Farmaci studiati:
- Nintedanib
Data di inizio: 2018-01-10

Studio sul Follow-up a Lungo Termine del Cancro al Seno in Stadio Iniziale con Capecitabina e Combinazione di Farmaci

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sul cancro al seno invasivo in stadi iniziali. Questo tipo di cancro si sviluppa quando le cellule cancerose si diffondono oltre il tessuto mammario. L’obiettivo principale è osservare l’evoluzione a lungo termine dei pazienti che hanno partecipato a studi clinici precedenti, per capire meglio la frequenza, il tipo e la localizzazione…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-07-01

Studio sull’efficacia di nintedanib e tocilizumab in pazienti con sclerosi sistemica e malattia polmonare interstiziale

Reclutamento
3 1 1 1
La ricerca clinica si concentra su una malattia chiamata sclerosi sistemica, che può causare problemi ai polmoni noti come malattia polmonare interstiziale. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci, nintedanib e tocilizumab, rispetto ai trattamenti standard come metotrexato e mofetile micofenolato. Nintedanib è disponibile in capsule morbide, mentre tocilizumab…
Malattie studiate:
- Scleroderma sistemico
Farmaci studiati:
- Tocilizumab
- Nintedanib
Data di inizio: 2023-09-28

Studio sull’effetto delle cellule staminali mesenchimali derivate dalla gelatina di Wharton nel trattamento delle malattie polmonari interstiziali fibrotiche

Reclutamento
2 1 1
Lo studio si concentra su una condizione chiamata malattia polmonare interstiziale fibrotica, che include la fibrosi polmonare idiopatica e la fibrosi polmonare che può svilupparsi dopo un’infezione da COVID-19. Queste malattie causano cicatrici nei polmoni, rendendo difficile la respirazione. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali mesenchimali derivate dalla gelatina di Wharton, note come WJMSCs.…
Malattie studiate:
- Malattia polmonare interstiziale
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia del nintedanib nei pazienti adulti con malattia di Castleman unicentrica

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
La ricerca riguarda una malattia rara chiamata malattia di Castleman unicentrica, che colpisce i linfonodi e può causare sintomi come febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. Questa condizione è caratterizzata da un ingrossamento di un singolo linfonodo o di un gruppo di linfonodi. Lo studio si concentra su un tipo specifico di questa malattia,…
Malattie studiate:
- Malattia di Castleman
Farmaci studiati:
- Nintedanib
Data di inizio: 2020-02-20

Studio sull’efficacia di pirfenidone e nintedanib per pazienti con fibrosi polmonare idiopatica progressiva

Non in reclutamento
3 1 1 1
La fibrosi polmonare idiopatica è una malattia che colpisce i polmoni, causando cicatrici e rendendo difficile la respirazione. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia di diverse terapie. I trattamenti coinvolti nello studio includono pirfenidone (commercializzato come Esbriet) e nintedanib (commercializzato come Ofev). Entrambi i farmaci sono utilizzati per…
Malattie studiate:
- Fibrosi polmonare idiopatica
Farmaci studiati:
- Nintedanib
- Pirfenidone

Glossario

Bioequivalence: Uno stato in cui due medicinali con lo stesso principio attivo hanno essenzialmente la stessa biodisponibilità e producono lo stesso effetto nel sito d'azione.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi - un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Tyrosine kinase inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, che sono coinvolti in molte funzioni cellulari, inclusi la segnalazione, la crescita e la divisione cellulare.
Forced Vital Capacity (FVC): La quantità totale di aria espirata durante un respiro forzato, che viene utilizzata per valutare la funzione polmonare in condizioni come la fibrosi polmonare idiopatica.
Child-Pugh classification: Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la prognosi della malattia epatica cronica e della cirrosi, che categorizza i pazienti nelle classi A, B e C.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.