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Influenza Virus A/Thailand/8/2022 (H3N2) Ivr-237-Like Strain (A/Thailand/8/2022)

Sono attualmente in corso studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza dei vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo virale dell’influenza A/Thailand/8/2022 (H3N2) IVR-237-Like. Questi studi mirano a confrontare diverse formulazioni di vaccini e valutare la loro capacità di prevenire l’influenza in varie popolazioni adulte. Le sperimentazioni si concentrano su fattori come l’efficacia del vaccino, la risposta immunitaria e i potenziali effetti collaterali per garantire la migliore protezione possibile contro l’influenza stagionale.

Indice

Cos’è il VIRUS DELL’INFLUENZA A/THAILAND/8/2022 (H3N2) CEPPO SIMILE A IVR-237 (A/THAILAND/8/2022)?

Il VIRUS DELL’INFLUENZA A/THAILAND/8/2022 (H3N2) CEPPO SIMILE A IVR-237 (A/THAILAND/8/2022) è un componente dei vaccini antinfluenzali progettato per proteggere contro un ceppo specifico del virus dell’influenza[1]. Questo ceppo fa parte del sottotipo H3N2 dei virus dell’influenza A, noti per causare epidemie di influenza stagionale negli esseri umani.

Il nome di questo ceppo fornisce informazioni importanti:

  • “A” indica che si tratta di un virus dell’influenza A
  • “Thailand” si riferisce al luogo in cui il virus è stato isolato per la prima volta
  • “8/2022” probabilmente indica che è stato l’ottavo isolato nel 2022
  • “H3N2” descrive le proteine specifiche sulla superficie del virus
  • “Simile a IVR-237” suggerisce che è simile a un ceppo di riferimento di laboratorio

Come funziona?

Questo ceppo è incluso nei vaccini antinfluenzali per stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus H3N2. Quando il tuo corpo incontra successivamente il virus reale, può riconoscerlo e combatterlo più efficacemente, riducendo le probabilità di ammalarsi o di sperimentare sintomi gravi[1].

Studi Clinici e Ricerca

Sono in corso studi clinici per valutare l’efficacia dei vaccini contenenti questo ceppo. Uno di questi studi è una sperimentazione di Fase 3/3b che confronta un vaccino antinfluenzale inattivato a subunità adiuvato con MF59 con un vaccino antinfluenzale non adiuvato in adulti di età pari o superiore a 65 anni[1].

Gli obiettivi principali di questo studio includono:

  • Dimostrare l’efficacia del vaccino adiuvato nel prevenire la malattia da influenza A e/o B confermata da RT-PCR
  • Valutare la sicurezza del vaccino adiuvato
  • Valutare l’immunogenicità (capacità di provocare una risposta immunitaria) del vaccino adiuvato rispetto al vaccino non adiuvato

Un altro studio in corso sta investigando un vaccino antinfluenzale basato su mRNA (mRNA-1010) confrontandolo con un vaccino antinfluenzale stagionale inattivato autorizzato in adulti di età pari o superiore a 50 anni[2]. Questo studio mira a valutare la sicurezza, l’efficacia e l’immunogenicità del vaccino mRNA.

Come viene somministrato?

Il vaccino contenente questo ceppo influenzale viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare. La dose usuale è di 0,5 ml, somministrata una volta per stagione influenzale[1][2]. Spesso viene somministrato utilizzando una siringa pre-riempita per comodità e precisione.

Chi può ricevere questo vaccino?

I vaccini specifici contenenti questo ceppo sono in fase di studio in adulti di età pari o superiore a 65 anni, nonché in quelli di 50 anni e oltre, a seconda del particolare studio clinico[1][2]. Tuttavia, l’esatta fascia d’età approvata può variare in base ai risultati finali degli studi e alle approvazioni normative.

Alcune persone che non dovrebbero ricevere il vaccino includono:

  • Coloro che hanno gravi allergie ai componenti del vaccino
  • Individui con una storia di reazioni gravi a precedenti vaccinazioni antinfluenzali
  • Persone con determinate condizioni mediche (consultare sempre il proprio medico)

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene gli effetti collaterali specifici per questo particolare ceppo non siano dettagliati nelle informazioni fornite, gli effetti collaterali comuni dei vaccini antinfluenzali possono includere:

  • Dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione
  • Febbre lieve
  • Lievi dolori muscolari

Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono verificarsi. Gli studi clinici menzionati stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi[1][2].

Efficacia

L’efficacia di questo specifico ceppo nella prevenzione dell’influenza è oggetto di studio negli studi clinici in corso. I ricercatori stanno esaminando varie misure di efficacia, tra cui:

  • Prevenzione dell’influenza confermata in laboratorio
  • Riduzione dei sintomi simil-influenzali (ILI)
  • Risposta immunitaria misurata dai livelli di anticorpi

I risultati di questi studi forniranno maggiori informazioni su quanto bene questo ceppo protegga contro i virus H3N2 attualmente circolanti[1][2].

