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Mcla-129

MCLA-129 è un nuovo anticorpo bispecifico che ha come bersaglio EGFR e c-MET, attualmente in fase di studio in trial clinici per il trattamento di tumori solidi avanzati, in particolare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Questo articolo esplora la ricerca in corso su MCLA-129, i suoi potenziali benefici e il suo ruolo nel combattere vari tipi di cancro.

Indice dei Contenuti

Cos’è MCLA-129?

MCLA-129 è un nuovo tipo di trattamento contro il cancro attualmente in fase di studio in trial clinici. È classificato come anticorpo bispecifico, il che significa che può prendere di mira due proteine diverse contemporaneamente[2]. Nello specifico, MCLA-129 è progettato per colpire due proteine chiamate EGFR e c-MET, spesso coinvolte nella crescita del cancro[1].

Questo farmaco viene somministrato ai pazienti tramite infusione endovenosa, il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1]. Il trattamento viene tipicamente somministrato ogni due settimane, sebbene lo schema di dosaggio esatto possa variare a seconda dello specifico trial clinico e della condizione del paziente[2].

Come Funziona MCLA-129?

MCLA-129 agisce prendendo di mira due importanti proteine che sono spesso iperattive nelle cellule tumorali:

  • EGFR (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico): Questa proteina aiuta le cellule a crescere e dividersi. In alcuni tumori, EGFR è iperattivo, causando una crescita e moltiplicazione troppo rapida delle cellule.
  • c-MET: Questa è un’altra proteina che può contribuire alla crescita e alla diffusione del cancro quando non funziona correttamente.

Prendendo di mira entrambe queste proteine simultaneamente, MCLA-129 mira a interferire con la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali in modo più efficace rispetto ai trattamenti che prendono di mira una sola proteina[2].

Quali Tipi di Cancro Prende di Mira MCLA-129?

MCLA-129 è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro avanzato o metastatico (diffuso ad altre parti del corpo), tra cui:

  • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro al polmone[1].
  • Cancro della Testa e del Collo: Tumori che colpiscono la bocca, il naso, la gola o le aree circostanti[1].
  • Cancro Colorettale: Cancro che inizia nel colon o nel retto[1].
  • Carcinoma Squamoso dell’Esofago: Un tipo di cancro che colpisce l’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco)[2].
  • Cancro Gastrico: Cancro che inizia nello stomaco[2].

MCLA-129 è in fase di studio in pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti o il cui cancro è tornato dopo trattamenti precedenti[2].

Studi Clinici Attuali

MCLA-129 è attualmente in fase di test in diversi studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi sono tipicamente divisi in diverse parti o fasi:

  • Fase 1: Questa fase iniziale si concentra sulla ricerca della dose corretta del farmaco e sulla valutazione della sua sicurezza[1].
  • Fase 2: Questa fase valuta ulteriormente l’efficacia del trattamento in specifici tipi di cancro[2].

Alcuni studi stanno testando MCLA-129 da solo, mentre altri lo stanno combinando con altri trattamenti contro il cancro per vedere se questo approccio è più efficace[3].

Potenziali Benefici ed Effetti Collaterali

I potenziali benefici di MCLA-129 sono ancora in fase di studio, ma i ricercatori stanno esaminando diversi fattori importanti:

  • Tasso di Risposta Globale (ORR): Questo misura quanti pazienti vedono i loro tumori ridursi o scomparire con il trattamento[1].
  • Tasso di Controllo della Malattia (DCR): Questo esamina quanti pazienti hanno il loro cancro che smette di crescere o si riduce[1].
  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo misura quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[1].
  • Sopravvivenza Globale (OS): Questo esamina quanto a lungo vivono i pazienti in generale[1].

