#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

MURCIDENCEL: Un Nuovo Trattamento per i Tumori Pediatrici ad Alto Rischio

Murcidencel, noto anche come vaccino con cellule dendritiche autologhe che produce interleuchina-12, è oggetto di studi in trial clinici per bambini, adolescenti e giovani adulti con tumori metastatici ad alto rischio, progressivi o ricorrenti. Questa terapia innovativa mira a sfruttare la potenza del sistema immunitario del paziente per combattere le cellule tumorali. Lo studio si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia di questo approccio terapeutico personalizzato in combinazione con altre terapie per pazienti con diagnosi di cancro complesse.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è MURCIDENCEL?

    MURCIDENCEL è un innovativo trattamento medico in fase di studio per bambini, adolescenti e giovani adulti affetti da alcuni tipi di tumori difficili da trattare. È noto anche con altri nomi come Canpuldencel-T, DCVax-L, o “cellule dendritiche autologhe pulsate con lisato di cellule tumorali autologhe”[1]. Questo trattamento è classificato come un tipo di terapia cellulare, il che significa che utilizza cellule del corpo stesso del paziente per combattere il cancro.

    Come Funziona MURCIDENCEL?

    MURCIDENCEL è composto da speciali cellule chiamate cellule dendritiche prelevate dal corpo del paziente stesso. Queste cellule sono una parte cruciale del nostro sistema immunitario. In laboratorio, gli scienziati modificano queste cellule dendritiche per produrre una sostanza chiamata interleuchina-12, che aiuta a stimolare il sistema immunitario a combattere il cancro. Le cellule modificate vengono poi restituite al paziente sotto forma di iniezione sotto la pelle (uso intradermico)[2].

    Questo trattamento è progettato per aiutare il sistema immunitario del paziente a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace. È una forma di immunoterapia, che rappresenta un approccio all’avanguardia nel trattamento del cancro.

    Chi Potrebbe Beneficiare di MURCIDENCEL?

    MURCIDENCEL è in fase di studio per giovani pazienti con tumori pediatrici ad alto rischio che sono:

    • Progressivi (continuano a crescere nonostante il trattamento)
    • Ricorrenti (sono tornati dopo il trattamento iniziale)
    • Principalmente metastatici (si sono diffusi in altre parti del corpo al momento della diagnosi)[3]

    Si tratta tipicamente di tumori che non hanno risposto bene ai trattamenti standard e hanno una prognosi sfavorevole con le terapie attuali. In particolare, lo studio si concentra su tumori in cui il tasso di sopravvivenza a 5 anni previsto è inferiore al 25% con i trattamenti standard[4].

    Studio Clinico Attuale

    MURCIDENCEL è attualmente in fase di sperimentazione in uno studio clinico. Questo studio sta combinando MURCIDENCEL con altri trattamenti antitumorali per vedere se può migliorare i risultati per i pazienti con questi tumori difficili da trattare[5].

    L’obiettivo principale di questo studio è valutare quanto sia sicuro MURCIDENCEL quando utilizzato in combinazione con altri trattamenti. I ricercatori monitoreranno attentamente eventuali effetti collaterali, in particolare quelli considerati “eventi avversi di particolare interesse”[6].

    Criteri di Ammissibilità per lo Studio

    Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni punti chiave includono:

    • Avere una diagnosi confermata di tumore ad alto rischio che non ha risposto ai trattamenti standard
    • Essere in condizioni di salute generali relativamente buone (in grado di svolgere le attività quotidiane)
    • Avere una funzionalità adeguata del midollo osseo, dei reni, del fegato e del cuore
    • Non avere determinate altre condizioni di salute come malattie autoimmuni non controllate o diagnosi psichiatriche[7]

    È importante notare che ci sono ulteriori criteri medici specifici che i medici utilizzeranno per determinare se un paziente è idoneo per lo studio.

