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Mycobaterium Obuense, Strain Nctc 13365, Heat-Killed

Questo articolo tratta degli studi clinici che esaminano l’uso del Mycobacterium obuense (ceppo NCTC 13365, ucciso dal calore), noto anche come IMM-101, come trattamento immunoterapico per i pazienti oncologici. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia dell’IMM-101 quando combinato con altri trattamenti come la radioterapia o utilizzato come terapia adiuvante in pazienti con cancro pancreatico metastatico limitato o cancro colorettale.

Indice dei Contenuti

Cos’è IMM-101?

IMM-101 è un innovativo farmaco immunoterapico attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro. Il principio attivo di IMM-101 è il Mycobacterium obuense ucciso dal calore, un tipo di batterio appositamente preparato per stimolare il sistema immunitario[1]. Questo medicinale è anche noto con il suo nome scientifico completo: Mycobacterium obuense, ceppo NCTC 13365, ucciso dal calore.

Come Funziona IMM-101?

IMM-101 agisce stimolando il sistema immunitario del corpo. Quando introdotto nell’organismo, aiuta ad attivare determinate cellule immunitarie, potenzialmente migliorando la capacità naturale del corpo di combattere il cancro. Questo approccio fa parte di una più ampia categoria di trattamenti chiamati immunostimolanti, che mirano a potenziare la risposta del sistema immunitario contro malattie come il cancro[1].

Potenziali Utilizzi di IMM-101

Mentre la ricerca è ancora in corso, IMM-101 è oggetto di studio per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro al pancreas: In particolare nei pazienti con cancro pancreatico metastatico limitato[1].
  • Cancro colorettale: Specificamente in pazienti con determinate caratteristiche genetiche (MSI-alto o MMR-deficiente) e in specifiche fasi della malattia[2].

È importante notare che IMM-101 è ancora considerato un trattamento sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale al di fuori degli studi clinici.

Studi Clinici Attuali

IMM-101 è attualmente oggetto di studio in diversi studi clinici:

  1. Studio MEPANC-1: Questa ricerca sta investigando la sicurezza e l’efficacia di IMM-101 combinato con radioterapia stereotassica in pazienti con cancro pancreatico metastatico limitato. Lo studio mira a determinare se questa combinazione può migliorare la sopravvivenza libera da progressione[1].

  2. Studio ANTONIO: Questa ricerca sta esaminando l’uso di IMM-101 in combinazione con un altro farmaco immunoterapico chiamato atezolizumab per pazienti con cancro colorettale. Lo studio è specificamente rivolto a pazienti che non possono ricevere o rifiutano la chemioterapia standard con oxaliplatino[2].

Come Viene Somministrato IMM-101?

IMM-101 viene somministrato come iniezione intradermica. Ciò significa che viene iniettato appena sotto la pelle, piuttosto che in un muscolo o in una vena. Il medicinale si presenta sotto forma di sospensione, ovvero un liquido contenente piccole particelle del farmaco[1][2].

Possibili Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, IMM-101 potrebbe causare effetti collaterali. Tuttavia, poiché è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Gli studi in corso sono progettati per valutare la sicurezza e la tollerabilità di IMM-101, il che fornirà maggiori informazioni sui possibili effetti collaterali[1][2].

Chi Potrebbe Essere Idoneo per il Trattamento con IMM-101?

L’idoneità al trattamento con IMM-101 negli studi clinici varia a seconda dello studio specifico. Tuttavia, alcuni criteri generali potrebbero includere:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere una diagnosi confermata del tipo specifico di cancro oggetto di studio (ad esempio, cancro al pancreas o cancro colorettale)
  • Avere un cancro in una fase specifica o con caratteristiche genetiche specifiche
  • Non essere idonei o aver rifiutato i trattamenti standard
  • Avere una funzione degli organi e uno stato di salute generale adeguati

È importante notare che ci sono anche diverse condizioni che potrebbero rendere una persona non idonea al trattamento con IMM-101 in questi studi, come alcune malattie autoimmuni, infezioni attive o precedenti trattamenti con immunoterapie simili[1][2].

