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IMG-007: Un Nuovo Promettente Farmaco per le Condizioni Cutanee Autoimmuni

IMG-007 è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in vari studi clinici. Questi studi mirano a valutarne la sicurezza, l’efficacia e come l’organismo metabolizza il farmaco (farmacocinetica) in diverse condizioni. Gli studi si concentrano sul trattamento dell’Alopecia Areata (un tipo di perdita dei capelli), della Dermatite Atopica (una forma di eczema) e sulla valutazione dei suoi effetti nei volontari sani. Gli studi coinvolgono diversi metodi di somministrazione del farmaco, tra cui infusioni endovenose e iniezioni sottocutanee, per determinare l’approccio migliore per potenziali trattamenti futuri.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è IMG-007?

    IMG-007 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni cutanee autoimmuni[1][2]. Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia dettagliato nelle informazioni disponibili, sembra essere un tipo di medicinale che influisce sul sistema immunitario per aiutare a gestire queste condizioni.

    Quali Condizioni Tratta IMG-007?

    Sulla base degli studi clinici in corso, IMG-007 è in fase di sperimentazione per il trattamento di:

    • Alopecia Areata (AA): Questa è una condizione autoimmune che causa la perdita di capelli, spesso a chiazze. Nello studio, i partecipanti hanno una perdita di capelli del 50% o superiore sul cuoio capelluto[1].
    • Dermatite Atopica (DA): Nota anche come eczema, questa è una condizione cutanea cronica che causa prurito e infiammazione della pelle. Lo studio si concentra sui casi da moderati a gravi[2].

    Queste condizioni sono entrambe legate al sistema immunitario che attacca i tessuti del proprio corpo, motivo per cui un singolo farmaco potrebbe essere efficace per entrambe.

    Come Viene Somministrato IMG-007?

    IMG-007 è in fase di sperimentazione in due principali forme di somministrazione:

    1. Infusione Endovenosa (EV): Significa che il farmaco viene somministrato direttamente in vena. Negli studi per l’Alopecia Areata e la Dermatite Atopica, i partecipanti ricevono tre infusioni EV nell’arco di 4 settimane[1][2].
    2. Iniezione Sottocutanea: Questo metodo prevede l’iniezione del farmaco sotto la pelle. Viene testato su volontari sani per comprendere come il farmaco si comporta nel corpo[3].

    Studi Clinici Attuali

    IMG-007 è attualmente nelle prime fasi di sperimentazione clinica. Ci sono diversi studi in corso:

    • Uno studio di Fase 1b/2a per l’Alopecia Areata[1]
    • Uno studio di Fase 1b/2a per la Dermatite Atopica[2]
    • Due studi di Fase 1 su volontari sani per valutare la sicurezza e come il farmaco si muove attraverso il corpo (farmacocinetica)[3][4]

    Questi studi sono progettati per aiutare i ricercatori a comprendere quanto sia sicuro il farmaco, come si comporta nel corpo e se sia efficace nel trattare queste condizioni.

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Poiché IMG-007 è ancora nelle prime fasi di sperimentazione, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. L’obiettivo principale degli studi attuali è valutare la sicurezza e i potenziali effetti collaterali del farmaco. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti indesiderati o dannosi) che potrebbero verificarsi durante gli studi[3][1][2][4].

    Uno studio sta specificamente esaminando l’incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)[4]. Questi sono segni, sintomi o malattie sfavorevoli e non intenzionali che compaiono o peggiorano dopo l’inizio del trattamento con IMG-007.

    Come i Medici Misurano l’Efficacia di IMG-007

    Per determinare se IMG-007 funziona, i ricercatori utilizzano strumenti specifici per misurare i miglioramenti nelle condizioni trattate:

    • Per l’Alopecia Areata: Utilizzano lo Strumento di Severità dell’Alopecia (SALT). Questo misura l’estensione della perdita di capelli su una scala da 0 (nessuna perdita di capelli) a 100 (perdita completa di capelli)[1].
    • Per la Dermatite Atopica: Utilizzano l’Indice di Estensione e Severità dell’Eczema (EASI). Questo strumento misura l’estensione e la gravità dei sintomi dell’eczema[2].

    Inoltre, i ricercatori stanno studiando come il farmaco si comporta nel corpo misurando cose come:

    • Concentrazione massima (Cmax): Il livello più alto del farmaco nel sangue dopo la somministrazione
    • Tempo per raggiungere la concentrazione massima (Tmax): Quanto tempo ci vuole per raggiungere il livello più alto nel sangue
    • Area sotto la curva (AUC): Una misura dell’esposizione totale al farmaco nel tempo

    Queste misurazioni aiutano i ricercatori a capire come il corpo elabora IMG-007 e per quanto tempo rimane attivo[4].

