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LY3819469 SODIO: Un Nuovo Trattamento per Livelli Elevati di Lipoproteina(a)

LY3819469 Sodium, noto anche come Lepodisiran, è un farmaco sperimentale attualmente oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento dei disturbi delle lipoproteine, in particolare nei pazienti con livelli elevati di Lipoproteina(a) [Lp(a)]. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, incluso il meccanismo d’azione del farmaco, la popolazione target e i potenziali benefici nella riduzione dei rischi cardiovascolari associati agli alti livelli di Lp(a).

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è LY3819469 SODIO?

    LY3819469 SODIO, noto anche come Lepodisiran, è un nuovo farmaco sperimentale in fase di studio per il suo potenziale nel trattare livelli elevati di Lipoproteina(a), o Lp(a) in breve[1][2]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati siRNA sintetici (small interfering RNA), progettati per colpire specifico materiale genetico nel corpo[1].

    Condizioni Mediche Trattate

    LY3819469 SODIO è in fase di studio per trattare le seguenti condizioni:

    • Disturbo delle Lipoproteine: Specificamente, livelli elevati di Lipoproteina(a)[1]
    • Malattia Cardiovascolare Aterosclerotica (ASCVD): Una condizione in cui la placca si accumula nelle arterie, potenzialmente portando a gravi eventi cardiovascolari[2]

    La Lipoproteina(a) è un tipo di colesterolo che, quando presente in livelli elevati, può aumentare il rischio di malattie cardiache, ictus e altri problemi cardiovascolari.

    Come Funziona LY3819469 SODIO

    LY3819469 SODIO è progettato per ridurre i livelli di Lipoproteina(a) nel sangue. Come siRNA sintetico, agisce a livello genetico interferendo con la produzione di Lp(a) nel fegato[1]. Questo approccio è diverso dai tradizionali farmaci per abbassare il colesterolo e potrebbe offrire una nuova opzione per i pazienti con alti livelli di Lp(a) che non rispondono bene ad altri trattamenti.

    Studi Clinici

    LY3819469 SODIO è attualmente oggetto di studio in due importanti studi clinici:

    1. Studio di Fase 2 (EZEB): Questo studio mira a investigare l’efficacia e la sicurezza di LY3819469 in adulti con livelli elevati di Lipoproteina(a). L’obiettivo principale è valutare se LY3819469 sia superiore al placebo nel ridurre i livelli di Lp(a)[1].
    2. Studio di Fase 3 (ACCLAIM-Lp(a)): Questo studio più ampio sta investigando se Lepodisiran (LY3819469) possa ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori in adulti con alti livelli di Lp(a) che hanno una malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata o sono a rischio di un primo evento cardiovascolare[2].

    Chi Può Ricevere LY3819469 SODIO?

    Basandosi sui criteri degli studi clinici, i potenziali candidati per il trattamento con LY3819469 SODIO includono:

    • Adulti di età pari o superiore a 40 anni (per lo studio di Fase 2)[1]
    • Adulti di età pari o superiore a 18 anni con ASCVD accertata, o di età pari o superiore a 55 anni a rischio di un primo evento cardiovascolare (per lo studio di Fase 3)[2]
    • Individui con livelli di Lp(a) ≥175 nmol/L[1][2]
    • Persone con un indice di massa corporea tra 18,5 e 40 kg/m² (per lo studio di Fase 2)[1]

    Tuttavia, alcune condizioni potrebbero escludere la partecipazione, come:

    • Recenti eventi cardiovascolari maggiori o interventi chirurgici[1][2]
    • Diabete o pressione sanguigna alta non controllati[1]
    • Insufficienza cardiaca grave o malattia renale[2]
    • Alcune condizioni epatiche[2]

    Come Viene Somministrato LY3819469 SODIO?

    LY3819469 SODIO viene somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle[1]. L’esatto schema di dosaggio è ancora in fase di studio negli studi clinici.

    Potenziali Benefici

    I potenziali benefici del trattamento con LY3819469 SODIO includono:

    • Significativa riduzione dei livelli di Lipoproteina(a)[1]
    • Possibile riduzione del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori, come infarto, ictus e necessità di procedure coronariche urgenti[2]
    • Una nuova opzione di trattamento per i pazienti che non hanno risposto bene ad altre terapie per abbassare i lipidi

    Considerazioni Importanti

    Mentre LY3819469 SODIO mostra promesse, è importante ricordare:

    • È ancora un farmaco sperimentale e non ancora approvato per l’uso generale
    • La gamma completa di potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio
    • Gli effetti e i benefici a lungo termine non sono ancora noti
    • Potrebbe non essere adatto a tutti coloro che hanno alti livelli di Lp(a)

