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NEOB: Un Nuovo Promettente Farmaco per il Trattamento del Cancro

NeoB è una terapia radioligando innovativa in fase di studio per il trattamento di vari tumori solidi avanzati. Questo articolo riassume le informazioni chiave di diversi studi clinici che esplorano la sicurezza, l’efficacia e le potenziali applicazioni di NeoB in tumori come il cancro al seno, il glioblastoma e il cancro prostatico neuroendocrino. NeoB prende di mira i tumori che sovraesprimono i recettori del peptide rilasciante gastrina (GRPR), offrendo un approccio potenzialmente più mirato rispetto alle terapie convenzionali.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è NEOB?

    NEOB è un nuovo farmaco in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro. È noto con diversi nomi, tra cui [177Lu]Lu-NeoB, [68Ga]Ga-NeoB, Lu-NeoB e Ga-NeoB, a seconda della forma specifica e dell’uso[1][3]. NEOB appartiene a una classe di farmaci chiamati terapie radioligande, che utilizzano sostanze radioattive per colpire e trattare le cellule tumorali[5].

    Come Funziona NEOB

    NEOB agisce prendendo di mira una proteina specifica chiamata Recettore del Peptide di Rilascio della Gastrina (GRPR), che si trova in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali[1]. Il farmaco è progettato per legarsi a questi recettori e rilasciare una dose di radiazioni direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente uccidendole o rallentandone la crescita, minimizzando al contempo i danni ai tessuti sani[5].

    Condizioni Trattate con NEOB

    NEOB è in fase di studio per l’uso in diversi tipi di cancro, tra cui:

    • Cancro al seno: In particolare nei pazienti con cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico)[5][4]
    • Cancro alla prostata: Incluso il cancro alla prostata avanzato e una forma rara e aggressiva chiamata cancro alla prostata neuroendocrino[1][6]
    • Cancro al polmone[1]
    • Tumori stromali gastrointestinali (GIST)[1]
    • Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro al cervello[3]

    Studi Clinici che Coinvolgono NEOB

    Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia di NEOB:

    • Uno studio di fase I/IIa sta testando NEOB in pazienti con vari tumori solidi avanzati[1]
    • Uno studio di fase Ib sta investigando NEOB in combinazione con altri farmaci (ribociclib e fulvestrant) per il cancro al seno[5]
    • Uno studio di fase Ib sta esplorando l’uso di NEOB nel glioblastoma di nuova diagnosi e ricorrente[3]
    • Uno studio pilota sta valutando NEOB come strumento di imaging per la stadiazione del cancro al seno[4]
    • Uno studio di fase I sta valutando NEOB insieme ad altre terapie mirate per il cancro alla prostata neuroendocrino[6]

    Come viene Somministrato NEOB

    NEOB viene tipicamente somministrato in due forme:

    1. [68Ga]Ga-NeoB: Questa forma è utilizzata per scopi di imaging. Viene somministrata come iniezione endovenosa prima di una scansione PET (Tomografia ad Emissione di Positroni) per aiutare a localizzare le cellule tumorali nel corpo[4].
    2. [177Lu]Lu-NeoB: Questa è la forma di trattamento del farmaco. Di solito viene somministrata come infusione endovenosa ogni 3-6 settimane, a seconda dello studio specifico e della condizione trattata[5][3].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Poiché NEOB è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora stato stabilito. I ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per potenziali effetti collaterali, che potrebbero includere:

    • Affaticamento
    • Nausea
    • Alterazioni nella conta delle cellule del sangue
    • Effetti sulla funzionalità renale

    Gli studi sono progettati per determinare la dose più sicura ed efficace di NEOB, nonché per identificare eventuali effetti collaterali potenziali[1][5].

    Prospettive Future per NEOB

    NEOB mostra promesse come terapia mirata per vari tipi di cancro, in particolare quelli che esprimono alti livelli di GRPR. Se avrà successo negli studi clinici, potrebbe offrire una nuova opzione di trattamento per i pazienti che non hanno risposto bene ad altre terapie o il cui cancro è tornato dopo trattamenti precedenti[5][6].

    I ricercatori stanno anche esplorando l’uso di NEOB come strumento diagnostico. La forma [68Ga]Ga-NeoB potrebbe potenzialmente aiutare i medici a localizzare e stadiare i tumori con maggiore precisione, portando a una migliore pianificazione del trattamento[4].

    Con il proseguire della ricerca, potremmo apprendere di più su come NEOB possa essere utilizzato efficacemente, da solo o in combinazione con altri trattamenti contro il cancro, per migliorare i risultati per i pazienti con vari tipi di tumore.

