#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Istaroxime: Un Nuovo Promettente Trattamento per l’Insufficienza Cardiaca

L’istaroxime è un farmaco innovativo che viene studiato in studi clinici per il trattamento di varie forme di insufficienza cardiaca, tra cui l’insufficienza cardiaca acuta scompensata e lo shock cardiogeno. Questo articolo riassume i risultati chiave di molteplici studi clinici che indagano la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici dell’istaroxime in pazienti con funzione cardiaca compromessa.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Istaroxime?

    L’Istaroxime è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento dell’insufficienza cardiaca. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. L’Istaroxime viene somministrato come infusione endovenosa (EV), il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.[1]

    Come Funziona l’Istaroxime?

    L’Istaroxime agisce in modo unico rispetto ai trattamenti esistenti per l’insufficienza cardiaca. Attiva una proteina importante nelle cellule del muscolo cardiaco chiamata SERCA2a. Questa proteina aiuta a controllare il movimento del calcio dentro e fuori dalle cellule cardiache, cruciale per una corretta contrazione e rilassamento del cuore.[2]

    Attivando SERCA2a, l’Istaroxime mira a migliorare sia la contrazione (funzione sistolica) che il rilassamento (funzione diastolica) del cuore. Questa doppia azione lo rende diverso da molti farmaci attuali per l’insufficienza cardiaca che influenzano principalmente solo una di queste funzioni.[3]

    Quali Condizioni Tratta l’Istaroxime?

    L’Istaroxime è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di insufficienza cardiaca:

    • Insufficienza cardiaca acuta scompensata (ADHF): Un improvviso peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca che spesso richiede il ricovero ospedaliero.[4]
    • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF): Dove il muscolo cardiaco non si contrae efficacemente e ha una capacità di pompaggio ridotta.[5]
    • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF): Dove il muscolo cardiaco si contrae normalmente ma non si rilassa correttamente, portando a un riempimento insufficiente del cuore.[6]
    • Shock cardiogeno: Una condizione grave in cui il cuore improvvisamente non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare le esigenze dell’organismo.[7]

    Studi Clinici e Ricerca

    Sono stati condotti o sono in corso diversi studi clinici per studiare l’Istaroxime:

    • Gli studi di Fase I hanno valutato la sua sicurezza e come viene elaborato nel corpo (farmacocinetica) in volontari sani e pazienti con insufficienza cardiaca.[8]
    • Gli studi di Fase II hanno esaminato i suoi effetti sulla funzione cardiaca, la pressione sanguigna e i sintomi nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta.[9]
    • Gli studi in corso stanno investigando il suo uso nello shock cardiogeno e confrontando diversi regimi di dosaggio.[10]

    Potenziali Benefici

    Le prime ricerche suggeriscono che l’Istaroxime potrebbe offrire diversi potenziali benefici per i pazienti con insufficienza cardiaca:

    • Miglioramento della contrazione cardiaca e della capacità di pompaggio[11]
    • Migliore rilassamento del muscolo cardiaco, permettendogli di riempirsi più efficacemente[12]
    • Aumento della pressione sanguigna nei pazienti con bassa pressione dovuta all’insufficienza cardiaca[13]
    • Riduzione della congestione (accumulo di liquidi) nei polmoni e nel corpo[14]
    • Miglioramento della funzione renale[15]

    Possibili Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi farmaco, l’Istaroxime può causare effetti collaterali. Negli studi clinici, alcuni degli effetti collaterali riportati includono:

    • Cambiamenti nel ritmo cardiaco[16]
    • Nausea o vomito[17]
    • Dolore o irritazione nel sito di iniezione[18]

    È importante notare che poiché l’Istaroxime è ancora in fase di studio, non tutti i potenziali effetti collaterali potrebbero essere noti. I ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti negli studi clinici per comprendere meglio il suo profilo di sicurezza.

    Stato Attuale e Disponibilità

    L’Istaroxime è ancora considerato un farmaco sperimentale. Ciò significa che non è stato ancora approvato da enti regolatori come la FDA per l’uso generale. È disponibile solo per i pazienti che partecipano agli studi clinici.[19]

