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LU-DPI-4452: Un Promettente Nuovo Trattamento per Tumori Solidi Avanzati

Questo articolo esplora gli studi clinici in corso di Lu-DPI-4452, un farmaco promettente in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Lo studio si concentra sulla valutazione della sicurezza, della tollerabilità e dell’efficacia di questa terapia innovativa in pazienti con tumori solidi localmente avanzati non resecabili o metastatici, tra cui il carcinoma a cellule renali chiare, l’adenocarcinoma duttale pancreatico e il cancro del colon-retto.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è LU-DPI-4452?

    LU-DPI-4452 è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati[1]. È importante notare che questo medicinale è ancora in fase sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. Il farmaco viene testato in due forme:

    • [68Ga]Ga-DPI-4452: Questa versione è utilizzata per scopi di imaging, aiutando i medici a vedere dove si trova il tumore nel corpo.
    • [177Lu]Lu-DPI-4452: Questa è la versione terapeutica, destinata a trattare il tumore.

    Entrambe le forme vengono somministrate ai pazienti attraverso un’iniezione o infusione endovenosa (IV), il che significa che vengono somministrate direttamente nel flusso sanguigno[1].

    Quali Tumori Colpisce LU-DPI-4452?

    La sperimentazione clinica si concentra su tre specifici tipi di tumori solidi avanzati[1]:

    1. Carcinoma Renale a Cellule Chiare (ccRCC): Questo è un tipo di tumore al rene.
    2. Adenocarcinoma Duttale Pancreatico (PDAC): Questa è la forma più comune di tumore al pancreas.
    3. Cancro Colorettale (CRC): Questo si riferisce ai tumori che iniziano nel colon o nel retto.

    Lo studio si concentra specificamente su pazienti con tumori che sono localmente avanzati (diffusi ai tessuti vicini) o metastatici (diffusi ad altre parti del corpo), e non possono essere rimossi chirurgicamente[1].

    Come Funziona LU-DPI-4452?

    Sebbene il meccanismo esatto non sia dettagliato nelle informazioni sulla sperimentazione, possiamo dedurre alcune informazioni basate sui componenti del farmaco:

    • La versione 68Ga (Gallio-68) è probabilmente utilizzata come tracciante nelle scansioni PET. Aiuta i medici a visualizzare dove va il farmaco nel corpo e a identificare le posizioni del tumore[1].
    • La versione 177Lu (Lutezio-177) è probabilmente l’agente terapeutico. Il Lutezio-177 è una sostanza radioattiva che può fornire radiazioni mirate alle cellule tumorali[1].

    Questo approccio, che combina imaging e terapia, fa parte di un campo chiamato teranostica, che mira a fornire un trattamento personalizzato del cancro[1].

    La Sperimentazione Clinica: Cosa Devi Sapere

    La sperimentazione clinica per LU-DPI-4452 è divisa in tre parti[1]:

    • Parte A: Questa fase si concentra sulla sicurezza e sulle caratteristiche di imaging di [68Ga]Ga-DPI-4452. I partecipanti ricevono una singola dose e si sottopongono a scansioni PET per vedere quanto bene il farmaco mostra le posizioni del tumore.
    • Parte B: Questa fase mira a determinare la migliore dose di [177Lu]Lu-DPI-4452 per il trattamento. I partecipanti ricevono sia la versione di imaging che quella terapeutica del farmaco.
    • Parte C: Questa fase valuta quanto sia efficace [177Lu]Lu-DPI-4452 nel trattare il cancro quando usato da solo.

    I pazienti nelle Parti B e C ricevono il trattamento ogni 4 o 6 settimane, a seconda del programma di dosaggio determinato dai ricercatori[1].

    Sicurezza ed Efficacia

    La sperimentazione sta monitorando attentamente diversi aspetti del trattamento[1]:

    • Sicurezza: I ricercatori stanno tracciando eventuali effetti collaterali o eventi avversi gravi che si verificano durante il trattamento.
    • Efficacia: Lo studio sta misurando quanto bene funziona il trattamento osservando:
      • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
      • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
      • Sopravvivenza Globale (OS): Per quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento.
      • Durata della Risposta (DoR): Per quanto tempo il cancro rimane controllato dopo che inizia a rispondere al trattamento.
    • Farmacocinetica: Lo studio sta esaminando come il farmaco si muove attraverso il corpo misurando i suoi livelli nel sangue, nel plasma e nelle urine.

