#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

KETO-ISOLEUCINA CALCIO: Un Potenziale Trattamento per la Perdita Muscolare nella Sindrome Nefrosica

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso del Cheto-Isoleucina Calcio, un componente del farmaco Ketosteril, nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza dei chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali nel trattamento del deperimento proteico-energetico, una complicanza comune nei pazienti con sindrome nefrosica. La sperimentazione si concentra su pazienti con sindrome nefrosica da moderata a grave ed esplora i potenziali benefici di questo approccio terapeutico.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è la KETO-ISOLEUCINA CALCIO?

    La KETO-ISOLEUCINA CALCIO è un composto medico che appartiene a un gruppo di sostanze chiamate chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali. È uno degli ingredienti attivi di un farmaco chiamato KETOSTERIL[1]. Questo farmaco è oggetto di studio per il suo potenziale nel prevenire la perdita muscolare nei pazienti affetti da una condizione chiamata sindrome nefrosica.

    La KETO-ISOLEUCINA CALCIO è conosciuta anche con altri nomi, tra cui:

    • Acido (3S)-3-metil-2-ossopentanoico emicalcico
    • Alfa-cheto-isoleucina calcio
    Questi nomi alternativi potrebbero essere utilizzati nella letteratura scientifica o dai professionisti sanitari[1].

    Condizione Medica Mirata

    La principale condizione medica per cui la KETO-ISOLEUCINA CALCIO è oggetto di studio è il deperimento proteico-energetico nella sindrome nefrosica[1]. Vediamo cosa significa:

    • La sindrome nefrosica è un disturbo renale che causa un’eccessiva escrezione di proteine nelle urine.
    • Il deperimento proteico-energetico è una condizione in cui il corpo perde massa muscolare e tessuto adiposo, spesso a causa di malattie croniche come i problemi renali.

    Questa condizione può portare a una significativa perdita muscolare, debolezza e altri problemi di salute. La ricerca si sta concentrando sulla possibilità che la KETO-ISOLEUCINA CALCIO e altri composti simili possano aiutare a prevenire questa perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica[1].

    Come Funziona

    La KETO-ISOLEUCINA CALCIO è un chetoanalogo dell’aminoacido essenziale isoleucina. Ecco una semplice spiegazione di come si pensa che funzioni:

    1. Quando si hanno problemi renali, il corpo potrebbe non elaborare bene le proteine, portando alla perdita muscolare.
    2. La KETO-ISOLEUCINA CALCIO e altri chetoanaloghi possono essere convertiti in aminoacidi essenziali nel corpo.
    3. Questi composti forniscono i benefici delle proteine senza mettere ulteriore stress sui reni.
    4. Facendo ciò, potrebbero aiutare a prevenire la perdita muscolare e mantenere l’equilibrio proteico del corpo[1].

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    Una sperimentazione clinica chiamata FORMA sta attualmente studiando la KETO-ISOLEUCINA CALCIO insieme ad altri chetoanaloghi. Ecco alcuni dettagli chiave sulla sperimentazione:

    • È una sperimentazione clinica di Fase 3, il che significa che è in una fase avanzata di test[1].
    • La sperimentazione mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di questi composti per prevenire la perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica da moderata a molto grave[1].
    • È una sperimentazione multicentrica randomizzata controllata, il che significa che viene condotta in diversi ospedali o centri medici, e i pazienti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento[1].

    Criteri di Idoneità

    Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Ecco alcuni dei principali requisiti:

    • Avere la sindrome nefrosica con specifici livelli di albumina sierica e proteinuria[1].
    • Avere almeno 18 anni[1].
    • Avere un certo livello di funzionalità renale[1].

    Ci sono anche condizioni che escluderebbero qualcuno dalla partecipazione, come:

    • Avere certe altre condizioni mediche[1].
    • Recente partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche[1].
    • Aver subito un trapianto di rene[1].

    Potenziali Benefici

    Mentre i benefici completi sono ancora oggetto di studio, i ricercatori sperano che la KETO-ISOLEUCINA CALCIO e i composti correlati possano:

    • Prevenire o ridurre la perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica[1].
    • Migliorare la funzione fisica, come la distanza di camminata e la forza di presa[1].
    • Influenzare positivamente vari marcatori di salute, inclusi i livelli di albumina sierica e i livelli di colesterolo[1].
    • Potenzialmente migliorare la qualità di vita complessiva per i pazienti con questa condizione[1].