    Misure di Sicurezza ed Efficacia

    Durante lo studio, i ricercatori esamineranno diversi fattori per determinare quanto bene funziona MURCIDENCEL e quanto sia sicuro. Questi includono:

    1. Con quale frequenza si verificano determinati effetti collaterali
    2. Quanto tempo impiega il cancro a progredire
    3. Per quanto tempo sopravvivono i pazienti complessivamente
    4. Quanti pazienti vedono i loro tumori ridursi o scomparire
    5. Quanti pazienti sperimentano un qualsiasi beneficio dal trattamento[8]

    Queste misure aiuteranno i medici a capire se MURCIDENCEL è sicuro ed efficace per il trattamento di questi tumori difficili nei giovani pazienti.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Murcidencel (Vaccino con cellule dendritiche autologhe che producono interleuchina-12)
    Categoria dello Studio Categoria 2 (Fase I e Fase II integrate)
    Popolazione Target Bambini, adolescenti e giovani adulti con tumori ad alto rischio progressivi, ricorrenti o primariamente metastatici
    Obiettivo Primario Valutazione della sicurezza attraverso il monitoraggio degli Eventi Avversi di Speciale Interesse (AESI)
    Obiettivi Secondari Tempo alla progressione, Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva, Tasso di beneficio clinico
    Somministrazione Iniezione intradermica
    Criteri Chiave di Eleggibilità Diagnosi confermata di tumore ad alto rischio, funzionalità d’organo adeguata, status prestazionale ≥ 50 (Karnofsky/Lansky)
    Criteri Chiave di Esclusione Malattia autoimmune non trattata, precedente trattamento con vaccino a cellule dendritiche, ipertensione non controllata, gravidanza/allattamento

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Murcidencel? Murcidencel è un vaccino autologo a base di cellule dendritiche che produce interleuchina-12. È realizzato con le cellule del paziente stesso ed è progettato per stimolare il sistema immunitario a combattere il cancro.
    • Chi può partecipare allo studio clinico di Murcidencel? Lo studio è rivolto a bambini, adolescenti e giovani adulti con tumori solidi ad alto rischio, progressivi, ricorrenti o principalmente metastatici che non hanno risposto bene ai trattamenti standard.
    • Come viene somministrato Murcidencel? Murcidencel viene somministrato come sospensione iniettabile, somministrata per via intradermica (nella pelle).
    • Quali sono gli obiettivi principali dello studio clinico di Murcidencel? L’obiettivo principale è valutare la sicurezza di Murcidencel quando utilizzato in terapia combinata. Gli obiettivi secondari includono la misurazione del tempo alla progressione, la sopravvivenza globale e i tassi di risposta.
    • Ci sono requisiti sanitari specifici per partecipare allo studio? Sì, i partecipanti devono soddisfare determinati criteri, tra cui un’adeguata funzionalità degli organi, uno stato di performance e l’assenza di determinate condizioni mediche o infezioni. Prima dell’arruolamento viene effettuata una valutazione completa.

    Studi in corso con Murcidencel

    • Data di inizio: 2015-09-10

      Studio sulla terapia antitumorale con vaccino a cellule dendritiche autologhe che producono interleuchina-12 in bambini, adolescenti e giovani adulti con tumori ad alto rischio progressivi, ricorrenti o metastatici

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio riguarda il trattamento di tumori pediatrici ad alto rischio che sono in fase di progressione, recidiva o metastasi primaria. Questi tumori sono particolarmente difficili da trattare e hanno una prognosi sfavorevole. Il trattamento in esame utilizza un vaccino a base di cellule dendritiche autologhe, chiamato murcidencel, che produce una sostanza chiamata interleuchina-12. Le…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca

    Glossario

    • Autologous: Utilizzo di cellule o tessuti ottenuti dallo stesso individuo.
    • Dendritic cells: Cellule immunitarie che aiutano l'organismo a riconoscere e combattere le sostanze estranee, comprese le cellule tumorali.
    • Interleukin-12: Una proteina che aiuta a regolare il sistema immunitario e può migliorare la sua capacità di combattere il cancro.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • AESI (Adverse Events of Special Interest): Eventi medici specifici che vengono attentamente monitorati durante la sperimentazione clinica per motivi di sicurezza.
    • RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Clinical Benefit Rate (CBR): Una misura che include i pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento.
    • Karnofsky/Lansky score: Scale utilizzate per misurare lo stato di performance generale del paziente e la sua capacità di svolgere le attività quotidiane.
    • GFR (Glomerular Filtration Rate): Un test utilizzato per verificare il corretto funzionamento dei reni.
    • ALT and AST: Enzimi epatici misurati per valutare la funzionalità del fegato.