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Mk-1200

MK-1200 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche per pazienti con tumori solidi avanzati. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, compresi gli obiettivi dello studio, i criteri di idoneità e i potenziali benefici per i pazienti con specifici tipi di tumore.

Indice dei Contenuti

Cos’è MK-1200?

MK-1200, noto anche come SKB315, è un nuovo farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento dei tumori solidi avanzati[1]. È classificato come prodotto biologico, il che significa che deriva da organismi viventi o contiene componenti di organismi viventi[1]. Il farmaco è attualmente sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne la sicurezza e l’efficacia in pazienti con specifici tipi di cancro avanzato.

Quali condizioni tratta MK-1200?

MK-1200 è in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. In particolare, la sperimentazione clinica si concentra su pazienti con i seguenti tipi di cancro[1]:

  • Cancro gastrico (incluso il cancro della giunzione gastroesofagea)
  • Cancro esofageo
  • Cancro delle vie biliari
  • Adenocarcinoma duttale pancreatico

Questi tumori sono considerati avanzati quando sono inoperabili (non possono essere rimossi chirurgicamente) e/o hanno metastatizzato (si sono diffusi in altre parti del corpo).

Informazioni sulla Sperimentazione Clinica Attuale

MK-1200 è attualmente in fase di valutazione in una sperimentazione clinica di Fase 1/2[1]. Questa sperimentazione è progettata per valutare sia la sicurezza che l’efficacia del farmaco. Ecco alcuni punti chiave sulla sperimentazione:

  • È uno studio in aperto, il che significa che sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato.
  • La sperimentazione è divisa in due parti: Parte 1 e Parte 2.
  • L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di MK-1200 quando usato da solo (monoterapia).
  • Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell’efficacia del farmaco nel ridurre i tumori e i suoi effetti sulla sopravvivenza dei pazienti.

Come Funziona MK-1200

Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia fornito nelle informazioni disponibili, sappiamo che MK-1200 è un prodotto biologico[1]. I farmaci biologici spesso funzionano mirando a specifiche proteine o processi nelle cellule tumorali o potenziando la risposta immunitaria del corpo contro il cancro. La sperimentazione clinica in corso aiuterà i ricercatori a comprendere meglio come MK-1200 funziona nei pazienti con tumori solidi avanzati.

Chi è idoneo per la sperimentazione di MK-1200?

La sperimentazione ha criteri specifici di inclusione ed esclusione. Alcuni fattori chiave di idoneità includono[1]:

Criteri di Inclusione:

  • Tumore solido avanzato confermato dei tipi menzionati in precedenza
  • Aver ricevuto e progredito su 1 o 2 linee di terapia precedenti
  • Essersi ripresi dagli effetti collaterali dei precedenti trattamenti antitumorali
  • I pazienti HIV-positivi possono essere idonei se la loro condizione è ben controllata con terapia antiretrovirale

Criteri di Esclusione:

  • Malattia digestiva grave attiva
  • Metastasi cerebrali attive note
  • Infezioni attive che richiedono terapia sistemica
  • Storia di epatite B o epatite C attiva
  • Recenti interventi chirurgici importanti o eventi cardiovascolari
  • Diabete o ipertensione non controllati
  • Recenti trattamenti antitumorali o radioterapia

Valutazione della Sicurezza e dell’Efficacia

La sperimentazione è progettata per valutare attentamente sia la sicurezza che l’efficacia di MK-1200. Le misure chiave includono[1]:

Valutazioni di Sicurezza:

  • Tossicità limitanti la dose (DLT): Questi sono effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l’aumento della dose del farmaco.
  • Eventi avversi (AE): Qualsiasi evento medico sfavorevole durante la sperimentazione.
  • Numero di partecipanti che interrompono il trattamento a causa di effetti collaterali.

Valutazioni di Efficacia:

  • Tasso di risposta obiettiva (ORR): La proporzione di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono dopo il trattamento.
  • Durata della risposta (DOR): Quanto dura la risposta del tumore.
  • Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Il tempo dall’inizio del trattamento fino alla progressione del cancro o alla morte del paziente.
  • Sopravvivenza globale (OS): Il tempo dall’inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.

Questi risultati saranno valutati sia dagli investigatori della sperimentazione che da un comitato di revisione indipendente per garantire l’accuratezza.

Come viene somministrato MK-1200?

MK-1200 viene somministrato come infusione endovenosa. Ciò significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1]. Il farmaco si presenta sotto forma di polvere che viene trasformata in una soluzione per infusione. L’esatto schema di dosaggio e la durata del trattamento saranno determinati come parte della sperimentazione clinica.

Aspect Details
Drug Name MK-1200
Trial Phase Fase 1/2
Target Conditions Tumori solidi avanzati (gastrico, esofageo, delle vie biliari, adenocarcinoma duttale pancreatico)
Main Objective Valutare la sicurezza e la tollerabilità della monoterapia con MK-1200
Secondary Objectives Valutare l’attività antitumorale, la farmacocinetica e le misure di efficacia
Key Inclusion Criteria Tumore solido avanzato confermato, con progressione dopo 1-2 terapie precedenti
Key Exclusion Criteria Malattia digestiva grave attiva, metastasi del SNC, infezioni attive, gravi malattie cardiovascolari
Primary Endpoints Tossicità dose-limitante, eventi avversi, interruzione del trattamento a causa di eventi avversi
Secondary Endpoints ORR, DOR, PFS, OS, misure farmacocinetiche

FAQ

  • Che cos’è MK-1200? MK-1200 è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati, tra cui adenocarcinoma gastrico, esofageo, delle vie biliari e duttale pancreatico.
  • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico MK-1200? L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di MK-1200 quando utilizzato da solo (monoterapia) in pazienti con tumori solidi avanzati.
  • Chi può partecipare allo studio clinico MK-1200? I partecipanti idonei includono coloro che hanno tumori solidi avanzati confermati e che hanno ricevuto e mostrato progressione dopo 1 o 2 linee di terapia precedenti. I tipi specifici di cancro includono adenocarcinoma gastrico, esofageo, delle vie biliari e duttale pancreatico.
  • Quali sono alcuni dei criteri di esclusione per lo studio? Alcuni criteri di esclusione includono malattie digestive gravi attive, metastasi note e attive del sistema nervoso centrale, infezioni attive che richiedono terapia sistemica e determinate condizioni cardiovascolari.
  • Come viene misurata l’efficacia di MK-1200 nello studio? L’efficacia viene misurata attraverso vari endpoint, tra cui il tasso di risposta obiettiva (ORR), la durata della risposta (DOR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS).

Sperimentazioni cliniche in corso su Mk-1200

  • Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di MK-1200 in Pazienti con Tumori Solidi Avanzati

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Italia Polonia

Glossario

  • Advanced solid tumor: Un cancro che si è diffuso dal punto in cui è iniziato ad altre aree del corpo ed è generalmente considerato incurabile.
  • Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco o metodo, in questo caso, utilizzando solo MK-1200.
  • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST 1.1: Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Blinded Independent Central Review (BICR): Un metodo in cui esperti indipendenti esaminano i dati dei pazienti senza sapere quale trattamento il paziente ha ricevuto, per garantire una valutazione imparziale.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.