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Itepekimab: Un Nuovo Promettente Trattamento per le Condizioni Respiratorie Croniche

Itepekimab, noto anche come SAR440340 o REGN3500, è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per varie condizioni respiratorie croniche, tra cui la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), la bronchiectasia non dovuta a fibrosi cistica e la rinosinusite cronica senza polipi nasali. Questo articolo riassume i risultati principali di diversi studi clinici in corso che valutano l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell’itepekimab in queste condizioni.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Itepekimab?

    L’Itepekimab è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di varie condizioni respiratorie croniche. È noto anche con altri nomi come SAR440340 e REGN3500[1][2]. L’Itepekimab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio che imita la capacità del sistema immunitario di combattere gli antigeni nocivi come virus o batteri[2].

    Quali Condizioni Tratta l’Itepekimab?

    L’Itepekimab è oggetto di studio per il suo potenziale nel trattare diverse condizioni respiratorie croniche, tra cui:

    • Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): Un gruppo di malattie polmonari che causano ostruzione del flusso d’aria e problemi respiratori[1][2][5].
    • Bronchiectasie Non Dovute a Fibrosi Cistica (NCFB): Una condizione in cui le vie aeree dei polmoni si dilatano in modo anomalo, portando a un accumulo di muco in eccesso che rende i polmoni più vulnerabili alle infezioni[4].
    • Rinosinusite Cronica senza Polipi Nasali (CRSsNP): Una condizione caratterizzata da infiammazione del naso e dei seni paranasali senza la presenza di polipi nasali[7].

    Come Funziona l’Itepekimab?

    L’Itepekimab agisce prendendo di mira una specifica proteina nel corpo chiamata interleuchina-33 (IL-33). Si ritiene che l’IL-33 svolga un ruolo nell’infiammazione, in particolare nelle vie aeree. Bloccando l’IL-33, l’Itepekimab potrebbe aiutare a ridurre l’infiammazione nei polmoni e nelle vie aeree, potenzialmente migliorando i sintomi delle condizioni respiratorie[2].

    Come Viene Somministrato l’Itepekimab?

    L’Itepekimab viene somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle. Negli studi clinici, viene testato con diversi schemi di dosaggio:

    • Ogni 2 settimane (Q2W)[1]
    • Ogni 4 settimane (Q4W)[1]

    Il farmaco viene fornito in una siringa preriempita o in un autoiniettore per facilitarne l’uso[1].

    Studi Clinici Attuali

    L’Itepekimab è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

    • Gli studi di fase 1 stanno esaminando come il corpo elabora il farmaco (farmacocinetica) quando somministrato con diversi metodi di iniezione[1].
    • Gli studi di fase 2 stanno investigando come l’Itepekimab influisce sull’infiammazione nelle vie aeree delle persone con BPCO[2].
    • Gli studi di fase 3 stanno valutando la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità a lungo termine dell’Itepekimab nelle persone con BPCO[3][5][6].
    • Ulteriori studi stanno esaminando il suo potenziale nel trattamento delle bronchiectasie non dovute a fibrosi cistica[4] e della rinosinusite cronica senza polipi nasali[7].

    Potenziali Benefici dell’Itepekimab

    Sulla base degli studi clinici in corso, i ricercatori sperano di osservare diversi potenziali benefici dal trattamento con Itepekimab:

    • Riduzione della frequenza e della gravità delle esacerbazioni della BPCO (improvviso peggioramento dei sintomi della BPCO)[5][6]
    • Miglioramento della funzione polmonare, misurata da test come il FEV1 (la quantità di aria che si può espirare forzatamente in un secondo)[5][6]
    • Migliore qualità della vita per i pazienti con condizioni respiratorie croniche[5][6]
    • Riduzione dell’infiammazione nei seni paranasali per i pazienti con rinosinusite cronica[7]

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi nuovo farmaco, i ricercatori stanno monitorando attentamente la sicurezza dell’Itepekimab. Gli studi clinici stanno tracciando tutti gli eventi avversi (effetti collaterali) che si verificano durante il trattamento[1][2][3][4][5][6][7]. Le aree comuni sotto monitoraggio includono:

    • Eventi avversi generali
    • Eventi avversi gravi
    • Eventi avversi di particolare interesse
    • Cambiamenti negli esami di laboratorio, nei segni vitali e negli elettrocardiogrammi (ECG)
    • Sviluppo di anticorpi contro il farmaco

    È importante notare che poiché l’Itepekimab è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. I pazienti che considerano di partecipare a uno studio clinico dovrebbero discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante.

