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Nimotuzumab

Il Nimotuzumab è un farmaco innovativo che viene studiato in studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo anticorpo monoclonale ha come bersaglio il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), che svolge un ruolo cruciale nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali. Gli studi in corso stanno esplorando la sua efficacia nel trattamento delle neoplasie neuroendocrine pancreatiche, del carcinoma nasofaringeo, del cancro gastrico, del cancro al polmone, del carcinoma squamocellulare della testa e del collo e di altri tumori solidi. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco, sia come trattamento autonomo che in combinazione con altre terapie come la chemioterapia e la radioterapia.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Nimotuzumab?

Il Nimotuzumab è un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale. È specificamente progettato per colpire e bloccare una proteina chiamata recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), che si trova spesso in grandi quantità sulla superficie delle cellule tumorali. Il Nimotuzumab è anche conosciuto con altri nomi come hR3, Theraloc, OSAG101 e Taixinsheng[1][10].

Come Funziona il Nimotuzumab?

Il Nimotuzumab agisce legandosi all’EGFR sulle cellule tumorali. Questo legame blocca i segnali che normalmente direbbero alle cellule tumorali di crescere e dividersi. Interferendo con questi segnali, il Nimotuzumab può aiutare a rallentare o fermare la crescita dei tumori[1].

Tipi di Cancro Trattati con il Nimotuzumab

Il Nimotuzumab è stato studiato nel trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro al pancreas: Sia il cancro al pancreas avanzato o metastatico che le neoplasie neuroendocrine pancreatiche (un raro tipo di cancro al pancreas)[1][3]
  • Cancro all’esofago: Casi localmente avanzati[2]
  • Carcinoma nasofaringeo: Cancro che inizia nella parte superiore della gola dietro il naso, specialmente nei casi ricorrenti[4]
  • Cancro gastrico: Cancro allo stomaco inoperabile o ricorrente[5]
  • Cancro al polmone: In particolare nei casi in cui il cancro si è diffuso agli strati protettivi del cervello e del midollo spinale (metastasi leptomeningee)[6]
  • Carcinoma squamocellulare della testa e del collo: Un tipo di cancro che inizia nelle cellule piatte che rivestono l’interno della bocca, del naso e della gola[7]

Somministrazione e Dosaggio

Il Nimotuzumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. La dose abituale è di 200 mg a settimana, anche se può variare a seconda del tipo specifico di cancro trattato e di altri fattori. La durata del trattamento può variare da 6 a 26 settimane o più, a seconda della risposta del paziente e del piano di trattamento[2][7].

Terapie Combinate

Il Nimotuzumab viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per potenziarne potenzialmente l’efficacia. Alcune combinazioni comuni includono:

  • Nimotuzumab con farmaci chemioterapici come gemcitabina, cisplatino o fluorouracile[1][2]
  • Nimotuzumab con radioterapia[4]
  • Nimotuzumab con altre terapie mirate come gli EGFR-TKI (Inibitori della Tirosina Chinasi del Recettore del Fattore di Crescita Epidermico)[6]
  • Nimotuzumab con farmaci immunoterapici come il toripalimab[11]

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il Nimotuzumab sia generalmente considerato avere un profilo di sicurezza favorevole rispetto ad alcuni altri trattamenti antitumorali, può comunque causare effetti collaterali. Questi possono includere:

  • Reazioni allergiche
  • Diarrea
  • Vomito
  • Reazioni cutanee

È importante notare che la gravità e la frequenza degli effetti collaterali possono variare a seconda dell’individuo e del regime di trattamento specifico. I pazienti dovrebbero sempre discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico curante[6].

Ricerca in Corso

Il Nimotuzumab è ancora oggetto di studio in vari studi clinici per comprendere meglio la sua efficacia e sicurezza in diversi tipi di cancro e combinazioni di trattamento. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Il suo uso in combinazione con altri farmaci immunoterapici[11]
  • La sua efficacia nel trattamento di tumori ricorrenti o metastatici[11]
  • I suoi potenziali benefici quando combinato con trattamenti standard come chemioterapia e radioterapia[7]

Questi studi mirano a fornire ulteriori informazioni su come il Nimotuzumab possa essere utilizzato al meglio per aiutare i pazienti oncologici in futuro.

