Hydroxi-Methionine Calcium – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

IDROSSI-METIONINA CALCIO: Un Potenziale Trattamento per la Perdita Muscolare nella Sindrome Nefrosica

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina l’uso dell’Idrossi-Metionina Calcio, un componente del farmaco Ketosteril, nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza dei chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali nel trattamento del deperimento proteico-energetico, una complicanza comune nei pazienti con sindrome nefrosica.

Cos’è l’IDROSSI-METIONINA CALCIO?

L’IDROSSI-METIONINA CALCIO è una delle sostanze attive di un farmaco chiamato KETOSTERIL^[1]. Questo medicinale fa parte di un gruppo di sostanze note come chetoanaloghi degli aminoacidi essenziali. Si tratta di forme speciali di aminoacidi, che sono i mattoni costitutivi delle proteine nel nostro corpo. KETOSTERIL è attualmente oggetto di studio per il suo potenziale nel prevenire la perdita muscolare nelle persone affette da una condizione chiamata sindrome nefrosica.

Condizione Medica Mirata

La sperimentazione clinica si concentra su una condizione chiamata deperimento proteico-energetico nella sindrome nefrosica^[1]. La sindrome nefrosica è un disturbo renale che causa l’escrezione di troppe proteine nelle urine. Ciò può portare a una serie di problemi, tra cui la perdita di massa muscolare. Il deperimento proteico-energetico si riferisce alla perdita di massa proteica corporea e di riserve energetiche.

Panoramica della Sperimentazione Clinica

La sperimentazione clinica, denominata FORMA, è uno studio di Fase 3 progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza di KETOSTERIL (che contiene IDROSSI-METIONINA CALCIO) nella prevenzione della perdita muscolare in pazienti con sindrome nefrosica da moderata a molto grave^[1]. L’obiettivo principale è verificare se questo farmaco può aiutare a mantenere la massa muscolare nelle persone affette da questa condizione.

Criteri di Idoneità

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni punti chiave includono:

Avere la sindrome nefrosica con livelli specifici di proteine nel sangue e nelle urine^[1]
Avere almeno 18 anni^[1]
Avere una funzione renale superiore a un certo livello^[1]

Ci sono anche diverse condizioni che impedirebbero a qualcuno di partecipare, come avere certe altre malattie o un indice di massa corporea (BMI) molto alto^[1].

Potenziali Benefici

I ricercatori stanno esaminando diversi modi in cui questo farmaco potrebbe aiutare i pazienti:

Prevenire la perdita di massa corporea magra (muscolo)^[1]
Migliorare la funzione fisica (misurata con un test di camminata)^[1]
Aumentare la forza di presa^[1]
Migliorare i livelli di proteine nel sangue^[1]
Potenzialmente influenzare la funzione renale e la salute cardiaca^[1]

Come viene Somministrato il Farmaco

KETOSTERIL, che contiene IDROSSI-METIONINA CALCIO, si presenta sotto forma di compresse rivestite con film che vengono assunte per via orale^[1]. La dose giornaliera massima nello studio è di 15,12 grammi, ma il dosaggio esatto per ogni paziente può variare^[1].

Altre Informazioni Importanti

È importante notare che questa è una sperimentazione clinica, il che significa che il farmaco è ancora in fase di studio e non è ancora approvato per un uso diffuso in questa specifica condizione. Lo studio durerà 6 mesi per ogni partecipante^[1]. Come per qualsiasi trattamento medico, potrebbero esserci rischi ed effetti collaterali, che lo studio monitorerà attentamente.

Se hai la sindrome nefrosica e sei interessato a questo studio, è fondamentale discuterne con il tuo medico. Può aiutarti a capire se potresti essere idoneo e se questa potrebbe essere una buona opzione per te.

Aspetto	Dettagli
Nome dello Studio	FORMA – Efficacia e sicurezza dei chetoanaloghi nella profilassi del deperimento proteico-energetico nella sindrome nefrosica
Obiettivo Principale	Valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dei chetoanaloghi (incluso l’Idrossi-Metionina Calcio) nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica
Durata dello Studio	6 mesi
Outcome Primario	Perdita massima di massa magra corporea entro 6 mesi
Criteri Chiave di Inclusione	Età ≥18, sindrome nefrosica con specifici livelli di proteine/albumina, velocità di filtrazione glomerulare ≥30 mL/min/1.73m2
Criteri Chiave di Esclusione	Sindrome nefrosica secondaria, recente partecipazione a studi clinici, trapianto renale, determinate anomalie di laboratorio
Outcome Secondari	Cambiamenti nella massa del tessuto magro, test del cammino di 6 minuti, forza di presa della mano, albumina sierica, rapporto proteine/creatinina urinarie, profilo lipidico, acido urico

Studi in corso con Hydroxi-Methionine Calcium

Data di inizio: 2023-01-04

Studio sull’efficacia dei chetoanaloghi di amminoacidi essenziali nella prevenzione della perdita muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica moderata o grave

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla sindrome nefrosica, una condizione in cui i reni perdono grandi quantità di proteine attraverso l’urina, portando a una riduzione delle proteine nel sangue. Questo può causare deperimento proteico-energetico, una situazione in cui il corpo perde massa muscolare e peso. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Ketosteril, che…
Malattie studiate:
- Sindrome nefrosica
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di Ketoanalogo per proteggere i muscoli nei pazienti con malattia renale cronica stadio 4 e 5 con dieta a basso contenuto proteico.

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla malattia renale cronica, in particolare sugli stadi 4 e 5, che rappresentano le fasi avanzate di questa condizione. La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di funzionare correttamente. Il trattamento utilizzato nello studio è un integratore chiamato Ketosteril, che è…
Malattie studiate:
- Malattia renale cronica
Farmaci studiati:

Glossario

Sindrome nefrosica: Un disturbo renale caratterizzato da alti livelli di proteine nelle urine, bassi livelli di proteine nel sangue, alti livelli di colesterolo e gonfiore.
Deperimento proteico-energetico: Una condizione di diminuzione delle riserve proteiche e lipidiche corporee nei pazienti con malattia renale cronica.
Chetoanaloghi: Forme modificate di aminoacidi essenziali che possono essere convertite nei corrispondenti aminoacidi nel corpo senza aggiungere ulteriore azoto.
Massa magra corporea: Il peso del corpo senza grasso, costituito principalmente da muscoli, ossa e organi.
Velocità di filtrazione glomerulare: Una misura di quanto bene i reni stanno filtrando le scorie dal sangue.
Trattamento immunosoppressivo: Farmaci che riducono la risposta immunitaria del corpo, spesso utilizzati per trattare malattie autoimmuni o prevenire il rigetto dopo un trapianto.
Albumina sierica: Una proteina prodotta dal fegato che aiuta a mantenere i fluidi nel flusso sanguigno e a trasportare ormoni, vitamine ed enzimi in tutto il corpo.
Proteinuria: La presenza di proteine in eccesso nelle urine, spesso un segno di malattia renale.
Biomarcatori: Indicatori misurabili nel corpo che possono essere utilizzati per rilevare o monitorare una malattia o una condizione.
Danno endoteliale vascolare: Lesione del rivestimento interno dei vasi sanguigni, che può contribuire a vari problemi cardiovascolari.