#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

MSV-ALLO: Un Trattamento Promettente per la Nefrite Lupica

È in corso uno studio clinico innovativo di Fase II per valutare la sicurezza e l’efficacia di MSV-ALLO, una terapia cellulare mesenchimale, nel trattamento della nefrite lupica. Questo studio in doppio cieco, controllato con placebo, mira a determinare se MSV-ALLO può aiutare i pazienti a raggiungere una remissione completa o parziale della loro condizione, offrendo potenzialmente nuove speranze per coloro che lottano con questa impegnativa malattia autoimmune.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è MSV-ALLO?

    MSV-ALLO è un innovativo trattamento medico attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento della nefrite lupica. È classificato come terapia cellulare mesenchimale, il che significa che utilizza cellule speciali che possono aiutare a riparare e rigenerare i tessuti nel corpo[1]. Il trattamento viene somministrato come sospensione cellulare per iniezione, tipicamente per via endovenosa (attraverso una vena)[1].

    Condizione Target: Nefrite Lupica

    MSV-ALLO è in fase di sviluppo per trattare la nefrite lupica, una grave complicanza del Lupus Eritematoso Sistemico (LES). La nefrite lupica si verifica quando il lupus causa infiammazione nei reni, potenzialmente portando a danni renali o insufficienza[1]. Questa condizione può essere difficile da trattare con le terapie attuali, motivo per cui si stanno esplorando nuovi trattamenti come MSV-ALLO.

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    È attualmente in corso una sperimentazione clinica di Fase II per valutare la sicurezza e l’efficacia di MSV-ALLO nel trattamento della nefrite lupica[1]. Questa sperimentazione è:

    • In doppio cieco: Né i pazienti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo MSV-ALLO o un placebo durante lo studio.
    • Controllata con placebo: Alcuni partecipanti riceveranno MSV-ALLO, mentre altri riceveranno un placebo (una sostanza senza principi attivi) per confronto.

    L’obiettivo principale di questa sperimentazione è determinare se MSV-ALLO può aiutare i pazienti a raggiungere una remissione completa o parziale dei sintomi della nefrite lupica entro la 24ª settimana di trattamento[1].

    Potenziali Benefici di MSV-ALLO

    I ricercatori stanno investigando diversi potenziali benefici di MSV-ALLO per i pazienti con nefrite lupica[1]:

    • Remissione più rapida: Sperano di vedere quanto velocemente i pazienti possono raggiungere la remissione dopo aver ricevuto MSV-ALLO.
    • Riduzione dell’uso di farmaci: Lo studio esaminerà se MSV-ALLO può aiutare i pazienti a ridurre l’uso di corticosteroidi e altri farmaci immunosoppressori, che possono avere significativi effetti collaterali.
    • Miglioramento della qualità della vita: I ricercatori valuteranno se il trattamento con MSV-ALLO porta a una migliore qualità di vita complessiva per i pazienti.
    • Riduzione del danno agli organi: Lo studio valuterà se MSV-ALLO può aiutare a ridurre l’accumulo di danni causati dal LES nel tempo.
    • Diminuzione delle proteine nelle urine: Un indicatore chiave della salute renale nella nefrite lupica è la quantità di proteine nelle urine (proteinuria). La sperimentazione misurerà se MSV-ALLO aiuta a ridurla.
    • Miglioramento dei punteggi di attività della malattia: I ricercatori utilizzeranno una misura chiamata indice SLEDAI-2K per vedere se MSV-ALLO aiuta a ridurre l’attività complessiva della malattia del lupus.

    Criteri di Idoneità

    Per partecipare a questa sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare determinati criteri[1]:

    • Avere 18 anni o più
    • Avere una diagnosi confermata di Lupus Eritematoso Sistemico (LES)
    • Avere una diagnosi di nefrite lupica confermata da una biopsia renale negli ultimi 6 mesi – 1 anno
    • Non aver risposto bene ai trattamenti standard o aver sperimentato una ricaduta moderata o grave di nefrite lupica
    • Avere un punteggio SLEDAI-2K di 10 o superiore, indicante una malattia attiva

    Ci sono anche diverse condizioni che escluderebbero un paziente dalla partecipazione, come certe altre condizioni mediche, uso recente di farmaci specifici o infezioni attive[1].

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo trattamento, la sicurezza è una priorità assoluta in questa sperimentazione clinica. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse a MSV-ALLO[1]. Valuteranno anche la tollerabilità del trattamento e se causa reazioni immunitarie nei pazienti.