    Aspetto Dettagli
    Componenti del Farmaco [177Lu]Lu-NeoB (terapia), [68Ga]Ga-NeoB (imaging)
    Bersaglio Recettore del peptide rilasciante gastrina (GRPR)
    Tipi di Cancro Studiati Cancro al seno, glioblastoma, cancro prostatico neuroendocrino, cancro al polmone, tumori stromali gastrointestinali
    Somministrazione Infusione endovenosa, cicli ogni 3-6 settimane
    Risultati Chiave Misurati Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, risposta tumorale, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
    Terapie Combinate Studiato con chemioterapia, terapia ormonale, farmaci mirati
    Imaging PET/CT o PET/RMN utilizzando [68Ga]Ga-NeoB
    Fasi di Sperimentazione Studi di fase I/II per la determinazione della dose e l’efficacia preliminare

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è NeoB e come funziona? NeoB è una terapia radioligando che ha come bersaglio i tumori che sovraesprimono i recettori del peptide di rilascio della gastrina (GRPR). È composto da due componenti principali: [177Lu]Lu-NeoB per la terapia e [68Ga]Ga-NeoB per l’imaging. Il componente terapeutico rilascia radiazioni mirate alle cellule tumorali, mentre il componente di imaging aiuta a visualizzare i tumori e valutare la risposta al trattamento.
    • Quali tipi di cancro sono in fase di studio con NeoB? NeoB è in fase di studio per diversi tipi di tumori solidi avanzati, tra cui il cancro al seno (in particolare i recettori degli estrogeni positivi, HER2-negativi), il glioblastoma (sia di nuova diagnosi che ricorrente), il cancro alla prostata neuroendocrino e altri tumori noti per sovraesprimere GRPR come il cancro al polmone e i tumori stromali gastrointestinali.
    • Come viene somministrato NeoB ai pazienti? NeoB viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa. Il componente terapeutico [177Lu]Lu-NeoB viene somministrato in cicli, spesso ogni 3-6 settimane, mentre il componente di imaging [68Ga]Ga-NeoB viene somministrato come dose singola prima delle scansioni PET/CT o PET/MRI per valutare l’assorbimento del tumore e la risposta al trattamento.
    • Quali sono i potenziali effetti collaterali del trattamento con NeoB? Come per qualsiasi terapia antitumorale, NeoB può causare effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente gli eventi avversi, che possono includere effetti sulle cellule del sangue, sui reni e su altri organi. Il profilo specifico degli effetti collaterali è ancora in fase di determinazione attraverso questi studi.
    • Come si confronta NeoB con altri trattamenti antitumorali? NeoB rappresenta un approccio più mirato rispetto alle terapie convenzionali. È in fase di studio sia come agente singolo che in combinazione con altri trattamenti come chemioterapia, terapia ormonale e farmaci mirati. La sua efficacia rispetto ai trattamenti standard è ancora in fase di valutazione negli studi clinici.

    Studi in corso con Neob

    • Data di inizio: 2024-10-02

      Studio su [177Lu]Lu-NeoB e capecitabina per pazienti adulti con cancro al seno metastatico positivo al recettore del peptide di rilascio della gastrina, positivo al recettore degli estrogeni e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno metastatico che è positivo al recettore degli estrogeni e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano. Questo tipo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Spagna Francia Paesi Bassi Portogallo Italia
    • Data di inizio: 2019-07-29

      Studio su [177Lu]-NeoB per pazienti con tumori solidi avanzati che sovraesprimono il recettore GRPR

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati che esprimono in eccesso un recettore specifico chiamato GRPR. Questi tumori possono includere tipi come il cancro al seno, al polmone, alla prostata, e altri. Il trattamento in esame utilizza una sostanza chiamata [177Lu]-NeoB, somministrata come soluzione per infusione. Questo trattamento è progettato per colpire specificamente…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Paesi Bassi Austria Francia

    Glossario

    • Radioligand therapy: Un tipo di trattamento del cancro che utilizza sostanze radioattive legate a farmaci che colpiscono specificamente le cellule tumorali.
    • Gastrin-releasing peptide receptor (GRPR): Una proteina presente in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali, che NeoB prende di mira sia per l'imaging che per la terapia.
    • PET/CT: Tomografia ad Emissione di Positroni/Tomografia Computerizzata, una tecnica di imaging che combina scansioni PET e CT per fornire immagini dettagliate delle strutture e delle funzioni del corpo.
    • [177Lu]Lu-NeoB: Il componente terapeutico di NeoB, che rilascia radiazioni mirate alle cellule tumorali.
    • [68Ga]Ga-NeoB: Il componente di imaging di NeoB, utilizzato per visualizzare i tumori e valutare la risposta al trattamento attraverso le scansioni PET.
    • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose.
    • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco o trattamento che non causa effetti collaterali inaccettabili.
    • Recommended phase two dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come appropriata per ulteriori test negli studi clinici di fase II.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Dosimetry: La misurazione e il calcolo delle dosi di radiazioni nel corpo.
    • Neuroendocrine prostate cancer (NEPC): Una forma rara e aggressiva di cancro alla prostata che presenta caratteristiche delle cellule neuroendocrine.
    • Estrogen receptor-positive (ER+): Cellule del cancro al seno che hanno recettori per l'estrogeno, che possono promuovere la crescita del cancro.
    • HER2-negative (HER2-): Cellule del cancro al seno che non hanno livelli elevati della proteina HER2, il che può influenzare le opzioni di trattamento.