Aspect Details
Drug Name Nimotuzumab
Drug Type Anticorpo monoclonale umanizzato che ha come target EGFR
Cancer Types Studied Neoplasie neuroendocrine pancreatiche, carcinoma nasofaringeo, cancro gastrico, cancro al polmone, carcinoma squamocellulare della testa e del collo, cancro esofageo e altri tumori solidi
Administration Endovenosa, tipicamente 200-400mg settimanalmente
Common Combinations Radioterapia, chemioterapia (es. capecitabina, cisplatino, gemcitabina), immunoterapia (es. toripalimab)
Primary Outcomes Measured Sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta obiettiva, tasso di controllo della malattia
Safety Monitoring Eventi avversi classificati secondo i criteri CTCAE
Potential Benefits Miglioramento dei tassi di sopravvivenza, risposta tumorale, qualità della vita
Current Status In fase di studio in molteplici studi clinici di Fase II

FAQ

  • Che cos’è il Nimotuzumab? Il Nimotuzumab è un anticorpo monoclonale umanizzato che ha come bersaglio il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). È in fase di studio come potenziale trattamento per vari tipi di cancro, tra cui quello del pancreas, nasofaringeo, gastrico, polmonare e tumori della testa e del collo.
  • Come viene somministrato il Nimotuzumab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, il Nimotuzumab viene somministrato per via endovenosa. La dose tipica varia da 200mg a 400mg a settimana, spesso somministrata per un periodo di 6-8 settimane o fino alla progressione della malattia. Il dosaggio esatto e la programmazione possono variare a seconda dello studio specifico e del tipo di cancro in esame.
  • Quali sono i potenziali benefici del Nimotuzumab? Gli studi clinici stanno investigando il potenziale del Nimotuzumab nel migliorare risultati come la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione e i tassi di risposta tumorale in vari tipi di cancro. Alcuni studi hanno mostrato risultati promettenti quando combinato con altri trattamenti come la radioterapia o la chemioterapia.
  • Ci sono effetti collaterali associati al Nimotuzumab? Mentre gli effetti collaterali specifici possono variare, gli studi clinici monitorano attentamente gli eventi avversi. Gli effetti collaterali comuni delle terapie mirate come il Nimotuzumab possono includere reazioni cutanee, diarrea e affaticamento. Tuttavia, il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di valutazione negli studi in corso.
  • Chi è idoneo a partecipare agli studi clinici sul Nimotuzumab? I criteri di idoneità variano a seconda dello studio specifico. In generale, i partecipanti devono avere una diagnosi confermata del tipo di cancro in studio, spesso con stadi o caratteristiche specifiche (come l’amplificazione dell’EGFR). Altri fattori come i trattamenti precedenti, lo stato di salute generale e i risultati degli esami di laboratorio vengono anche considerati per l’arruolamento.

Studi clinici in corso su Nimotuzumab

  • Data di inizio: 2015-11-04

    Studio su Nimotuzumab e Vinorelbina per il Glioma Pontino Intrinseco Diffuso nei Bambini e Adolescenti

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il glioma pontino intrinseco diffuso è una forma di tumore cerebrale che colpisce principalmente bambini e adolescenti. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a confrontare due approcci di trattamento. Uno dei trattamenti utilizza la radioterapia insieme a due farmaci: nimotuzumab, un tipo di anticorpo monoclonale, e vinorelbina, un farmaco chemioterapico. L’altro…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia

Glossario

  • EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor): Una proteina presente sulla superficie di alcune cellule che svolge un ruolo nella crescita cellulare. È spesso sovraespresso nelle cellule tumorali ed è il bersaglio del Nimotuzumab.
  • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze presenti nell'organismo, incluse le cellule tumorali. Nimotuzumab è un anticorpo monoclonale progettato per colpire l'EGFR.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento durante il quale i pazienti sono ancora in vita.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors): Un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento, basato sul fatto che i tumori si riducano, rimangano invariati o aumentino di dimensioni.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Chemoradiotherapy: Trattamento che combina la chemioterapia con la radioterapia.
  • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti che hanno una risposta parziale o completa al trattamento.
  • Quality of Life (QoL): Una misura del benessere di un individuo e della sua capacità di svolgere le attività quotidiane durante il trattamento di una malattia.