    Effetti Collaterali e Sicurezza

    Poiché questa è una sperimentazione clinica in corso, il profilo di sicurezza completo della KETO-ISOLEUCINA CALCIO per questo uso specifico non è ancora noto. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento[1].

    È importante notare che questo trattamento è ancora in fase di ricerca e non è ancora approvato per l’uso generale nel trattamento della sindrome nefrosica. I pazienti dovrebbero sempre consultare i loro operatori sanitari riguardo alle loro opzioni di trattamento e a qualsiasi potenziale rischio o effetto collaterale.

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio clinico di fase 3
    Obiettivo Principale Valutare l’efficacia e la sicurezza dei chetoanaloghi nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica
    Esito Primario Perdita massima di massa corporea magra entro 6 mesi
    Criteri Chiave di Inclusione Adulti con sindrome nefrosica, albumina sierica < 3,0 g/dL, proteinuria giornaliera > 3,5 g/giorno
    Criteri Chiave di Esclusione Sindrome nefrosica secondaria, recente partecipazione a studi clinici, storia di trapianto renale
    Durata del Trattamento 6 mesi
    Forma del Medicinale Compresse rivestite con film (Ketosteril)
    Esiti Secondari Cambiamenti nel test del cammino di 6 minuti, forza della presa, albumina sierica, profilo lipidico e qualità della vita

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questa sperimentazione clinica? Lo scopo principale di questa sperimentazione clinica è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dei chetoanologhi degli aminoacidi essenziali (incluso il Cheto-Isoleucina Calcio) nella prevenzione della perdita muscolare in pazienti con sindrome nefrosica da moderata a molto grave.
    • Chi può partecipare a questa sperimentazione clinica? I partecipanti devono avere almeno 18 anni, avere la sindrome nefrosica con specifici livelli di proteine e albumina, e avere un tasso di filtrazione glomerulare di 30 mL/min/1,73m2 o superiore. Non devono avere determinate condizioni secondarie, recente partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche o una storia di trapianto renale.
    • Qual è il risultato primario misurato in questo studio? Il risultato primario misurato è la massima perdita di massa corporea magra rispetto al valore iniziale entro 6 mesi dall’inclusione nello studio. Questo aiuta a determinare quanto sia efficace il trattamento nella prevenzione della perdita muscolare.
    • Quanto dura la sperimentazione clinica? La sperimentazione clinica dura 6 mesi, durante i quali vengono effettuate varie misurazioni e valutazioni per verificare l’efficacia del trattamento.
    • In che forma si presenta il medicinale? Il medicinale, Ketosteril, si presenta sotto forma di compresse rivestite con film da assumere per via orale. Contiene diversi principi attivi, tra cui Cheto-Isoleucina Calcio e altri chetoanologhi degli aminoacidi essenziali.

    Studi in corso con Keto-Isoleucine Calcium

    Glossario

    • Sindrome nefrotica: Un disturbo renale caratterizzato da alti livelli di proteine nelle urine, bassi livelli di proteine nel sangue, alti livelli di colesterolo e gonfiore.
    • Deperimento proteico-energetico: Una condizione di diminuzione delle riserve proteiche e lipidiche corporee nei pazienti con malattia renale cronica.
    • Chetoanaloghi: Forme modificate di aminoacidi essenziali che possono essere convertite nei corrispondenti aminoacidi nel corpo, spesso utilizzate per fornire supporto nutrizionale nelle malattie renali.
    • Velocità di filtrazione glomerulare: Una misura di quanto bene i reni stanno filtrando le scorie dal sangue.
    • Massa magra corporea: Il peso del corpo meno il peso del grasso corporeo, costituito principalmente da muscoli, ossa e organi.
    • Trattamento immunosoppressivo: Farmaci che abbassano la risposta immunitaria del corpo, spesso utilizzati per trattare malattie autoimmuni o prevenire il rigetto dopo un trapianto.
    • Albumina: Una proteina prodotta dal fegato che aiuta a mantenere i fluidi nel flusso sanguigno e a trasportare ormoni, vitamine ed enzimi in tutto il corpo.
    • Proteinuria: La presenza di proteine in eccesso nelle urine, che può essere un segno di malattia renale.
    • Forza della presa: Una misura della forza muscolare che viene spesso utilizzata come indicatore della salute fisica generale e della funzione muscolare.
    • Test del cammino di 6 minuti: Un test che misura la distanza che un individuo può percorrere in 6 minuti, utilizzato per valutare la capacità funzionale e la resistenza.