    Studio Focus Risultati Chiave Benefici Potenziali Considerazioni sulla Sicurezza
    BPCO – Riduzione dei tassi di riacutizzazione – Miglioramento della funzione polmonare (FEV1) – Miglioramento dei punteggi della qualità di vita – Diminuzione della frequenza delle riacutizzazioni della BPCO – Migliore capacità respiratoria – Miglioramento del funzionamento quotidiano – Monitoraggio delle reazioni nel sito di iniezione – Valutazione del profilo di sicurezza a lungo termine – Valutazione delle risposte immunitarie al farmaco
    Bronchiectasie non dovute a fibrosi cistica – Riduzione delle riacutizzazioni polmonari – Miglioramento dei sintomi respiratori – Cambiamenti nell’infiammazione delle vie aeree – Meno infezioni polmonari – Riduzione della produzione di muco – Migliore gestione dei sintomi quotidiani – Monitoraggio degli eventi avversi respiratori – Valutazione dell’impatto sul microbioma polmonare – Valutazione dell’efficacia e della sicurezza a lungo termine
    Rinosinusite cronica senza polipi nasali – Riduzione dell’infiammazione dei seni paranasali – Miglioramento dei sintomi nasali – Miglioramento delle misure della qualità di vita – Diminuzione della congestione e della secrezione nasale – Riduzione del dolore e della pressione facciale – Miglioramento dell’olfatto – Monitoraggio degli effetti collaterali nasali – Valutazione dell’impatto sul microbioma dei seni paranasali – Valutazione della sicurezza a lungo termine nel tessuto nasale

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’itepekimab? L’itepekimab è un farmaco sperimentale che ha come bersaglio la proteina interleuchina-33 (IL-33). È in fase di studio come potenziale trattamento per condizioni respiratorie croniche come la BPCO, le bronchiectasie e la rinosinusite cronica senza polipi nasali.
    • Come viene somministrato l’itepekimab? L’itepekimab viene somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle) utilizzando una siringa preriempita o un autoiniettore. La frequenza di somministrazione varia a seconda dello studio, da ogni 2 settimane a ogni 4 settimane.
    • Per quali condizioni è in fase di studio l’itepekimab? L’itepekimab è in fase di studio per diverse condizioni respiratorie croniche, tra cui la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), la bronchiectasia non dovuta a fibrosi cistica e la rinosinusite cronica senza polipi nasali.
    • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi studi clinici? I principali risultati misurati includono i cambiamenti nella funzione polmonare (FEV1), la frequenza e la gravità delle riacutizzazioni, i punteggi della qualità della vita e vari punteggi di gravità dei sintomi. La sicurezza e la tollerabilità vengono inoltre valutate attraverso il monitoraggio degli eventi avversi e delle risposte immunitarie al farmaco.
    • Quanto durano in genere questi studi clinici? La durata di questi studi clinici varia, ma generalmente il periodo di trattamento dura tra le 24 e le 52 settimane, con periodi di follow-up aggiuntivi che vanno dalle 20 alle 24 settimane. Alcuni studi offrono anche opzioni di estensione a lungo termine per i partecipanti.

    Studi in corso con Itepekimab

    • Data di inizio: 2025-05-20

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Itepekimab in adulti con sinusite cronica con polipi nasali non controllata

      Reclutamento

      3 1

      Questo studio clinico si concentra sulla sinusite cronica con polipi nasali, una condizione in cui i seni paranasali si infiammano e si sviluppano polipi nel naso, causando sintomi come congestione nasale e perdita dell’olfatto. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato itepekimab, noto anche con il codice SAR440340, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Portogallo Germania Polonia Ungheria Paesi Bassi +4
    • Data di inizio: 2025-05-30

      Studio sull’efficacia di Itepekimab per adulti con sinusite cronica con polipi nasali non controllata