    Cosa Aspettarsi come Paziente

    Se stai considerando di partecipare a questa sperimentazione, ecco cosa potresti sperimentare[1]:

    • Riceverai il farmaco di imaging ([68Ga]Ga-DPI-4452) e ti sottoporrai a scansioni PET per vedere se il tuo cancro è adatto al trattamento.
    • Se continui nella sperimentazione, riceverai il farmaco terapeutico ([177Lu]Lu-DPI-4452) ogni 4 o 6 settimane.
    • Avrai controlli e test regolari per monitorare la tua risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali.
    • Il trattamento continuerà finché sarà utile e non causerà effetti collaterali gravi.

    È importante ricordare che questo è un trattamento sperimentale, e i suoi benefici e rischi completi sono ancora in fase di studio. Discuti sempre tutte le opzioni con il tuo team sanitario per determinare l’approccio migliore per la tua situazione specifica.

    Aspetto dello Studio Dettagli
    Nome del Farmaco Lu-DPI-4452 ([68Ga]Ga-DPI-4452 e [177Lu]Lu-DPI-4452)
    Tipo di Studio Fase 1/2, Multicentrico, in Aperto, Non Randomizzato
    Condizioni Target Carcinoma Renale a Cellule Chiare (ccRCC), Adenocarcinoma Duttale Pancreatico (PDAC), Cancro Colorettale (CRC)
    Parti dello Studio Parte A: Valutazione imaging, Parte B: Determinazione del dosaggio, Parte C: Valutazione dell’efficacia
    Outcome Primari Sicurezza, Tollerabilità, Tossicità Dose-Limitante, Tasso di Risposta Obiettiva
    Outcome Secondari Farmacocinetica, Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale, Durata della Risposta, Tasso di Controllo della Malattia
    Somministrazione [68Ga]Ga-DPI-4452: iniezione EV, [177Lu]Lu-DPI-4452: infusione EV
    Programma di Trattamento Cicli di 28 o 42 giorni (4 o 6 settimane)

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale dello studio clinico Lu-DPI-4452? Lo scopo principale è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di Lu-DPI-4452 nel trattamento dei tumori solidi avanzati. Lo studio è diviso in tre parti: la Parte A valuta l’imaging con [68Ga]Ga-DPI-4452, la Parte B determina la dose raccomandata e la Parte C valuta l’attività antitumorale del farmaco.
    • Quali tipi di cancro vengono studiati in questo trial? Il trial si concentra su tre tipi di tumori solidi avanzati: carcinoma a cellule renali clear cell (ccRCC), adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) e cancro colorettale (CRC).
    • Come viene somministrato il farmaco ai pazienti? Il farmaco viene somministrato in due forme: [68Ga]Ga-DPI-4452 viene somministrato come iniezione endovenosa (EV), mentre [177Lu]Lu-DPI-4452 viene somministrato come infusione endovenosa.
    • Quali sono i risultati principali che vengono misurati nello studio? I risultati principali includono il numero di partecipanti che manifestano effetti collaterali, il numero di partecipanti con tossicità che limitano la dose e il tasso di risposta obiettiva (quanto bene i tumori rispondono al trattamento).
    • Quanto dura il trattamento? Il trattamento viene somministrato in cicli, con ogni ciclo che dura 28 o 42 giorni, a seconda che il programma di dosaggio sia ogni 4 settimane o 6 settimane. La durata totale del trattamento può variare in base alla risposta dei pazienti.

    Studi in corso con Lu-Dpi-4452

    • Data di inizio: 2023-06-20

      Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di [68Ga]Ga-DPI-4452 e [177Lu]Lu-DPI-4452 in Tumori Solidi Localmente Avanzati o Metastatici Non Resecabili

      Reclutamento

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      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici che non possono essere rimossi chirurgicamente. Tra questi tumori ci sono il carcinoma a cellule renali a cellule chiare (ccRCC), il carcinoma duttale pancreatico (PDAC) e il cancro del colon-retto (CRC). Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di due…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Belgio

    Glossario

    • Unresectable: Un tumore che non può essere rimosso completamente attraverso la chirurgia a causa delle sue dimensioni, posizione o diffusione.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come sicura ed efficace per ulteriori test in studi clinici più ampi.
    • Antitumor Activity: La capacità di un farmaco di arrestare la crescita o distruggere le cellule tumorali.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali sufficientemente gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco in fase di sperimentazione.
    • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Duration of Response (DoR): Il periodo di tempo in cui un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
    • Positron Emission Tomography (PET) Scan: Un esame di imaging che utilizza un tracciante radioattivo per mostrare come funzionano gli organi e i tessuti.
    • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile dopo il trattamento.
    • Human Dosimetry: La misurazione della dose di radiazioni ricevuta dal corpo umano da una sostanza radioattiva.