    Se gli studi in corso continueranno a mostrare risultati promettenti, l’Istaroxime potrebbe diventare in futuro un’importante nuova opzione di trattamento per i pazienti con insufficienza cardiaca. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e sicurezza prima che possa essere ampiamente utilizzato.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Istaroxime
    Condizioni Studiate Insufficienza Cardiaca Acuta Scompensata, Shock Cardiogeno, Insufficienza Cardiaca con Frazione di Eiezione Preservata
    Metodo di Somministrazione Infusione endovenosa
    Intervalli di Dosaggio Da 0,5 a 1,5 μg/kg/min, con durate variabili da 6 a 60 ore
    Risultati Primari Variazioni della pressione sanguigna, pressione capillare polmonare, parametri della funzione cardiaca
    Monitoraggio della Sicurezza Effetti cardiovascolari, funzione renale, chimica del sangue, eventi avversi
    Potenziali Benefici Miglioramento della contrazione e del rilassamento cardiaco, aumento della pressione sanguigna nei pazienti ipotesi
    Fasi dello Studio Studi di Fase I e Fase II
    Popolazioni di Pazienti Adulti con varie forme di insufficienza cardiaca, inclusi alcuni studi su volontari sani

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’istaroxime? L’istaroxime è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dell’insufficienza cardiaca. Agisce attivando SERCA2a, un importante regolatore dell’assorbimento di calcio all’interno delle cellule del muscolo cardiaco, che può migliorare sia la contrazione che il rilassamento del cuore.
    • Per quali tipi di insufficienza cardiaca viene studiato l’istaroxime? L’istaroxime viene studiato per varie forme di insufficienza cardiaca, tra cui l’insufficienza cardiaca acuta scompensata, l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF) e lo shock cardiogeno.
    • Come viene somministrato l’istaroxime negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, l’istaroxime viene somministrato come infusione endovenosa (EV), tipicamente per periodi che vanno da 6 a 24 ore, con alcuni studi che esplorano durate più lunghe fino a 60 ore.
    • Quali sono i principali risultati misurati negli studi clinici sull’istaroxime? I principali risultati misurati includono cambiamenti nella pressione sanguigna, parametri della funzione cardiaca (come la pressione di incuneamento capillare polmonare e l’indice cardiaco), indicatori di sicurezza e miglioramenti nei sintomi come la dispnea (mancanza di respiro).
    • Ci sono potenziali effetti collaterali dell’istaroxime? Mentre il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di definizione attraverso studi clinici, i ricercatori stanno monitorando potenziali effetti collaterali legati alla funzione cardiovascolare, alla funzione renale e ai cambiamenti in vari parametri del sangue. Gli effetti collaterali specifici non sono stati dettagliati nei riassunti degli studi forniti.

    Studi in corso con Istaroxime

    • Data di inizio: 2025-01-05

      Studio sull’Efficacia di Istaroxime per lo Shock Cardiogeno in Pazienti con Shock Cardiogeno SCAI Stadio C

      Non in reclutamento

      2 1

      Lo studio si concentra sul trattamento dello shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo, spesso a causa di un’insufficienza cardiaca acuta. Questa condizione può portare a una pressione sanguigna molto bassa e richiede cure mediche immediate. Il farmaco in esame è lIstaroxime, somministrato come polvere per…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Repubblica Ceca Italia

    Glossario

    • Acute Decompensated Heart Failure (ADHF): Un improvviso peggioramento dei sintomi dell'insufficienza cardiaca, che spesso richiede il ricovero ospedaliero. È caratterizzato dall'accumulo di liquidi nei polmoni e nel corpo, causando difficoltà respiratorie e gonfiore.
    • Cardiogenic Shock: Una condizione potenzialmente letale in cui il cuore improvvisamente non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare le necessità dell'organismo, spesso a causa di gravi danni cardiaci.
    • Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF): Un tipo di insufficienza cardiaca in cui la capacità di pompaggio del cuore appare normale, ma non si riempie correttamente di sangue durante la fase di rilassamento.
    • Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP): Una misurazione della pressione nell'atrio sinistro del cuore, utilizzata per valutare quanto bene il cuore pompa e si riempie di sangue.
    • Systolic Blood Pressure (SBP): La pressione nelle arterie quando il cuore batte, tipicamente il numero più alto in una misurazione della pressione sanguigna.
    • Inotrope: Un farmaco che modifica la forza delle contrazioni del muscolo cardiaco, spesso utilizzato per rafforzare un cuore indebolito.
    • Echocardiogram: Un esame ecografico che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore, permettendo ai medici di vederne la struttura e la funzione.
    • SERCA2a: Una proteina nelle cellule del muscolo cardiaco che aiuta a regolare i livelli di calcio, svolgendo un ruolo cruciale nel ciclo di contrazione e rilassamento del cuore.
    • Ejection Fraction: Una misurazione della quantità di sangue che il ventricolo sinistro pompa con ogni contrazione, utilizzata per valutare la funzione cardiaca.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.