#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Itacitinib: Un Trattamento Promettente per Varie Condizioni

L’Itacitinib è un farmaco sperimentale che ha mostrato potenzialità nel trattamento di varie condizioni mediche, tra cui la malattia del trapianto contro l’ospite (GVHD), la sindrome da bronchiolite obliterante (BOS) e alcuni tipi di cancro. Questo articolo esplora gli studi clinici in corso che valutano la sicurezza e l’efficacia dell’Itacitinib in diverse popolazioni di pazienti e stati di malattia.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Itacitinib?

    L’Itacitinib è un farmaco sperimentale oggetto di studio per il suo potenziale nel trattare varie condizioni mediche. È noto anche con altri nomi come INCB039110 o INCB039110 adipato[1][2]. L’Itacitinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori JAK, prendendo di mira specificamente un enzima chiamato JAK1 (Janus chinasi 1)[3].

    Come Funziona l’Itacitinib

    L’Itacitinib agisce inibendo l’attività di JAK1, un enzima coinvolto nelle risposte immunitarie e infiammatorie del corpo. Bloccando JAK1, l’Itacitinib può aiutare a ridurre l’infiammazione e modulare il sistema immunitario. Questo meccanismo d’azione lo rende potenzialmente utile nel trattamento di varie condizioni caratterizzate da eccessiva infiammazione o disfunzione del sistema immunitario[3].

    Condizioni Trattate con l’Itacitinib

    L’Itacitinib è oggetto di studio per il suo potenziale nel trattare diverse condizioni mediche, tra cui:

    • Malattia del trapianto contro l’ospite (GVHD): Una complicanza che può verificarsi dopo trapianti di midollo osseo o di cellule staminali, dove le cellule donate attaccano il corpo del ricevente[4][2].
    • Mielofibrosi: Un raro tipo di cancro del sangue che colpisce la funzione del midollo osseo[5].
    • Artrite reumatoide: Una malattia autoimmune che causa infiammazione nelle articolazioni[1].
    • Sindrome da bronchiolite obliterante (BOS): Una condizione polmonare che può verificarsi dopo un trapianto di polmone[6].
    • Linfoistiocitosi emofagocitica (HLH): Una condizione rara ma grave in cui il sistema immunitario diventa iperattivo[3].
    • Tumori solidi avanzati: Vari tipi di cancro che formano masse solide[7].

    Studi Clinici e Ricerca

    L’Itacitinib è attualmente oggetto di studio in diversi trial clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di diverse condizioni:

    • Uno studio sta esplorando il suo uso nel trattamento della linfoistiocitosi emofagocitica (HLH) non grave[3].
    • Un altro trial sta investigando il suo potenziale nella prevenzione e nel trattamento della sindrome da rilascio di citochine in pazienti anziani sottoposti a trapianto di cellule staminali[8].
    • I ricercatori stanno anche studiando l’Itacitinib per il trattamento della sindrome da bronchiolite obliterante dopo trapianto di polmone[6].
    • Un trial sta valutando la sua efficacia nel trattamento dell’artrite reumatoide[1].
    • Sono in corso studi per valutare il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di malattia del trapianto contro l’ospite[4][2].

    Come viene Somministrato l’Itacitinib

    L’Itacitinib viene tipicamente somministrato per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e del protocollo specifico dello studio clinico. Alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

    • Dosaggio una volta al giorno, con dosi che vanno da 100 mg a 600 mg[6][5].
    • Dosaggio due volte al giorno, con dosi che vanno da 100 mg a 400 mg[1].

    La durata del trattamento può anche variare, da poche settimane a diversi mesi, a seconda dello studio e della risposta del paziente al farmaco[2].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi farmaco, l’Itacitinib può causare effetti collaterali. La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora oggetto di studio nei trial clinici. Alcuni trial sono specificamente progettati per monitorare:

    • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
    • Anomalie della funzione epatica
    • Aumento del rischio di infezioni
    • Altri eventi avversi generali[9]

    È importante notare che, essendo un farmaco sperimentale, il profilo di sicurezza dell’Itacitinib è ancora in fase di definizione. I pazienti che partecipano ai trial clinici sono attentamente monitorati per eventuali effetti avversi[9].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Itacitinib (conosciuto anche come INCB039110)
    Classe del Farmaco Inibitore selettivo JAK1
    Somministrazione Compresse orali, tipicamente una o due volte al giorno
    Principali Condizioni Studiate Malattia del trapianto contro l’ospite (GVHD), Sindrome da bronchiolite obliterante (BOS), Artrite reumatoide, Linfoistiocitosi Emofagocitica (HLH), Tumori solidi avanzati
    Principali Risultati Misurati Sicurezza e tollerabilità, Efficacia nel trattamento di condizioni specifiche, Cambiamenti nella funzione polmonare (FEV1), Miglioramenti della qualità della vita, Farmacocinetica e farmacodinamica
    Potenziali Benefici Riduzione dell’infiammazione, Prevenzione/trattamento della GVHD, Miglioramento della funzione polmonare per i pazienti con BOS, Alternativa ai trattamenti steroidei, Possibili effetti antitumorali
    Effetti Collaterali Notevoli Infezioni, Alterazioni nella conta delle cellule del sangue, Anomalie degli enzimi epatici (profilo di sicurezza completo ancora in fase di studio)
    Stato Attuale Farmaco sperimentale in varie fasi di studi clinici