Conclusione

Il VIRUS DELL’INFLUENZA A/THAILAND/8/2022 (H3N2) CEPPO SIMILE A IVR-237 (A/THAILAND/8/2022) è un componente importante degli attuali vaccini antinfluenzali. La ricerca in corso mira a migliorare l’efficacia del vaccino e a esplorare nuove tecnologie vaccinali. Come sempre, consulta il tuo medico per determinare se la vaccinazione è appropriata per te e per affrontare eventuali preoccupazioni che potresti avere.

Aspect Details
Study Type Studi clinici di fase 3/3b, randomizzati, in cieco per l’osservatore, multicentrici
Primary Objective Valutare l’efficacia dei vaccini antinfluenzali nella prevenzione dell’influenza A e/o B confermata tramite RT-PCR
Target Population Adulti di età pari o superiore a 65 anni o 50 anni, a seconda dello studio
Vaccine Types Vaccino antinfluenzale inattivato a subunità con adiuvante MF59, Vaccino antinfluenzale senza adiuvante, Vaccino antinfluenzale stagionale candidato mRNA-1010
Key Outcomes Efficacia del vaccino, immunogenicità, profilo di sicurezza
Duration Circa una stagione influenzale (fino a 181 giorni)
Safety Monitoring Eventi avversi, eventi avversi gravi, eventi avversi che richiedono assistenza medica

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale di questi studi clinici è valutare l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità dei vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo del virus dell’influenza A/Thailand/8/2022 (H3N2) IVR-237-Like. Mirano a confrontare diverse formulazioni di vaccini e valutare la loro capacità di prevenire l’influenza negli adulti.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? Gli studi sono principalmente rivolti ad adulti di età pari o superiore a 65 anni o 50 anni, a seconda dello studio specifico. I partecipanti devono soddisfare determinati criteri di salute ed essere in grado di rispettare le procedure dello studio.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questi studi? I principali risultati misurati includono l’insorgenza di casi confermati di influenza, la risposta immunitaria al vaccino (misurata dai livelli di anticorpi) e il profilo di sicurezza dei vaccini, compresi eventuali eventi avversi o reazioni.
  • Quanto durano questi studi clinici? La durata degli studi varia, ma tipicamente dura per una stagione influenzale, che è approssimativamente di 6 mesi (circa 181 giorni). Alcune valutazioni di follow-up possono estendersi oltre questo periodo.
  • Ci sono rischi associati alla partecipazione a questi studi? Come per qualsiasi studio clinico, possono esserci rischi associati alla partecipazione. Questi possono includere potenziali effetti collaterali del vaccino, come dolore nel sito di iniezione o lievi sintomi simil-influenzali. Tuttavia, i partecipanti sono attentamente monitorati durante tutto lo studio e la sicurezza è una preoccupazione primaria.

Sperimentazioni cliniche in corso su Influenza Virus A/Thailand/8/2022 (H3N2) Ivr-237-Like Strain (A/Thailand/8/2022)

  • Studio sulla risposta immunitaria e la sicurezza di un vaccino mRNA multivalente contro l’influenza stagionale in adulti di età pari o superiore a 18 anni

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio

  • Studio sull’efficacia del vaccino adiuvato MF59 contro l’influenza negli adulti dai 65 anni in su rispetto a un vaccino non adiuvato.

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Romania Bulgaria Finlandia Spagna Polonia Paesi Bassi +4

  • Studio per valutare la risposta immunitaria e la sicurezza di un vaccino antinfluenzale stagionale a mRNA in adulti di età superiore ai 18 anni

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia del vaccino antinfluenzale mRNA-1010 rispetto al vaccino antinfluenzale standard in adulti di età superiore ai 50 anni

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Bulgaria Estonia Finlandia Belgio

Glossario

  • Efficacy: La capacità di un vaccino di produrre l'effetto desiderato, come prevenire l'infezione influenzale, in condizioni ideali durante uno studio clinico.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
  • MF59-adjuvanted: Un tipo di vaccino che contiene un additivo chiamato MF59, che aiuta a potenziare la risposta immunitaria del corpo al vaccino.
  • RT-PCR: Reazione a Catena della Polimerasi con Trascrizione Inversa, una tecnica di laboratorio utilizzata per rilevare e confermare la presenza di materiale genetico del virus dell'influenza.
  • Hemagglutination Inhibition (HAI) assay: Un test di laboratorio utilizzato per misurare il livello di anticorpi nel sangue che possono riconoscere e legarsi al virus dell'influenza.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.
  • Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che porta alla morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero o causa disabilità significativa.
  • Influenza-Like Illness (ILI): Un insieme di sintomi che assomigliano all'influenza, tipicamente inclusi febbre, tosse e altri sintomi respiratori.