    È importante notare che MSV-ALLO è ancora un trattamento sperimentale. Sebbene mostri promesse, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere pienamente la sua efficacia e il profilo di sicurezza nel trattamento della nefrite lupica[1].

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio clinico di Fase II, in doppio cieco, controllato con placebo
    Nome del Farmaco MSV-ALLO (cellule mesenchimali)
    Condizione Nefrite Lupica
    Obiettivo Primario Valutare la sicurezza e l’efficacia nel raggiungimento della remissione completa o parziale
    Criteri Chiave di Eleggibilità Adulti con diagnosi di LES e Nefrite Lupica, nessuna risposta o risposta parziale al trattamento standard
    Endpoint Primario Proporzione di pazienti che raggiungono risposta completa/parziale alla settimana 24
    Endpoint Secondari Tempo di remissione, riduzione dei farmaci, miglioramenti della qualità della vita
    Somministrazione Iniezione endovenosa
    Durata 24 settimane

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è MSV-ALLO e come viene utilizzato in questo studio clinico? MSV-ALLO è una terapia cellulare mesenchimale che viene testata come potenziale trattamento per la nefrite lupica. In questo studio, viene somministrato tramite iniezione endovenosa per valutarne la sicurezza e la capacità di indurre la remissione in pazienti con nefrite lupica attiva.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con diagnosi di Lupus Eritematoso Sistemico e Nefrite Lupica. Devono non aver risposto o aver risposto solo parzialmente al trattamento standard, oppure avere una recidiva moderata/grave di nefrite lupica.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? L’obiettivo principale è determinare la percentuale di pazienti che raggiungono la remissione completa o parziale alla settimana 24 rispetto a un gruppo placebo. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del tempo necessario per raggiungere la remissione, gli effetti sull’uso dei farmaci, i profili di sicurezza e gli impatti sulla qualità della vita dei pazienti.
    • Quanto dura lo studio e cosa comporta? Lo studio dura 24 settimane, durante le quali i partecipanti ricevono MSV-ALLO o un placebo. Durante lo studio, i pazienti vengono monitorati per i cambiamenti nelle loro condizioni, l’uso di farmaci e lo stato di salute generale. Vengono effettuate varie valutazioni, inclusi esami del sangue e questionari sulla qualità della vita.
    • Ci sono rischi o effetti collaterali associati a MSV-ALLO? Come per qualsiasi studio clinico, potrebbero esserci potenziali rischi ed effetti collaterali. Lo studio mira a valutare il profilo di sicurezza di MSV-ALLO. I partecipanti vengono monitorati attentamente per eventuali effetti avversi e lo studio esclude individui con determinate condizioni preesistenti per minimizzare i rischi.

    Studi in corso con Msv-Allo

    • Data di inizio: 2022-09-13

      Studio sulla sicurezza ed efficacia delle cellule mesenchimali MSV-ALLO nel trattamento della nefrite lupica per pazienti con nefrite lupica attiva

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento della nefrite lupica, una complicazione dei reni che può verificarsi in persone con lupus eritematoso sistemico. Questo studio esamina l’uso di cellule mesenchimali, note come MSV-allo, per valutare la loro sicurezza ed efficacia nel trattamento di questa condizione. Le cellule mesenchimali sono un tipo di terapia cellulare che…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna

    Glossario

    • Lupus Nephritis: Un'infiammazione renale causata dal lupus eritematoso sistemico (LES), una malattia autoimmune.
    • Mesenchymal Cells: Cellule staminali adulte che possono svilupparsi in vari tipi di cellule, tra cui cellule ossee, cartilaginee, muscolari e adipose.
    • Double-blinded: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento o il placebo.
    • Placebo: Una sostanza inattiva utilizzata come controllo in uno studio clinico per confrontare gli effetti del farmaco in fase di test.
    • Remission: Un periodo durante il quale i segni e i sintomi di una malattia si riducono o scompaiono.
    • SLEDAI-2K: Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000, uno strumento utilizzato per misurare l'attività della malattia nei pazienti con lupus.
    • Proteinuria: La presenza di proteine in eccesso nelle urine, spesso un segno di danno renale.
    • Immunosuppressants: Farmaci che sopprimono il sistema immunitario, spesso utilizzati per trattare le malattie autoimmuni.
    • BILAG: British Isles Lupus Assessment Group index, un sistema utilizzato per misurare l'attività della malattia nei pazienti con lupus.
    • SF-36: Short Form 36 Health Survey, un questionario utilizzato per valutare la salute e la qualità della vita del paziente.