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Dazukibart (PF-06823859): Un Trattamento Promettente per le Condizioni Autoimmuni

Recenti studi clinici stanno investigando l’uso di un Anticorpo Monoclonale IgG1K Umanizzato Contro l’Interferone Beta, noto anche come Dazukibart o PF-06823859, per il trattamento di vari disturbi autoimmuni. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco in condizioni come le miopatie infiammatorie idiopatiche (incluse dermatomiosite e polimiosite), il lupus eritematoso cutaneo (LEC) e il lupus eritematoso sistemico (LES) con sintomi cutanei. Gli studi sono progettati per valutare l’impatto del farmaco sulla riduzione dei sintomi muscolari e cutanei, nonché il suo effetto complessivo sullo stato di salute dei pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Dazukibart?

    Il Dazukibart, noto anche come PF-06823859, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di alcune condizioni autoimmuni[1]. Si tratta di un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale IgG1K umanizzato. Ciò significa che è una proteina appositamente progettata per colpire parti specifiche del sistema immunitario[2].

    Come Funziona il Dazukibart?

    Il Dazukibart agisce prendendo di mira una sostanza nel corpo chiamata interferone beta. L’interferone beta è una proteina che svolge un ruolo nell’infiammazione e nelle risposte immunitarie. In alcune condizioni autoimmuni, potrebbe esserci un’eccessiva attività dell’interferone beta, che può portare a un’infiammazione dannosa. Il Dazukibart è progettato per bloccare o neutralizzare l’interferone beta, potenzialmente riducendo l’infiammazione e aiutando a controllare la risposta immunitaria iperattiva[1][2].

    Condizioni Trattate

    Il Dazukibart è in fase di studio per diverse condizioni autoimmuni, tra cui:

    • Miopatie Infiammatorie Idiopatiche (IIM): Questo include condizioni come la dermatomiosite (DM) e la polimiosite (PM), che causano infiammazione e debolezza muscolare[1].
    • Lupus Eritematoso Cutaneo (CLE): Una condizione che colpisce principalmente la pelle, causando eruzioni cutanee e lesioni[2].
    • Lupus Eritematoso Sistemico (SLE) con sintomi cutanei: Una forma più diffusa di lupus che può colpire più organi, inclusa la pelle[2].

    Studi Clinici

    Il Dazukibart è attualmente in fase di sperimentazione clinica per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Due importanti studi sono:

    1. Uno studio di Fase 3 per le miopatie infiammatorie idiopatiche (incluse dermatomiosite e polimiosite)[1].
    2. Uno studio di Fase 2 per il lupus eritematoso cutaneo e il lupus eritematoso sistemico con sintomi cutanei[2].

    Questi studi sono progettati per valutare quanto bene funzioni il Dazukibart rispetto a un placebo (un trattamento senza principi attivi) e per valutarne il profilo di sicurezza.

    Somministrazione e Dosaggio

    Il Dazukibart viene somministrato come iniezione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena[1][2]. Il dosaggio esatto e la frequenza di somministrazione sono ancora in fase di determinazione attraverso studi clinici, ma gli studi attuali stanno testando dosi fino a 600 mg al giorno[1][2].

    Potenziali Benefici

    I ricercatori sperano che il Dazukibart possa offrire diversi benefici per i pazienti con condizioni autoimmuni:

    • Riduzione dei sintomi muscolari per i pazienti con dermatomiosite e polimiosite[1].
    • Miglioramento dei sintomi cutanei per i pazienti con coinvolgimento cutaneo da lupus[2].
    • Potenziale miglioramento dell’attività generale della malattia e dello stato di salute del paziente[1][2].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Poiché il Dazukibart è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. Gli studi in corso stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza. I pazienti negli studi sono attentamente monitorati per:

    • Cambiamenti nei risultati degli esami di laboratorio
    • Cambiamenti nei segni vitali
    • Anomalie nel ritmo cardiaco (cambiamenti ECG)
    • Eventuali eventi avversi o eventi avversi gravi[2]

    È importante notare che tutti i farmaci possono avere effetti collaterali, e i benefici e i rischi dovrebbero essere attentamente considerati con il proprio medico curante.

    Ricerca in Corso

    La ricerca sul Dazukibart è in corso, e gli scienziati continuano ad apprendere di più sui suoi effetti e potenziali usi. Studi futuri potrebbero esplorare il suo utilizzo in altre condizioni autoimmuni o investigare gli effetti a lungo termine e le strategie di dosaggio ottimali.

    Se sei interessato a saperne di più sul Dazukibart o a partecipare a studi clinici, è importante discuterne con il tuo medico curante. Possono fornire ulteriori informazioni e aiutare a determinare se questo trattamento potrebbe essere appropriato per la tua situazione specifica.