Se sei interessato a saperne di più su IMM-101 o a partecipare a uno studio clinico, è fondamentale discuterne con il tuo medico curante. Potrà fornirti maggiori informazioni e aiutarti a determinare se questo trattamento sperimentale potrebbe essere appropriato per la tua situazione specifica.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Mycobacterium obuense, ceppo NCTC 13365, ucciso dal calore (IMM-101)
Somministrazione Sospensione per iniezione intradermica
Tipi di Cancro Studiati Cancro pancreatico metastatico limitato, cancro colorettale MSI-alto o con deficit di MMR (stadio II ad alto rischio o stadio III)
Terapie Combinate Radioterapia stereotassica (SBRT), potenzialmente con atezolizumab
Obiettivi Primari Valutare la sicurezza e l’efficacia, valutare l’impatto sulla sopravvivenza libera da malattia e sulla sopravvivenza globale
Obiettivi Secondari Valutazione della qualità della vita, tassi di risposta radiologica, effetti immunologici
Criteri Chiave di Eleggibilità Diagnosi confermata di cancro, stadi specifici della malattia, non eleggibilità per determinati trattamenti standard
Considerazioni sulla Sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, particolare attenzione agli effetti collaterali correlati al sistema immunitario

FAQ

  • Che cos’è il Mycobacterium obuense (IMM-101)? Il Mycobacterium obuense (ceppo NCTC 13365, ucciso dal calore), noto anche come IMM-101, è un farmaco immunoterapico studiato per la sua potenziale capacità di stimolare il sistema immunitario a combattere il cancro.
  • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con IMM-101? Gli studi clinici si concentrano sul cancro pancreatico metastatico limitato e sul cancro colorettale (in particolare MSI-high o MMR-deficient stadio II ad alto rischio o stadio III).
  • Come viene somministrato IMM-101? IMM-101 viene somministrato come sospensione per iniezione intradermica, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza e l’efficacia di IMM-101 quando combinato con altri trattamenti come la radioterapia stereotassica o utilizzato come terapia adiuvante, e valutare il suo impatto sulla sopravvivenza libera da malattia e sui tassi di sopravvivenza globale.
  • Ci sono criteri di ammissibilità specifici per questi studi? Sì, ci sono criteri di ammissibilità specifici per ogni studio. In generale, i pazienti devono avere diagnosi confermate dei specifici tipi di cancro oggetto di studio, soddisfare determinati parametri di salute e non avere determinate condizioni preesistenti o trattamenti precedenti che potrebbero interferire con i risultati dello studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Mycobaterium Obuense, Strain Nctc 13365, Heat-Killed

  • Studio sull’uso di atezolizumab nei pazienti con cancro del colon-retto di stadio II ad alto rischio o stadio III con MSI-alto o MMR-deficiente non idonei alla chemioterapia con oxaliplatino

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio su IMM-101 e radioterapia per pazienti con cancro pancreatico metastatico limitato

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

Glossario

  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
  • Adjuvant therapy: Trattamento antitumorale aggiuntivo somministrato dopo il trattamento principale per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal punto di origine ad un'altra parte del corpo.
  • Stereotactic radiotherapy (SBRT): Un tipo di radioterapia esterna che utilizza apparecchiature speciali per posizionare il paziente e somministrare con precisione la radiazione ai tumori.
  • MSI-high (MSI-H): Instabilità microsatellitare elevata, una condizione in cui le cellule presentano un elevato numero di alterazioni genetiche in determinate sequenze brevi e ripetute del DNA.
  • MMR-deficient (dMMR): Deficit del sistema di riparazione del DNA (mismatch repair), riferito a cellule che hanno mutazioni in determinati geni coinvolti nella correzione degli errori nel DNA.
  • Disease-free survival (DFS): Il periodo di tempo dopo la fine del trattamento primario per un cancro durante il quale il paziente sopravvive senza alcun segno o sintomo di quel cancro.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia durante il quale i pazienti diagnosticati con la malattia sono ancora in vita.
  • FOLFIRINOX: Un regime chemioterapico combinato utilizzato per trattare il cancro del pancreas, costituito da acido folinico, fluorouracile, irinotecano e oxaliplatino.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento di una malattia in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.