    Aspect Details
    Drug Name IMG-007
    Conditions Studied Alopecia Areata, Dermatite Atopica, Volontari Sani
    Administration Methods Infusione Endovenosa, Iniezione Sottocutanea
    Primary Objectives Valutazione della sicurezza, Valutazione farmacocinetica
    Secondary Objectives Misurazione dell’efficacia (SALT per AA, EASI per AD)
    Trial Phases Fase 1, Fase 1b/2a
    Trial Designs Doppio cieco, Randomizzato, Controllato con placebo
    Duration Varia per studio (24-36 settimane per studi sulle malattie, più breve per studi su volontari sani)
    Key Measurements Eventi avversi, Concentrazione del farmaco, Scale di efficacia

    Domande frequenti per i pazienti

    • Per quali condizioni viene studiato IMG-007? IMG-007 viene studiato per l’Alopecia Areata (un tipo di perdita di capelli) e la Dermatite Atopica (una forma di eczema). Viene anche testato su volontari sani per valutarne la sicurezza e come l’organismo metabolizza il farmaco.
    • Come viene somministrato IMG-007 in questi studi? Negli studi clinici, IMG-007 viene somministrato in due modi principali: attraverso infusioni endovenose (EV) e iniezioni sottocutanee (sotto la pelle). Il metodo di somministrazione varia a seconda dello studio specifico e della condizione studiata.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza di IMG-007, comprendere come l’organismo metabolizza il farmaco (farmacocinetica) e valutarne l’efficacia nel trattamento di condizioni come l’Alopecia Areata e la Dermatite Atopica.
    • Quanto durano questi studi clinici? La durata degli studi varia. Per esempio, lo studio sull’Alopecia Areata dura 36 settimane (incluso un periodo di trattamento di 16 settimane e un follow-up di 20 settimane), mentre lo studio sulla Dermatite Atopica dura 24 settimane. Gli studi sui volontari sani hanno durate più brevi, che vanno da pochi giorni a diversi mesi di follow-up.
    • Quali sono alcuni dei risultati misurati in questi studi? Gli studi misurano vari risultati, tra cui la comparsa di eventi avversi (effetti collaterali), i cambiamenti nella gravità della malattia (come la perdita di capelli nell’Alopecia Areata o i sintomi cutanei nella Dermatite Atopica), e i parametri farmacocinetici come la concentrazione massima del farmaco nel sangue e il tempo necessario per il metabolismo del farmaco da parte dell’organismo.

    Studi in corso con Img-007

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di IMG-007 in adulti con dermatite atopica da moderata a grave

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per la dermatite atopica da moderata a grave, una condizione della pelle che causa arrossamento, prurito e infiammazione. Il farmaco in fase di studio, chiamato IMG-007, viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (un’iniezione sotto la pelle) e viene confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia e la sicurezza. Lo…

      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca Spagna Germania Ungheria Polonia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio su IMG-007 per adulti con dermatite atopica moderata o grave

      Non in reclutamento

      2 1 1

      La ricerca si concentra sulla dermatite atopica, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato IMG-007 per trattare adulti con dermatite atopica da moderata a grave. IMG-007 è somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo. Durante lo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Polonia

    Glossario

    • Alopecia Areata (AA): Una condizione che causa la perdita dei capelli, spesso a chiazze, sul cuoio capelluto o in altre parti del corpo.
    • Atopic Dermatitis (AD): Una condizione cronica della pelle caratterizzata da prurito e infiammazione cutanea, nota anche come eczema.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
    • Intravenous (IV) Infusion: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
    • Subcutaneous Injection: Un'iniezione che somministra il farmaco nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.
    • Severity of Alopecia Tool (SALT): Una scala utilizzata per misurare l'entità della perdita dei capelli nell'Alopecia Areata, che va da 0 (nessuna perdita di capelli) a 100 (perdita completa dei capelli).
    • Eczema Area and Severity Index (EASI): Uno strumento utilizzato per misurare l'estensione e la gravità dei sintomi della Dermatite Atopica.
    • Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco testato ma non contiene principi attivi, utilizzata come controllo negli studi clinici.
    • Double-blind Study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo e chi sta ricevendo un placebo.
    • Cohort: Un gruppo di partecipanti in uno studio clinico che condividono una caratteristica o un'esperienza comune.
    • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione.
    • Tmax: Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione massima nel sangue.
    • AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata negli studi farmacocinetici.
    • Anti-drug Antibody (ADA): Anticorpi prodotti dal corpo in risposta a un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente influenzare l'efficacia o la sicurezza del farmaco.