Imatinib

L’imatinib, noto anche con i nomi commerciali Gleevec o Glivec, è un farmaco di terapia mirata che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di diversi tipi di cancro e altre condizioni. Questo articolo esamina l’uso dell’imatinib in vari studi clinici, esplorando la sua efficacia, sicurezza e potenziali applicazioni in diverse malattie.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Imatinib?

L’Imatinib è un farmaco per la terapia mirata contro il cancro che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della tirosin-chinasi. È conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui Gleevec, Glivec e Impentri[1][2][11]. L’Imatinib è stato inizialmente sviluppato per trattare un tipo di cancro del sangue chiamato leucemia mieloide cronica (LMC), ma si è poi dimostrato efficace nel trattamento di diverse altre condizioni.

Come Funziona l’Imatinib

L’Imatinib agisce bloccando specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi responsabili della crescita e della divisione delle cellule tumorali. Inibendo questi enzimi, l’Imatinib può arrestare o rallentare la crescita delle cellule cancerose[2]. In particolare, l’Imatinib prende di mira una proteina anomala chiamata BCR-ABL, prodotta da un’anomalia genetica nota come cromosoma Philadelphia. Questo cromosoma si trova nella maggior parte dei pazienti con LMC e in alcuni pazienti con leucemia linfoblastica acuta (LLA)[12].

Condizioni Trattate con l’Imatinib

L’Imatinib viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro e altre condizioni, tra cui:

  • Leucemia Mieloide Cronica (LMC): Questa è la condizione principale per cui l’Imatinib è stato sviluppato. Viene utilizzato in varie fasi della LMC, incluse la fase cronica, la fase accelerata e la crisi blastica[1][12].
  • Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA): L’Imatinib viene utilizzato nei pazienti con LLA positiva al cromosoma Philadelphia[12].
  • Tumori Stromali Gastrointestinali (GIST): L’Imatinib viene utilizzato per trattare GIST avanzati o metastatici, un tipo di tumore che si verifica nel sistema digestivo[10].
  • Sclerosi Sistemica (Sclerodermia): Sono in corso ricerche per valutare l’efficacia dell’Imatinib nel trattamento della fibrosi (cicatrizzazione) associata a questa malattia autoimmune[11].
  • Tumori Desmoplastici a Piccole Cellule Rotonde: Questo è un tipo di cancro raro e aggressivo in cui l’Imatinib viene studiato come potenziale trattamento[13].

Efficacia dell’Imatinib

L’Imatinib ha dimostrato una significativa efficacia nel trattamento della LMC, in particolare nella fase cronica della malattia. Gli studi clinici hanno dimostrato alti tassi di risposta citogenetica completa (che significa nessuna cellula positiva al cromosoma Philadelphia rilevabile nel midollo osseo) e di risposta molecolare maggiore (una significativa riduzione dei livelli del gene BCR-ABL) nei pazienti trattati con Imatinib[3][9].

Per i pazienti con GIST, il trattamento a lungo termine con Imatinib (10 anni o più) si è dimostrato efficace nel controllare la malattia. Tuttavia, la ricerca è in corso per determinare se sia necessario un trattamento a vita o se il farmaco possa essere interrotto in sicurezza dopo un certo periodo[10].

Dosaggio e Somministrazione

L’Imatinib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compressa, di solito una o due volte al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della condizione trattata e della risposta e tolleranza del singolo paziente. Per esempio:

  • Per la LMC, le dosi possono variare da 400 mg a 800 mg al giorno[1][3].
  • Per i GIST, le dosi iniziano tipicamente a 400 mg al giorno[10].