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Itacitinib? Itacitinib è un farmaco sperimentale che inibisce selettivamente JAK1, un enzima coinvolto nell’infiammazione e nelle risposte immunitarie. È in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni, tra cui la malattia del trapianto contro l’ospite, la sindrome da bronchiolite obliterante e alcuni tipi di cancro.
    • Quali condizioni sono oggetto di studio con Itacitinib negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando l’efficacia di Itacitinib nel trattamento di condizioni come la malattia del trapianto contro l’ospite (GVHD), la sindrome da bronchiolite obliterante (BOS) dopo trapianto di polmone, l’artrite reumatoide, la linfoistiocitosi emofagocitica (HLH) e i tumori solidi avanzati.
    • Come viene somministrato Itacitinib negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, Itacitinib viene somministrato per via orale in forma di compresse. Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico e della condizione trattata, da una volta al giorno a regimi bigiornalieri.
    • Quali sono i potenziali benefici di Itacitinib? I potenziali benefici di Itacitinib includono la riduzione dell’infiammazione, la prevenzione o il trattamento della GVHD, il miglioramento della funzione polmonare nei pazienti con BOS e la possibilità di offrire un’alternativa ai trattamenti steroidei in determinate condizioni. Alcuni studi suggeriscono che possa avere anche proprietà antitumorali.
    • Ci sono effetti collaterali noti di Itacitinib? Mentre il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di valutazione negli studi clinici, alcuni effetti collaterali segnalati includono infezioni, alterazioni della conta delle cellule del sangue e anomalie degli enzimi epatici. Tuttavia, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco sono aspetti chiave oggetto di studio nei trial in corso.

    Studi in corso con Itacitinib

    • Data di inizio: 2023-08-23

      Studio sull’uso di Itacitinib per pazienti con mielofibrosi, malattia cronica del trapianto contro l’ospite o sindrome bronchiolitica obliterante post-trapianto polmonare

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su alcune malattie, tra cui la mielofibrosi, una condizione che colpisce il midollo osseo, la malattia polmonare ostruttiva bronchiolitica (BOS) che può verificarsi dopo un trapianto di polmone, e la malattia cronica del trapianto contro l’ospite, una complicazione che può insorgere dopo un trapianto di cellule staminali. Il trattamento utilizzato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Spagna Austria Germania Belgio Grecia
    • Data di inizio: 2024-10-25

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Itacitinib in adulti con sclerosi sistemica diffusa

      Non in reclutamento

      2 1

      La ricerca riguarda la Sclerosi Sistemica diffusa, una malattia che colpisce la pelle e altri organi, causando indurimento e ispessimento dei tessuti. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Itacitinib, somministrato in forma di compresse, rispetto a un placebo. L’obiettivo principale è verificare se Itacitinib può ridurre la fibrosi cutanea, cioè…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2022-05-03

      Studio sull’uso di Itacitinib per il trattamento dell’Emofagocitosi Linfoistiocitosi non grave negli adulti

      Non in reclutamento

      2 1 1

      La ricerca riguarda una malattia chiamata Linfoistiocitosi Emofagocitica (HLH), che è una condizione rara in cui il sistema immunitario diventa iperattivo e attacca il corpo stesso. Questo studio si concentra su una forma non grave di HLH negli adulti. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Itacitinib, che viene somministrato sotto forma di compresse.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia

    Glossario

    • Graft-versus-host disease (GVHD): Una condizione che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali o di midollo osseo, in cui le cellule donate attaccano il corpo del ricevente.
    • Bronchiolitis obliterans syndrome (BOS): Una forma di disfunzione cronica dell'allotrapianto polmonare che può verificarsi dopo il trapianto di polmone, caratterizzata da una progressiva ostruzione del flusso aereo.
    • JAK1 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca l'azione della Janus chinasi 1, un enzima coinvolto nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie.
    • Cytokine release syndrome (CRS): Una risposta infiammatoria sistemica che può verificarsi come effetto collaterale di alcune immunoterapie o trapianti.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Pharmacodynamics (PD): Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo.
    • Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1): Una misura della funzione polmonare che rappresenta il volume d'aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo.
    • Non-relapse mortality (NRM): Morte che si verifica dopo un trattamento (come il trapianto) non correlata alla recidiva della malattia originale.
    • Hemophagocytosis Lymphohistiocytosis (HLH): Una condizione rara ma potenzialmente pericolosa per la vita caratterizzata da un'eccessiva attivazione immunitaria e infiammazione.
    • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una riduzione del dosaggio.