      Reclutamento

      3 1

      Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata sinusite cronica con polipi nasali. Questa è una malattia in cui i seni nasali si infiammano e si sviluppano polipi, che sono piccole escrescenze all’interno del naso. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato itepekimab, noto anche con il codice SAR440340. Itepekimab è un tipo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Danimarca Francia Romania Paesi Bassi Germania +5
    • Data di inizio: 2024-06-18

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Itepekimab in pazienti con bronchiectasie non fibrosi cistica

      Non in reclutamento

      2 1

      Lo studio clinico si concentra sulla bronchiectasia, una condizione polmonare caratterizzata da tosse cronica, produzione di espettorato e infezioni respiratorie ricorrenti. Questa ricerca mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato itepekimab. Itepekimab è un anticorpo monoclonale umano progettato per agire contro una proteina specifica nel corpo, l’interleuchina-33, che può…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Repubblica Ceca Spagna Danimarca Paesi Bassi Francia +3
    • Data di inizio: 2022-06-20

      Studio sull’effetto di Itepekimab sull’infiammazione delle vie aeree nei pazienti con BPCO ex fumatori

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Itepekimab, somministrato come soluzione iniettabile. Itepekimab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per colpire specificamente una sostanza nel corpo chiamata interleuchina-33, che è coinvolta nell’infiammazione delle…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Germania Paesi Bassi Danimarca
    • Data di inizio: 2024-05-15

      Studio sulla sicurezza a lungo termine di itepekimab in pazienti con BPCO

      Non in reclutamento

      3 1

      La ricerca riguarda la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Lo studio si concentra su un farmaco chiamato Itepekimab, somministrato come soluzione iniettabile. Itepekimab è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettata per colpire specifiche sostanze nel corpo, in questo caso l’interleuchina-33, che è coinvolta nei processi infiammatori.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca Lettonia Portogallo Polonia Germania Romania +12
    • Data di inizio: 2021-04-08

      Studio sull’efficacia di Itepekimab in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) moderata-severa ex fumatori

      Non in reclutamento

      3 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. La ricerca mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato Itepekimab. Questo farmaco è una soluzione per iniezione che viene somministrata tramite siringhe pre-riempite. Itepekimab è un anticorpo monoclonale umano progettato per…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca Germania Polonia Ungheria Spagna Francia +6
    • Data di inizio: 2021-03-22

      Studio sull’efficacia di Itepekimab nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in ex fumatori con BPCO moderata-grave

      Non in reclutamento

      3 1

      La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato Itepekimab, noto anche con il codice SAR440340. Questo farmaco è un tipo di anticorpo progettato per agire contro una proteina specifica nel corpo, chiamata interleuchina-33. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Romania Slovacchia Bulgaria Italia Repubblica Ceca Polonia +2
    • Data di inizio: 2025-03-20

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Itepekimab per pazienti con sinusite cronica senza polipi nasali.

      Non in reclutamento

      2 1

      Lo studio clinico si concentra sulla sinusite cronica senza polipi nasali, una condizione che causa infiammazione e congestione dei seni paranasali. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato itepekimab, noto anche con il codice SAR440340. Questo farmaco è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e legarsi a una specifica sostanza…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Portogallo Polonia Italia Romania Spagna Francia +1

    Glossario

    • Itepekimab: Un farmaco sperimentale che ha come target la proteina interleuchina-33 (IL-33), in fase di studio per varie condizioni respiratorie croniche.
    • COPD: Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva, un gruppo di malattie polmonari che causano il blocco del flusso d'aria e problemi respiratori.
    • Bronchiectasis: Una condizione in cui le vie aeree dei polmoni diventano anormalmente dilatate, portando ad un accumulo di muco in eccesso che può rendere i polmoni più vulnerabili alle infezioni.
    • Chronic Rhinosinusitis: Una condizione caratterizzata dall'infiammazione del naso e dei seni paranasali che dura per almeno 12 settimane.
    • FEV1: Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo, una misura della quantità d'aria che una persona può espirare durante un respiro forzato in un secondo.
    • Exacerbation: Un peggioramento dei sintomi o un episodio acuto in una condizione cronica, che spesso richiede un trattamento aggiuntivo.
    • Subcutaneous: Sottocutaneo; si riferisce al metodo di somministrazione di farmaci tramite iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
    • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare con il farmaco attivo in fase di test.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
    • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.