È importante assumere l’Imatinib esattamente come prescritto dal medico. Il farmaco viene spesso assunto con il cibo e un grande bicchiere d’acqua per ridurre l’irritazione dello stomaco[9].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Imatinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Diarrea
  • Crampi muscolari
  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea
  • Mal di testa
  • Ritenzione idrica

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, ma sono meno comuni. Questi possono includere problemi al fegato, basse conte ematiche e problemi cardiaci. Il medico ti monitorerà regolarmente per eventuali effetti collaterali e adeguerà il trattamento se necessario[11].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’Imatinib per comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine e per esplorare il suo potenziale nel trattamento di altre condizioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Confronto tra Imatinib e nuovi inibitori della tirosin-chinasi come il bosutinib per il trattamento della LMC[3][9].
  • Indagine sulla possibilità di interrompere in sicurezza l’Imatinib nei pazienti con GIST dopo un uso a lungo termine[10].
  • Esplorazione del potenziale dell’Imatinib nel trattamento della sclerosi sistemica e di altre malattie fibrotiche[11].
  • Studio dell’efficacia dell’Imatinib nei tumori rari come i tumori desmoplastici a piccole cellule rotonde[13].
Condizione Risultati Chiave Dosaggio Durata
Leucemia Mieloide Cronica (LMC) Migliorate risposte citogenetiche ed ematologiche; aumentata sopravvivenza globale 400-800 mg al giorno Fino a diversi anni
Tumori Stromali Gastrointestinali (GIST) Efficace nel controllo della progressione della malattia dopo trattamento a lungo termine 400-600 mg al giorno Più di 10 anni
Sclerosi Sistemica Potenziale miglioramento dello spessore cutaneo (Punteggio Cutaneo di Rodnan Modificato) Fino a 600 mg al giorno 24-48 settimane
Neurofibromatosi Studio dell’efficacia nei neurofibromi plessiformi 100-400 mg due volte al giorno 6-24 mesi
Leucemia Linfoblastica/Mieloide Acuta Valutazione dell’efficacia nei casi cromosoma Philadelphia-positivi 400-600 mg al giorno Variabile

Sperimentazioni cliniche in corso su Imatinib

  • Data di inizio: 2025-03-27

    Studio clinico su Dabrafenib, Trametinib e Imatinib per pazienti con tumori rari e difficili da trattare

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su tumori rari e difficili da trattare, utilizzando farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio. I farmaci coinvolti nello studio includono Tafinlar (con il principio attivo dabrafenib), Mekinist (con il principio attivo trametinib), Finlee, Spexotras e Imatinib Teva. Questi farmaci sono somministrati per via orale sotto forma di capsule rigide,…

    Malattie in studio:
    Norvegia
  • Data di inizio: 2016-02-19

    Studio sull’efficacia di baricitinib e combinazione di farmaci per adulti con polmonite acquisita in comunità grave in terapia intensiva

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con polmonite acquisita in comunità grave, influenza grave e COVID-19 grave o moderato. L’obiettivo principale è valutare l’effetto di diversi trattamenti per migliorare i risultati, misurati dalla mortalità generale a 90 giorni. Durante una pandemia, l’obiettivo è anche valutare l’effetto dei trattamenti su pazienti adulti ricoverati in…

    Malattie in studio:
    Francia Romania Portogallo Italia Belgio Germania +7
  • Data di inizio: 2023-07-13

    Studio sull’efficacia di ponatinib e imatinib in adulti con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda lLeucemia Linfoblastica Acuta (LLA) positiva al cromosoma Philadelphia, una forma di cancro del sangue. Questo tipo di leucemia è caratterizzato dalla presenza di un’anomalia genetica chiamata cromosoma Philadelphia. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di diversi trattamenti per questa malattia. I trattamenti in esame includono i farmaci ponatinib e imatinib, entrambi…

    Malattie in studio:
    Germania
  • Data di inizio: 2021-04-01

    Studio sull’efficacia di cobimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con cancro avanzato

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Il cancro è una malattia complessa che può presentarsi in diverse forme e stadi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati, già approvati per altre indicazioni, in pazienti con varianti genetiche o di espressione proteica che potrebbero…

    Malattie in studio:
    Norvegia
  • Data di inizio: 2022-04-06

    Studio sull’efficacia di imatinib e atezolizumab nei pazienti con tumori stromali gastrointestinali avanzati non operabili