    Aspect Details
    Drug Name Anticorpo Monoclonale IgG1K Umanizzato Contro l’Interferone Beta (Dazukibart, PF-06823859)
    Conditions Studied Miopatie Infiammatorie Idiopatiche (Dermatomiosite, Polimiosite), Lupus Eritematoso Cutaneo (LEC), Lupus Eritematoso Sistemico (LES) con sintomi cutanei
    Administration Method Iniezione endovenosa (EV)
    Primary Objectives Valutare l’efficacia nella riduzione dei sintomi muscolari e cutanei, valutare la sicurezza e la tollerabilità
    Key Measurements Punteggio CLASI-A, punteggio MMT-8, punteggio Type 1 IFN GS, PhGA
    Study Phases Fase 2 e Fase 3
    Participant Criteria Adulti (18+ anni), diagnosi confermata, punteggi specifici di attività della malattia, farmaci di base stabili

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’Anticorpo Monoclonale IgG1K Umanizzato Contro l’Interferone Beta? L’Anticorpo Monoclonale IgG1K Umanizzato Contro l’Interferone Beta, noto anche come Dazukibart o PF-06823859, è un farmaco a base proteica studiato per il suo potenziale nel trattamento di vari disturbi autoimmuni. Agisce prendendo di mira e neutralizzando l’interferone beta, una proteina coinvolta nelle risposte del sistema immunitario.
    • Quali condizioni sono oggetto di studio in questi studi clinici? Gli studi clinici si concentrano su diverse condizioni autoimmuni, tra cui le miopatie infiammatorie idiopatiche (come la dermatomiosite e la polimiosite), il lupus eritematoso cutaneo (CLE) e il lupus eritematoso sistemico (LES) con sintomi cutanei.
    • Come viene somministrato il farmaco in questi studi? Il farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa (EV), il che significa che viene somministrato direttamente in vena. I partecipanti agli studi devono avere un accesso endovenoso adeguato per la somministrazione del farmaco in studio e per il prelievo di sangue durante lo studio.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco nel ridurre i sintomi muscolari e cutanei nei pazienti con le condizioni studiate. Mirano anche a valutare l’impatto del farmaco sull’attività generale della malattia e sullo stato di salute del paziente.
    • Chi può partecipare a questi studi clinici? I criteri di eleggibilità variano, ma generalmente includono pazienti adulti (18 anni o più) con diagnosi confermate delle condizioni studiate, punteggi specifici di attività della malattia e dosi stabili di farmaci di cura standard. I partecipanti devono anche soddisfare determinati criteri di salute ed essere disposti a rispettare tutte le procedure e le visite dello studio.

    Studi in corso con Humanised Igg1K Monoclonal Antibody Against Interferon Beta

    • Data di inizio: 2023-11-16

      Studio sull’efficacia di Dazukibart in pazienti adulti con miositi infiammatorie idiopatiche attive (dermatomiosite o polimiosite)

      Reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata miosite infiammatoria idiopatica attiva, che include due tipi specifici: dermatomiosite e polimiosite. Queste sono malattie che causano debolezza muscolare e infiammazione. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato PF-06823859, noto anche come dazukibart, rispetto a un placebo. Il dazukibart è…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Bulgaria Svezia Ungheria Polonia Francia Belgio +4
    • Data di inizio: 2023-12-21

      Studio su PF-06823859 per adulti con lupus eritematoso cutaneo o sistemico attivo con manifestazioni cutanee

      Non in reclutamento

      2 1

      Lo studio clinico si concentra su due malattie: il Lupus Eritematoso Cutaneo Attivo (CLE) e il Lupus Eritematoso Sistemico (SLE) con manifestazioni cutanee. Queste condizioni sono caratterizzate da infiammazioni della pelle che possono causare eruzioni cutanee e lesioni. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato PF-06823859, che è un tipo di anticorpo progettato per…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Grecia

    Glossario

    • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nell'organismo, comprese le cellule tumorali. È progettata per individuare e interagire con una specifica sostanza nel corpo.
    • Interferon Beta: Un tipo di proteina prodotta naturalmente dal corpo che svolge un ruolo nelle risposte del sistema immunitario. In alcune condizioni autoimmuni, l'interferone beta può contribuire all'infiammazione e al danno tissutale.
    • Idiopathic Inflammatory Myopathies: Un gruppo di rare malattie muscolari caratterizzate da debolezza muscolare e infiammazione. 'Idiopatico' significa che la causa è sconosciuta.
    • Dermatomyositis: Una malattia infiammatoria caratterizzata da debolezza muscolare e una caratteristica eruzione cutanea.
    • Polymyositis: Un tipo di infiammazione cronica dei muscoli che causa debolezza muscolare, solitamente nei muscoli più vicini al tronco del corpo.
    • Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE): Una forma di lupus che colpisce principalmente la pelle, causando eruzioni cutanee e lesioni.
    • Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Una malattia autoimmune cronica che può colpire varie parti del corpo, tra cui pelle, articolazioni, reni, cervello e altri organi.
    • CLASI-A: Punteggio di Attività dell'Indice di Gravità e Area della Malattia del Lupus Eritematoso Cutaneo, uno strumento utilizzato per misurare la gravità dei sintomi cutanei nel lupus.
    • MMT-8: Test Muscolare Manuale-8, un metodo standardizzato per valutare la forza muscolare in otto gruppi muscolari.
    • Type 1 IFN GS score: Punteggio della Firma Genica dell'Interferone di Tipo 1, una misura dell'attività dei geni correlati all'interferone, che può essere elevata in alcune condizioni autoimmuni.
    • PhGA: Valutazione Globale del Medico, uno strumento utilizzato dai medici per valutare l'attività generale della malattia.