    Man mano che la ricerca continua, saranno disponibili maggiori informazioni sull’efficacia e la sicurezza di LY3819469 SODIO. Se hai alti livelli di Lp(a) o sei a rischio di malattie cardiovascolari, discuti con il tuo medico se partecipare a uno studio clinico o considerare questo trattamento in futuro potrebbe essere appropriato per te.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco LY3819469 Sodio (Lepodisiran)
    Tipo di Farmaco siRNA sintetico (piccolo RNA interferente)
    Somministrazione Iniezione sottocutanea
    Condizione Target Livelli elevati di Lipoproteina(a) [Lp(a)] (≥175 nmol/L)
    Obiettivi Primari Ridurre i livelli di Lp(a) e il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori
    Fasi di Sperimentazione Fase 2 e Fase 3
    Criteri Chiave di Inclusione Adulti con Lp(a) elevata, ASCVD accertata o a rischio di primo evento CV
    Criteri Chiave di Esclusione Eventi CV maggiori recenti, ipertensione non controllata, grave insufficienza renale

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è LY3819469 Sodium e come funziona? LY3819469 Sodium, noto anche come Lepodisiran, è un farmaco sperimentale progettato per ridurre i livelli di Lipoproteina(a) [Lp(a)] nel sangue. È un siRNA sintetico (small interfering RNA) che agisce prendendo di mira e riducendo la produzione di Lp(a) nell’organismo.
    • Chi potrebbe beneficiare del trattamento con LY3819469 Sodium? Gli studi clinici si concentrano su adulti con livelli elevati di Lp(a), in particolare quelli con Lp(a) ≥175 nmol/L.ascolare aterosclerotica (ASCVD) accertata o coloro che sono a rischio di un primo evento cardiovascolare.
    • Come viene somministrato LY3819469 Sodium? LY3819469 Sodium viene somministrato come soluzione per iniezione, data per via sottocutanea (sotto la pelle). Lo schema posologico esatto è in fase di studio nei trial clinici.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici per LY3819469 Sodium? Gli obiettivi principali degli studi sono valutare l’efficacia e la sicurezza di LY3819469 Sodium nella riduzione dei livelli di Lp(a) e valutare il suo potenziale nella riduzione del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) in pazienti con Lp(a) elevata.
    • Ci sono criteri di esclusione specifici per la partecipazione a questi studi? Sì, alcuni criteri di esclusione includono recenti eventi cardiovascolari maggiori o interventi chirurgici, ipertensione non controllata, grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza renale e alcune condizioni epatiche. Le donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza sono anche escluse dagli studi.

    Studi in corso con Ly3819469 Sodium

    • Data di inizio: 2023-02-09

      Studio sull’efficacia di LY3819469 in adulti con disturbo da lipoproteina(a) elevata

      Non in reclutamento

      2 1

      Lo studio riguarda un disturbo chiamato disordine delle lipoproteine, che coinvolge livelli elevati di una sostanza nel sangue nota come lipoproteina(a) o Lp(a). Questo tipo di lipoproteina è associato a un rischio maggiore di malattie cardiache. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato LY3819469, somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco è progettato…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Danimarca Spagna Paesi Bassi Romania Germania

    Glossario

    • Lipoprotein(a) [Lp(a)]: Un tipo di lipoproteina nel sangue simile al colesterolo LDL. Livelli elevati di Lp(a) sono associati a un aumentato rischio di malattie cardiovascolari.
    • Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD): Una condizione in cui la placca si accumula all'interno delle arterie, portando a un restringimento dei vasi sanguigni e a un aumentato rischio di attacchi cardiaci e ictus.
    • siRNA: RNA interferente corto, un tipo di molecola che può essere utilizzata per 'silenziare' specifici geni, potenzialmente riducendo la produzione di determinate proteine nel corpo.
    • Subcutaneous: Si riferisce allo strato di tessuto appena sotto la pelle. Le iniezioni sottocutanee rilasciano il farmaco in questo tessuto adiposo.
    • Major Adverse Cardiovascular Events (MACE): Un endpoint composito utilizzato nella ricerca cardiovascolare, che tipicamente include eventi come infarto, ictus e morte cardiovascolare.
    • Nanomoles per liter (nmol/L): Un'unità di misura utilizzata per esprimere la concentrazione di una sostanza in una soluzione. In questo contesto, viene utilizzata per misurare i livelli di Lp(a) nel sangue.
    • Phase 2 and Phase 3 trials: Fasi della ricerca clinica in cui l'efficacia e la sicurezza di un farmaco vengono testate in gruppi progressivamente più ampi di persone. La Fase 2 si concentra sull'efficacia e gli effetti collaterali, mentre la Fase 3 mira a confermare questi risultati in una popolazione più ampia.