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sui tumori stromali gastrointestinali (GIST), una forma di cancro che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. Questi tumori possono essere localmente avanzati, non operabili o metastatici, il che significa che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del farmaco imatinib da solo rispetto…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2022-08-22

    Studio sull’uso di Imatinib per pazienti con cancro al seno triplo negativo

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Il cancro al seno triplo negativo è un tipo di tumore al seno che non ha i recettori per estrogeni, progesterone e HER2. Questo studio si concentra su questo tipo di cancro e utilizza un farmaco chiamato imatinib. L’obiettivo è vedere se il trattamento con imatinib può trasformare il cancro al seno triplo negativo in…

    Farmaci in studio:
    Svezia
  • Data di inizio: 2020-07-13

    Studio sul trattamento della leucemia linfoblastica acuta con tioguanina e combinazione di farmaci per pazienti da 0 a 45 anni

    In arruolamento

    2 1 1 1

    La Leucemia Linfoblastica Acuta è una forma di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzata dalla produzione eccessiva di globuli bianchi immaturi. Questo studio clinico si concentra su bambini e giovani adulti, da 0 a 45 anni, che sono stati recentemente diagnosticati con questa malattia. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza e…

    Malattie in studio:
    Norvegia Danimarca Paesi Bassi Lituania Finlandia Germania +8
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di Ponatinib e Imatinib con chemioterapia in pazienti con leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia di età pari o superiore a 55 anni

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla leucemia linfoblastica acuta, un tipo di tumore del sangue. La ricerca esamina l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti combinati con la chemioterapia: uno che utilizza il farmaco Ponatinib e l’altro che utilizza Imatinib. Entrambi i farmaci sono somministrati in forma di compresse rivestite. Lo studio è rivolto a…

    Malattie in studio:
    Svezia Finlandia Francia
  • Data di inizio: 2025-11-11

    Studio sull’efficacia di Imatinib per pazienti con ictus ischemico acuto

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullictus ischemico acuto, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello è bloccato, causando un’improvvisa perdita di funzione neurologica. Il trattamento in esame è limatinib, un farmaco somministrato in compresse rivestite con film o come soluzione per infusione. L’obiettivo principale dello studio è verificare se l’imatinib, somministrato entro…

    Malattie in studio:
    Svezia
  • Data di inizio: 2016-10-17

    Studio comparativo di Nilotinib e Imatinib nella leucemia mieloide cronica BCR-ABL+ di nuova diagnosi per valutare la remissione senza trattamento

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Cronica (LMC) in fase cronica, una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. La ricerca confronta l’efficacia di due farmaci: il nilotinib (Tasigna) e l’imatinib (Glivec), entrambi somministrati sotto forma di capsule rigide per via orale. Lo scopo dello studio è valutare se il…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Italia

Glossario

  • Tyrosine kinase inhibitor: Un tipo di farmaco a terapia mirata che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
  • Chronic myeloid leukemia (CML): Un tipo di tumore del sangue che inizia nel midollo osseo e colpisce la produzione dei globuli bianchi.
  • Philadelphia chromosome: Un cromosoma anomalo presente nella maggior parte dei casi di LMC, formato da una mutazione genetica che crea il gene di fusione BCR-ABL.
  • Gastrointestinal stromal tumor (GIST): Un tipo di tumore che si sviluppa nel tratto digestivo, più comunemente nello stomaco o nell'intestino tenue.
  • Cytogenetic response: Una misura dell'efficacia del trattamento nella LMC, basata sulla percentuale di cellule con il cromosoma Philadelphia in un campione di midollo osseo.
  • Hematologic response: Una misura dell'efficacia del trattamento nei tumori del sangue, basata sulla normalizzazione della conta delle cellule del sangue.
  • Molecular response: Una misura dell'efficacia del trattamento nella LMC, basata sul livello del gene BCR-ABL rilevato nel sangue o nel midollo osseo.
  • Progression-free survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che la malattia peggiori.
  • Overall survival: Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.