Come per tutti i trattamenti contro il cancro, MCLA-129 potrebbe causare effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente eventuali reazioni avverse. Alcune delle cose che stanno osservando includono:

  • Cambiamenti negli esami del sangue
  • Effetti sul cuore (monitorati tramite ECG ed ecocardiogramma)
  • Effetti sugli occhi
  • Cambiamenti in certe proteine nel sangue che potrebbero indicare una risposta immunitaria al trattamento[2]

Terapie Combinate

Alcuni studi clinici stanno esplorando l’uso di MCLA-129 in combinazione con altri trattamenti contro il cancro. Per esempio:

  • MCLA-129 con Osimertinib: Questa combinazione è in fase di test in pazienti con NSCLC che hanno specifiche modifiche genetiche nelle loro cellule tumorali (mutazioni EGFR)[2].
  • MCLA-129 con Chemioterapia: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti il cui cancro è diventato resistente ad altri trattamenti[2].
  • MCLA-129 con Befotertinib: Questa combinazione è in fase di test in pazienti con NSCLC che hanno specifiche mutazioni EGFR[3].

Questi approcci combinati mirano a migliorare l’efficacia del trattamento, specialmente per i pazienti il cui cancro non ha risposto bene ad altre terapie.

Aspect Details
Drug Name MCLA-129
Type Anticorpo bispecifico umano che ha come target EGFR e c-MET
Primary Indications Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, altri tumori solidi
Administration Infusione endovenosa, tipicamente ogni due settimane (Q2W)
Trial Phases Fase 1/2
Key Objectives Determinare MTD, RP2D, profilo di sicurezza, efficacia (ORR, PFS, OS)
Combination Studies Con osimertinib, befotertinib e chemioterapia
Patient Populations Tumori solidi avanzati/metastatici non trattati in precedenza e precedentemente trattati
Biomarkers Mutazioni EGFR (inserzione esone 20, mutazioni sensibilizzanti), mutazione di skipping dell’esone 14 di cMet

FAQ

  • Che cos’è MCLA-129? MCLA-129 è un anticorpo bispecifico umano che ha come bersaglio due importanti proteine nella crescita del cancro: EGFR (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico) e c-MET. È in fase di studio come potenziale trattamento per tumori solidi avanzati, in particolare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
  • Per quali tipi di cancro viene testato MCLA-129? MCLA-129 viene testato principalmente per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), ma gli studi clinici includono anche pazienti con cancro della testa e del collo, cancro colorettale, carcinoma squamoso dell’esofago e altri tumori solidi avanzati.
  • Come viene somministrato MCLA-129? MCLA-129 viene somministrato mediante infusione endovenosa (IV), tipicamente ogni due settimane (Q2W) o settimanalmente (QW) a seconda del protocollo di studio e del dosaggio.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su MCLA-129? Gli obiettivi principali degli studi clinici sono determinare il profilo di sicurezza, identificare la dose massima tollerata (MTD), stabilire la dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D), valutare l’efficacia del farmaco attraverso misure come il tasso di risposta globale (ORR) e valutare le sue caratteristiche farmacocinetiche.
  • MCLA-129 viene studiato da solo o in combinazione con altri trattamenti? MCLA-129 viene studiato sia come monoterapia che in combinazione con altri trattamenti. Alcuni studi stanno investigando il suo uso in combinazione con inibitori dell’EGFR come osimertinib e befotertinib, così come con regimi chemioterapici standard.

Sperimentazioni cliniche in corso su Mcla-129

  • Studio su MCLA-129 per pazienti con tumori solidi avanzati

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Paesi Bassi Italia Francia Germania

Glossario

  • Bispecific Antibody: Un tipo di anticorpo ingegnerizzato che può legarsi simultaneamente a due diversi bersagli, in questo caso, EGFR e c-MET.
  • EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor): Una proteina sulla superficie delle cellule che le aiuta a crescere e dividersi. Alcune cellule tumorali hanno troppo EGFR, che può farle crescere più velocemente.
  • c-MET: Una chinasi recettoriale tirosina che, quando attivata, svolge un ruolo nella crescita, sopravvivenza e diffusione delle cellule tumorali.
  • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Il tipo più comune di cancro al polmone, che rappresenta circa l'80-85% di tutti i casi.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
  • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco raccomandata per ulteriori test negli studi clinici di Fase 2, basata sui dati di sicurezza ed efficacia degli studi di Fase 1.
  • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco durante uno studio clinico.